EU RoHS 修订指2011-65-EU主要更新及对TTI的影响(精品).ppt

EURoHS修订指令（修订指令（2011/65/EU）主要更新及对主要更新及对TTI的影响的影响 EURoHS修订指令修订指令2011/65/EU正式发布正式发布20112011年年7 7月月1 1日，欧盟在其官方公报上正式发布了日，欧盟在其官方公报上正式发布了RoHSRoHS的修订指令的修订指令2011/65/EU2011/65/EU，新指令于发布之后第新指令于发布之后第2020天生效。欧盟成员国须于天生效。欧盟成员国须于2013 2013 年年 1 1 月月 2 2 日之前日之前把指令把指令2011/65/EU2011/65/EU转换成为国家法律。转换成为国家法律。20132013年年 1 1月月3 3日新指令正式实施后，现行日新指令正式实施后，现行 RoHSRoHS指令指令 2002/95/EC 2002/95/EC 将同时废除。将同时废除。对对TTITTI影响：影响：1.1.需采取措施确保产品在需采取措施确保产品在20132013年年1 1月月2 2日之前符合指令日之前符合指令2011/65/EU2011/65/EU的要求；的要求；2.2.需持续关注欧盟官方公报、相关标准更新以及某些欧盟国家的官方指南文件需持续关注欧盟官方公报、相关标准更新以及某些欧盟国家的官方指南文件。2011/65/EU相对于相对于2002/95/EC的主要修订的主要修订1 1 管控范围扩大管控范围扩大2 2 受限物质清单暂时不变，以后定期审核和修订受限物质清单暂时不变，以后定期审核和修订3 3 新的新的定义定义4 4 经济运营体更清晰的责任要求经济运营体更清晰的责任要求5 5 新的豁免条款新的豁免条款6 6 CECE标识的要求，加强市场监督标识的要求，加强市场监督1管控范围扩大管控范围扩大2011/65/EU2011/65/EU管控的产品类别由原来的管控的产品类别由原来的8 8大类增加到大类增加到1111大类，新增大类，新增“医疗设备医疗设备”、“监测和控制设备监测和控制设备”、“其它未包含于前其它未包含于前1010类的电子电气产品类的电子电气产品”，几乎将所有的，几乎将所有的电子电气设备纳入管控范围中（包括线缆和备用部件），并对新纳入的管控产品电子电气设备纳入管控范围中（包括线缆和备用部件），并对新纳入的管控产品设定了过渡期。设定了过渡期。对对TTITTI影响：影响：针对电动工具、吸尘器等原已在控制范围内的产品没有影响，但针对电动工具、吸尘器等原已在控制范围内的产品没有影响，但需要需要评估有没有评估有没有新被纳入管控的产品。新被纳入管控的产品。产品 此日期后不得投放于欧盟市场 医疗器材及监控设备 22 July 2014 体外诊断医疗设备 22 July 2016 工业监控设备 22 July 2017 其它在指令2002/95/EC没有包括的、有可能不符合指令2011/65/EC的电子电器产品22 July 2019 2受限物质清单暂时不变，以后定期审核和修订受限物质清单暂时不变，以后定期审核和修订指令指令2011/65/2011/65/EUEU并没有增加新的限制物质，但是，它引入了并没有增加新的限制物质，但是，它引入了一套未来审查和修订限制物质清单的简化机制。今后重点审一套未来审查和修订限制物质清单的简化机制。今后重点审查的物质包括：六溴环十二烷（查的物质包括：六溴环十二烷（HBCDDHBCDD）、三种邻苯二甲酸）、三种邻苯二甲酸酯（酯（DEHPDEHP、BBPBBP和和DBPDBP）和纳米材料。）和纳米材料。新增限制物质需要考虑新增限制物质需要考虑REACH REACH 法规，特别是授权清单法规，特别是授权清单ANNEX ANNEX XIV XIV 及限制清单及限制清单ANNEX XVIIANNEX XVII。对对TTITTI影响：影响：需持续关注指令管控物质的最新变化。需持续关注指令管控物质的最新变化。3新的新的定义定义指令指令2011/65/EC2011/65/EC理清了理清了一些重要定义，如一些重要定义，如“电子电气设备（或者电子电气设备（或者 EEEEEE）”、“大型大型固定工业工具固定工业工具”、“大型固定装置大型固定装置”、“电缆电缆”、“授权代表授权代表”、“均均质质材料材料”等等。新增了新增了“依赖（依赖（dependentdependent ）”的定义作为对的定义作为对“电子电气设备（电子电气设备（EEEEEE）”的补充，的补充，dependentdependent means,with regard to EEE,needing electric currents or means,with regard to EEE,needing electric currents or electromagnetic fields to fulfil at least one intended functionelectromagnetic fields to fulfil at least one intended function。新定新定义确立了电子电气设备的主要功能，让诸如毛绒音乐玩具的电气产品将不能再排义确立了电子电气设备的主要功能，让诸如毛绒音乐玩具的电气产品将不能再排除于本指令的适用范围外。除于本指令的适用范围外。删除了删除了2002/95/EC2002/95/EC中的生产商中的生产商(producer)producer)，而添入了，而添入了“制造商制造商”(manufacturer)manufacturer)、“授权代表授权代表”(authorised representative)authorised representative)、“进口商进口商”(importer)importer)、“经销商经销商”(distributor)distributor)的定义的定义。对对TTITTI影响：影响：需要需要评估有没有新被纳入管控的产品。评估有没有新被纳入管控的产品。4经济运营体更清晰的责任要求经济运营体更清晰的责任要求指令指令2011/65/EU2011/65/EU对对“经济运营体经济运营体”（economic operatorseconomic operators）即）即“制造商制造商”(manufacturer)(manufacturer)、“授权代表授权代表”(authorised representative)(authorised representative)、“进口商进口商”(importer)(importer)、“经销商经销商”(distributor)(distributor)的责任进行了清晰的界定。的责任进行了清晰的界定。制造商责任概要：制造商责任概要：按照第按照第768/2008/EC 768/2008/EC 决议的附件决议的附件II II 的模式的模式A A 制订技术文档，实施内部生产控制订技术文档，实施内部生产控制程序，或确保其得到实施（制程序，或确保其得到实施（have it carried outhave it carried out）；）；为保持符合性，制造商应确保成批生产执行该程序；为保持符合性，制造商应确保成批生产执行该程序；起草起草EUEU符合性声明符合性声明(EU Declaration of Conformity)(EU Declaration of Conformity)，并在电气及电子设备，并在电气及电子设备上加贴上加贴CECE标志以及以下内容：设备识别码（种类、批号或序号，或其它可以标志以及以下内容：设备识别码（种类、批号或序号，或其它可以证明产品身份的数据）、名称、注册商标名称或注册商标和地址；证明产品身份的数据）、名称、注册商标名称或注册商标和地址；制造商责任概要：制造商责任概要：留存技术文档和留存技术文档和EUEU符合性声明到电子电气设备投放市场后符合性声明到电子电气设备投放市场后10 10 年；年；应主管部门的合理要求，以主管部门能理解的语言向其提供可用于证明产品应主管部门的合理要求，以主管部门能理解的语言向其提供可用于证明产品符合本指令的所有信息和文件。符合本指令的所有信息和文件。4经济运营体更清晰的责任要求经济运营体更清晰的责任要求对对TTITTI影响：影响：1.1.需明确各需明确各BUBU的职责；的职责；2.2.需审查需审查CE MarkingCE Marking的整个生产控制程序并明确加入的整个生产控制程序并明确加入2011/65/EU2011/65/EU的要求。的要求。5新的豁免条款新的豁免条款采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了 20 20 项新豁免，同时针对产品类项新豁免，同时针对产品类别规别规 定了不同的豁免最长有效期：定了不同的豁免最长有效期：-对对 2011 2011 年年 7 7 月月 21 21 日列于附件日列于附件 III III 的豁免，附件的豁免，附件 I I 的的 1 17 7 类、类、10 10 类最长类最长有效期（可以更新）有效期（可以更新）为为 2011 2011 年年 7 7 月月 21 21 日后日后 5 5 年，附件年，附件 I I 的的 8 8 类和类和 9 9 类类为第为第 4(3)4(3)确定的相关日期后确定的相关日期后 7 7 年，除非年，除非 规定了更短的期限。规定了更短的期限。-对对 2011 2011 年年 7 7 月月 21 21 日日列列于于附附件件 IV IV 的的豁豁免免，最最长长的的有有效效期期（可可以以更更新新）为为第第 4(3)4(3)条确定的日条确定的日 期后期后 7 7 年，除非规定了更短的期限。年，除非规定了更短的期限。对对TTITTI影响：影响：1.1.需及时关注最新的豁免；需及时关注最新的豁免；2.2.当某些豁免被取消时，应当审查相应的测试报告并与供应商进行沟通确保符当某些豁免被取消时，应当审查相应的测试报告并与供应商进行沟通确保符合合2011/65/EU2011/65/EU的要求。的要求。6CE标识的要求，加强市场监督标识的要求，加强市场监督将电子电气设备将电子电气设备RoHSRoHS符合性纳入符合性纳入CECE标志要求。制造商在张贴标志要求。制造商在张贴 CE CE 标识时应确保产标识时应确保产品符合品符合RoHSRoHS并准备相应的声明和技术文档。引入市场监督机制。通过严格且统一并准备相应的声明和技术文档。引入市场监督机制。通过严格且统一的市场监管来减少市场上不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。的市场监管来减少市场上不符合产品的数量，从而有效地达成指令目标。对对TTITTI影响：影响：需要采取更严格的措施来保证产品的需要采取更严格的措施来保证产品的RoshRosh符合性，比如产品进入市场前的第三方符合性，比如产品进入市场前的第三方测试等。测试等。Thanks!