(精品)科研设计1.ppt

课堂目标1、掌握科研设计的 主要内容。2、熟悉自变量、依 变量、外变量的 概念。科研设计的主要内容科研设计的主要内容确定研究对象设对照组随机分组观察指标确认变量确定研究对象1.1.总体总体（population)population)和样本和样本（sample)sample)l 总体：根据研究目的确定的同质观察的全体l 样本：研究工作中的研究对象称为样本，是从总体中抽出的代表，需根据样本的结果推论总体的特征。2.2.选择样本的注意事项选择样本的注意事项（1）严格规定总体的条件纳入标准及排除标准(Inclusive Criteria and Exclusive Criteria)病情、病型、病程的规定年龄、性别、婚姻状况的规定职业、居住地、个人嗜好等的规定诊断标准：其他条件能够正确诊断一个疾病或证候的现行公认标准纳入标准 不符合诊断标准和纳入标准者不符合诊断标准和纳入标准者 虽符合诊断标准，但有下列情况之一者虽符合诊断标准，但有下列情况之一者l l同时患有其他疾病或合并症同时患有其他疾病或合并症l l已接受有关治疗或护理，可能影响对效应指标观测者已接受有关治疗或护理，可能影响对效应指标观测者l l伴有影响效应指标观测、判断的其它生理或病理状况，伴有影响效应指标观测、判断的其它生理或病理状况，如月经周期等如月经周期等l l某些特征人群如被纳入研究则有悖于医疗道德者，如某些特征人群如被纳入研究则有悖于医疗道德者，如孕妇、婴幼儿、过敏体质、病情危笃等孕妇、婴幼儿、过敏体质、病情危笃等l l不合作者不合作者l l其他：如未能随访者等其他：如未能随访者等排除标准【例例1 1】题：新型饮食疗法对题：新型饮食疗法对2 2型糖尿病患者的干预效果型糖尿病患者的干预效果 对象：选择对象：选择20022002年年6 6月至月至20032003年年6 6月在我科住院月在我科住院的的2 2型型DMDM患者患者151151例，均符合例，均符合19991999年年WHOWHO的的2 2型型DMDM诊断标准，排除合并严重的心、肝、肾疾患及诊断标准，排除合并严重的心、肝、肾疾患及不能经口摄食者。不能经口摄食者。中华护理杂志中华护理杂志20042004年年1010月第月第3939卷第卷第1010期期 （2 2）保证足够的样本含量保证足够的样本含量(Sample Size)(Sample Size)l l 样本过小样本过小无代表性，混杂因素不均衡无代表性，混杂因素不均衡l l 样本过大样本过大可控性、可行性差可控性、可行性差（3 3）符合研究目的的总体中）符合研究目的的总体中随机随机随机随机抽取样本抽取样本 以保证样本的某些特征与总体相同或相近以保证样本的某些特征与总体相同或相近样本量越样本量越大越好？大越好？设 对 照 组1.1.对照的概念和意义对照的概念和意义对照对照(control)(control)是指在调查研究或实验研究的过是指在调查研究或实验研究的过程中，确立可供相互比较的组别。程中，确立可供相互比较的组别。l l疾病的发生、转归、预后受多因素影响疾病的发生、转归、预后受多因素影响l l许多疾病有自愈或自行缓解的倾向许多疾病有自愈或自行缓解的倾向注意：对照组与试验组非研究因素需尽量一致注意：对照组与试验组非研究因素需尽量一致（包括年龄、性别、病情程度、病种、方法、仪（包括年龄、性别、病情程度、病种、方法、仪器等，器等，P0.05P0.05）（randomization)randomization)按机遇原则进行分组，每一个研究对象或观察单按机遇原则进行分组，每一个研究对象或观察单位，都有完全均等的机会被分配到某一组，而不位，都有完全均等的机会被分配到某一组，而不受研究者或研究对象主观意愿所支配。受研究者或研究对象主观意愿所支配。目的：使所有干扰因素尽可能均衡地分到各组目的：使所有干扰因素尽可能均衡地分到各组随 机 分 组 观察指标是在研究中用来反映或说明研究目的的一种现象标志，也是确定研究数据的观察项目，通过指标所取得的各项资料，从中可归纳出研究结果。观 察 指 标观察指标应具有的特性1.关联性：所选指标与研究目的有本质的联系，能确切反映研究因素的效应例：研究青蒿素对恶性疟疾的影响2.客观性指标本身具有客观性，要能定性，最好能定量度量、观测的客观性目的观察指标疗效评价治疗机理探讨病死率对恶性疟原虫在体内生活史的干扰等3.合理性：指标能准确反映研究内容，且具有 特异性4.灵敏性：又称反应性，灵敏性高可提高观测结 果的阳性率l 灵敏性与特异性常存在互补的特点5.准确性和稳定性：前者反映观测值与真实值接近的程度，后者表示观测同一现象时，多次观测结果取得一致或接近一致的程度 此外，可行性也需充分考虑如何选择观察指标紧扣研究目的（预期目标）紧扣研究目的（预期目标）相关的理论知识为依据相关的理论知识为依据结合统计学要求结合统计学要求确认变量确认变量变量（variables)是指研究工作中所遇到的各种因素。自变量(independent variables)：指能影响研究目的的主要因素。依变量(dependent variables)：指科研目的，随自变量改变而改变，也可受其他因素影响。外变量(extraneous variables)：又称干扰变量，指某些能干扰研究结果的因素。自变量是“因”，依变量是“果”，外变量是“干扰”【例例】选题：研究子宫脱垂与产后参加劳动选题：研究子宫脱垂与产后参加劳动的关系的关系 自变量自变量产后劳动产后劳动 依变量依变量子宫脱垂子宫脱垂 外变量（干扰变量）外变量（干扰变量）劳动强度、劳劳动强度、劳 动开始时间、产妇年龄、产褥期营养、是动开始时间、产妇年龄、产褥期营养、是 否便秘等否便秘等护护理理科科研研设设计计常常见见类类型型按设计内容不同分实验性研究非实验性研究类实验性研究按研究目的分回顾性研究前瞻性研究流行病学研究方法观察性研究实验性研究按研究性质分量性研究质性研究