TS内审员培训讲义之过程方法.pptx

ISO/TS 16949:2009技术规范技术规范过程方法过程方法 主讲：李俊TEL：13018524533EMAIL：BEST16949163.COM冠智达（深圳）顾问佛山公司ISO/TS16949:2009目录1、什么是过程方法？2、TS过程方法实施要求3、TS过程方法实施步骤4、过程的监视、测量和分析5、过程的纠正措施和改进ISO/TS16949:20091、什么是过程方法ISO 9000：2000条款0.2过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。ISO/TS16949:2009过程方法的优点过程方法导入扁平化管理，通过跨越不同职能部门的壁垒和将他们焦点统一到组织目标，同时改进过程界面管理。ISO/TS16949:20092、TS过程方法实施要求ISO 9001：2000质量管理体系要求4 质量管理体系4.1 总要求组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织必须：a）识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监测；e）监测、测量和分析这些过程；和f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织必须按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。ISO/TS16949:20093、TS过程方法实施步骤4.1 总要求a）识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2）；TS推荐的三类过程：1、Customer Oriented Processes顾客导向过程：输入输出与顾客相关；(COP)2、Support Processes 支持过程：提供支援（资源）支持COP实现的过程(SP)3、Management Oriented Processes 管理过程：确保上述过程产生绩效。(MOP)说明：1、识别工具：章鱼图；2、详略程度取决于管理的有效性及成本。ISO/TS16949:2009章鱼图分析法公司公司C4C4：产品交付：产品交付顾客要求样品确认PPAP资料确认M3M1M2S1S2合同订单评审生产任务通知顾客报价单S1S2S8S7S9S10S11M6M1M2M5M4M3合格产品、交付资料合同订单、生产计划M6M1M2M5M4M3S1S2S4S6S7S8S9S10S11S8顾客要求控制计划、作业指导书S3S2S1S5S4S6S7S9S10S11M6M1M2M5M4M3顾客信息的反馈有效的纠正措施M6M1M2M5M4M3S2S10S1S11S8公司公司C2C2：过程策划：过程策划C1C1：与顾客沟通：与顾客沟通C5C5：顾客：顾客满意度监满意度监测测C3C3：产品：产品和过程确和过程确认认C4C4：产品交付：产品交付ISO/TS16949:20093、TS过程方法实施步骤4.1 总要求b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监测；说明：描述工具：4.1.b流程图4.1.c/4.1.d龟形图；ISO/TS16949:20093、TS过程方法实施步骤流程图:顾客市场开发过程设计产品设计项目立项合同/订单评审采购生产控制产品交付顾客产品监视和测量 产品防护 收款管理职责目标管理管理评审资源需求产品和QMS的数据测量分析和改进不合格品控制纠正和预防措施内部审核顾客满意度资源管理人力资源基础设施模具管理监测装置 记录管理 文件管理ISO/TS16949:20093、TS过程方法实施步骤龟形图:Process 过程（COP、MOP、SP）INPUT输入OUTPUT输出WHAT资源HOW如何做WHO谁来做MEASUREMENT衡量指标ISO/TS16949:2009龟形图使用指南1、输入：相关方或过程提出的要求/信息2、输出：对照要求的结果，它可以是预期或非预期的。3、资源：主要指人以外的资源如硬件、软件、环境等4、主责：过程责任部门/配合部门5、方法：程序/作业指导书6、绩效指标：衡量过程有效及效率的指标。ISO/TS16949:2009过程绩效与方针目标的关系-举例说明方针:准期交付目标1目标2目标3准期交付COP1订单评审有效率COP2SP1SP2生产计划按时完成率产品按时发运率采购物料及时到位率ISO/TS16949:20094、过程的监视、测量和分析说明1、过程的职责是否定义清楚？实施人是否有胜任？2、过程的实施是否得到的足够的资源？3、过程是否充分识别了输入要求？4、是否按要求的方法作业？5、过程的输出结果是否满足客户的需要？6、过程的绩效指标多少？4.1 总要求e）监视、测量和分析这些过程；和ISO/TS16949:20095、过程的纠正措施和改进4.1 总要求f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。必须确定纠正措施的方法以消除问题的根本原因(问题的例子包括错误、缺陷、过程失控)。实施纠正措施并验证其有效性。只要达到策划的过程要求，本着持续改进原则，组织就必须集中力量，采取行动将过程的业绩改进达到更高的水平。必须确定和实施改进的方法(改进的例子包括：过程 简化、效率提高、有效性改进、过程周期时间减小)。验证改进的有效性。风险分析工具可用于识别潜在问题。为防止所有有类似所识别风险的过程再发生同样问题，必须识别和纠正这些潜在问题的根本原因PDCA（计划-实施-检查-提高)方法作为有效的工具可被确定、实施和用于控制纠正措施实施及改进过程。PDCA 方法可同等用于高层战略决策过程和简单的运作活动。