检验检测机构评审准则正式版、试行版、和管理体系条款对照表.doc

评审准那么正式版、试行版、和管理体系条款对照表正式版条款国认实202133号附件12021.5.31试行版条款国认实202150号附件92021.7.29评审准那么正式版和试行版差异表正式版?质量手册?条款正式版?程序文件?条款相同1、内容完全一致；2、内容由原先的6条调整为5条；法人根本条件01#风险控制程序4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17内容根本一致，1、新准那么中删减了“法律责任的实体的表述；2、原准那么4.1.2条款表述存在问题；法律地位/1、删减了“检验检测机构应明确其组织在法人单位中的地位表述纳入了配套的释义文件中阐述；2、将原准那么中的“支持效劳调整为“行政管理内涵更丰富；组织机构及质量管理、技术运作和支持效劳关系/相同内容完全一致遵纪守法、遵循客观堵路、公平公正、老实信用原那么/1、由旧准那么的4个条款的局部内容合并而成；2、新准那么在旧准那么4.1.5条款根底上增加了“采取措施并防止潜在利益冲突，更加强调检验检测机构的公正性；根底上增加了“数据和结果的可溯源性；4、对检验检测人员从业资格表述内容进行了适当的调整，但其内涵的差异存在天壤之别；公正诚信、利益冲突和人员从业02#保证公正和诚信程序4.2.3、1、将两条款的局部内容合并；保密义务、保密措施03#保护客户秘密和所有权的程序相同1、内容完全一致；2、内容由原先的12条调整为7条技术人员和管理人员/1、大体内容由原准那么的4.2.1、4.2.6、4.2.7条款演变过来，但增加了很多的新内涵，想想，是啥呢？2、删减了原准那么4.2.6中“聘用关系；3、删减了原准那么4.2.7、4.2.8条款中“岗位描述要求；人员管理04#人员管理程序1、大体内容一致，但吸收了ISO9001：2021版变更的内涵,增加了很多新的要求，目的是为了强化最高管理者的责任；2、删减了应“授权发布质量方针声明的表述；管理体系运作01#风险控制程序4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.171、删减了技术负责人的职责；2、删减了“质量负责人应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者的表述；均纳入了配套的释义文件中阐述技术、质量负责人和关键代理/1、删减了原准那么中的同等能力条件纳入了配套的释义文件中阐述；2、将原准那么中的“经考核合格调整为“经资质认定部门批准，强调法制性；授权签字人/1、对原准那么4.2.4和4.2.5条款内容进行整合；2、对个别表述方式的顺序进行了调整；人员资格确认和持证上岗及监督/1、删减“技能目标；2、删减人员岗前能力确认的内容；3、将人员监督的内容调整到4.2.5条款中；教育、培训、评价05#人员培训程序1、原4.2.6条款中的局部内容；2、不再强调技能培训的要求；技术人员档案记录/相同1、内容完全一致；2、条款内容维持不变；场所和环境条件/相同1、原准那么侧重于管理体系的覆盖范围，新准那么强调的是工作场所的法规要求；2、强调工作场所必须满足相关法律法规和技术标准中的规定要求；工作场所保证/相同1、内容根本一致，但表述有变化；2、删减“对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件的表述但配套的释义文件中有要求；环境条件保证/相同1、对原准那么内容进行了精炼同时要求也加严了；环境条件01#风险控制程序4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17相同1、要求必须建立内务管理程序，确保实验室平安和对环境的保护；2、增加防止干扰的要求；区域隔离和内务管理含平安、环境06#内务管理程序含平安、环境相同1、内容不变；2、由原先的9个条款调整到6条款；设备设施/1、将原准那么4.4.1、4.4.2条款局部内容进行合并；2、增加使用外来设备的管理规定；设备和设施的配备/1、对原准那么4.4.1条款内容进行了修订；2、要求应建立设施管理方面的程序；设备和设施管理07#设备和设施管理程序1、合并原准那么4.4.2、4.4.6、4.4.7、4.4.8条款中的局部内容；2、更强调仪器设备投入使用前的检定和校准强调法制计量；3、删减了仪器设备投入使用前的核查要求；4、将原准那么4.4.7条款中的“修正因子变更为“修正信息，强调要在日常工作中进行有效的利用；5、增加了“参考标准的溯源性要求；设备检定校准、修正信息、仪器保护、溯源和期间核查08#设备检定溯源和期间核查程序1、删减“设备使用和维护的最新版说明书包括设备制造商提供的有关手册应便于检验检测有关人员取用的表述但配套的释义文件中有要求；2、删减了设备档案记录中的具体规定但配套的释义文件中有阐述；3、强调设备的维护也应由授权人员进行；设备及其软件记录/1、将“曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用表述调整为“设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施但配套的释义文件中有阐述；2、删减应执行“不符合工作控制程序 的要求但配套的释义文件中有阐述；设备故障或异常/1、将原条款中的“应建立和保持标准物质的溯源程序调整为“应建立和保持标准物质管理程序，同时弱化了标准物质的具体管理要求；标准物质管理09#标准物质管理程序1、内容不变；2、由原先的33个中条款以及5个小条款调整为27个中条款管理体系/1、删除了原条文中的“应确保检验检测结果的质量；管理体系概况/1、不再强制要求将质量方针和目标必须纳入质量手册中；2、强调质量方针和目标必须纳入管理评审中；3、不再对质量手册的内容进行具体规定；4、对质量方针的具体要求也进行了删减但配套的释义文件中有解释；质量方针和目标/对原准那么内容进行了提炼，不再明确规定哪些文件应进行受控管理但配套的释义文件中有解释；文件控制10#文件管理程序将原准那么中的“对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户调整为“对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意客户要求、标书和合同评审11#客户要求、标书和合同评审程序1、不再强调分包的具体原因但配套的释义文件中有解释；2、将原准那么“在检验检测报告或证书中标注分包情况变更为“检验检测报告或证书应表达分包工程，并予以标注；分包12#分包管理程序1、将原准那么中的“接收调整为“验收；2、将原准那么中的“对重要效劳、供给品、试剂、消耗材料供给商的评价记录和名单调整为“保存对供给商的评价记录和合格供给商名单；效劳和供给品采购13#效劳和供给品采购程序1、内容进行了适当的调整；2、强调持续满足；3、不再强制性要求进行满意度的调查；效劳客户14#效劳客户程序1、将“投诉和申诉调整为“投诉；投诉管理15#投诉管理程序含申诉1、增加“该程序包含检验检测前中后全过程的表述；不符合工作的控制16#不符合工作处理程序1、对原准那么的3个条款内容进行了合并处理；2、删减了原4.5.11条款中的“在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时应采取纠正措施的要求但配套的释义文件中有阐述；3、对纠正措施和预防措施的具体实施要求进行了删减；4、不再强调应制定预防措施程序；5、将原4.5.13条款中的“持续改良管理体系的有效性调整为“持续改良管理体系的适宜性、充分性和有效性；纠正、预防措施和持续改良17#纠正、预防措施管理程序01#风险控制程序4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.171、对记录控制程序要求内容进行了适当的调整；2、删减了“技术记录的溯源、记录的修改以及电子存储记录的标准化管理等具体要求但配套的释义文件中有阐述记录控制18#记录管理程序1、增加了很多新内容；2、强调了内部审核的目的；3、删减“审核应涉及全部要素，包括检验检测活动；4、更加强化质量负责人的能力与要求以及审核筹划的合规性；内部审核19#内部审核程序1、对管理评审的输入要素内容进行了适当的调整，增加了“b) 与管理体系相关的内外部因素的变化，k) 资源的充分性，l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性；2、吸收了ISO9001:2021改版的内涵；管理评审20#管理评审程序01#风险控制程序4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.171、内容进行了大幅度的简化；2、删减了检测方法控制程序中应对“检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备的规定要求；3、增加了“检测方法的定期跟踪，以及必要时的重新进行证实或确认和“当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户；4、强调了非标方法使用的风险，并客户有知情权；5、不再强调非标方法制定的具体要求检测方法的控制21#方法控制程序22#开发特定检验检测方法程序使用特殊检测方法及自编方法程序01#风险控制程序4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17将“应建立和保持应用评定测量不确定度的程序“调整为“应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序测量不确定度管理23#测量不确定度程序1、内容进行了适当的简化；2、增加了各类型的数据均需平安保护的要求；数据保护控制24#保护数据完整性和平安性程序1、删减“抽样方案和程序在抽样的地点应能够得到 但配套的释义文件中有阐述；2、不再强调对抽样的偏离应纳入到包含检验检测结果的所有文件中但配套的释义文件中有阐述；3、不再强调“当抽样作为检验检测工作的一局部时，应有程序记录与抽样有关的资料和操作但配套的释义文件中有阐述；抽样管理25#抽样管理程序01#风险控制程序4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.171、内容进行了大幅的简化；2、删减了“保护检验检测机构与客户利益的规定；3、对标识系统的设计和具体要求不再做具体规定；3、删减了“分样品的标识以及样品和其局部的平安保护方面的要求；样品管理26#样品管理程序1、删减“检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求；2、删减了质量控制方式的具体要求；3、不再强制要求制定“能力验证管理程序质量控制、能力验证和比对27#质量控制程序28#能力验证比对和能力验证管理程序1、删减了“检验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数；2、不再强调检测报告中应标明报告批准人的职务；3、删除了k条款“检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准，不得复制全文复制除外检验检测报告或证书的声明检测报告的信息29#检测报告控制程序内容不变检测报告说明1、内容进行了简化；2、不再强制要求检验检测报告中包含具体的抽样信息内容但配套的释义文件中有要求；抽样检测报告支撑信息删减了意见和解释的具体阐述性内容但配套的释义文件中有阐述；检测报告意见解释的文件化删减了分包结果报告的要求分包检测结果的标示删减了“建立和保持检验检测结果发布的程序要求但配套的释义文件中改为必要时；电媒报告的传送要求内容一致检测报告的更正增补内容一致检测档案管理相同内容一致特殊要求/