婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2023年版).doc

婴幼儿关心食品生产许可审查细则2022 版第一章总则第一条 本细则适用于婴幼儿关心食品的生产许可条件审查。细则中所称婴幼儿关心食品，是指供给 6 月36 月龄婴幼儿食用的婴幼儿谷类关心食品和婴幼儿罐装关心食 品以及 6 月36 月龄婴幼儿及 37 月60 月龄儿童食用的辅食养分补充品。本细则不适用于婴幼儿配方食品。其次条 婴幼儿关心食品的申证类别为特别膳食食品， 其类别名称为：婴幼儿谷类关心食品，类别编号为3001；婴 幼儿罐装关心食品，类别编号为 3002；其他特别膳食食品辅食养分补充品，类别编号为3003。婴幼儿关心食品生产许 可食品类别、类别名称、品种明细及执行标准等见表 1。食品类别类别名称品种明细特别膳食食品婴 幼 儿谷 类 辅助食品1. 婴幼儿谷物关心食品婴幼儿米粉、婴幼儿小米米粉、其他2. 婴幼儿高蛋白谷物关心食品高蛋白婴幼儿米粉、高蛋白婴幼儿小米米粉、其他表 1 婴幼儿关心食品生产许可食品类别名目列表定义执行标准 a备注以一种或多种谷婴幼儿谷物如：小麦、大食品安全物关心食米、大麦、燕麦、国家标准 婴品及婴幼黑麦、玉米等为幼儿谷类辅儿高蛋白主要原料，且谷物助食品GB谷物关心占干物质组成的25以上，添加适10769食品需以谷物 如47食品类别类别名称品种明细定义执行标准 a备注3. 婴幼儿生制类谷物关心食品婴幼儿面条、婴幼儿颗粒面、其他4. 婴幼儿饼干或其他婴幼儿谷物关心食品婴幼儿饼干、婴幼儿米饼、婴幼儿磨牙棒、其他1. 泥糊状罐装食品婴幼儿果蔬泥、婴幼儿肉泥、婴幼儿鱼泥、其他2. 颗粒状罐装食品婴 幼 儿 婴幼儿颗粒果蔬罐 装 辅 泥、婴幼儿颗粒肉泥、助食品婴幼儿颗粒鱼泥、其他3. 汁类罐装食品婴幼儿水果汁、婴幼儿蔬菜汁、其他量的养分强化剂和或其他辅料， 经加工制成的适于 6 月龄以上婴儿和幼儿食用的关心食品。食品原料经处理、灌装、密封、杀菌或无菌灌装后到达商业无菌，可在常温下保存的适于 6 月龄以上婴幼儿食用的食品。一种含多种微量养分素维生素和矿大米、小米 为原料开头生产。颗粒状罐装食品是指 含 有5mm 以食品安全 下 的 碎国家标准 婴 块， 颗粒幼儿罐装辅 大小应保助食品GB 障不会引10770 起婴幼儿吞 咽 困难。不包括以胶囊、口其 他 特别 膳 食食品辅食 营 养补充品辅食养分素补充食品物质等的补充品， 食品安全其中含或不含食物 国家标准 辅基质和其他辅料， 食养分补充服液、丸剂 等 名称、 形态添加在6 月36 月品GB生产的产龄婴幼儿即食辅食22570品。中食用，也可用于37 月60 月龄儿童。a 企业可制定严于食品安全国家标准的企业标准，在本企业使用，并报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案。第三条 不得以分装方式生产婴幼儿关心食品，生产婴幼儿关心食品大包装产品且不生产婴幼儿关心食品最终销售包装产品的不予生产许可。第四条 本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。但凡引用文件、标准，其最版本包括全部的修改单适用于本细则。其次章生产场所第五条 企业厂房选址和设计、内部建筑构造、关心生产设施应当能够避开污染、穿插污染、微生物孳生，便于清 洁、操作和维护。人流、物流走向应当合理，有效把握人员、 设备和物料流淌造成的污染。第六条 生产车间及关心设施的设置应按生产流程需要及卫生要求，有序而合理布局，依据生产流程、生产操作 需要和清洁度的要求进展隔离，避开穿插污染。车间内应区 分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，婴幼儿关心食 品生产车间及清洁作业区具体划分见表 2表 4。表 2婴幼儿谷类关心食品企业生产车间及清洁作业区划分 表序号产品品种名称清洁作业区半成品粉碎车间、婴幼儿谷物关心 半成品混合车间、1食品、婴幼儿高 喷雾枯燥的出粉口蛋白谷物关心食 区域、半成品暂存品间、包材消毒清洁间、内包装车间等准清洁作业区原料加工处理车间、配料混合车间、枯燥车间或膨化车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车间一般作业区原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等序号产品品种名称清洁作业区准清洁作业区一般作业区2婴幼儿生制类谷物关心食品半成品暂存间、包材消毒清洁间、内包装车间等原料加工处理车间、配 原料仓库、包装料混合车间、枯燥车 材料仓库、外包间、原辅料外包装清洁 装车间及成品仓冷却车间、半成品3婴幼儿饼干暂存间、包材消毒清洁间、内包装车间等从产品无后续灭菌操作到充填密封包装的生产加工区域均为清洁作业区， 如从枯燥或枯燥后至内包装工序的区域间、其他加工车间库等原料加工处理车间、配 原料仓库、包装料混合车间、烘烤车 材料仓库、外包间、原辅料外包装清洁 装车间及成品仓间、其他加工车间库等4其他婴幼儿谷物关心食品原料加工处理车间、其他加工车间原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等表 3婴幼儿罐装关心食品企业生产车间及清洁作业区划分表序号产品品种名称婴幼儿罐装辅1 助食品无菌灌装工艺清洁作业区准清洁作业区原料加工处理车间、灌装车间、包材消 洗瓶罐车间、杀毒清洁间等 菌车间、冷却车间、其他加工车间一般作业区原料选择预清洗车间、冷冻或冷藏库、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等婴幼儿罐装辅2 助食品非无菌 -灌装工艺原料加工处理车间、洗 原料选择预清洗车瓶罐车间、灌装车 间、冷冻或冷藏库、间、包材消毒清洁间、原料仓库、包装材杀菌车间、冷却车间、料仓库、外包装车其他加工车间间及成品仓库等序号产品名称清洁作业区准清洁作业区一般作业区表 4辅食养分补充品企业生产车间及清洁作业区划分表序号产品名称清洁作业区准清洁作业区一般作业区1辅食养分补充品配料车间、混合车间、包材消毒清洁间、半成品暂存间、内包装车间等原辅料外包装清洁间、其他加工车间原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等第七条 清洁作业区出入应有合理的限制和把握，进入清洁作业区的原辅料、包装材料等应有清洁措施，应设置原辅料外包装清洁间、包装材料消毒清洁间，清洁间进出两边 的门应防止同时被开启，吹送的空气到达清洁作业区干净度 的要求。对于通过风动管道运输的原料或产品进入清洁作业 区，需要设计和安装适当的空气过滤系统。第八条 应具有与所生产产品的数量、贮存要求相适应的仓储设施，并有通风和照明设施，必要时设有温、湿度控 制设施，满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和 安全贮存的要求。第九条 接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气如雨、雪的影响，接收区的布局和设施应能 够保证物料在进入仓储区前可对外包装进展必要的清洁。第十条 应建立仓储治理制度，原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所或分区域码放， 并有明确标识，不得将原辅料、产品与有毒有害物品一同贮存，防止穿插污染。不合格、退货或召回的物料或产品应分区存放。清洁剂、消毒剂等应承受适宜的器具妥当保存，包装标识完整，应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置。第十一条食品添加剂及食品养分强化剂应由专人负责治理，设置专库或专区存放，并使用专用登记册或仓库治理软件记录食品添加剂及养分强化剂的名称、进货时间、 进货量和使用量等。第三章设备设施第十二条企业应具有与申证产品品种相适应的生产设备设施，各个设备的设计产能应能相互匹配，其性能与精 密度应符合生产要求，便于操作、清洁、维护和消毒或灭菌。 不得使用国家制止或明令淘汰的生产工艺和设备。第十三条 与原料、半成品、成品直接或间接接触的全部设备与用具，应使用安全、无毒、无臭味或异味、耐磨损、 防吸取、耐腐蚀且可承受反复清洗和消毒的材料制造，直接 接触面的材质应符合食品相关产品的有关标准，不得使用添 加邻苯二甲酸酯类物质的材质。第十四条主要的固定管道设施应标明内容物名称和流向。用于测定、把握、记录的监控设备，如压力表、温度 计等，应定期校准、维护，确保准确有效。第十五条生产用水的水质应符合生活饮用水卫生标准。第十六条 有合理的排水设施和废水处理设施，排水流向应由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域，排水系统入口应安装带水封的地漏，以防止固体废弃物进入 及浊气逸出，并有防止废水逆流的设计。第十七条生产加工过程产生的废弃物应使用专用设施存放，清洁作业区内的废弃物应经独立通道密闭运送。第十八条 更衣室及洗手消毒室应设在车间入口处，洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式带冷热水洗手设施、 消毒设施和感应式干手设施。第十九条 清洁作业区的入口应设置二次更衣室，更衣室的空气干净度应到达清洁作业区的要求，更衣室对应不同 干净区两边的门应防止同时被开启。应设置阻拦式鞋柜、独 立干净服存放柜、洗手消毒设施等。其次十条清洁作业区的员工工作服应为连体式或一次性工作服，并配备帽子、口罩和工作鞋，要保持工作服使 用前后相互分别。准清洁作业区、一般作业区的员工工作服 应符合相应区域卫生要求，并配备帽子和工作鞋。其次十一条清洁作业区和准清洁作业区应具备空气处理系统。清洁作业区的空气处理系统应独立设置，承受初 效、中效、高效过滤器亚高效空气过滤器三级过滤，同 时应保持枯燥，削减供水设施及系统，如无法避开，则应有 防护措施。其次十二条 在有臭味及气体蒸汽或有害气体或粉尘产生而有可能污染食品的区域，应有适当的排解、收集或把握装置。通风口必需装有易清洗耐腐蚀网罩。有大量蒸汽、油气的加热工段，应承受足够力量排风设备，将蒸汽、油气 排出车间。其次十三条 企业应具备满足原料、半成品、成品检验所需，的检验设备、设施和试剂。第四章设备布局与工艺流程其次十四条 生产设备的布局、安装和维护必需符合工艺需要，便于操作、清洁、维护和消毒或灭菌。不合格、报 废设备应搬诞生产区，暂停使用的设备应有明显标志。其次十五条 生产设备的配备应与产品加工工艺相符， 假设企业承受不同于表 5表 7 所列的生产工艺，应具备与生产工艺相适应的生产设备。婴幼儿面条生产企业可自行选择养分素的添加方式，并保证产品中各项指标符合标准规定的要求。序号根本生产工艺生产设备生产设备要求1原料处理原料清理设备、水处理设备、粉碎设备、磨浆设备、酶解设备假设有此工艺等2配料混合称量设备、混合设备称量设备的量程、精度应匹配生产投料的要求表 5 婴幼儿谷类关心食品根本生产工艺和设备序号根本生产工艺生产设备生产设备要求3成型滚筒枯燥设备、挤压膨化设备、喷雾枯燥设备、烘烤设备、粉碎或压延设备等滚筒枯燥设备、挤压膨化设备的单台设计参数不低于 300kg/h混料过程为封闭、无尘、4混合假设有此工预混设备、混合设备艺自动化操作；膨化工艺混合设备的单台设计参数不低于 600kg/h5包装6在线或成品金属检测全自动包装设备面条类为计量称重和封口设备、包装材料清洁消毒设备X 光异物监控设备或金属检测设备包装设备应带有自动质量计量和校正系统自动把握，能检测出球径2mm 金属序号根本生产工艺原料处理生产设备分选设备、洗涤设备、切肉机、绞肉机、去皮去核设备、裂开榨汁设备、过滤澄清设备、水处理设备等生产设备要求1使用果蔬汁为原料的应具备相应的生产设备2配料混合称量设备、混合设备、过滤设备、 称量设备的量程、精度应匹研磨设备假设有此工艺等3灌装全自动灌装设备、包装材料清洁消毒设备4杀菌杀菌设备配生产投料的要求灌装设备应带有自动质量计量和校正系统；无菌灌装区域干净度为100级带自动温度记录仪56在线或成品金属检测清洗X光异物监控设备或金属检测设 自动把握，能检测出球径备2mm 金属CIP 清洗设备表 6婴幼儿罐装关心食品根本生产工艺和设备序号1根本生产工艺原料处理生产设备生产设备要求筛分设备等表 7辅食养分补充品根本生产工艺和设备2配料混合称量设备、混合设备等称量设备的量程、精度应匹配生产投料的要求3成型假设有此工艺成型设备4包装全自动包装设备5在线或成品金属检测X 光异物监控设备或金属检测设备带有自动质量计量和校正系统自动把握，能检测出球径2mm 金属其次十六条 企业应建立工艺文件、操作规程等生产技术文件，技术文件与实际操作应保持全都性。生产工艺和操作规程应阅历证，调整配方、产品工艺流程及关键设备时， 应进展必要性和安全性评估验证，保证产品质量符合要求。其次十七条通过危害分析方法明确影响产品质量的关键工序或关键点，并实施质量把握，制定操作规程，关键 工序或关键点可设为：原料验收、配料、成型、杀菌等，对 其形成的信息建立电子信息记录系统。第五章人员治理其次十八条企业应设置独立的食品质量安全治理机构，负责食品质量安全治理制度的建立、实施和持续改进， 确保各项制度落实到位。其次十九条 企业应建立人员治理制度，各岗位人员的数量和力量应与企业规模、工艺、设备水平相适应，与产品 质量相关的岗位应设置岗位责任。第三十条 企业负责人和食品安全治理人员，应具有 3年以上食品工作经受，把握婴幼儿关心食品的质量安全学问，知晓应担当的责任和义务。食品安全治理人员应有食品或相 关专业本科以上学历，并经过培训和考核，经考核不具备食 品安全治理力量的，不得上岗。企业主要负责人应当组织落 实食品安全治理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。 食品安全治理人员应确保每批产品符合食品安全国家标准和国家相关法律法规的要求，担当原辅料进厂查验和成品出 厂的放行责任。第三十一条 生产治理人员、技术人员应有食品或相关专业专科以上学历，或具有 3 年以上相关工作经受。生产操作人员应把握生产工艺操作规程，娴熟操作生产设备设施。 特别岗位的生产操作人员资格应符合有关规定，承受罐头杀 菌工艺的生产企业应具有 2 名以上经培训合格的杀菌操作人员。第三十二条 研发人员应有食品或相关专业本科以上学历，把握食品生产工艺、养分和质量安全等相关专业学问。第三十三条 从事检测的人员应具有食品、化学或相关专业专科以上的学历，或者具有 10 年以上食品检测工作经受，应经专业培训合格，持证上岗。试验室负责人应具有食 品、化学或相关专业本科以上学历，并具有 3 年以上相关工作经受。第三十四条 企业应当建立培训与考核制度，制定培训打算，培训的内容应与岗位的要求相适应，并有相应记录。食品安全治理、检验等与质量相关岗位的人员应定期培训考核，不具备力量的不得上岗。第三十五条 企业应建立食品加工人员安康治理制度， 食品加工人员每年应当进展安康检查，取得安康证明前方可从事食品加工。建立人员安康检查记录，保证食品加工人员患有法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，应调整到其他不影响食品安全的工作岗位。第六章治理制度第三十六条 制定原辅料的选购治理制度，保证原辅料符合国家法律法规和标准要求，并经企业质量安全治理机构 批准前方可选购。主要原辅料供给商应相对固定并签订质量 协议，在协议中应明确双方所担当的质量责任。第三十七条 制定原辅料供给商审核制度和审核方法， 对原辅料供给商的审核至少应包括：供给商的资质证明文件、 质量标准、检验报告。定期对大米、小米、小麦粉、果蔬、畜禽肉、水产、维生素及微量元素等主要原辅料生产商或者供给商的质量体系进展现场审核评估，形成现场质量审核报告。第三十八条 承受独立包装养分素以下简称养分包 搭配婴幼儿面条的生产企业，应对养分包的生产商进展现场质量审核，保证养分包的混合、包装车间符合本细则清洁作业区非生制类的空气干净度要求。养分包的养分强化剂化合物来源应符合食品安全国家标准食品养分强化剂使用标准GB 14880的要求。第三十九条婴幼儿罐装关心食品生产企业应加强对果蔬、畜禽肉等食用农产品的选购治理，审核种植养殖地提 供的农业投入品农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等 使用记录，确保农业投入品的使用符合食品安全标准和国家 有关规定。第四十条 承受进口原辅料的生产企业，应审核进口原辅料供给商、贸易商的资质证明文件、质量标准、每批原辅 料出入境检验检疫部门出具的相关合格证明。第四十一条 建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品验收规定及进货查验记录制度，明确接收或拒收的审批人 员。第四十二条原辅料的验收标准和检验方法应符合国家法律法规和标准的要求，婴幼儿关心食品生产所需主要原 辅料及包材涉及的主要标准见附件 2。对生产加工过程中无后续灭菌操作的原辅料，企业应制 定相关标准要求，对微生物等指标进展监控。第四十三条 不应使用危害婴幼儿养分及安康的物质， 对原辅材料中可能消灭的危害物质进展必要的检测，含乳原料应对三聚氰胺等工程进展检验或查验合格报告。不得使用经辐照处理过的原辅料。食用植物油应符合相应的国家标准规定，不得使用氢化油脂。第四十四条 维生素、微量元素等养分强化剂、食品添加剂应选购获得食品生产许可证的产品，每批进展进货查验， 符合国家标准要求的方可使用，对复配养分强化剂还应查验各养分素的含量。大豆类及其加工制品应经过高温等工艺处理以消退抗养分因子，如胰蛋白酶抑制物等，每批次进展脲酶活性检验。畜禽肉等应经过检验检疫，并有合格证明。猪肉应选用生猪定点屠宰企业产品，索取兽药监测合格报告。第四十五条婴幼儿谷类关心食品的大米应每批次进展铅、镉工程检验。承受养分包搭配婴幼儿面条的生产企业，应对每批养分 包进展铅、砷工程检验，且微生物指标应符合表 8 要求。工程采样方案 a 及限量以 CFU/g 表示检验方法a 样品的分析及处理按 GB 4789.1 执行。表 8搭配婴幼儿面条的养分包微生物指标要求ncmM菌落总数52100010000GB 4789.2大肠菌群5210100GB 4789.3 平板计数法沙门氏菌500/25g-GB 4789.4第四十六条 婴幼儿罐装关心食品的水果、蔬菜类原料应使用未腐败变质的优质原料或其制品，必要时去除粗纤维； 畜肉和禽肉类、鱼类原料应使用颖或冷冻的优质原料或其制品，应去掉骨、鳞、刺等不适宜婴幼儿食用的物质，不应 使用香辛料。第四十七条 辅食养分补充品的食物基质应为可即食的食物原料。第四十八条 包装材料应清洁、无毒且符合国家相关标准及规定，直接接触食品的包装材料不得使用添加邻苯二甲 酸酯类物质的材料，包装材料在特定贮存和使用条件下不应 影响婴幼儿关心食品的安全和产品特性，包装材料不得重复 使用。第四十九条 依据食品安全国家标准 食品生产通用卫生标准GB 14881，建立防止微生物污染、化学污染、物理污染的把握制度。第五十条建立产品追溯制度及电子信息化治理记录系统，产品从原材料选购、生产加工、出厂检验到出厂销售 都应有记录，保障各个环节可有效追溯。第五十一条 全部物料应规定适当的贮存期限，遵循“先进先出”或“近有效期先出”的原则制定物料的使用打算，定期 检查质量和卫生状况，准时清理且不得使用变质或超过保质 期的食品原辅料和食品添加剂。对贮存期间质量简洁发生变 化的维生素和微量元素等养分强化剂进展原料合格验证，必 要时进展检验，符合原料规定要求的方可使用。物料的发放和使用应当有可追溯的清楚发放记录，经收 发双方核实在相应记录上签字确认。产品放行前应当有明确 的待检标识，经检验合格前方可批准放行。第五十二条 应制定工作服清洗保洁制度，生产中应注意保持工作服干净完好，必要时准时更换。生产人员在未消毒和更换工作服前，不得进展婴幼儿关心食品的生产加工。 清洁作业区及准清洁作业区使用的工作服和工作鞋不得在指定区域以外的地方穿着。第五十三条 建立生产设备治理制度，设备台账、说明书、档案应保管齐全；制定设备使用、清洁、维护和修理的 操作规程，并保存相应记录。生产前应检查设备是否处于正 常状态，消灭故障应准时排解并记录。修理后的设备应进展 验证或确认，确保各项性能满足工艺要求。第五十四条 维生素、微量元素或其他养分素等物料配方须由特地配方治理人员治理，并由相关人员进展配方的复 核。配料过程的物料称量与配方要求应全都，并由他人独立 进展复核和记录。称量完毕后需对物料名称、规格、日期等 进展标识。投料前需依据投料单对物料标识、品种、数量等 进展核对，确保投料准确。整个配料生产及领用应建立相关 记录，确保产品生产信息的可追溯。第五十五条 应对生产过程的半成品进展过程监测，把握产品质量稳定性。各生产工序在生产完毕后、更换品种或 批次前，应对现场进展清场并记录，清场负责人及复查人应 在记录上签名。第五十六条 企业的质量检验机构应依据食品安全国家标准 食品生产通用卫生标准GB 14881 附录 A 中的监控指南，制定环境及过程产品的微生物监控程序。第五十七条应对需保持枯燥的作业区承受适用于场所和设备的干式清洁流程，假设无法承受干式清洁措施，可在受控条件下承受湿式清洁，但应准时彻底地恢复设备和环 境的枯燥，使该区域不被污染。已清洗与未清洗的生产用具不能共用同一储存区域，清 洗后的用具应能尽快枯燥并在适宜的环境下保存。第五十八条 应定期对清洁作业区进展空气质量监测， 每年应有第三方检测报告。在工艺设备安装完毕或重大改造后应对清洁作业区的空气干净度进展监测，符合要求前方可投入生产。清洁作业区的空气干净度要求和监控依据表 9 进展。表 9生产清洁作业区标准把握表把握要求监控工程内容检测方法动态静态频次悬浮0.5m粒子5.0m浮游菌微 生 物 沉降菌最 大 允GB/T 16292GB/T 16292 GB/T 16293 GB/T 16294-200 cfu/m3100 cfu/4h (90mm)35202201 次/年10500000 A290001 次/年60000 A- 1 次/周- 1 次/周许数外表微生物参照GB 1598250cfu/皿采样，按 GB(55mm)4789.2 计数-1 次/周压差清洁作业区与非 通过压差计测清洁作业区之间 量换气通过测定风速验 通过风速仪测次数证换气次数定温度-通过温度表测10Pa12 次/h 16252 次/班更 换 高效 过 滤器时或 1 次/月2 次/班工程内容检测方法把握要求动态静态监控频次定相对湿度-通过湿度表测定65%2 次/班注：1.A仅适用于婴幼儿生制类谷物关心食品。2.换气次数通过风速进展转换后测定。计算公式为：N=3600SV/A，监测时通过风速 计算。其中，N=换气次数，次/h；S=风口通风面积，m2；A=车间容积，m3；V=测得风口平均风速，m/s。第五十九条 建立产品防护治理制度，有效防止产品在生产加工中的污染、损坏或变质，承受膨化工艺生产婴幼儿米粉的企业应有相应措施，防止生产过程中产生焦黑物、金 属屑等污染物污染产品。制定设备故障、停电停水等特别缘由中断生产时的产品 处置方法，保证对不符合标准的产品按不合格产品处置。当 进展现场修理、维护及施工等工作时，应实行适当措施避开 异物、异味、碎屑等污染食品。用于食品、清洁食品接触面或设备的压缩空气或其他气体应经过滤净化处理，以防止造成间接污染。用于生产设备 的可能直接或间接接触食品的部件润滑油，应当是食用油脂 或能保证食品安全要求的其他油脂。第六十条 应建立运输治理制度，不得将原辅料、产品与有毒有害物品一同运输。运输工具、车辆应定期检查卫生 清洁状况，运输条件应符合物料的贮存要求温、湿度等。 物料进入仓储前应对外包装进展必要的清洁。第六十一条 建立检验治理制度，检验记录应真实、准确。产品出厂检验应依据产品执行标准规定的全部检验工程进展每批次检验，检验工程和涉及的检验方法参见附件 3、附件 4、附件 5。检验合格的产品应标注检验合格证号，检验合格证号可 追溯到相应的出厂检验报告。产品留样间应满足产品贮存条件要求，留样数量应满足 复检要求，产品留样应保存至保质期满，并有记录。第六十二条企业可以使用快速检测方法及设备进展产品检验，但应保证数据准确，应定期与食品安全国家标准 规定的检验方法进展比对或者验证，当检验结果呈阳性或可 疑时，应使用食品安全国家标准规定的检验方法进展确认。 企业应每年至少 1 次对出厂工程的检验力量进展验证。第六十三条 建立产品召回制度，有实施召回电子信息系统的治理规定，对召回的食品实行补救、无害化处理、销 毁等措施，记录召回和处理状况，并应当向所在地县级人民 政府食品药品监视治理部门报告。第六十四条 制定原辅料、半成品和成品的不合格治理制度及相关处理方法，建立和保存不合格品处理过程记录。第六十五条企业应当依据卫生标准的要求建立与所生产食品相适应的生产质量治理体系，定期对该体系的运行 状况进展自查，保证其有效运行，并形成自查报告。建立食品安全风险治理和自查制度，主动收集国家公布 的食品安全风险监测和评估信息，争辩评估生产过程中存在 的风险因素，实行有效措施，防范风险，建立风险收集记录， 定期对食品安全状况进展检查评价。第六十六条 建立食品安全事故处理制度，应有食品安全事故处置记录。第六十七条 建立产品研发治理制度，应有自主研发机构并有独立的场所、设备、设施及资金保证，配备专职研发 人员。研发机构应能够研发的产品、跟踪评价产品的养分和 安全，确定产品保质期，争辩生产过程中存在的风险因素及 提出防范措施；对产品的研发，应包括对产品配方、生产 工艺、质量安全和养分方面的综合论证，产品配方应保证婴 幼儿的安全，满足养分需要，应保存完整的配方设计、论证 文件等资料；企业应对产品配方及维生素、微量元素等养分 素的均匀性、稳定性、安全性进展跟踪评价。婴幼儿罐装关心食品生产企业应对影响杀菌的各项因素进展争辩和测试，确定杀菌工艺规程，对杀菌效果进展跟 踪评价。第六十八条 建立检验设备治理制度，应有检验设备台账及设备使用记录，定期校准、维护检验设备和设施，保持 检验设备的准确有效运行。第六十九条 建立文件治理制度，企业质量治理机构应对质量文件的有效性负责，质量文件的起草、修订、审核、 批准应由相关人员签名，并注明日期。第七十条 建立记录治理制度，记录内容应完整、真实， 全部记录包括电子文档保存时间不得少于产品保质期满后 6 个月。记录的任何更改都应当标注姓名和日期，并使原有信息仍清楚可查。记录至少包括附件 1 所列的内容。第七十一条 建立消费者投诉处理制度。对消费者提出的意见、投诉等，企业相关治理部门应作记录，并查找缘由， 妥当处理。第七十二条 鼓舞建立产品信息网站查询系统，供给标签、外包装、质量标准、出厂检验结果等信息，便利消费者 查询。第七章试制产品检验合格报告第七十三条按企业所申报婴幼儿关心食品的申证类别的类别名称，供给试制食品的有资质第三方检验合格报告，检验工程应包含食品安全国家标准 婴幼儿谷类关心食品GB 10769、食品安全国家标准 婴幼儿罐装关心食品GB 10770、食品安全国家标准 辅食养分补充品GB22570等标准以及企业标准、法律法规及相关部门公告规定的全部工程。第八章附则第七十四条本细则由国家食品药品监视治理总局负责解释。第七十五条 本细则自公布之日起施行。附件：1.婴幼儿关心食品生产企业记录清单2. 婴幼儿关心食品生产所需主要原辅料及包材涉及的主要标准3. 食品安全国家标准婴幼儿谷类关心食品GB10769规定的检测工程与方法4. 食品安全国家标准婴幼儿罐装关心食品GB10770规定的检测工程与方法5. 食品安全国家标准 辅食养分补充品GB22570规定的检测工程与方法附件 1婴幼儿关心食品生产企业记录清单序号记录名称1 风险收集记录2 不合格品处理记录3 销售记录4 产品召回及处理记录5 客户投诉处理记录6 退货处置记录7 食品安全事故处置记录8 人员培训考核记录9 人员安康治理记录10 人员进出记录11 厂区环境清洁记录12 生产场所清洁记录13 除虫灭害记录14 设备设施清洗记录15 设备设施修理保养记录停复产记录及复产时16 设备设施安全把握记录17 配料记录记录应包括但不限于以下内容风险信息来源、主导部门、风险指标、风险评估过程、评估结果、风险应对措施食品原料、食品添加剂、食品相关产品、半成品和成品的名称、规格、生产日期、数量、不合格状况、处理状况产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、检验合格单、销售日期食品名称、规格、批次、数量、召回缘由、召回产品处理状况、处理时间、处理地点、后续整改方案、向主管行政部门汇报状况、主管行政部门监视处理状况客户姓名、联系方式、投诉产品名称、规格、生产日期、批号、投诉事项、处理状况产品名称、规格、生产日期、批号、退货数量、退货缘由、处理状况发生时间、地点、事故缘由、相应产品名称、规格、批号、数量、处理状况培训人、培训对象、培训内容、时间、地点、考核人员姓名、安康检查时间、工程、评价人员姓名、进入区域、进出时间、安康状况场所名称、清洁时间、清洁负责人、清洁评价区域名称、清洁时间、清洁负责人、清洁评价、清洗验证结果除虫灭害日期、范围、除虫灭害方式、药剂名称及用量、杀虫效果评价、药剂残留验证清洗剂及消毒剂名称和用量、清洗验证结果设备名称、修理保养内容、时间、负责人停复产缘由、时间、涉及设备、涉及产品、处理方法物料名称、规格、物料批号、使用数量、配料人、配料批次、复核人序号记录名称18 生产投料记录19 关键把握点的把握记录20 车间干净度把握记录21 清场记录22 供给商审核记录23 进货台账及查验记录24 食品添加剂使用记录25 清洁消毒剂使用记录26 包装材料使用记录27 库房保管记录28 检验设备使用记录29 原料检验记录30 出厂检验记录31 产品检验留样记录32 产品出厂放行记录记录应包括但不限于以下内容配料名称、批号、使用数量、投料人、投料时间、复核人产品名称、关键把握点名称、时间、关键把握工程。包括必要的半成品检验记录、工艺参数把握记录、婴幼儿罐装关心食品的杀菌温度和时间记录等车间名称、把握工程、依据、检测仪器名称及型号、干净区等级要求、检测状态、检测结果、检测结论清场区域、产品名称、生产批次、清场时间、检查工程及结果物料名称、供给商名称、联系方式、审核内容、审核评价食品原料、食品添加剂及食品相关产品的名称、规格、供货者名称及联系方式、进货日期、进货量、查验结论食品添加剂及养分强化剂的名称、领用人、领用日期、领用量、使用量清洁剂和消毒剂名称、用途、领用人、领用时间、领用量、使用量包装材料名称、规格、领用人、领用时间、领用量、使用量名称、规格、批号、数量、入库日期、状态、入库量、出库量、库存量、负责人、库房温湿度名称、型号、状态、使用时间、使用人原料名称、规格、批号、数量、来料日期、检测工程、检测方法、标准要求、检验结论食品的名称、规格、入库数量、抽样数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验日期产品名称、规格、留样数量、生产日期、生产批号、留样日期产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号或检验报告编号、批准人、放行日期附件 2婴幼儿关心食品生产所需主要原辅料及包材涉及的主要标准序号国家标准原辅料标准名称1GB 1354大米2GB 317白砂糖3GB/T 10463玉米粉4GB 1355小麦粉5GB/T 21122养分强化小麦粉6GB/T 8885食用玉米淀粉7GB 1352大豆8GB 16869鲜、冻禽产品9GB/T 18108鲜海水鱼10GB/T 17239鲜、冻兔肉11GB/T 17238鲜、冻分割牛肉12GB 9959.1鲜、冻片猪肉13GB/T 9961鲜、冻胴体羊肉14GB/T 10651鲜苹果15GB/T 10650鲜梨16SB/T 10331番茄17GB 2733食品安全国家标准鲜、冻动物性水产品18GB 2707品替代鲜冻畜肉卫生标准19GB 1535大豆油20GB 1534花生油21GB 10464葵花籽油22GB 19111玉米油23GB 2716食用植物油卫生标准24GB/T 23528低聚果糖25GB 19644食品安全国家标准 乳粉26GB 11674食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉2022 年 6 月 23 日起食品安全国家标准鲜冻畜、禽产序号国家标准