GMP认证全套文件资料42-FC-250粉碎机清洁标准操作规程.pdf
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GMP认证全套文件资料42-FC-250粉碎机清洁标准操作规程.pdf
颁发部门 总经理 办公室 题 目 FC250 粉碎机 清洁规程 分发 部门 质保部、生产部、车间 文件编码:JSWS008 新订:替代:编写人 XX 日 期 01.01.10 部门审查 XX 审核 XX 批准人 XX 分发日期 01.02.16 日 期 01.01.15 日期 01.01.20 日 期 01.02.15 执行日期 01.02.26 修订(变更):项 目 清洁操作要求 清洁实施的条件及频次 1每班次进行。2换品种时应彻底清洗、消毒。进行清洁地点 FC250 粉碎机现场 清洁用工具 水桶、刷子、白绸布 清洁方法及 清洁用水 1 先用刷子清除机内的尾料(过筛入药)并清除废弃物。2 用 0.5%中性清洁剂进行洗涤一次。3 再用饮用水冲洗干净最后用继纯水清洗干净。4 用白绸布抹干水后,再用 75%乙醇擦拭消毒。清洁剂及其配制 中性清洁剂,配成 0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥 清洁工具用 0.5%中性清洁剂洗净,用饮用水漂洗净后,存放清洁间工具架中通风,自然干燥。消毒剂及其配制 75%的乙醇:用 95%的乙醇加纯水稀释用酒精计测量配至 75%乙醇。消毒方法 用 75%乙醇擦洗设备与药接触的所有部位,及容器内表面 清洁效果的评价 用白色绸布擦拭,无不洁痕迹,检查合格。备 注