开展世博会期间药品专项检查工作总结.docx

开展世博会期间药品专项检查工作总结 开展世博会期间药品专项检查工作总结 赤右食药监稽查函【201*】8号 巴林右旗局开展世博会期间药品专项检查工作总结 赤峰市食品药品监视治理局稽查队： 依据国家、省、市三级食品药品监管局关于严峻打击借世博会制售假劣药等违法行为的通知文件精神，确保上海世博会期间我旗不消失重大药品安全事故，巴林右旗食品药品监视治理局结合正在开展的药品安全专项整治工作，积极部署，狠抓落实，仔细开展了此项工作。现将行动开展状况总结如下： 一、以“五一”、“十一”、“中秋”等重大节日为契机，开展药品安全宣传活动 今年，我局以“五一”、“十一”、“中秋”等重大节日为契机，大力普及药品安全学问和突发大事处理学问。活动采纳设置大型宣传展板、设置询问台和发放药品安全学问手册和药品突发大事应急处理学问宣传单等方式进展，并在现场为公众解答常见假劣药品外观鉴别学问和日常生活中常见的药品突发大事应急处理学问。通过几个阶段的宣传，使我旗人民群众的药品安全意识得到进一步的增加，应对药品突发大事力量得到进一步的提高。 二、加强“非药品冒充药品”的专项整治工作今年，我局在“非药品冒充药品”专项工作上始终保持着高压态势，以推动经营企业诚信和社会监视为有效手段，努力构建监管有力、企业诚信、社会参加的“非药品冒充药品”治理格局。监管中实行以农村牧区和城乡结合部为重点区域，以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化装品”等产品为重点品种，以零售药店和“义诊”、“专家讲座”等为重点对象，以日常监管、“非药品冒充药品”专项检查等专项行动为载体的方式，严峻打击“非药品冒充药品”行为。三、结合全市药品抽检工作，加大药品市场打击力度近日，我局结合全市药品抽检工作，对我旗大型医疗机构、局部个体诊所和单体药店、连锁药店开展了销售假劣药品、医疗器械的行为检查。对检查中发觉的购进渠道乱，药品质量治理不标准等问题，进展了现场指导和立案调查。局部案件正在进一步调查处理。 四、明确检查重点，标准市场秩序 世博会期间，我局将日常监视检查与专项整治相结合，本着常规工作日常监视检查、重点工作市场专项整治、特别大事拉网式排查的工作原则，明确重点，开展药械市场监管工作。截至目前共出动执法人员96人次、车辆44台次、检查单位107家次；监视检查掩盖率达56%。通过专项检查和案件查处，确保了世博会期间我旗药品、医疗器械市场标准运转。 二一年十月十八日 扩展阅读：达州市药品安全专项整治工作状况汇报 药品安全专项整治工作状况汇报 XX市食品药品监视治理局局长 （201*年8月8日） 敬重的省局药品安全监管处各位领导： 依据卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监视治理局、国家中医药治理局等六部门及省食品药品监管局、卫生厅、公安厅、经委、通信治理局、工商局、中医药治理局关于开展药品安全专项整治工作的通知的安排部署，自201*年9月开头，我市深入开展药品安全专项整治工作。在市委、市政府和省食品药监局的领导下，在市级相关部门的参加及支持下，以“落实药品安全责任，强化全过程监管，净化医药市场秩序”为主线，仔细践行科学监治理念，重点突出，标本兼治，确保药品质量安全。两年来，全市药品专项整治工作取得了显著成果。现将相关工作状况汇报如下。 一、我市涉药涉械单位根本概况 XX市位于XX，辖5县1区1市，幅员1.66万平方公里，总人口680万，是XX省的农业大市、资源富市、工业重镇和交通枢纽，素有之美誉。全市共有药品生产企业7家，药品批发企业（含分支机构）66家，药品零售连锁企业10家，药品零售企业（含连锁门店）2953家，医疗器械生产企业1（2）家，医疗器械经营企业252（170）家，各级各类医疗机构4102家（其 中：公立医疗机构359家、非公立医疗机构924家、村卫生站2793个、社区效劳站26个）。 二、药品安全专项整治详细做法（一）强化组织领导，健全工作机制 市委、市政府领导高度重视药品安全专项整治工作，准时进展了讨论部署，成立了以市政府副秘书长任组长、市食品药监局局长任副组长，市卫生局、公安局、市经委、工商局、食品药监局、中医药治理局分管领导为成员的XX市药品安全专项整治工作领导小组，负责全市药品安全专项整治工作的组织领导，综合协调有关事务，并在市食品药监局设立市药品专项整治工作领导小组办公室，担当专项整治日常工作。各县（市、区）人民政府和市级各药品安全监管单位本着对人民高度负责的精神，以确保人民群众生命安康为动身点和落脚点，统一思想熟悉，理顺内外关系，增加工作责任感和使命感，并细心组织，周密安排，准时明确分管领导，抽调得力骨干，健全组织机构，为专项整治工作供应组织保障。 同时，为加强对药品专项整治工作的组织领导和统筹协调，市药品安全专项整治工作领导小组办公室建立了XX市药品专项整治工作协调联席会议制度，对药品安全专项整治工作中的重大问题处理、部门协调协作、信息资源共享、向市政府提出建议等事项进展了明确，切实将“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作责任体系有效落实。各地各部 门严格落实领导责任制和责任追究制，加强沟通，亲密协作，相互支持，形成合力，确保专项整治工作落到实处。 （二）强化责任落实，明确工作任务 201*年11月初，我市食品药监、卫生、公安、经委、工商、中医药治理局等六部门联合印发了XX市药品安全专项整治工作方案（食药监发201*27号），对我市开展药品安全专项整治工作进展了详细部署，各县（市、区）相关部门结合工作实际，制定并细化了药品安全专项整治工作方案，进一步落实责任，做到时间、人员、任务、措施“四明确”，确保此项工作顺当推动。 （三）强化舆论宣传，营造工作气氛 为充分调动全社会监视参加药品安全专项整治工作，各地各部门实行多种形式对此项工作开展宣传，加强与各类媒体的沟通联系，通过在XX电视台、XX日报、XX晚报、XX传媒网、市食品药品监管局网站等媒体刊载整治工作动态信息，印发药品安全专项整治简报，在节假日集中开展宣传活动等多种形式立体宣传，以良好的舆论气氛促进专项整治工作的开展。全市食品药品监视治理系统利用药械从业人员培训，在“药行善举”群准时公布假劣药品信息和违法售药网站信息等方广泛宣传全市药品专项整治工作，使广阔人民群众进一步提高了安全用药学问，增加了维权和自我爱护意识，在全社会营造了打击假冒伪劣药品、确保用药安全的良好舆论气氛。 （四）强化齐抓共管，突出整治效果 1食品药监部门着力解决药品安全突出问题 “四个结合”保障药品质量安全。一是与药械日常监管工作相结合，进一步标准药械安全生产经营使用秩序。根据“属地治理，分组负责”和“谁主管，谁负责”的原则，强化了药械日常监管，建立健全药品生产企业、医疗机构制剂、医疗器械生产经营企业的日常监管工作制度，两年来共检查了药械生产企业94家次，药械经营企业6348家次，药械使用单位7237家次，特别药品经营使用单位486家次，进一步净化了药械市场。二是与药械不良反响监测工作相结合，努力提高安全科学合理用药水平。对全市药械从业人员开展药械不良反响监测相关法规业务学问培训10期3000人次，不断增加了从业人员自觉参加药械不良反响监测工作的意识；在全市药械生产经营使用单位中不断建立和完善监测网络，目前全市已建监测网点263个。201*年至今，全市共上报药品不良反响2422例、医疗器械不良大事72例，上报的数量、质量居于全省前茅，为药械技术机构和药械上市后的再评价工作供应了依据。三是与深化农村药品“两网”建立工作相结合，进一步提高农村安全用药水平，推行“标准药房”建立，估计至今年底，全市将建成农村“标准药房”120家，有力稳固了农村药品“两网”建立工作成果。四是与药械应急治理相结合，不断增加药械安全应急处置力量。准时修订完善了XX市药械突发大事应急预案，不断细化、优化了突发大事应急处置流程，组织工作人员常常参与各类应急工作治理培训，提高了处突力量。 “八个专项”净化药械市场。一是仔细开展了特别药品专项整治工作。将特别药品专项整治工作与“禁毒严打”工作亲密结合，层层落实监管责任。对麻精药品定点批发企业实行月查制，对蛋白同化制剂肽类激素及含特别药品的复方制剂实行不定期抽查制。积极协调商务、畜牧、质监、工商等相关部门，全面主动开展盐酸克伦特罗排查整治工作，对132家次的药品批发企业开展检查，依法查处了2起违规经营行为，注销1家蛋白同化制剂及肽类激素经营资格。二是大力开展了违法药械保健食品广告整治工作。通过建立数字化媒体监测系统、集中检查和强化日常在线监测等措施，近两年共向工商治理部门移送45个违法药品、器械、保健品广告，催促企业撤除销毁1500余块违法违规药品、保健品广告牌匾。三是组织开展了非药品冒充药品专项整治工作，共检查药品经营企业5962家次，医疗机构7216家次，查处案件12件，罚没款2.2万余元。四是扎实开展了中药饮片和中成药专项整治工作，将药材涨价幅度较大、产品本钱较高、招标选购中价格明显偏低的品种纳入监管重点，防止生产过程中的掺杂使假。五是切实开展根本药物专项整治工作。建立了领导机构，制定了监管意见，先后三次召开根本药物监管工作会，把根本药物监管纳入各县（市、区）局目标考核内容，与各县（市、区）局、市局相关科室、根本药物生产企业、根本药物配送企业签署了“加强根本药物质量监管主要工作任务责任书”，层层落实责任；催促1家根本药物生产企业实施质量授权人制度，催促指 导根本药物生产企业全部实施了电子监管；建立了根本药物品种档案以及根本药物药品生产企业的再注册档案和生产工艺处方档案，对我市在生产的7个根本药物进展了处方工艺核查；加强药品生产企业执行GMP状况检查，特殊是把纳入国家和四川省根本医疗名目的药品作为重点监管品种，强化对根本药物的生产供给、质量安全监管。加强根本药物ADR监测，逐步推行在100%的乡、镇医疗机构建立ADR监测网点；催促各使用单位健全选购制度，完善贮药设施，合理使用药品，保障药品质量和使用安全；积极推动201*版中国药典的实施，进一步提升了药品质控水平，积极开展药品再评价工作，提高根本药品的安全性和质量可控性；全面开展根本药物抽验工作，对根本药物实行“靶向抽样”，对检验出的不合格品种，依法进展处理。六是仔细开展医用氧专项整治工作，准时深入到全市乡镇以上医疗机构，对医用氧的购进、使用状况开展集中检查，全市未发觉利用工业氧冒充医用氧违法行为。七是仔细开展假劣药品专项整治工作。201*年11月至今，我市食品药监系统共出动执法人员2500多人次、车辆730多台次，检查涉药涉械单位14165家次，对群众举报案件处理率、对国家局、省局药品质量公告中不合格药品查处率达100%。查处违法违规案件56件，惩罚没款70多万元。查获了“氨基酸注射液”、“江中健胃消食片”等假药和“氯霉素滴眼液”、“砂仁”等劣药案。同时，加大了对药品经营企业违反GSP经营药品德为的查处力度，对特别药品现金交易的2家企 业惩罚没款11万余元，严峻打击了制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动，有力震慑了违法犯罪分子，净化了药械市场秩序。八是组织开展打击通过寄递等渠道销售假药的专项整治行动及利用世博会名义制售假劣药品等违法行为专项工作，防止了假劣药品通过邮政寄递渠道流通。 2.卫生和中医药治理部门加强医疗机构监管 卫生部门一是以实施根本药物制度“六统一”即（统一网上集中选购、统一遴选和配送药品、统一配备和使用根本药物、统一实行零差率销售、统一组织货款结算、统一实行根本医疗保险优待政策）为抓手，对各医疗机构根本药物的选购、配送、标准使用状况进展了常常性催促检查，准时把握购销合同执行状况，订正违规行为。二是加大对医疗机构用药的治理力度，加强合理用药宣传教育，标准医疗行为，防止不合理用药造成的损害。监视医疗机构和医务人员要严格根据处方治理方法和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。 3.工商部门突出重点，加强药品广告整治 在药品安全专项整治行动中，全市工商系统共出动执法人员1105人次，车辆台212次，培训广告经营单位200户次，发放广告法律、法规宣传资料1.3万余份，签订“杜绝虚假违法广告的承诺书和责任书”92份，公布违法广告警示公告6期，监测广告4000万余条次，监测网站34家次，检查各类户外、店堂、印刷品广告310余条次，没收违法印刷品广告0.6万余份，撤除 违法药品、保健食品、医疗广告牌11块，标准店堂广告180处，取缔违规户外广告18块，查处广告违法案件42件（其中食品药监部门移送15件），处理广告投诉案件23件。 4.公安部门积极协作，为专项整治保驾护航 一是积极对辖区生产、销售药品的场所进展安全隐患排查，逐店逐人检查产品储存销售安全的治理制度及落实状况，现场整改毒害性、腐蚀性物质与药品混杂存放销售等安全隐患；二是结合日常打击假冒伪劣商品的工作，仔细进展排查，发觉线索，经查属行政案件的，移送相关职能部门查处，涉嫌犯罪的立案严厉查处。三是强化措施，亲密协作，形成药品安全专项整治工作的合力。协作食品药监、卫生、工商、计生等部门开展了整治虚假违法广告、计生用品（成人用品店）等专项行动。四是依法查处阻碍行政执法的违法犯罪活动。专项整治行动期间，市局治安部门出动警力680余人次，检查药品销售门市850余家，整改隐患60余起。 （五）专项整治亮点纷呈，实现了“八个提升” 全市建立电子监管平台，提升信息化监管水平。市食品药品监管局一是投入120余万元，在全市建立药品医疗器械电子监管平台，系统构建电子监管网，实现远程动态监管。全市共5家药品生产企业、66家药品批发企业、46家医疗机构、120家零售企业入网，实行根本药物中标品种购销存数据季报制度，做到了实时监控关键环节、即时预警安全隐患、全时把握企业状况、 随时可查流通信息。二是推行行政执法信息季度联席会议制度，标准信息采集、传递、报送程序，做到执法信息共享，案件查办联动，提高了打假治劣的时效性。 X县加强农村食品药品监管力气建立，提升农村药品安全保障水平。利用食品药品监管体制改革契机，达县在南外、亭子、麻柳、大树等全县13个中心场镇设置了食品药品监视治理站，共新增编制80人，列为县食品药品监视治理局治理的财政全额预算事业单位。通过考调等方式已录用人员43人，培训后已到岗到位全面开展农村食品药品监管工作。乡镇级食品药品监管站的建立，从根本上解决了农村监管力气薄弱的老大难问题，切实保障了农村饮食用药安全。 X县推动监管重心前移，提升事前监视水平。一是建立约谈制度，变事后监管为事前防范，将“问题企业”的负责人（或质量负责人）列为约谈对象，对其宣讲药品安全方面的法律法规，分析存在问题的缘由，找出解决问题的方法，催促其落实“企业第一责任人”的责任，制定和落实整改措施，尽快消退安全隐患。二是扎实推动范药房建立，做到成熟一家验收一家，授牌一家跟踪一家，回潮一家整改一家，不合格一家淘汰一家，全面提升医疗机构药事治理水平。 X县创立药品安全示范试点县，提升药品安全专项整治效果。开江通过开展专项整治中探究建立药品监管的预警机制、快 速反响机制、联合办案机制和长效监管机制，为稳固专项整治成果，深入推动专项整治，积极申报国家药品安全示范县试点县建立，成为我省10个试点县之一，目前正稳步开展创立工作。 X整合监管资源，提升监管效能。通川区局在监管人员匮乏的状况下，实施分片监管，全面落实监管责任，打破股（室、队）界限，将全局执法人员整合成多个执法小组，对应管辖一个片区，片区监管责任实行组长负责制，各小组将详细工作分降落实给每一个执法人员，建立工作目标责任制和责任追究制。通过实行全员执法、分片监管、责任到人的工作机制，监管责任得到了有效落实，工作效率和效能得到了有效提高，对涉药涉械单位的监管得到了有效加强。 X宣汉县严把药械邮寄关，提升协调协作力气。与邮政部门协作，坚持必需凭药监部门的审核证明方可邮寄药品和医疗器械，杜绝了假劣药械通过邮寄方式流通。 X重视中药产业进展，提升中药现代化水平。将中药材进展纳入农业产业化进展总体规划、列为全县民生工程重要内容，在政策、技术等方面赐予保障。积极进展中药饮片加工业，两年来中药饮片生产加工及中药材销售达780万元，带动1000余人就业致富，实现了企业增效、农夫增收双赢目标。 X加强药品购销渠道治理和应急力量建立，提升风险防范意识。开展整治药品流通环节“挂靠经营”和“走票”行动，杜绝走票和挂靠经营现象。促进药械经营使用单位建立供货企业定期资质 审查制度，严查药械购销渠道。完善药械突发大事应急预案，强化了应急培训和经费保障。 四、存在的问题 自药品专项整治开展两年以来，在各级各有关部门的协调协作下，全市药品安全专项整治工作取得了显著成效。但我们糊涂的熟悉到，当前食品药品安全仍旧呈现风险高发和冲突凸显的特征。比方利用互联网、邮政寄递渠道销售假药呈现“快速传播、跨境传播、规模集中”的特点；最低价中标导致根本药物价格倒挂，隐蔽着巨大的药品质量安全隐患；违法药品、保健食品广告仍时有发生，互联网等媒体环境尚需净化。因此，人民群众日益增长的食品药品需求与相对滞后的安全保障水平之间的冲突将在肯定时期内长期存在。药品安全专项整治存在以下困难和问题： 一是食品药品监管改革进展不平衡，有的县（市、区）三定规定尚未出台，有的职能划转的同时监管队伍没有准时到位，执法、检验、监测机构设置相对滞后。 二是执法、检验、监测根底设施薄弱，经费保障缺乏。三是法律法规滞后，导致非药品“打擦边球”，存在调查难、立案难、查处难等现实问题。 四是部门相互之间沟通协调还不够好，工作信息反应还不够快，专项整治的宣传舆论声势还不够大。 五是医疗机构药事治理、合理用药水平，局部药品企业的诚 信自律意识和从业人员的法制意识，消费者的自我爱护意识均有待提高。 在今后的工作中，我们将连续稳固前期整治成果，对比薄弱环节，进一步加强领导，突出重点，落实责任，完善监管机制，不断深化药品安全整治工作，为确保人民群众用药安全，建立和谐XX、幸福XX做出新的更大奉献。 友情提示：本文中关于开展世博会期间药品专项检查工作总结给出的范例仅供您参考拓展思维使用，开展世博会期间药品专项检查工作总结：该篇文章建议您自主创作。