标准物质、菌(毒)种管理程序338.pdf

集安市疾病预防控制中心 程 序 文 件 文件编号：JACDC/PF-31-2011 第 1 页 共 3 页 标准物质、菌（毒）种管理程序 第 A 版 第 0 次修订 发布日期：2008.2.1 1.目的 对标准物质、菌（毒）种管理进行保管，保证其准确度能满足使用要求，达到保证检验质量的目的 2.适用范围 本程序适用于检测用标准物质、菌（毒）种的采购、验收和保管发放。3.职责 3.1 管理科负责标准物质、菌（毒）种的采购、初步验收和保管；3.2 检测室负责标准物质、菌（毒）种的使用和保管。4.检测工作程序 4.1 标准物质、菌（毒）种的采购：4.1.1 标准物质、菌（毒）种为设备配套产品，技术负责人应组织相关人员进行验收。4.1.2 标准物质、菌（毒）种的采购和验收执行外部协作和供给控制程序。4.2 标准物质的储存、管理和使用。4.2.1 标准物质在储存期间要严格遵守相应规定，防止其损坏或失效。4.2.2 应充分保证标准物质具有适宜的环境条件。4.2.3 标准物质由指定人员保管。4.2.4 标准物质按规定要求条件存放，避免阳光和灰尘。4.2.5 根据标准物质的要求，要定期对分析仪进行校准，检验员根据检验需要对设备进行校准。4.3 菌（毒）种的储存、管理和使用。4.3.1 设菌（毒）种保存室，专用冰箱保存。实行双人双锁保管制度。其中任何一人无法单独取出菌（毒）种。4.3.2 进入菌（毒）种室需经领导批准，并做好出入记录。因工作需要使用菌（毒）种时，应向中心领导请示批准后方可使用，使用过程中中心的菌种管理委员会应对其进行监督检查 4.3.3 保管人员要做好菌（毒）种的登记工作，新收到的菌（毒）种应立即进行编号登记，详细记录菌（毒）种的属、株名称、来源、数量、用途、传代、鉴定冻干日期等。4.3.4 再保管过程中，凡传代、冻干及分发均应及时登记，并定期核对库存数量。如发生菌（毒）种丢失，应及时上报。4.3.5 保存的菌（毒）种需传代、移种后，销毁原菌（毒）种之前，应仔细检查传代前、后两个菌种的标签是否一致，避免出现差错。对新发现的菌（毒）种应将其原始记录和菌（毒）种一并报送上级单位复核确认（注一、二类菌（毒）集安市疾病预防控制中心 程 序 文 件 文件编号：JACDC/PF-31-2011 第 2 页 共 3 页 标准物质、菌（毒）种管理程序 第 A 版 第 0 次修订 发布日期：2008.2.1 集安市疾病预防控制中心 程 序 文 件 文件编号：JACDC/PF-31-2011 第 3 页 共 3 页 标准物质、菌（毒）种管理程序 第 A 版 第 0 次修订 发布日期：2008.2.1 种应送上级单位保存，本室保存的菌（毒）种均为三类病原微生物）。4.3.6 使用的菌种应做好登记（出库记录），详细记录菌种名称、编号、使用目的、时间、人员。使用菌种时应保障生物安全，并由取得生物安全岗位资格证的实验人员操作。菌种使用完毕，应按菌种管理要求，将菌种冻干送交菌种室专人保存。4.3.7 销毁无保存价值的菌（毒）种须经中心领导批准，并在登记帐上注明销毁的原因、方式。菌（毒）种销毁时，应对高压灭菌器灭菌效果进行监测（化学指示卡方法），确认灭菌效果有效，方可处理 5.相关文件 合格供应商评价程序 JACDC/PF-07-2011