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    (精品)技能鉴定.ppt

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    (精品)技能鉴定.ppt

    复习医药职业道德的原则或出发点、归宿点(培训P3)医药职业道德的规范(培训P8)医药生产人员的道德规范(培训P15)医药生产人员严把质量关,做到“三按”“三检”、“三分析”、“三不放过”(培训P19)“三无药品”(培训P20)医药职业道德的原则或出发点、归宿点A.坚持医药产品质量第一的原则B.实行社会主义人道主义的原则C.一切为人民健康服务的原则D.全心全意为人民服务的原则E.坚持四项基本原则(培训P3)医药职业道德规范包括A.热爱医药、忠于职守,钻研业务、一专多能,质量第一、信誉之上。遵章守纪、确保安全,严格管理、恪守机密。B.热爱医药、忠于职守,钻研业务、一专多能,质量第一、信誉之上。遵章守纪、确保安全,C.钻研业务、一专多能,质量第一、信誉之上。遵章守纪、确保安全,严格管理、恪守机密。D.热爱医药、忠于职守,钻研业务、一专多能,遵章守纪、确保安全E.热爱医药、忠于职守,钻研业务、一专多能,严格管理、恪守机密。(培训P8)安全生产的具体要求:三个方面P21文明生产的具体要求P22质量:P39药品的特性P40药品管理法P42产品质量法P42质量管理和质量保证的术语和代号P43、p471、质量管理p432、质量保证、质量保证p443、质量控制P444、质量体系5、质量策划6、质量改进7、质量方针P45为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动称为:A.质量保证质量保证B.质量控制C.质量体系D.质量策划E.质量改进按中华人民共和国计量法,国家采用()A.度量衡制B.国际单位制C.国内单位制D.A或BE.A和Bp150药品在()内必须符合所执行的法定标准。A.出厂检验时B.有效期C.使用期D.负责期内E.均是P62物料应按规定的使用期限储存,无规定的使用期限储存期不超过()。A.一年B.二年C.三年D.四年E.伍年P251经典的质量管理三阶段p46全面的质量管理TQCp50全面的质量管理的基本要求p51全面的质量管理的基本观点p53质量检验的重要性p59药品质检的依据p601、法定标准p60我国药品的国家标准2、非法定标准p62药品检验的操作标准p63质量检验的工作程序p66质量检验的工作要求p69质量检验的主要职责p70GMP内容定义药品GMP证书的效期P247-2581、机构与人员2、厂房与设施3、设备4、物料P2515、卫生6、验证7、文件药品GMP证书的效期为()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年P276开办生产药品企业必须具备的条件是:A.具有与所生产的药品相适应的管理人员、技术人员、技术工人B.要有符合GMP规定的厂房、设施及卫生环境C.要有与生产规模、品种相适应的质量检验机构、质检人员及仪器设备D.具备完善的各项规章制度E.要有足够的资金P247()等人员不得从事直接接触药品的生产:A.传染病患者B.体表有伤口者C.高血压患者D.皮肤病患者E.药物过敏者P252药厂操作区内()P252A.不得存放非生产物料B.不得带入生活用品C.操作人员不得化妆D.生产人员每二年至少体检一次E.操作人员不得佩戴装饰物申请药品GMP认证的药品企业应报送()材料A.B.药品生产合格证C.制剂许可证D.营业执照E.药品生产企业生产的所有剂型和品种表2758、生产管理P2549、质量管理P259-280计量的基本知识含义P143目的和意义P144常用的计量器具P1441、强制的2、非强制的3、专用的计量检定的定义P146计量检定的分类P147计量立法的基本原则P147法定计量单位P150P242-246药品包装的管理P200(医药工业职业通用)1、下列()不能增加药物的溶解度。A、加助溶剂B、加增溶剂C、成盐D、改变溶媒E、加助悬剂2、糖浆剂的含糖量应为()g/ml。A、65%B、70%C、75%D、80%E、85%(培训教材p10)3、表面活性剂具有()特性。A、助溶B、急剧降低表面张力C、昙点D、毒性E、成盐(教材p26)4、()表面活性剂可供静脉注射。A、阳离子表面活性剂B、阴离子表面活性剂C、非离子表面活性剂D、肥皂E、吐温805、真溶液型液体药剂中,()不需加防腐剂。A、糖浆剂B、醑剂C、芳香水剂D、溶液剂E、露剂(培训教材p12)1-5A、真溶液B、疏水胶体C、亲水胶体D、混悬液E、乳浊液1、糖浆剂属于A2、明胶浆属于C3、为延长药效,可考虑制备D4、有O/W、W/O两类E5、醑剂属于A(培训教材p5)1、按分散系统可将液体分散系统分为()。A、真溶液B、胶体溶液C、混悬液D、乳浊液E、高分子溶液(培训教材p5)1、()与药物颗粒平均直径成反比。A、粉碎度B、溶解度C、崩解度D、脆碎度E、沉降速度(培训教材p18)2、当处方中各组分的比例量相差悬殊时,宜用()混合。A、干法B、湿法C、等量递加法D、搅拌E、研磨(培训教材p22)3、中国药典将药筛分成()号。A、6B、7C、8D、9E、10(培训教材p21)4、下列除()药物外皆宜单独粉碎。A、氧化性B、还原性C、贵重D、刺激性E、性质相似(培训教材p18)药筛筛孔数目习惯上是指()。A、每厘米长度上筛孔数目B、每平方米面积上筛孔数目C、每英寸长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目E、每市寸长度上筛孔数目(培训教材p21)8、难溶性药物欲得极细粉,可用()粉碎。A、干法B、单独C、混合D、加液研磨法E、水飞法(培训教材p18)10、利用水的升华原理的干燥方法为()。A、冷冻干燥B、红外干燥C、流化干燥D、喷雾干燥E、薄膜干燥(培训教材p27)11、()为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。A、粉碎B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、溶解度(培训教材p18)三多项选择题1、常 用 流 能 磨 进 行 粉 碎 的 药 物 是()。A、抗生素B、酶类C、植物药D、低共熔药物E、具粘稠性的药物(培训教材p20)2、影响干燥的因素有()、湿度、压力等。A、干燥面积B、干燥速度C、干燥方法D、干燥温度E、药物的特性(教材p105)3、由于球磨机的密闭环境,特别适宜粉碎()。A、贵重药物B、刺激性药物C、吸湿性药物D、无菌药物E、要求得极细粉的药物(培训教材p19)4、关 于 流 能 磨 的 叙 述,正 确 的 是()。A、为非机械能粉碎B、粉碎时产生放热效应C、粉碎时发生吸热效应D、适宜于酶类、抗生素类、低熔点药物的粉碎E、是最常的粉碎器械(培训教材p20)灭菌1、灭菌的标准以杀死()为准。A、热原B、微生物C、细菌D、真菌E、芽胞(培训教材p27)2、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是()。A、F值B、F0值C、D值D、Z值E、N值(培训教材p28)3、大体积(50ml)注射液灌封生产区的洁净度要求为()。A、大于10万级B、10万级C、大于1万级D、1万级E、100级(教材p148)4、制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的()A、精滤、灌封、灭菌为洁净区B、配制、灌封、灭菌为洁净区C、灌封、灭菌为洁净区D、配制、精滤、灌封、灯检为洁净区E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区5、注射剂的制备关键为()。A、配液B、过滤C、灌封D、灭菌E、质量检查7、NaCl等渗当量系指与1g()具有相等渗透压的NaCl的量。A、药物B、葡萄糖C、氯化钾D、注射用水E、氯化钾(教材p136)8、注射剂的稀配、过滤生产区的洁净度要求是()。A、大于10万级B、10万级?C、大于1万级D、1万级E、100级(教材p15)9、()常用于注射液的最后精滤。A、砂滤棒B、垂熔玻璃棒C、微孔滤膜D、垂熔玻璃球E、垂熔玻璃漏斗(教材p159)10、安瓿宜用()方法灭菌。A、紫外灭菌B、干热灭菌C、滤过除菌D、辐射灭菌E、微波灭菌(教材p139)11、()为制备注射用水的方法。A、离子交换树脂法B、电渗析法C、重蒸馏法D、凝胶过滤法E、单蒸馏法(教材p127)12、()注射剂不许加入抑菌剂。A、肌肉B、静脉C、脊椎D、B和CE、A和B和C15、注射剂最常用的抑菌剂为()。A、尼泊金类B、三氯叔丁醇C、碘仿D、醋酸苯汞E、乙醇(教材p134)16、盐酸普鲁卡因宜用()调节pH。A、盐酸B、硫酸C、醋酸D、枸橼酸E、缓冲溶液注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外,还应通过()检查。A、细菌B、热原C、重金属离子D、氯离子E、硫酸根离子(教材p123)凡()不稳定的药物均需制成粉针。A、遇热B、遇水C、遇热和遇水D、遇热或遇水E、遇氧气(教材p183)配伍选择题 请写出维生素C注射液中各成份的作用A、维生素CB、NaHCO3C、NaHSO3D、EDTA-Na2E、注射用水1、pH调节剂B2、抗氧剂C3、溶剂E4、主药A5、金属络合剂D请选择适宜的灭菌法A、干热灭菌(160/2小时)B、热压灭菌C、流通蒸气灭菌D、紫外线灭菌E、过滤除菌6、5%葡萄糖注射液B7、胰岛素注射液E8、空气和操作台表面D9、维生素C注射液C10、安瓿AA、电解质输液B、胶体输液C、营养输液D、粉针E、混悬型注射剂16、生理盐水A17、右旋糖酐B18、静脉脂肪乳C19、辅酶AD20、醋酸可的松E请写出下列除热原方法对应于哪一条性质A、180/3-4小时被破坏B、能溶于水C、不具挥发性D、易被吸附E、能被强氧化剂破坏21、蒸馏法制注射用水C22、用活性炭过滤D23、用大量注射用水冲洗容器B24、加入高锰酸钾溶液E25、玻璃容器的处理A(教材p124)比较选择题 A、注射剂B、滴眼剂C、两者均是D、两者均不是1、pH要求为5.0-7.8B2、pH要求为4-9A3、常用三氯叔丁醇为抑菌剂A4、常用硝酸苯汞为抑菌剂B5、要求等渗或偏高渗CA、热压灭菌法B、流通蒸气灭菌法C、两者均可D、两者均不可6、用于输液灭菌A7、用于一般注射剂灭菌B8、可杀热原D9、属于湿热灭菌C10、用于粉针的补充灭菌D11-15A、注射用水B、注射用油C、两者均可D、两者均不可11、电渗析法制备D12、离子交换法制备D13、重蒸馏法制备A14、反渗透法制备A15、只能肌肉注射BA、有去除离子作用B、有去除热原作用C、以上两种作用均有D、以上两种作用均无16、电渗析法制水A17、离子交换法制水A18、重蒸馏法制水B19、反渗透法制水C20、0.45m微孔滤膜过滤D21-25A、注射用水B、去离子水C、两者均可D、两者均不可21、用于配制注射液A22、用于安瓿的粗洗B23、用于安瓿的精洗A24、用于溶解粉针D25、用作水源制备重蒸馏水B(教材p151、123)A、微孔滤膜B、砂滤棒C、两者均是D、两者均不是26、注射液的精滤A27、注射液的粗滤B28、除热原D29、可截留一般滤器不能截留的微粒A30、分粗、中、细三种规格B(教材p158)A、维生素C注射液B、葡萄糖注射液C、两者均是D、两者均不是36、可用流通蒸气灭菌法灭菌A37、必须用热压灭菌法灭菌B38、灌封时必须通惰性气体A39、不许加抑菌剂B40、必须在100级洁净区中灌封cA、静脉注射B、脊椎注射C、两者均是D、两者均不是41、不许加抑菌剂C42、要求严格等渗B43、主要是水溶液,少数乳浊液也可A44、混悬液可以注射D45、注射剂量每次不得超过10mlB(教材p122)多项选择题 1、输液的质量要求与注射剂基本相同,但在()上要求更高。A、无菌B、无热原C、澄明度D、pH值呈中性E、与血液等渗(教材p171)2、除去药液中热原的方法有()。A、吸附法B、离子交换法C、高温法D、酸碱法E、凝胶过滤法(教材p124)3、延缓主药氧化的附加剂有()。A、等渗调节剂B、抗氧剂C、金属离子络合剂D、惰性气体E、pH调整剂(教材p132)4、注射液机械灌封中可能出现的问题是()。A、药液蒸发B、出现鼓泡C、安瓿长短不一D、焦头E、装量不正确(教材p162)5、为增加易氧化药物的稳定性,可采取()等措施。A、加等渗调节剂B、加抗氧剂C、加金属离子络合剂D、通惰性气体E、加pH调整剂(教材p132)6、输液的灌封包括()等过程。A、精滤B、灌液C、衬垫薄膜D、塞胶塞E、扎铝盖(教材p176)8、生产注射剂时常加入适当活性碳,其作用是()。A、吸附热原B、增加主药的稳定性C、助滤D、脱盐E、提高澄明度(教材p124)9、下列()不是去除器具中热原的方法。A、吸附法B、离子交换法C、高温法D、酸碱法E、凝胶过滤法(教材p124)10、制备注射用水的方法有()。A、离子交换法B、重蒸馏法C、反渗透法D、凝胶过滤法E、电渗析法(教材p125)11、输液的灭菌应注意()。A、从配液到灭菌在4小时内完成B、从配液到灭菌在6小时内完成C、从配液到灭菌在12内完成D、经100/30流通蒸气灭菌E、经115.5/30或121/20热压灭菌(教材p176)12、使用热压灭菌柜应注意()。A、使用饱和水蒸气B、排尽柜内空气C、使用过饱和水蒸气D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起(教材p140-141)13、输液目前存在的问题有()。A、澄明度问题B、染菌C、热原反应D、刺激性问题E、剂量问题(教材p177)14、注 射 用 冷 冻 干 燥 制 品 的 特 点 是()。A、可避免药品因高热而分解变质B、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品C、含水量低D、产品剂量不易准确,外观不佳E、所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性(教材p184)15、有关注射剂灭菌的叙述中,错误的是()。A、灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌B、注射剂须经热压灭菌C、微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小D、在达到灭菌完全的前提下,可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间E、滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法(教材p140、163)16、热原的化学组成为()。A、淀粉B、葡萄糖C、蛋白质D、磷脂E、脂多糖(教材p123)17、下列()均不能用来溶解粉针。A、去离子水B、重蒸馏水C、高纯水D、灭菌注射用水E、灭菌去离子水(培训教材p55)18、注射剂的灌封包括()。A、精滤B、灌液C、封口D、衬垫薄膜E、轧口(教材p160)散剂、颗粒剂与胶囊剂散剂、颗粒剂与胶囊剂单选题1、干燥物料以()的混合效果较好。A、槽形混合机B、搅拌混合C、研磨混合D、过筛混合E、V形混合筒(教材p211)3、最宜制成胶囊剂的药物为()。A、风化性药物B、具苦味及臭味药物C、吸湿性药物D、易溶性药物E、药物的水溶液(教材p222)5、已检查溶出度的胶囊剂,不必再检查()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶解度(教材p228)6、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.1g时,其装量差异限度为()。A、10.0%B、7.5%C、5.0%D、2.0%E、1.0%0.3以下10.0%0.3以上7.5%(教材p228)7、胶囊剂的崩解时限要求为()分钟。A、15B、30C、45D、60E、120(教材p228)9、下列()不是胶囊剂的优点。A、可以掩盖药物不良臭味B、可提高药物稳定性C、可以改善制剂外观D、生物利用度比散剂高E、控制药物的释放速度(教材p222)15、比重不同的药物制备散剂时,采用()的混合方法最佳。A、等量递加法B、多次过筛C、将轻者加在重者之上D、将重者加在轻者之上E、搅拌(教材p211)16、()药物不宜制胶囊。A、酸性液体B、难溶性C、贵重D、小剂量E、中性(教材p226)22、空胶囊壳的主要原料为()。A、淀粉B、蔗糖C、糊精D、明胶E、阿拉伯胶(教材p223)25、胶囊剂可分为()。A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊C、硬胶囊、胶丸D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊E、硬胶囊、软胶囊(教材p221)27、软胶囊的制备方法有()和压制法。A、滴制法B、泛制法C、乳化法D、熔融法E、塑制法(教材p227)31、下列()可作为软胶囊的囊心物。A、药物的水溶液B、药物的水混悬液C、O/W型乳剂D、药物的油溶液E、药物的稀醇溶液(教材p226)配伍选择题 6-10现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊,如何按其装量,恰当选用胶囊大小号码A、0号B、1号C、2号D、3号E、4号6、0.55gA7、0.15gE8、0.25gC9、0.33gB10、0.20gD(教材p225)多项选择题 1、硬胶囊的囊心物有()。A、粉末B、颗粒C、微丸D、微囊E、微球(培训教材p69)2、软胶囊的胶皮处方由()组成。A、明胶B、甘油C、水D、乙醇E、PEG(教材p226)3、胶囊剂可分为()。A、硬胶囊B、软胶囊C、肠溶胶囊D、直肠胶囊E、胃溶胶囊(教材p221)4、颗粒剂常分为()。A、可溶性颗粒剂B、混悬性颗粒剂C、乳浊性颗粒剂D、泡腾颗粒剂E、溶蚀性颗粒剂(教材p217)5、下列()不宜制成胶囊剂。A、药物的水溶液或稀乙醇溶液B、易溶性和刺激性强的药物C、易风化或易潮解的药物D、酸性或碱性液体E、O/W型乳剂(教材p222)6、中 国 药 典 规 定,颗 粒 剂 必 须 作()等质量检查项目。A、粒度B、溶化性C、干燥失重D、装量差异限度E、溶出度(教材p219)8、下列()等是胶囊剂、片剂都必须进行检查的项目。A、装量差异限度B、崩解时限C、溶出度D、硬度E、脆碎度(教材p228、p263)9、颗粒剂具有下列特点()。A、保持了液体药剂奏效快的特点B、分剂量比散剂等易控制C、性质稳定,运输、携带、贮存方便D、根据需要可加入适宜矫味剂E、粉尘飞扬比散剂大(教材p217)10、软胶囊可用()制备。A、滴制法B、压制法C、熔融法D、乳化法E、填充法(教材p227)28、散剂的制备包括()等工序。A、粉碎过筛混合分剂量质量检查包装B、粉碎混合过筛分剂量质量检查包装C、粉碎混合分剂量质量检查包装D、粉碎过筛分剂量质量检查包装E、均不是(教材p208)29、散剂必须进行()质量检查。A、外观均匀度B、粒度C、干燥失重D、装量差异E、溶化性(教材p214)30、颗粒剂必须进行()质量检查。A、外观均匀度B、粒度C、干燥失重D、装量差异E、溶化性(教材p219)一单选题1、片剂四用测定仪可测定除()外的项目。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶出度2、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是()。A、调节皮带轮旋转速度B、调节下冲轨道C、改变上压轮的直径D、调节加料斗的口径E、调节下压轮的位置(教材p247)3、一步制粒机可完成的工序是()。A、粉碎混合制粒干燥B、混合制粒干燥整粒C、混合制粒干燥压片D、混合制粒干燥E、过筛混合制粒干燥(教材p244)4、压片的工作过程为()。A、混合饲料压片出片B、混合压片出片C、压片出片D、饲料压片E、饲料压片出片(教材p246)5、已检查含量均匀度的片剂,不必再检查()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶出度(教材p266)7、代乳糖为()的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖E、淀粉、糊精、麦芽糖(教材p234)8、湿法制粒压片的工艺流程为()。A、原辅料混合制软材制湿粒干燥整粒混合压片B、原辅料混合制软材制湿粒干燥混合压片C、原辅料混合制软材制干粒整粒混合压片D、原辅料混合制湿粒干燥整粒混合压片E、原辅料混合制软材制湿粒干燥整粒压片(教材p240)9、在一定的液体介质中,药物从片剂中溶出的速度和程度称为()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均匀度(教材p266)10、代乳糖在片剂中可用作()。A、稀释剂B、干燥粘合剂C、崩解剂D、润滑剂E、助流剂(教材p234)11、某片剂平均片重为0.5克,其重量差异限度为()。A、1%B、2.5%C、5%D、7.5%E、10%0.3g以下,7.5%0.3g以上或0.3g,5%(教材p263)12、片剂贮存的关键为()。A、防潮B、防热C、防冷D、防虫E、防盗(教材p269)13、干颗粒的含水量宜控制在()之内。A、1%-3%B、1%-4%C、3%-4%D、4%-5%E、5%(教材p243)14、下列()不是片剂的优点。A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便E、性质稳定(教材p232)15、淀粉在片剂中的作用,除()外均是正确的。A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂E、稀释剂(教材p233)16、下列()不是片剂包衣的目的。A、增进美观B、保护易变质的主药C、防止片剂碎裂D、掩盖药物的不良嗅味E、控制药物的释放速度(教材p253)17、有关湿法制粒的叙述中,错误的是()。A、软材要求“捏之成团,触之即裂”B、按片重大小来选择制粒的筛网C、有色或粘性强的药物采用单次制粒为好D、湿粒无长条、无块状E、易氧化药物避免用金属筛(教材p241)18、下列()不是片剂中润滑剂的作用。A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中湿润C、防止颗粒粘冲D、减少对冲头的磨损E、减少对冲模的磨损(教材p237)19、微晶纤维素在直接压片中,可起下列除()外的各项作用。A、干粘合剂B、崩解剂C、润滑剂D、稀释剂E、助流剂(教材p250)20、压片时出现松片现象,下列克服办法中()不恰当。A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中C、将颗粒增粗D、调整压力E、细粉含量控制适中(教材p261)21、关于肠溶片的叙述,错误的是()。A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解,而在肠中必须崩解D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎E、必要时也可将肠溶片粉碎服用(教材p253)22、湿法制粒压片,主药和辅料都要求是()目以上的细粉。A、80B、80-100C、100D、100-120E、200(教材p240)24、包衣片在包衣()进行片重差异限度检查。A、前B、后C、前或后D、前和后E、过程中(教材p263)26、包糖衣的生产工艺流程为()。A、隔离层粉衣层糖衣层色衣层打光B、粉衣层隔离层糖衣层色衣层打光C、隔离层粉衣层色衣层糖衣层打光D、隔离层糖衣层粉衣层色衣层打光E、糖衣层粉衣层隔离层色衣层打光(教材p256)27、()常作为粉末直接压片的辅料。A、淀粉B、糊精C、糖粉D、微粉硅胶E、滑石粉(教材p250)28、()药物片剂必须测溶出度。A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、刺激性E、难溶性(教材p266)29、()不需测崩解度。A、口服片B、舌下片C、多层片D、硬胶囊剂E、咀嚼片30、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的()。A、稀释剂B、崩解剂C、粘合剂D、抗粘着剂E、润滑剂(教材p236)配伍选择题A、单冲压片机B、旋转式压片机C、两者均是D、两者均不是6、只靠上冲加压的是A7、只靠下冲加压的是D8、靠上下冲同时加压的是B9、以调节下冲在模孔中的位置实现片重调节C10、具压力缓冲装置D(教材p246)A、压片时松片B、压片时裂片C、二者都有关D、二者都无关16、压力过大B17、崩解剂用量不足D18、粘合剂粘性强、用量过大D19、压力过小A20、粘合剂用量少A(教材p261)21-25A、片剂B、胶囊剂C、两者均是D、两者均不是21、化学稳定性比注射剂好C22、生物利用度更高B23、崩解度要求为30分钟B24、起速效作用D25、贮存时要注意防潮C(教材p228、265)26-30A、沸腾干燥制粒机B、箱式干燥器C、两者均可D、两者均不可26、用于颗粒干燥C27、颗粒呈流化状A28、颗粒装于盘中B29、用于制备颗粒A30、用于药物重结晶D36-40A、压片时松片B、片剂崩解迟缓C、二者都有关D、二者都无关36、颗粒过干、质松、细粉多A37、崩解剂用量不足D38、粘合剂粘性强、用量过大B39、冲模选择不当D40、粘合剂用量少A(教材p261)41-45写出APC片中各成分的作用A、主药B、粘合剂C、崩解剂D、助流剂E、稀释剂41、乙酰水杨酸A42、咖啡因、非那西丁A43、干淀粉C44、17%淀粉浆B45、滑石粉D46-50A、散剂B、颗粒剂C、胶囊剂D、片剂E、包衣片46、分散度最大,起效最快A47、奏效速度次之B48、奏效速度再次之C49、奏效速度最慢E50、奏效速度次慢D51-55A、舌下片B、粉针C、肠溶衣片D、糖衣片E、植入片51、激素类药物宜制成E52、硝酸甘油宜制成A53、辅酶A宜制成B54、氯霉素宜制成D55、红霉素宜制成C多项选择题 4、造成粘冲的原因有()。A、压力过大B、颗粒含水量过多C、冲模表面粗糙D、润滑剂用量不足E、崩解剂加量过少(教材p261)5、同种物料在单冲压片机上压片,片重主要决定于()。A、上冲头在模圈内下降的深度B、下冲头在模圈内位置的高低C、颗粒的粗细D、冲模的大小E、颗粒的含水量(教材p246)17、作 为 崩 解 剂 必 须 具 备 良 好 的()。A、可压性B、流动性C、润滑性D、膨胀性E、吸水性(培训p75)18、有关包衣机的叙述正确的是()。A、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成B、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成C、包衣锅的中轴与水平成60度角D、包衣锅转速越高,包衣效果越好E、加热可用电热丝或煤气,最好通入湿热蒸气(教材p254)30、必 须 测 定 溶 出 度 的 药 物 是()。A、难溶性药物B、小剂量强效药物C、久贮后溶解度下降的药物D、刺激性药物E、易溶性药物(教材p266)流化技术在片剂中可用来()。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎(教材p243)42、制粒的最主要目的是改善原辅料的()。A、流动性B、可压性C、吸水性D、膨胀性E、崩解性(培训p77)()与粘冲有关。A、压力过小B、颗粒太潮C、粘合剂用量不足D、润滑剂用量不足E、崩解剂用量过少(教材p261)()与崩解迟缓有关。A、压力过小B、颗粒太潮C、粘合剂用量过多D、润滑剂用量不足E、崩解剂用量不足(教材p261)()可控制药物的释放速度。A、散剂B、颗粒剂C、胶囊剂D、片剂E、包衣片(教材p222、231)供 压 片 的 原 辅 料 必 须 具 备 良 好 的()。A、可压性B、流动性C、崩解性D、膨胀性E、吸水性(培训p77)()可作为干燥粘合剂。A、淀粉B、糊精C、微晶纤维素D、羧甲基纤维素钠E、糖粉(教材p235)()不是硬脂酸镁作片剂润滑剂的优点。A、质轻、比容大B、有良好的流动性C、有良好的附着性D、不与任何主药发生作用E、促进疏水性药物的润湿(教材p238)下列物料中,用以包肠溶衣的原料是()。A、明胶浆B、阿拉伯胶浆C、虫胶D、CAPE、丙烯酸树脂II号(教材p258)关于片剂溶出度的叙述,正确的是()。A、已测溶出度的片剂,不必再测崩解度B、转篮法为溶出度的测定方法C、难溶性药物必须测定溶出度D、内服片剂都应检查溶出度E、已测溶出度的片剂,不必再测含量均匀度(教材p266)由于制粒方法的不同,片剂的制粒压片法有()压片。A、湿法制粒B、一步制粒C、结晶D、干法制粒E、全粉末(教材p240、249)()可作为稀释剂。A、淀粉B、糊精C、微晶纤维素D、羧甲基纤维素钠E、糖粉(教材p233)、片剂具有()等特点。A、质量稳定B、服用方便C、生物利用度高D、成本低(教材p232)()可掩盖药物的不良嗅味。A、散剂B、颗粒剂C、胶囊剂D、片剂E、包衣片()等片剂宜加入矫味剂。A、咀嚼片B、口含片C、泡腾片D、植入片(教材p231)多层片具有()特点。A、兼有速效、长效作用B、兼有缓控释作用C、兼有靶向作用D、避免复方制剂的配伍禁忌(教材p231)()可治疗咽部疾病。A、口含片B、舌下片C、泡腾片D、咀嚼片单选题(教材p231)崩 解 困 难 的 药 物 如 Al(HO)3宜 制 成(),以加速崩解,提高疗效。A、泡腾片B、咀嚼片C、多层片D、植入片单选题(教材p231)下 列 关 于 舌 下 片 的 叙 述,正 确 的 是()。A、起速效作用B、起长效作用C、可避免药物的首过效应D、硝酸甘油宜制成舌下片(教材232)下 列 关 于 植 入 片 的 叙 述,正 确 的 是()。A、应符合无菌要求B、起长效作用C、适宜于小剂量强效药物D、激素类药物可制成植入片(培训p73)片剂赋形剂包括()。A、稀释剂和吸收剂B、崩解剂C、润湿剂和粘合剂D、润滑剂(教材p232)在片剂生产过程中,物料必须具有一定的(),才能保证物料定量地填充到模圈中,压制成型,脱离冲模,在体内崩解。A、流动性B、可压性C、润滑性D、崩解性(培训p77)、为 增 加 片 剂 的 体 积 和 重 量,应 加 入()。A、稀释剂B、崩解剂C、吸收剂D、润滑剂(教材p233)中药浸膏片常用()作润湿剂。A、水B、乙醇C、低浓度淀粉浆D、高浓度淀粉浆单选题(教材p252)作为润滑剂,必需具备()。A、润湿性B、润滑性C、助流性D、抗粘性(教材p237)APC片中,宜用()作润滑剂。A、硬脂酸镁B、硬脂酸C、硼酸D、滑石粉(教材p378)一步制粒是集物料的()等过程在同一设备内一次完成。A、混合B、制软材C、制粒D、干燥(教材p244)高速搅拌制粒是集物料的()等过程在同一设备内一次完成。A、混合B、制软材C、制粒D、干燥(教材p244)厢式干燥时,应注意()。A、湿颗粒制好后应迅速干燥B、温度视药物的性质而定,并缓慢升温C、勤翻动D、控制厚度,不要超过2cm(教材p242)干颗粒除应具有良好的流动性和可压性外,还应符合()等要求。A、主药含量符合规定B、20-30目颗粒含量为2040%C、含水量为12%D、硬度适中(教材p243)既可用于湿物料的混合,又可用来制软材的设备是()。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机单选题(教材p211)既可制粒又可整粒的设备是()。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机单选题(教材p241)粉末直接压片时,必须对压片机进行()改进。A、改善饲料装置B、增加预压装置C、控制温湿度D、改善除尘装置(教材p250)最常用的包衣方法是()。A、滚转包衣法B、流化包衣法C、喷雾包衣法D、干压包衣法单选题(教材p254)流 化 技 术 在 制 剂 生 产 中,用 用 于()。A、制粒B、包衣C、干燥D、微囊化(教材p244、p348)包糖衣时,()具有防水、防潮作用。A、隔离层B、粉衣层C、糖衣层D、色衣层E、打光(培训p88)为避免有机溶剂的影响,现常用()包衣。A、水分散体技术B、固体分散技术C、均是D、均不是(教材p260)糖衣片存在()问题。A、吸潮B、风化C、龟裂D、色斑(培训p88)肠溶衣存在()问题。A、在胃内即崩解B、在口腔即崩解C、在胃内不崩解D、在肠内仍不崩解(培训p89)中国药典规定,可用()测定溶出度。A、转篮法B、循环法C、桨法D、小杯法(培训p89)A、舌下片B、粉针C、肠溶衣片D、糖衣片E、植入片31、激素类药物宜制成32、硝酸甘油宜制成33、辅酶A宜制成34、氯霉素宜制成35、红霉素宜制成高分子溶液的制备有限溶胀无限溶胀1、为什么制备胃蛋白酶要分次撒入?2、胃蛋白酶为什么要先溶胀在溶解?3、如果未充分溶胀就搅拌、加热会产生什么后果?4、哪些因素影响胶体溶液的稳定性?操作要点1、清场(清洗仪器、操作台面等)2、天平校零,准确称量。3、量取部分蒸馏水,将胃蛋白酶撒入水的表面上。4、溶胀。5、加热,搅拌溶解。6、加水至足量。7、清场,送检样品。最佳选择题(最佳选择题(40%)1、()既是医药职业道德规范的重要内容,也是评价职业活动的主要依据。lA.热爱医药、忠于职守lB.钻研业务、一专多能lC.质量第一、信誉之上(C)lD.遵章守纪、确保安全2、医药职业道德原则为()和一切为人民健康服务的原则。A.坚持医药产品质量第一的原则B.实行社会主义人道主义的原则C.A和B(C)D.全心全意为人民服务的原则E.A和B和D3、全面质量管理的英文简称为()A.TQC(A)B.ISOC.GMPD.QCE.QM4、为实施质量管理所需的组织结构、程序,过程和资源,称为称为:A.质量保证B.质量控制C.质量体系(C)D.质量策划E.质量改进5、()的使用必须具备下例条件:经国家鉴定合格;具有正常工作所需要的环境条件;具有称职的保存、维护、使用人员;具有完善的管理制度。A.计量基准器具(A)B.计量标准器具C.计量正确器具D.A和BE.A或B6、未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存()。A.一年B.二年C.三年D.四年E.伍年(C)7.药品的标签、说明书必须与()部门批准的内容、式样、文字相一致。A.药品监督管理B.工商行政管理C.技术监督管理D.卫生部E.国务院(A)8、药品生产企业许可证的效期为()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年(E)9、药品生产全过程可分为()。A.原料药生产和制剂生产B.原料药生产和药品生产C.中间体生产和药品生产D.半成品生产和成品生产E.原料药生产和辅料生产(A)10药品生产质量管理规范的适用范围是制剂生产的全过程和()。A.原料药生产中影响成品质量的各关键工艺。B.原料药生产的全过程。C.药品生产中影响药品质量的各关键工艺。D.辅料药生产的全过程E.药品生产的全过程。(A)11、洁净厂房的洁净级别分别为()。A.、100级、1000级,10000级,300000级B.100级、1000级,10000级。C、100级、1000级,100000级,300000级D.100级、10000级,100000级,300000级E.10000级、100000级,1000000级,300000级(D)12、()是根据疗效显著和稳定性较大的成分制成的特殊制品。A.药品B.制剂C.成药D.成品E.半成品(C)下列除()药物外皆易单独粉碎A.氧化性B.还原性C.贵重D.刺激性E.性质相似(E)14、中国药典规定了九种筛号,即()。A、19B、08C、007D、0006E、210(A)15、()是指用物理或化学方法杀死病原微生物的方法。A.杀菌B.抑菌C.消毒D.防腐E.无菌(C)16、安瓿易用()灭菌。A.紫外线B.干热C.湿热D.辐射E.微波(B)17、NaCL等渗当量系指与()具有相等渗透压的NaCL的量。A.1克药物B.0.5克药物C.0.5克葡萄糖D.1克葡萄糖E.2克药物(A)18、水溶液、有溶液、混悬液皆可注射的为()A.肌肉注射B.静脉注射C.皮下注射D.皮内注射E.脊椎注射(A)19、注射剂的制备关键为()A.提取与静制B.配液C.过滤D.灌封E.灭菌(D)20、小容量注射剂的灌封生产区的洁净度要求是()A.大于100000级B.100000级C.大于10000级D.10000级E.100级(D)21、中国药典(2000)版分()A.1部B.2部C.3部D.2册E.3册(B)22、精密称定系指药物称重应准确至所取重量的()A.1%B.0.5%C.0.1%D.0.01%E.0.05%(C)23、()系指药物中所含杂质的最大允许量A.杂质限量B.砷盐限量C.氯化物限量D.灼至残渣限量E.水分含量(A)24、中国药典从()年版开始在二部中取消拉丁名。A.2000B.1995C.1990D.1985E.1997(B)25、取标示量为0.25毫克的地高辛6片,按药典法测定溶出度,6片的溶出量分别为0.150、0.170、0.165、0.173、0.175、0.158mg,判断该片剂的溶出度是否符合规定(溶出限度为65%)。A.符合规定B不符合规定C.复试D.不符合规定,重新改进处方E.不符合规定,改做崩解度试验(C)26、下列关于乙酰水扬酸的含量测定叙述中,错误的是()A.用中性乙醇作溶剂是易于溶解样品B.用中性乙醇作溶剂是防止水解C.用中性乙醇作溶剂是加速反应D.应不断振摇,快速滴定E.不能用水作溶剂以免水解C27、生物碱的通性中,错误的是()A.生物碱类药物在组成上都含有氮B.游离的生物碱易溶于水C.多数的生物碱盐类易溶于水D.游离的生物碱易溶于醇E.A+CBP24928、维生素B1的干燥品在空气中迅速吸收约()的水分。A.1%B.2%C.3%D.4%E.5%D29、()为制剂杂质检查的首选方法A.紫外分光光度法B.薄层色谱法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.红外光谱法B30、盐酸普鲁卡因胺中含有亚

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