养护员岗前培训试题21073.pdf

-.-.可修编.养护员岗前培训试题 部门：XX：分数：培训容:1、法律法规：药品管理法及实施条例；新版GSP及其附录；省药品批发药品经营质量管理规认证现场检查项目等。2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。3、养护员职责及岗位操作规程。考试容：一、填空题：（每空 2 分，共 40 分）1、药品经营质量管理规（卫生部第 90 号令）2013 年 01 月 22 日发布，自 2013 年 6 月 1 日起施行。2、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于 5 厘米，与库房墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米，与地面间距不小于 10 厘米。3、养护人员应检查在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效的监测和调控，当温湿度值超出规定围时，系统能向指定人员发出报警信息 。4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取 安全处理 措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。5、药品与非药品、外用药与其它药品 分开存放 ，中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应当集中存放。6、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部确认。7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行 自动跟踪和控制 ，采取 近效期预警及超过有效期自动锁定 等措施，防止药品过期，近效期药品必须每月标注及催报，直至近效期药品销售完或过效期。9、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为 红色，待确定药品为 黄色。10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式 按日备份 ，备份数据应当存放在安全场所。数据保存时限应保持至少 5 年 。二、单选题：（每题 2 分，共 10 分）-.-.可修编.1、储存药品的相对湿度为（B ）A.25%75%B.35%75%C.45%75%D.45%65%2、仓库面积在 300 平方米以下的，至少应安装个测点终端，300 平方米以上的，每增加 300 平方米至少增加 1 个测点终端。（B）A.10 B.2 C.3 D.4 3、药品肝复乐的有效期为（C ）A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 4、对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时，养护员应及时填写（A ），向质量管理部报告。A.不合格药品报告单 B.近效期药品催销月报表 C.不合格药品报废销毁记录 D.近效期药品催销表 5、药品在库养护的原则为（B）A、以养为主 B、以防为主 C、以检查为主 D、以保管为主 三、多选题：（每题 4 分，共 20 分）1、企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（ABCDEFG）A.质量管理制度 B.部门及岗位规则 C.操作规程 D.档案 E.报告 F.记录 G.凭证 2、储存药品应当按照要求采取（ABD ）等措施。A.避光、遮光 B.通风、防潮 C.阴凉、干燥 D.防虫、防鼠 3、在对温湿度系统进行验证实施过程中，企业应当建立并形成验证控制文件，文件容包括（ABCD ）A.验证方案 B.验证标准 C.验证报告 D.验证偏差处理和预防措施 4、湿度过高时，可以采取（ABC ）等措施进行控制。A.通风降湿 B.密封降湿 C.人工或机器吸潮 5、下列药品需要进行重点养护的是（ABCD）A.主营品种、首营品种、易变质的品种。B.对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种 C.近期发生过质量问题的品种 D.近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。四、判断题：（每题 2 分，共 20 分）-.-.可修编.1、近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。（）2、凡在购进药品检查及验收、在库药品养护、出库复核、销后退回药品检查及验收时发现有质量可疑或质量问题的药品相应责任人员（仓管员、验收员、养护员、出库复核员、销售员）应立即填写药品不合格报告，向质量管理部报告。（）3、药品储存作业区不得存放与储存管理无关的物品。（）4、养护员应指导保管员对药品进行合理储存，并进行库房温湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。（）5、养护员检查药品质量时不得在一地同时进行两个或两个以上的品种的检查。（）6、药品贮存养护中对近效期药品应按时填报近效期报表。常规产品近效期预警 12 个月黄色警示，6 个月红色警示，超过效期药品不得发货，应转入不合格药品区。（）7、药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限（）8、肝复乐片的贮藏温度为 20以下。（）9、重点养护品种是 2 个月养护一次。（错）10、温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件组成。且应进行使用前验证，系统定期验证每年至少一次。（）五、问答题：（10 分）1、养护人员应当根据库房条件、外边环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要容是：答：（1）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；（2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；（3）对库房温湿度进行有效监测、调控；（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；（6）定期汇总、分析养护信息。-.-.可修编.-.-.可修编.养护员岗前培训试题 部门：XX：分数：培训容:1、法律法规：药品管理法及实施条例；新版GSP及其附录；省药品批发药品经营质量管理规认证现场检查项目等。2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。3、职责及岗位操作规程。考试容：一、填空题：（每空 1 分，共 20 分）1、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为，待确定药品为。2、药品按堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于 厘米，与库房墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米。3、对质量可疑的药品应当立即采取措施，并在计算机系统中，同时报告确认。4、按照养护计划对库存药品的、等质量状况进行检查，并建立。5、近效期药品必须标注及，直至近效期药品销售完或过效期。二、单选题：（每题 2 分，共 20 分）1、储存药品的相对湿度为（）。A.25%75%B.35%75%C.45%75%D.45%65%2、重点养护品种是（）个月养护一次。A.1 B.2 C.3 D.6 3、最佳储存在 28的药品是 （）。A.亿活 B.施图伦 C.黛力新 D.新活素 4、肝复乐片的贮藏温度为（）-.-.可修编.A.20以下 B.25以下 C.30以下 D.10以上 5、阴凉库温度不高于（）A.25 B.30 C.20 D.10 6、冷库制冷机组出风口（）围，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。A.100cm B.10cm C.150cm D.200cm 7、以下哪个药品的有效期为 24 个月（）。A.黛力新 B.优思弗 C.肝复乐片 D 亿活 8、药品垛与库房墙、顶，温度调控设备及管道等设施间距不小于（）。A.5cm B.10cm C.30cm D.15cm 9、药品储存计划的编制，不需要考虑的平衡为（）A.药品储存数量的平衡 B.药品储存时间方面的平衡 C.药品储藏条件与仓库实有条件的平衡 D.药品价格方面的平衡 10、对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时，养护员应及时填写（），向质量管理部报告。A.不合格药品报告单 B.近效期药品催销月报表 C.不合格药品报废销毁记录 D.近效期药品催销表 三、多选题：（每题 3 分，共 30 分）1、储存药品应当按照要求采取（）等措施。A.避光、遮光 B.通风、防潮 C.阴凉、干燥 D.防虫、防鼠 2、重点养护品种为（）A.主营品种、首营品种 B.有效期较短品种 C.近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种 D.生物制品 3、直接接触药品的包装材料和容器（）A.必须符合药用要求 B.不用审批 C.必须符合保障人体健康、安全的标准 D.根据需要自行选择 E.由药品监管部门在审批药品时一并审批 4、贮藏条件是 25C 以下保存的品种有（）A.黛力新 B.优思弗 C.施图伦 D.莎尔福 E.亿活 5、湿度过高时，可以采取（）等措施进行控制。A.通风降湿 B.密封降湿 C.人工或机器吸潮 -.-.可修编.6、公司经营品种的剂型有（）A.胶囊剂 B.片剂 C.栓剂 D.冻干粉针剂 E.散剂 7、必须在其包装上印有符合规定标志的药品有（）A.特殊药品 B.外用药品 C.处方药品 D.非处方药品 8、对存在质量问题的药品应当采取以下措施（）A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售。B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。C.属于特殊管理的药品，按照有关规定处理。D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。E.对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。9、鼠害易污染药品使药品不能再供药用，可通过（）等设施防鼠 A.放置夹鼠器 B.放置捕鼠器 C.放置捕鼠胶 D.设置档鼠板 10、药品出库应遵循（）的原则。A.先产先出 B.近期先出 C.易变先出 D.按批号发货 四、判断题：（每题 2 分，共 20 分）1、近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。（）2、近效期药品，养护员应加强质量检查，注意药品质量变化，增加质量检查次数。（）3、药品储存作业区不得存放与储存管理无关的物品。（）4、对于过期失效药品可采取降价抛售等方式销售。（）5、养护员应指导保管员对药品进行合理储存，并进行库房温湿度的监测和管理，每日上、下午各一次定时对库房温湿度进行记录。（）6、按药品管理法规定，未标明有效期或更改有效的，按假药论处。（）7、拆除外包装的零货药品可分开存放。（）8、养护员检查药品质量时不得在一地同时进行两个或两个以上的品种的检查。（）9、药品贮存养护中对近效期药品应按时填报近效期报表。（）10、药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限（）五、问答题：（10 分）1、养护人员应当根据库房条件、外边环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要容是：-.-.可修编.