高血压用药中国专家共识课件.ppt
关于高血压用药中国专关于高血压用药中国专家共识家共识第1页,此课件共34页哦ACEI ARB的地位的地位n n高血压和脑卒中 1、研究提示,脑卒中发病率约为250例/10万人,是冠心病的5倍。2、血压升高对亚洲人群脑卒中发病的影响比对澳大利亚和新西兰等西方人群更显著。因此,我国心血管病防治的重点是预防脑卒中。第2页,此课件共34页哦ACEI ARB的地位的地位n n降压达标是预防高血压患者脑卒中的关键因素降压达标是预防高血压患者脑卒中的关键因素 1、收缩压每下降510 mmHg或舒张压每下降25mmHg,脑卒中危险降低30%40%。降压治疗试验协作组(BPLTC)荟萃分析显示,-4/-3mmHg的血压差异,可使卒中相对危险降低23%。2、CCB降压效果好于ACEI ARB第3页,此课件共34页哦不同抗高血压药物对脑卒中一级预防的不同抗高血压药物对脑卒中一级预防的作用作用 n n钙通道阻滞剂(CCB)预防卒中的疗效显著优于血管紧张预防卒中的疗效显著优于血管紧张素转换酶抑制剂素转换酶抑制剂(ACEI)。1 1、20062006年最新公布的年最新公布的ALLHATALLHAT研究中氨氯地平与赖诺普利比较研究中氨氯地平与赖诺普利比较 2 2、最近、最近VerdecchiaVerdecchia的大型荟萃分析显示的大型荟萃分析显示,与与ACEIACEI相比相比,CCBCCB在预防卒中方面能够独立提供在预防卒中方面能够独立提供14%14%降压以外降压以外的益处的益处(P=0.042)(P=0.042)。3 3、我国独立完成的高血压人群临床研究、我国独立完成的高血压人群临床研究STONESTONE、SYS-ChinaSYS-China和和FEVERFEVER均证实了均证实了CCBCCB降低脑卒中的降低脑卒中的突出疗效。突出疗效。n n血管紧张素受体拮抗剂(ARBARB)的最新临床研究表明,与与受体阻滞剂及安慰剂相比,ARBARB具有更明显的预防卒中效益,相关数据主要来自LIFE和SCOPESCOPE两项试验。20052005年年LindholmLindholm在在LancetLancet杂志上发表的关于杂志上发表的关于 受体阻滞剂的荟萃分析以及受体阻滞剂的荟萃分析以及20062006年英年英国高血压学会更新的英国高血压治疗指南均明确指出国高血压学会更新的英国高血压治疗指南均明确指出,受体阻滞剂受体阻滞剂(尤其是阿替尤其是阿替洛尔洛尔)在预防脑卒中方面不如其他降压药物在预防脑卒中方面不如其他降压药物 第4页,此课件共34页哦对冠心病的作用对冠心病的作用n n20042004年1111月在月在AHAAHA年会上公布的年会上公布的PEACE研究结果显示,在CAD严格治疗基础上加用严格治疗基础上加用ACEI治疗无额外益处。n n几乎与之同时公布的几乎与之同时公布的CAMELOTCAMELOT研究结果不但再次证实了这一点,而且显示在同样治疗基础上加用苯磺酸氨氯地平可显著改善心血管预后,提示对此类患者应用CCB可能是更有利的选择。n n于是学术界针对CCB和和ACEIACEI在在CAD患者中的应用展开了激烈争论。第5页,此课件共34页哦CCB治疗高血压合并糖尿病、肾病治疗高血压合并糖尿病、肾病n n降压作用对于阻止血管病变、肾病进展最为重要。降压作用对于阻止血管病变、肾病进展最为重要。CCBCCB降压力量最为强大降压力量最为强大n nCCBCCB不通过肾脏代谢不通过肾脏代谢n n钙通道阻滞剂(CCB)CCB(CCB)CCB也可作为糖尿病患者的一线降压药,对代谢无不良影响。有研究表明其对肾脏有保护作用,能维持和增加肾血流量,预防肾脏肥大,尤其适用于有冠状动脉疾病、肾动脉狭窄、重度肾功能不全的患者及孕妇,是糖尿病高血压高血压合并冠心病患者合并冠心病患者的首选的首选药物药物药物药物。n n利尿剂、利尿剂、B受体阻滞剂不适合第6页,此课件共34页哦钙拮抗剂的优点钙拮抗剂的优点n n对低肾素活性和老年患者有较好的降压效果;高钠摄入不影响疗效;适用于合并糖尿病患者;具抗动脉粥样硬化作用;较 ACEI、利尿剂、阻滞剂更能降低脑卒中的相对危险。第7页,此课件共34页哦长效长效CCB的优势的优势n n2006年Messerli荟萃分析了所有关于氨氯地平的临床试验。令人惊讶的是,与包括ARB在内的各种治疗药物相比,氨氯地平在预防卒中终点上具有显著优势 第8页,此课件共34页哦问题一问题一n n拜新同、波依定都属于长效CCBn n硝苯地平、尼群地平、尼莫地平降压效果不错,价格便宜n n拜新同、波依定和氨氯地平相比,疗效和不良反应如何?第9页,此课件共34页哦第10页,此课件共34页哦Clive Rosendorff et al.Circulation.2007;115;2761-2788.“ACEI/ARB/ACEI/ARB/利尿剂存在类效应利尿剂存在类效应,它们它们的作用机制和副反应存在一致性;同样明的作用机制和副反应存在一致性;同样明确的是确的是,阻滞剂和阻滞剂和CCBCCB存在较大的异质性存在较大的异质性,不同药物差异很大不同药物差异很大”2007AHA高血压冠心病降压治疗的建议高血压冠心病降压治疗的建议-不同不同CCB差别很大差别很大第11页,此课件共34页哦长效长效CCB进入指南的临床研究和循证证据进入指南的临床研究和循证证据苯磺酸苯磺酸苯磺酸苯磺酸氨氯地平氨氯地平氨氯地平氨氯地平硝苯地平硝苯地平硝苯地平硝苯地平控释片控释片控释片控释片非洛地平非洛地平非洛地平非洛地平缓释片缓释片缓释片缓释片PUBMEDPUBMED索引索引索引索引文文文文献献献献数数数数量量量量*ESH/ESCESH/ESC高血压指南高血压指南高血压指南高血压指南*检索关键词:分别用检索关键词:分别用检索关键词:分别用检索关键词:分别用amlodipineamlodipine、nifedipine gitsnifedipine gits、felodipine extended releasefelodipine extended release在在在在PubMedPubMed检索;检索检索;检索检索;检索检索;检索日期:日期:日期:日期:20082008年年年年3 3月月月月1212日日日日252925292382381361364040处处处处8 8处处处处1111处处处处苯磺酸苯磺酸苯磺酸苯磺酸氨氯地平研究氨氯地平研究氨氯地平研究氨氯地平研究硝苯地平硝苯地平硝苯地平硝苯地平控释片研究控释片研究控释片研究控释片研究非洛地平非洛地平非洛地平非洛地平缓释片研究缓释片研究缓释片研究缓释片研究指南中引用苯磺酸氨氯地平指南中引用苯磺酸氨氯地平指南中引用苯磺酸氨氯地平指南中引用苯磺酸氨氯地平临床研究高达临床研究高达临床研究高达临床研究高达4040处处处处ESH/ESCESH/ESC高血压指南高血压指南高血压指南高血压指南第12页,此课件共34页哦ENCORE 提示氨氯地平提示氨氯地平改善冠脉内皮功能的作用改善冠脉内皮功能的作用 n n(1)(1)苯磺酸氨氯地平具有降压以外的生物效应,可通过抗氧化作用、苯磺酸氨氯地平具有降压以外的生物效应,可通过抗氧化作用、抑制平滑肌细胞增殖并增加内皮抑制平滑肌细胞增殖并增加内皮NONO的产生来保护心血管系统,而的产生来保护心血管系统,而这种多能作用是其它这种多能作用是其它CCBCCB所不具有的所不具有的(2)(2)苯磺酸氨氯地平因具有长达苯磺酸氨氯地平因具有长达5050小时的半衰期,使降压作用覆盖小时的半衰期,使降压作用覆盖2424小时以上。最近的研究发现,仅有效控制白天的诊室血压是不够小时以上。最近的研究发现,仅有效控制白天的诊室血压是不够的,因其不能反映夜间及清晨的血压波动,而许多冠脉事件恰恰容的,因其不能反映夜间及清晨的血压波动,而许多冠脉事件恰恰容易发生于清晨睡醒前的一段时间。故苯磺酸氨氯地平的长效降压作易发生于清晨睡醒前的一段时间。故苯磺酸氨氯地平的长效降压作用可有效减少清晨的心血管事件风险用可有效减少清晨的心血管事件风险”。第13页,此课件共34页哦国际大型临床荟萃研究证实:国际大型临床荟萃研究证实:国际大型临床荟萃研究证实:国际大型临床荟萃研究证实:氨氯地平优于其它类型的降压药物,同时也优于非洛地平氨氯地平优于其它类型的降压药物,同时也优于非洛地平氨氯地平优于其它类型的降压药物,同时也优于非洛地平氨氯地平优于其它类型的降压药物,同时也优于非洛地平和硝苯地平等其他二氢吡啶类降压药。和硝苯地平等其他二氢吡啶类降压药。和硝苯地平等其他二氢吡啶类降压药。和硝苯地平等其他二氢吡啶类降压药。n n2005年ASCOTASCOTn n20042004年CAMELOT/NORMALISECAMELOT/NORMALISEn n2004年年VALUE(高危高血压)(高危高血压)n n20012001年ALLHAT(高危高血压)n n20002000年年PREVENT(CADCAD)n n20002000年CAPARES(PTCAPTCA后)后)n n1996年PRAISEPRAISE(慢性心衰)(慢性心衰)n n19941994年CAPE(心绞痛)(心绞痛)n n19931993年TOMHSTOMHS(高血压)第14页,此课件共34页哦氨氯地平更有效控制清晨血压骤升氨氯地平更有效控制清晨血压骤升 相对于基线*P 0.05 不同长效钙拮抗剂对清晨血压升高速率的影响(mmHg/h)第15页,此课件共34页哦拜新同、波依定的作用时间拜新同、波依定的作用时间n n半衰期:硝苯地平2-4小时,非络地平:2-4小时n n胃肠排空时间:10小时左右n n拜新同、波依定的作用时间最多在14小时左右。n n氨氯地平半衰期为35-50小时第16页,此课件共34页哦拜新同、波依定不能掰开拜新同、波依定不能掰开n n不能精细调节剂量n n必须小心服用,服用少许水,不能咀嚼n n氨氯地平可精细调节第17页,此课件共34页哦苯磺酸氨氯地平:不同的国家,共同的选择应用比例应用比例0.0%0.0%20.0%20.0%40.0%40.0%60.0%60.0%80.0%80.0%100.0%100.0%120.0%120.0%美国美国德国德国法国法国意大利意大利日本日本韩国韩国苯磺酸氨氯地平苯磺酸氨氯地平硝苯地平控释片硝苯地平控释片非洛地平缓释片非洛地平缓释片IMS 2007 Q4 MATIMS 2007 Q4 MATIMS 2007 Q4 MAT第18页,此课件共34页哦中国医生的观点中国医生的观点n n苯黄酸氨氯地平在降低清晨血压速率方面优于其他CCB见中国专家建议书 心血管网的投票心血管网的投票 第19页,此课件共34页哦问题二问题二n n洛活喜为进口药,疗效确切,副作用小n n右旋氨氯地平也有保护血管内皮效果第20页,此课件共34页哦苯磺酸左旋氨氯地平氨氯地平的药理活性部分主要是左旋体氨氯地平的药理活性部分主要是左旋体吉林天风制药公司吉林天风制药公司第21页,此课件共34页哦试验结果显示:氨氯地平左旋体的药效是消旋体的2倍,是右旋体的1000多倍。吉林天风制药公司吉林天风制药公司第22页,此课件共34页哦SEPRACOR公司:苯磺酸左旋氨氯地平的物质专利文献 左旋氨氯地平对于收缩期或舒张期高血压均有强大的疗效,同时避免了一系列的副作用,包括肢端水肿、头痛、头晕,而这些副作用均由消旋氨氯地平中右旋部分引起。除抗高血压作用之外,左旋氨氯地平还能有效治疗心绞痛、脑缺血、脑功能障碍、心律失常、心肌肥大、冠状动脉痉挛、心肌梗死、肾损伤以及肾衰等疾病。吉林天风制药公司吉林天风制药公司第23页,此课件共34页哦临床研究临床研究(总302)中国医刊2002年第37卷第5期4647吉林天风制药公司吉林天风制药公司第24页,此课件共34页哦苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗原发性疗原发性轻中度高血压的随机、双盲平行研究轻中度高血压的随机、双盲平行研究(总302)中国医刊2002年第37卷第5期4647两组治疗方案比较两组治疗方案比较吉林天风制药公司吉林天风制药公司第25页,此课件共34页哦苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗原苯磺酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平治疗原发性发性轻中度高血压的随机、双盲平行研究轻中度高血压的随机、双盲平行研究(总302)中国医刊2002年第37卷第5期4647217例病人报告的不良反应事件例病人报告的不良反应事件*有有1人同时伴有头痛和心悸人同时伴有头痛和心悸不良反应病人总数,络活喜组显著高于施慧达组。不良反应病人总数,络活喜组显著高于施慧达组。吉林天风制药公司吉林天风制药公司第26页,此课件共34页哦关于右旋氨氯地平的作用关于右旋氨氯地平的作用n n2002年发表,第四作者是辉瑞公司的n n离体动物实验,与人体实验相距甚远n n间接证据 NOn n孤证n n推出时间n n为何不扩大适应症?n n为何不推出右旋产品?n n循证医学:用右旋作临床验证?第27页,此课件共34页哦问题三问题三n n施慧达与马来酸左旋氨氯地平的区别n n施慧达与其他苯磺酸左旋氨氯地平的区别第28页,此课件共34页哦马来酸的故事马来酸的故事n n顺丁烯二酸 马来酸盐的吸湿性较强n n专利问题n nHOOC-CH=CH-COOH 第29页,此课件共34页哦区别区别药物代谢动力学主要参数药物代谢动力学主要参数参考文献:参考文献:Chirality 6:531-536(1994)第30页,此课件共34页哦区别区别药剂学主要参数药剂学主要参数参考资料:辉瑞公司发明专利公开说明书参考资料:辉瑞公司发明专利公开说明书 申请号:申请号:01821669.2第31页,此课件共34页哦与其它左旋的区别与其它左旋的区别n n世界上第一个左旋氨氯地平 创新者n n质量久经考验,6亿片 490多次药检n n中国驰名商标n n临床研究众多n n市场主流、知名度n n品牌和荣誉第32页,此课件共34页哦学术的层次性:施慧达是?学术的层次性:施慧达是?一、降压药一、降压药 高血压的危害:必须服用高血压的危害:必须服用 高血压不可治愈:长期服用高血压不可治愈:长期服用二、二、CCBCCB:1 1、复方降压片的区别、复方降压片的区别 2 2、与、与ACEIACEI、ARBARB的区别的区别三、氨氯地平三、氨氯地平 1 1、与硝苯地平的区别、与硝苯地平的区别 2 2、与非洛地平的区别、与非洛地平的区别四、左旋氨氯地平四、左旋氨氯地平 与氨氯地平的区别,右旋问题与氨氯地平的区别,右旋问题五、施慧达五、施慧达 1 1、与玄宁的区别、与玄宁的区别 2 2、与其他氨氯地平的区别、与其他氨氯地平的区别第33页,此课件共34页哦感谢大家观看第34页,此课件共34页哦