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2020 年执业药师药事管理与法规预测题 1.开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作是 A.5 日完成上报 B.7 日完成上报 C.10 日完成上报 D.12 日完成上报 E.15 日完成上报 显示答案 正确答案:E 2.药品出库必须进行 A.复核 B.质量核对 C.抽查检验 D.化验 E.复核和质量检查 显示答案 正确答案:E 3.大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是 A.主任药师技术职称 B.具有主管药师或药学相关专业医学、生物、化学等专业工程师以上的专业技术职务 C.具有主管药师以上专业技术职务 D.医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务 E.副主任药师以上专业技术职务 显示答案 正确答案:B 4.对不合格的药品应有 A.确认、报告手续和记录 B.报损、销毁手续和记录 C.报告、销毁的记录 D.确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录 E.确认、报损手续 显示答案 正确答案:D 5.运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是 A.适当的办法发运 B.派专人押运 C.保温专车发运 D.冷藏专车发运 E.保温或冷藏措施发运，必要时派人押运 显示答案 正确答案:E 6.药品使用机构中采取规定条件、规范行为的管理模式的是 A.药品使用机构中的医疗活动 B.药品使用机构中的药品调配 C.药品使用机构中的药品调配，供应及药学服务活动 D.药品使用机构中的药品供应 E.药品使用机构中的药学服务活动 显示答案 正确答案:C 7.药品质量验收是指 A.药品企业之间的调入商品 B.药品的标识检查 C.药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查 D.药品的性状检查 E.药品内外包装检查 显示答案 正确答案:C 8.零售药店的设置应遵循的原则是 A.合理布局和方便群众购药 B.交通方便 C.品种齐全 D.合理布局 E.方便群众购药 显示答案 正确答案:A 9.药品批发企业按规定建立的药品销售记录应 A.保存至超过药品有效期 1 年 B.保存至不超过药品有效期 3 年 C.保存至超过药品有效期 1 年，但不得超过 3 年 D.保存至超过药品有效期 3 年 E.保存至超过药品有效期 2 年，但不得超过 3 年 显示答案 正确答案:C 10.下列说法错误的是 A.药品经营质量管理规范认证证书有效期5 年 B.新开办药品经营企业认证证书有效期为 1 年 C.GSP 认证证书期满前 3 个月企业必须提出重新认证申请 D.GSP 认证现场检查由三名 GSP 检查员组成，实行组长负责制 E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 显示答案 正确答案:E 11.药品批发企业的药品库房内湿、温度记录要求是 A.隔日定时记录二次 B.每日随时记录三次 C.每日应上、下午定时各记录一次 D.隔日定时记录三次 E.隔日上、下午各记录一次 显示答案 正确答案:B 12.非处方药的标签和说明书的批准单位是 A.国家药品监督管理局 B.国家技术监督局 C.国家劳动和社会保障部 D.国家审计署 E.国家经济贸易委员会 显示答案 正确答案:A 13.药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按 A.国家药品分类管理的有关规定进行 B.国家新药管理的有关规定进行 C.国家药品储备的有关规定进行 D.国家药品不良反应报告制度的有关规定进行 E.国家药品再评价的有关规定进行 显示答案 正确答案:A 14.11 药品出库应进行 A.复核和质量核对 B.质量核对 C.生化检测 D.抽样检查 E.化学分析 显示答案 正确答案:A 15.大、中药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是 A.具有主管药师以上技术职称 B.医学、生物、化学等专业工程师以上技术职称 C.副主任药师以上技术职称 D.主任药师技术职称 E.具有主管药师或药学相关专业指医学、生物、化学等专业工程师以上的技术职称 显示答案 正确答案:E 16.药事组织生产、经营、零售、使用管理的必要性是 A.其行为与公众的命运相关 B.其行为与公众的健康相关 C.其行为与公众的疾病相关 D.其行为与公众的生命相关 E.其行为与公众的生命和健康密切相关 显示答案 正确答案:E 17.医药经营企业编制进货计划的原则是 A.按需进货、择优选购 B.医药商品市场动态 C.医药商品库存分析 D.医药商品质量特性状况 E.具有法定的产品质量标准 显示答案 正确答案:A 18.根据“药品经营质量管理规范，药品经营工作的原则是 A.与群众相结合 B.实事求是 C.服务至上 D.热情待客 E.质量第一 显示答案 正确答案:E 19.在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是 A.经验丰富的上一级药检所人员兼职 B.在职在岗 C.在职在岗，不得为兼职人员 D.可为兼职人员的从事过药检人员 E.兼职的药检人员 显示答案 正确答案:C 20.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括 A.质量管理组、质量验收组、检验室和养护组 B.质量管理组、质量验收科、物理检测室 C.质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室 D.质量管理组、质量验收组、化验室 E.质量管理科、质量验收组、中心化验室