抗菌药物的临床应用 (2)课件.ppt

抗菌药物的临床应用第1页，此课件共59页哦v药物毒性反应、过敏性反应等不良反药物毒性反应、过敏性反应等不良反应增多；应增多；-近期我县、我院就发生多起药物近期我县、我院就发生多起药物不良反应！不良反应！药物有：参脉注射液、青霉素、药物有：参脉注射液、青霉素、清开灵注射液、脂溶性维生素、清开灵注射液、脂溶性维生素、复方氨基酸等。复方氨基酸等。v细菌耐药菌株增多；细菌耐药菌株增多；v二重感染发生的机会增多；二重感染发生的机会增多；v浪费药物，增加国家和患者的负担浪费药物，增加国家和患者的负担抗菌药物滥用的危害抗菌药物滥用的危害第2页，此课件共59页哦抗菌药物滥用的危害抗菌药物滥用的危害n抗菌药物的严重毒副作用抗菌药物的严重毒副作用每年约有3万名儿童因不恰当的使用耳毒性药物而造成耳聋，其中95%以上是氨基糖苷类抗菌药物。目前国内每年约有20万人死于药品不良反应，其中有2/3与抗菌药物有关。药源性死亡病例分析结果显示，在225例药源性死亡中，由抗菌药物引起的死亡达到97例，占43.1%。千手观音千手观音邰丽邰丽华助听器第3页，此课件共59页哦抗菌药物使用现状抗菌药物使用现状 中国是抗生素使用大国，也是抗生素生产大国：年产抗生素原料约21万吨，出口3万吨，其余自用（包括医疗与农业等用），人均年消费量138克左右（美国仅13克）。除医学外，涉及农、林、牧、副（禽类）、渔均在应用抗菌药，少量应用有益，广泛应用带来的后果不堪设想。我国出口的蟹等因抗菌药超标而被退回。人体食用含抗生素的鸡、鸭、人体食用含抗生素的鸡、鸭、鱼、肉等，致使肠腔内的细菌不鱼、肉等，致使肠腔内的细菌不断因抗生素的刺激而产生耐药性断因抗生素的刺激而产生耐药性。第4页，此课件共59页哦抗菌药物临床使用现状v我国抗菌药物用量：占药品用量35%，部分医院甚至达50%以上v医院抗菌药物金额：占总药品额1/3以上v抗菌药物占门诊处方量的24%以上v住院患者79%应用了1种或1种以上抗菌药v根据药敏试验选择只占14%欧美发达国家抗菌药物使用量大约占所有药品的10%左右vWHO最新统计资料 我国住院患者抗生素使用率为80%以上，高于30%的国际平均水平。v我国实际使用率：三级医院70%二级医院80%一级医院90%v国外抗菌药物用药情况 美 国：使用率 20%-40%波士顿：1964年：26%1967年：27%1970年：36%1990年：38%第5页，此课件共59页哦欧美国家：I类切口手术预防性使用抗菌药物的比例 30%中国：抗菌药物联用率：37.0%抗菌药物使用强度：80.1 DDD I类切口手术预防性使用抗菌药物的比例 97%抗菌药物临床使用现状抗菌药物临床使用现状I类切口手术预防性使用抗菌药物比例第6页，此课件共59页哦v抗菌药物临床应用的基本原则（治疗性，预防性）抗菌药物临床应用的基本原则（治疗性，预防性）v抗菌药物临床应用的管理抗菌药物临床应用的管理v各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项v各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗 抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）号）于于 2012年年8月月1日日正式实施。正式实施。抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则卫医发卫医发2004 285号号2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 卫办医政发卫办医政发201232号号 法律法规法律法规部门规章部门规章第7页，此课件共59页哦抗菌药物的作用机制抗菌药物的作用机制第8页，此课件共59页哦细菌抗菌药物抗菌作用耐药性耐药性体内过程防治作用、不良反应抗病能力致病作用人体人体-抗菌药物抗菌药物-细菌三者关系细菌三者关系第9页，此课件共59页哦合理用药合理用药安安 全全 经经 济济有有 效效基本原则基本原则抗菌药物合理应用抗菌药物合理应用第10页，此课件共59页哦合理处方的标准（合理处方的标准（5R）适应证适应证 信信 息息观观 察察药药 物物 患患 者者选合适药物选合适剂量选合适途径第11页，此课件共59页哦医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第六章第六章 附附则则 第一章第一章 总总则则 第二章第二章 组织机组织机 构和职责构和职责 第三章 抗菌药物临床应用管理 第四章第四章 监督管监督管理理 第五章第五章 法律责法律责任任 共六章共六章 53条条 第12页，此课件共59页哦第一章第一章 总则总则v抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物。v包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分抗菌药；v抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药不列为本办法所规定的抗菌药；医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第13页，此课件共59页哦v卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。v抗菌药物临床应用的原则是“安全、有效、经济”v抗菌药物应用实行分级管理。v医师抗菌药物处方权亦实行分级管理。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第14页，此课件共59页哦第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责 v医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人，即院长。v医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。v二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第15页，此课件共59页哦v 二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。v贯彻执行医疗机构药事管理和抗菌药物使用管理相关的法律、法规、规章。v制定本机构抗菌药物管理制度，并监督实施。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第16页，此课件共59页哦v制订本机构抗菌药物供应目录，推动抗菌药物临床应用相关技术性文件的制定与实施。v对医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的教育培训，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教育工作。v对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物管理工作组职责抗菌药物管理工作组职责第17页，此课件共59页哦v二级及以上医院应当配备抗感染专业临床药师，参与本机构抗菌药物临床应用工作，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物。v各级卫生行政部门和医疗机构应当重视抗菌药物临床应用相关学科的建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第18页，此课件共59页哦第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理v加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理v医疗机构临床使用的抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第19页，此课件共59页哦v优先选用国家处方集、国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种；三级医院不得超过50种，二级医院不得超过3535种同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第20页，此课件共59页哦三代及四代头孢三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过型不得超过5 5个品规，注射剂型不得超过个品规，注射剂型不得超过8 8个品规；个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3 3个品规；个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4 4个个品规；品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过深部抗真菌类抗菌药物不得超过5 5个品种个品种。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第21页，此课件共59页哦v 医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度新引进抗菌药物品种，需由临床科室提交申请报告，经药学部门提出同意遴选意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组23 以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核。经药事管理与药物治疗学委员会23以上委员审核同意方可列入采购供应目录。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第22页，此课件共59页哦对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可以提出清退或者更换意见。清退或者更换意见获得抗菌药物管理组50%以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上12个月内不得重新进入本机构药物采购供应目录。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第23页，此课件共59页哦v因特殊治疗需要，未列入本机构抗菌药物供应目录以外的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名、规格、剂型、数量和使用理由。经抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用。使使用抗菌药物目录外抗菌药物申请单用抗菌药物目录外抗菌药物申请单 医疗机构应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第24页，此课件共59页哦v 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度非限制使用级药物 1 1 限制使用级药物 2 2 特殊使用级药物 3 3 医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第25页，此课件共59页哦 经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。非限制使用级药物 1 1 预防感染、治疗轻度或局部感染预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用应首先选用非限制使用级非限制使用级抗菌药物；抗菌药物；医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第26页，此课件共59页哦 与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。限制使用级药物 2 2 严重感染、免疫功能低下者严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，可选用可选用限制使用级限制使用级抗菌药物；抗菌药物；医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第27页，此课件共59页哦1.具明显或严重不良反应，不宜随意使用抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级药物 3 3 特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制！特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制！医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第28页，此课件共59页哦v抗菌药物分级管理目录由卫生部制定，下发。福建省卫生厅也已制定本省抗菌药物分级管理目录。v医疗机构可以调高抗菌药物的管理级别，但不得降低其管理级别。v详见尤溪县医院抗菌药物临床应用管理制度医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第29页，此课件共59页哦v 严格医师资质管理，抗菌药物处方权实行分级管理 二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。v 严格医师和药师资质管理药师经培训、考核合格后方可获得抗菌药物调剂资格。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第30页，此课件共59页哦医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法v应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。v应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。制度。v应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。v应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其行汇总，并向核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门的卫生行政部门报告。报告。非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。一次。第31页，此课件共59页哦培训内容（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、中国国家处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床使用及管理制度；（三）抗菌药物临床应用指导原则；（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；（五）抗菌药物不良反应的防治。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第32页，此课件共59页哦v临床使用特殊使用级抗菌药物，应严格掌握用药指征。v临床使用特殊使用级抗菌药物应当经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊（至少3人）同意后，由经培训并考核合格的，具高级专业技术职务任职资格的医师开具。科室使用特殊使用级抗菌药物应填写特殊使用级抗菌药物临床应用会诊单v特殊使用级抗菌药物会诊人员，其资格由抗菌药物管理组负责认定。v门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。v紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于 1 天用量。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法特殊使用级抗菌药物的临床使用管理：特殊使用级抗菌药物的临床使用管理：第33页，此课件共59页哦 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系卫生部卫生部对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制省级卫生省级卫生省级卫生省级卫生行政部门行政部门行政部门行政部门对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对使用的趋势进行分析研究，对不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第34页，此课件共59页哦v建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系细菌耐药率相应的措施超过30%及时将预警信息通报医务人员超过40%慎重经验用药超过50%参照药敏试验结果选用超过75%暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用 医疗机构医疗机构:定期发布细菌耐药信息，建立细菌预警机制，定期发布细菌耐药信息，建立细菌预警机制，对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于低于30%医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第35页，此课件共59页哦v严肃查处抗菌药物使用不合理情况县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督检查建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度 第四章第四章 监督管理监督管理卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构分别对各省（自治区、直辖市）、医疗机构和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排序，并按照排序结果分别召集排名靠前的省级卫生行政部门负责人、医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话对排名情况和相关数据进行公示。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第36页，此课件共59页哦医师：医师：抗菌药物超抗菌药物超常处方常处方3次以上且次以上且无正当理由无正当理由限制其特殊使用限制其特殊使用级和限制使用级级和限制使用级处方权处方权取消其取消其处方权处方权药师：药师：未按照规定审核抗菌药物处方与未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。其药物调剂资格。取消其抗菌药物取消其抗菌药物调剂资格调剂资格v医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将结果作为临床科室和医务人员考核依据。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法警告警告仍出现超常处方且仍出现超常处方且无正当理由无正当理由第37页，此课件共59页哦v医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：其处方权：（一）抗菌药物考核不合格的；（一）抗菌药物考核不合格的；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第38页，此课件共59页哦v 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，根据不同情况作出处理：使用量异常增长的抗菌药物；半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列的抗菌药物；临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；企业违规销售的抗菌药物；药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第39页，此课件共59页哦未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度，医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱未按规定执行抗菌药物分级管理、医师开具抗菌药物处方权限规定、未培养配备相关专业技术人员将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或科室经济利益或奖金分配挂钩，或从中牟取不正当利益违反本办法相关规定造成严重后果的医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构有下述情形之一的，医疗机构有下述情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正由县级以上卫生行政部门责令限期改正第40页，此课件共59页哦 医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在医疗机构促销活动的监管，制定在本机构促销抗菌药物相关管理规定，规范促销活动。对违规促销的抗菌药物和企业，应当及时采取警告、暂停进药、清退等措施。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第41页，此课件共59页哦v医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；医师开具抗菌药物处方的；（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的；钩的；（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。第五章第五章 法律责任法律责任医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第42页，此课件共59页哦医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照执业医师法执业医师法第三十七条的有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以第三十七条的有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后果的；果的；（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第43页，此课件共59页哦药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任：改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的；的；（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的；（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的；（三）违反本办法其他规定的。（三）违反本办法其他规定的。医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第44页，此课件共59页哦v本办法所称医疗机构，是指按照医疗机构管理条例批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。第六章第六章 附附 则则医疗机构抗菌药物临床应用管理办法医疗机构抗菌药物临床应用管理办法第45页，此课件共59页哦抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则v1 1、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物，由真菌、诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物，由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原衣原体、螺旋结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染，体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染，亦有指征使用抗菌药物。亦有指征使用抗菌药物。其他原因引起的发热及病毒性感染者，均无指征其他原因引起的发热及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。应用抗菌药物。第46页，此课件共59页哦抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则v2 2、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用药物抗菌药物品种的选用原则上应根据试验结果选用药物抗菌药物品种的选用原则上应根据病原种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌药病原种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验的结果而定。因此：物敏感试验的结果而定。因此：住院的细菌性感染患者必须在开始抗菌治疗前，先留取相住院的细菌性感染患者必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果，应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果，并根据药物敏感试验结果选用抗菌或调整药物；并根据药物敏感试验结果选用抗菌或调整药物；门诊病人可以根据病情需要开展病原检查和药敏试验等门诊病人可以根据病情需要开展病原检查和药敏试验等工作。工作。危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最有可能发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最有可能的病原菌，并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治的病原菌，并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整方疗，获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整方案案第47页，此课件共59页哦v3 3、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药 各种抗菌药物的抗菌谱、抗菌活性和药效学、药代动力各种抗菌药物的抗菌谱、抗菌活性和药效学、药代动力学特点（吸收、分布、代谢、排泄）等均不相同，因此各有不同学特点（吸收、分布、代谢、排泄）等均不相同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的上述特点，按其的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的上述特点，按其适应症正确选用药物。适应症正确选用药物。(1)(1)浓度依赖性抗菌药浓度依赖性抗菌药 药物峰浓度愈高药物峰浓度愈高,病原菌清除的愈彻底。当其病原菌清除的愈彻底。当其CmaxCmaxMICMIC时时,可获可获得明显的抗菌药物后效应和很好的抗菌疗效得明显的抗菌药物后效应和很好的抗菌疗效.故可采用大剂量一故可采用大剂量一日一次的给药方法。如氨基苷类。日一次的给药方法。如氨基苷类。(2)(2)非浓度依赖性抗菌药物（时间依赖性非浓度依赖性抗菌药物（时间依赖性)抗菌药的抗菌疗效与药物峰浓度的大小关系相对不重要抗菌药的抗菌疗效与药物峰浓度的大小关系相对不重要,但药物但药物浓度维持在浓度维持在MICMIC以上的时间以上的时间(给药间隔时间的给药间隔时间的40%)40%)是清除病原菌是清除病原菌的关键因素的关键因素.故宜采用一日多次给药法故宜采用一日多次给药法.如如 内酰胺类抗生素。内酰胺类抗生素。抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则第48页，此课件共59页哦v4 4、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌药物治疗方案、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌药物治疗方案（1 1）品种选择：根据各种病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。）品种选择：根据各种病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。（2 2）给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围和病情轻重给药。治疗重症感染和抗菌药物不易）给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围和病情轻重给药。治疗重症感染和抗菌药物不易达到的部位的感染，抗菌药物剂量宜较大；如果治疗单纯性下尿路感染，由于多数药物尿药浓达到的部位的感染，抗菌药物剂量宜较大；如果治疗单纯性下尿路感染，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量。度远高于血药浓度，则可应用较小剂量。（3 3）给药途径：轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物，不）给药途径：轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物，不必采用静脉或肌内注射给药；重症感染、全身性感染患者初始治疗应予以静脉给必采用静脉或肌内注射给药；重症感染、全身性感染患者初始治疗应予以静脉给药，以确保药效；病情好转能口服时应及早转为口服给药；抗菌药物的局部应用药，以确保药效；病情好转能口服时应及早转为口服给药；抗菌药物的局部应用宜尽量避免：宜尽量避免：（4 4）给药次数：为保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病原菌，应根据）给药次数：为保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病原菌，应根据药物半衰期及药代动力学、药效学相结合的原则给药。药物半衰期及药代动力学、药效学相结合的原则给药。（5 5）疗程：抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后）疗程：抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后7272小时，小时，但特殊情况可能需要延长疗程，如败血症、结核病等较长的疗程方能彻底治愈，并防但特殊情况可能需要延长疗程，如败血症、结核病等较长的疗程方能彻底治愈，并防止复发。止复发。抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则第49页，此课件共59页哦v5 5、抗菌药物联合应用要有明确指征：、抗菌药物联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药：病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。选用的药物抗菌谱宜广，应病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。选用的药物抗菌谱宜广，应能覆盖可能的病原菌。能覆盖可能的病原菌。单一抗菌药物不能控制的混合感染，如需氧菌及厌氧菌等单一抗菌药物不能控制的混合感染，如需氧菌及厌氧菌等2 2种或种或2 2种以上的病原菌感染。种以上的病原菌感染。单一抗菌药物不能有效控制的感染，如感染性心内膜炎或败血症等重症感染。单一抗菌药物不能有效控制的感染，如感染性心内膜炎或败血症等重症感染。需长程治疗但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病等。需长程治疗但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病等。由于药物协同抗菌作用，联合用药时可适当减少抗菌药物的剂量，从而减轻药物毒性反应。由于药物协同抗菌作用，联合用药时可适当减少抗菌药物的剂量，从而减轻药物毒性反应。抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则v联合用药方案：联合用药方案：常常采用繁殖期杀菌剂（采用繁殖期杀菌剂（-内酰胺类、磷霉素、万古霉素等）与静止期内酰胺类、磷霉素、万古霉素等）与静止期杀菌剂（氨基糖苷类等）联合或杀菌剂（氨基糖苷类等）联合或-内酰胺类与内酰胺类与-内酰胺酶抑制剂联合，以获协同抗菌作内酰胺酶抑制剂联合，以获协同抗菌作用用第50页，此课件共59页哦抗菌药物用于预防一种或两种特定的病原菌入侵体内引起的抗菌药物用于预防一种或两种特定的病原菌入侵体内引起的感染，可能有效；如目的在于防止多种细菌或任何细菌感染，感染，可能有效；如目的在于防止多种细菌或任何细菌感染，则往往无效。则往往无效。预防在一段时间内发生的感染可能有效；长期预防用药，常预防在一段时间内发生的感染可能有效；长期预防用药，常不能达到目的。不能达到目的。患者原发疾病能治愈或缓解者，预防用药可能有效患者原发疾病能治愈或缓解者，预防用药可能有效 通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则v6、抗菌药物在内科及儿科的预防用药、抗菌药物在内科及儿科的预防用药第51页，此课件共59页哦外科手术预防用药目的：预防手术后切口感染，以及清洁外科手术预防用药目的：预防手术后切口感染，以及清洁-污污染或污染手术后部位感染及术后可能发生的全身性感染。染或污染手术后部位感染及术后可能发生的全身性感染。外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污染可外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污染可能决定是否预防用抗菌药物。能决定是否预防用抗菌药物。适应证：主要适用于适应证：主要适用于IIII类即清洁污染切口及部分污染较轻类即清洁污染切口及部分污染较轻的的IIIIII类切口手术。类切口手术。首选药物：头孢菌素类抗生素。首选药物：头孢菌素类抗生素。一般不用喹诺酮类药物。一般不用喹诺酮类药物。注意：注意：注意：注意：并非所有手术都需预防用药：一般并非所有手术都需预防用药：一般并非所有手术都需预防用药：一般并非所有手术都需预防用药：一般I I I I类即清洁切口手术，如头、颈、躯类即清洁切口手术，如头、颈、躯类即清洁切口手术，如头、颈、躯类即清洁切口手术，如头、颈、躯干、四肢的体表手术，无人工植入物的腹股沟疝修补术、甲状腺腺瘤及乳腺干、四肢的体表手术，无人工植入物的腹股沟疝修补术、甲状腺腺瘤及乳腺干、四肢的体表手术，无人工植入物的腹股沟疝修补术、甲状腺腺瘤及乳腺干、四肢的体表手术，无人工植入物的腹股沟疝修补术、甲状腺腺瘤及乳腺纤维腺瘤切除术等，大多无须使用抗菌药。纤维腺瘤切除术等，大多无须使用抗菌药。纤维腺瘤切除术等，大多无须使用抗菌药。纤维腺瘤切除术等，大多无须使用抗菌药。已有严重污染的多数已有严重污染的多数已有严重污染的多数已有严重污染的多数IIIIIIIIIIII类切口类切口类切口类切口(如陈旧开放创伤、消化道穿孔等如陈旧开放创伤、消化道穿孔等如陈旧开放创伤、消化道穿孔等如陈旧开放创伤、消化道穿孔等)，以及术前已存在细菌性感染，例如化脓性腹膜炎、气性坏疽截肢术等，以及术前已存在细菌性感染，例如化脓性腹膜炎、气性坏疽截肢术等，以及术前已存在细菌性感染，例如化脓性腹膜炎、气性坏疽截肢术等，以及术前已存在细菌性感染，例如化脓性腹膜炎、气性坏疽截肢术等，应根据需要在手术前、后应用抗菌药物，不属于预防用药范畴。应根据需要在手术前、后应用抗菌药物，不属于预防用药范畴。应根据需要在手术前、后应用抗菌药物，不属于预防用药范畴。应根据需要在手术前、后应用抗菌药物，不属于预防用药范畴。v7、抗菌药物在外科的预防用药、抗菌药物在外科的预防用药抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则第52页，此课件共59页哦（3 3）外科预防用药的方法、给药的时机极为关键）外科预防用药的方法、给药的时机极为关键v应在切开皮肤应在切开皮肤(黏膜黏膜)前前30min(30min(麻醉诱导时麻醉诱导时)开始给药，以保证在发生细菌污染之前开始给药，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度血清及组织中的药物已达到有效浓度(MIC)(MIC)。不应在病房预先给药，而应在手术室给药；不应在病房预先给药，而应在手术室给药；v给药的方法应静脉给药，给药的方法应静脉给药，30min30min内滴完，不宜放在大瓶液体内慢慢滴入，否则达不到有效内滴完，不宜放在大瓶液体内慢慢滴入，否则达不到有效浓度；浓度；v血清和组织内抗菌药物有效浓度必须能够覆盖手术全过程：血清和组织内抗菌药物有效浓度必须能够覆盖手术全过程：如：常用的头孢菌素血清半衰期为如：常用的头孢菌素血清半衰期为1 12h2h，因此，如手术延长到，因此