(精品)医疗服务监督问题理解与法律适用.ppt

医疗服务监督医疗服务监督 问题理解与法律适用问题理解与法律适用卫生部全国医疗服务标准委员会卫生部全国医疗服务标准委员会 委员委员四川省卫生厅卫生决策咨询委员会四川省卫生厅卫生决策咨询委员会 委员委员四川省卫生行政执法法律咨询委员会四川省卫生行政执法法律咨询委员会 委员委员四川省律师协会医事法学专委会四川省律师协会医事法学专委会 委员委员四川省卫生法治研究中心四川省卫生法治研究中心 研究员研究员攀枝花市卫生监督局攀枝花市卫生监督局 主任医师主任医师石滨全国省级卫生监督员执法能力培训班全国省级卫生监督员执法能力培训班1卫生技术人员执业资格卫生技术人员执业资格2u执业资格：执业资格：u专业技术人员依法对开展或者从事某专业技术人员依法对开展或者从事某些专业技术工作所需要的学识、技术和能些专业技术工作所需要的学识、技术和能力的力的必备标准必备标准，具有，具有法律效力法律效力。3医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则（19941994年年8 8 月月2929日卫生部发布）日卫生部发布）n第八十八条第四款：第八十八条第四款：n“卫生技术人员卫生技术人员：是指按照国家有关：是指按照国家有关法法律、法规和规章律、法规和规章的规定取得卫生技术人的规定取得卫生技术人员员资格资格或者或者职称职称的人员的人员”。4医师执业资格医师执业资格n第第八八条条 国国家家实实行行医医师师考考试试制制度度。医医师师资资格格考考试试分分为考试和执业助理医师资格考试。为考试和执业助理医师资格考试。”n第第十十三三条条 国国家家实实行行医医师师注注册册制制度度。取取得得医医师师资资格格的的，可可以以向向所所在在地地县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门申请申请注注册。册。n第第十十四四条条 医医师师经经注注册册后后，可可以以在在医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中按按照照注注册册的的执执业业地地点点、执执业业类类别别、执执业业范范围围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。执业医师法执业医师法1998年年6月月26日中华人民共和国主席令第五号公布日中华人民共和国主席令第五号公布5医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则（19941994年年8 8月月2929日）日）执业医师法执业医师法（19981998年年6 6月月2626日）日）n依照上位法优于下位法的原则。医生执业依照上位法优于下位法的原则。医生执业资格应当按照资格应当按照执业医师法执业医师法的要求予以认定：的要求予以认定：依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注册取得执业证书。即经注册取得执业证书。即同时具备同时具备“医师资格医师资格证书证书”和和“医师执业证书医师执业证书”的人员方可认定为的人员方可认定为卫生技术人员。卫生技术人员。6护士执业资格护士执业资格n护士条例护士条例20082008、5 5、1212实施实施n第二条本条例所称护士，是第二条本条例所称护士，是指指经执业注册取得护士执业证书经执业注册取得护士执业证书，依，依照本条例规定从事护理活动，履行保照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。卫生技术人员。7n第八条申请护士执业注册的，应当向拟执业第八条申请护士执业注册的，应当向拟执业地地省、自治区、直辖市省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收到申请之日起到申请之日起20个工作日内做出决定，对具备个工作日内做出决定，对具备本条例规定条件的，准予注册，并发给护士执本条例规定条件的，准予注册，并发给护士执业证书；对不具备本条例规定条件的，不予注业证书；对不具备本条例规定条件的，不予注册，并书面说明理由。册，并书面说明理由。n护士护士执业注册有效期执业注册有效期为为5年年8第十条护士执业注册有效期届满需要继续执第十条护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册业的，应当在护士执业注册有效期届满前有效期届满前30日日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本条例规定条件的，准予延续，门对具备本条例规定条件的，准予延续，延续延续执业注册有效期执业注册有效期为为5年年；对不具备本条例规定条；对不具备本条例规定条件的，不予延续，并书面说明理由。件的，不予延续，并书面说明理由。护士有行政许可法规定的应当予以注销执护士有行政许可法规定的应当予以注销执业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可法的规定注销其执业注册。法的规定注销其执业注册。9医生与护士职责关系医生与护士职责关系n执执业业医医师师法法第第二二十十一一条条医医师师在在执执业业活活动动中中享享有有下下列列权权利利：（一一）在在注注册册的的执执业业范范围围内内，进进行行医医学学诊诊查查、疾疾病病调调查查、医医学学处处置置、出出具具相相应应的的医医学学证证明明文文件件，选选择择合理的医疗、预防、保健方案合理的医疗、预防、保健方案；n护护士士管管理理办办法法第第二二十十一一条条护护士士在在执执业业中中应应当当正正确确执执行行医医嘱嘱，观观察察病病人人的的身身心心状状态态，对对病病人人进进行行科科学学的的护护理理。遇遇紧紧急急情情况况应应及及时时通通知知医医生生并并配配合合抢抢救救，医医生生不不在在场时，护士应当采取场时，护士应当采取力所能及力所能及的急救措施。的急救措施。n护护士士条条例例第第十十七七条条护护士士在在执执业业活活动动中中，发发现现患患者者病病情情危危急急，应应当当立立即即通通知知医医师师；在在紧紧急急情情况况下下为为抢抢救救垂垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。医师可以从事护理活动医师可以从事护理活动护士不能从事医师活动护士不能从事医师活动10护士与护工护士与护工护士：护士：是指经执业注册取得护士执业证书，依是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。护工：护工：指为患者提供生活护理、协助护士从事指为患者提供生活护理、协助护士从事非护理技术操作工作者，系患者生活照护者。非护理技术操作工作者，系患者生活照护者。：11护士与护工护士与护工关于进一步加强护理管理工作的通知关于进一步加强护理管理工作的通知卫医发卫医发1997第第23号号3严格界定护工岗位职责，其工作内容可包括：外送病严格界定护工岗位职责，其工作内容可包括：外送病人（途中无危险者）进行各种检查，送取各类检查化验标本、人（途中无危险者）进行各种检查，送取各类检查化验标本、报告单及病房用物，规定物品的清洗、消毒，在护士指导下对报告单及病房用物，规定物品的清洗、消毒，在护士指导下对病人进行简单生活护理和床单位的清洁消毒等工作。护工不能病人进行简单生活护理和床单位的清洁消毒等工作。护工不能从事护理技术性操作及对危重病人的生活护理。从事护理技术性操作及对危重病人的生活护理。护士条例护士条例第十七条护士在执业活动中，发现患者病情第十七条护士在执业活动中，发现患者病情危危急急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。应当先行实施必要的紧急救护。护士从事医师工作构成非医师行医护士从事医师工作构成非医师行医护工从事护士工作不构成非医师行医护工从事护士工作不构成非医师行医12注意点：n机构机构 诊疗活动诊疗活动n n 任任何何单单位位或或者者个个人人，未未取取得得医医疗疗机机构执业许可证构执业许可证，不得开展，不得开展诊疗活动诊疗活动。n 诊诊疗疗活活动动：是是指指通通过过各各种种检检查查，使使用用药药物物、器器械械及及手手术术等等方方法法，对对疾疾病病作作出出判判断断和和消消除除疾疾病病、缓缓解解病病情情、减减轻轻痛痛苦苦、改改善善功功能能、延延长长生生命命、帮帮助助患患者者恢恢复复健健康康的的活活动。动。检验、诊断、治疗、医学护理等检验、诊断、治疗、医学护理等13注意点：n医师医师 医师执业活动医师执业活动n 未经医师注册取得执业证书，不得从未经医师注册取得执业证书，不得从事事医师执业活动医师执业活动n 医医师师执执业业活活动动：在在注注册册的的执执业业范范围围内内，进进行行医医学学诊诊查查、疾疾病病调调查查、医医学学处处置置、出出具具相相应应的的医医学学证证明明文文件件，选选择择合合理理的的医医疗疗、预防、保健方案预防、保健方案。14结论：结论：n任何任何单位单位或者或者个人个人 无证无证 开展开展诊疗活诊疗活动动 条例条例44条条n任何任何个人个人 无证无证 从事从事医师执业活动医师执业活动 执业医师法执业医师法39条条 1.1.诊疗活动诊疗活动 医师执业活动医师执业活动 2.2.诊疗活动诊疗活动包含包含医师执业活动医师执业活动 3.3.药事药事、护士等无证执业护士等无证执业不构成不构成非医师行医非医师行医 （护理护理、药事等活动不是医师执业活动）药事等活动不是医师执业活动）15医学检验人医学检验人 员员关于医师执业注册中执业范围的暂行规关于医师执业注册中执业范围的暂行规定定：nn临床类别临床类别10、医学检验医学检验、病理专业；、病理专业；16医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法(卫医发卫医发200673号号)n第十二条医疗机构临床实验室专业技术人第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的员应当具有相应的专业学历专业学历，并取得相应，并取得相应专业专业技术职务任职资格技术职务任职资格。二级以上医疗机构临床实验室负责人应当二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。17药药 学学 人人 员员n处方管理办法处方管理办法第六十一条第六十一条“本办法所本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部称药学专业技术人员，是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例卫生技术人员职务试行条例规定，取规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括得药学专业技术职务任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士药士。”n第二十九条第二十九条“取得药学专业技术职务任取得药学专业技术职务任职资格的人员职资格的人员方可方可从事处方调剂工作。从事处方调剂工作。”n第四十九条第四十九条“未取得药学专业技术职未取得药学专业技术职务务任职资格的人员任职资格的人员不得从事不得从事处方调剂工作。处方调剂工作。”18采供血工作人员采供血工作人员n血站管理办法血站管理办法第二十七条第一款第二十七条第一款“血站应当符合岗位执业资格的规定，血站应当符合岗位执业资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训与考并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取核，领取岗位培训合格证书岗位培训合格证书后方可上后方可上岗。岗。”19血站质量管理规范血站质量管理规范n血站关键岗位工作人员资质要求血站关键岗位工作人员资质要求n体检医师岗体检医师岗：n大学本科毕业以上；大学本科毕业以上；医师以上医学专业医师以上医学专业；具有执业医师资格具有执业医师资格；经血液安全经血液安全、急救培急救培训训n采血护士岗采血护士岗：n大学专科毕业以上；大学专科毕业以上；护士以上；护士以上；具有护具有护士执业资格士执业资格；经血液安全经血液安全、急救培训急救培训20卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复卫政法发卫政法发20042004163163号号 20042004年年5 5月月2424日日n上海市卫生局：上海市卫生局：n你局你局关于请求明确有关医技人员是否可以出关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示具相关检查诊断报告的请示（沪卫医政（沪卫医政200420048484号）收悉。经研究，提出如下意见：号）收悉。经研究，提出如下意见：n一、出具影像、病理、超声、心电图等一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性诊断性报告报告的，必须是经执业注册的的，必须是经执业注册的执业医师执业医师；在乡、；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。n二、相关专业的二、相关专业的医技人员医技人员可出具可出具数字、形态描数字、形态描述等客观描述性述等客观描述性的检查报告。的检查报告。21卫生部关于外科执业医师出具卫生部关于外科执业医师出具B B超诊断报告超诊断报告有关问题的批复有关问题的批复(卫医政函卫医政函20094 6 3号号)n湖南省卫生厅：湖南省卫生厅：n你你厅厅关关于于外外科科执执业业医医师师能能否否出出具具B超超诊诊断断报报告告的的请请示示(湘卫报湘卫报2009)33号号)收悉。经研究，现批复如下：收悉。经研究，现批复如下：n根根据据我我部部和和国国家家中中医医药药管管理理局局2001年年印印发发的的关关于于医医师师执执业业注注册册中中执执业业范范围围的的暂暂行行规规定定，“外外科科专专业业”与与“医医学学影影像像和和放放射射治治疗疗专专业业”是是临临床床类类别别医医师师的的两两个个执执业业范范围围。执执业业范范围围仅仅为为外外科科专专业业的的执执业业医医师师在在临临床床工工作作中中可可以以使使用用B超超规规察察病病情情，但但不不能能出出具具B超超诊诊断报告断报告。n此复。此复。n二九年十月十三日二九年十月十三日22n乡村医生执业资格乡村医生执业资格：n乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例第十五条第十五条n乡乡村村医医生生经经注注册册取取得得执执业业证证书书后后，方方可可在在聘聘用用其其执执业业的的村村医医疗疗卫卫生生机机构构从从事事预预防、保健和一般医疗服务。防、保健和一般医疗服务。n 未未经经注注册册取取得得乡乡村村医医生生执执业业证证书书的的，不得执业。不得执业。23城市社区卫生服务机构城市社区卫生服务机构人员执业资格人员执业资格n n城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行）卫妇社发卫妇社发20062006239239号号n第第二二十十条条社社区区卫卫生生服服务务机机构构应应根根据据服服务务功功能能、服服务务人人口口、居居民民的的服服务务需需要要，按按照照精精干干、效效能能的的原原则则设设置置卫卫生生专专业业技技术术岗岗位位，配配备备适适宜宜学学历历与与职职称称层层次次的的从从事事全全科科医医学学、公公共共卫卫生生、中中医医（含含中中西西医医结结合合、民民族族医医）等等专专业业的的执执业业医医师师和和护护士士，药药剂剂、检检验验等等其其他他有有关关卫卫生生技技术术人人员员根根据据需需要要合合理理配置。配置。24城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行）卫妇社发卫妇社发20062006239239号号 n第第二二十十一一条条社社区区卫卫生生服服务务机机构构的的专专业业技技术术人人员须具有员须具有法定执业资格法定执业资格。n第第二二十十二二条条临临床床类类别别、中中医医类类别别执执业业医医师师注注册册相相应应类类别别的的全全科科医医学学专专业业为为执执业业范范围围，可可从从事事社社区区预预防防保保健健以以及及一一般般常常见见病病、多多发发病病的的临临床床诊诊疗疗，不不得得从从事事专专科科手手术术、助助产产、介介入入治治疗疗等等风风险险较较高高、不不适适宜宜在在社社区区卫卫生生服服务务机机构构开开展展的专科诊疗，的专科诊疗，不得不得跨类别从事口腔科诊疗。跨类别从事口腔科诊疗。25城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行）卫妇社发卫妇社发20062006239239号号n第第二二十十三三条条临临床床类类别别、中中医医类类别别执执业业医医师师在在社社区区卫卫生生服服务务机机构构从从事事全全科科医医学学工工作作，申申请请注注册册全全科科医医学学专专业业为执业范围，须符合以下条件为执业范围，须符合以下条件之一之一：n（一一）取取得得相相应应类类别别的的全全科科医医学学专专业业中中、高高级级技技术职务任职资格。术职务任职资格。n（二二）经经省省级级卫卫生生、中中医医药药行行政政部部门门认认可可的的相相应应类别全科医师岗位培训并类别全科医师岗位培训并考核合格。考核合格。n（三三）参参加加省省级级卫卫生生、中中医医药药行行政政部部门门认认可可的的相相应类别全科医师应类别全科医师规范化培训。规范化培训。n取取得得初初级级资资格格的的临临床床类类别别、中中医医类类别别执执业业医医师师须须在有关上级医师指导下从事全科医学工作。在有关上级医师指导下从事全科医学工作。26医疗机构执业资格医疗机构执业资格27n 医医疗疗机机构构执执业业，必必须须进进行行登登记记，领领取取医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。医疗机构管理条例医疗机构管理条例第十五条第十五条 n 任任何何单单位位或或者者个个人人，未未取取得得医医疗疗机构执业许可证机构执业许可证，不得开展诊疗活动。，不得开展诊疗活动。医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十四条第二十四条 28法规规定：法规规定：1、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证是医疗机构执业是医疗机构执业法法定的唯一的定的唯一的标志文件，是标志文件，是责任主体责任主体认定依据。认定依据。2、医疗执业、医疗执业领取领取医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证3、未取得、未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证不得开不得开展医疗执业活动。展医疗执业活动。n法定成立标志性文件法定成立标志性文件：取得该法定文书后即可：取得该法定文书后即可合法开展合法开展“法律一般性禁止法律一般性禁止”活动，是法律责活动，是法律责任主体认定依据。任主体认定依据。29卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复卫医管发卫医管发1999第第66号号n湖南省卫生厅：湖南省卫生厅：n一、卫生部统一印制的一、卫生部统一印制的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证及及其副本要求注明的有效期限是指其副本要求注明的有效期限是指医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证及其副本的有效使用期限。及其副本的有效使用期限。n二、根据二、根据医疗机构管理条例医疗机构管理条例规定，医疗机构的规定，医疗机构的校验期分为校验期分为1年和年和3年两种，而年两种，而医疗机构执业许可医疗机构执业许可证证副本可用于副本可用于5次校验次校验结果的登记。因此，一般情结果的登记。因此，一般情况下，况下，医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证及其副本的有效使及其副本的有效使用期限可依据持证医疗机构校验期的不同，分别定用期限可依据持证医疗机构校验期的不同，分别定为为5年或年或15年。年。n地方性法规地方性法规对有效期限另有规定的，按地方性法规对有效期限另有规定的，按地方性法规办理办理注意注意：校验期校验期决定决定有效期有效期！30医疗机构管理条例医疗机构管理条例n第第十十一一条条 单单位位或或者者个个人人设设置置医医疗疗机机构构，应应当当按按照以下规定提出设置申请：照以下规定提出设置申请：n（一一）不不设设床床位位或或者者床床位位不不满满100100张张的的医医疗疗机机构构，向所在地的向所在地的县级县级人民政府卫生行政部门申请；人民政府卫生行政部门申请；n（二二）床床位位在在100100张张以以上上的的医医疗疗机机构构和和专专科科医医院院按按照照省级省级人民政府卫生行政部门的规定申请。人民政府卫生行政部门的规定申请。n第第二二十十二二条条 床床位位不不满满100100张张的的医医疗疗机机构构,其其每每年年校校验验1 1次次;床床位位在在100100张张以以上上的的医医疗疗机机构构,其其每每3 3年年校校验一次验一次.校验由校验由原登记机关原登记机关办理。办理。31医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则n第十一条床位在第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院中西医结合医院、民族医医院以及以及专科医院、疗养院、专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由的设置审批权限的划分，由省、自省、自治区、直辖市治区、直辖市卫生行政部门规定；卫生行政部门规定；其他医疗机构其他医疗机构的设的设置，由置，由县级县级卫生行政部门负责审批。卫生行政部门负责审批。n第三十五条第三十五条 床位在床位在一百张以上的综合医院、中医一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院医院、中西医结合医院、民族医医院以及以及专科医院、专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构验中心和专科疾病防治机构的校验期为的校验期为三年三年；其他医其他医疗机构疗机构的校验期为的校验期为一年一年。n 医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。申请办理校验手续。32医疗机构校验管理办法（试行）医疗机构校验管理办法（试行）n第六条第六条达到校验期的医疗机构应当申请校验。达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为：医疗机构的校验期为：n（一）床位在（一）床位在100张张以上的综合医院、中医医以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院院、中西医结合医院、民族医医院以及以及专科医专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为为3年；年；n（二）（二）其他医疗机构其他医疗机构校验期为校验期为1年；年；n（三）中外合资合作医疗机构校验期为（三）中外合资合作医疗机构校验期为1年；年；n（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校（四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为验期为1年。年。33最高人民法院最高人民法院关于审理行政案件适用法律规范问题的座谈会纪要关于审理行政案件适用法律规范问题的座谈会纪要法法200496200496号号n全国人大常委会的法律解释，国务院全国人大常委会的法律解释，国务院或者国务院或者国务院授权授权的部门公布的的部门公布的行政法规解行政法规解释释，人民法院作为审理行政案件的，人民法院作为审理行政案件的法律依法律依据据；规章制定机关作出的与规章具有同等；规章制定机关作出的与规章具有同等效力的效力的规章解释规章解释，人民法院审理行政案件，人民法院审理行政案件时时参照适用参照适用。34法律适用：法律适用：n国国务务院院办办公公厅厅关关于于行行政政法法规规解解释释权权限限和和程程序序问问题题的的通通知知第第二二条条：“凡凡属属于于行行政政工工作作中中具具体体应应用用行行政政法法规规的的问问题题，有有关关行行政政主主管管部部门门在在职职权权范范围围内内能能够够解解释释的的，由由其其负负责责解解释；释；”n行行政政法法规规制制定定程程序序条条例例第第三三十十一一条条第第三三款款：“行行政政法法规规的的解解释释与与行行政政法法规规具具有有同同等等效力。效力。”35关于医疗机构设置审批权限归属问题的复函关于医疗机构设置审批权限归属问题的复函卫医管发卫医管发【19991999】第第 7 7 号号海南省卫生厅海南省卫生厅:根根据据第第十十一一条条规规定定,各各省省,自自治治区区,直直辖辖市市可可以以结结合合各各地地实实际际情情况况,决决定定本本辖辖区区内内床床位位在在100张张以以上上的的综综合合医医院院,中中医医医医院院中中西西医医结结合合医医院院,民民族族医医院院以以及及所所有有的的专专科科医医院院,疗疗养养院院,康康复复医医院院,妇妇幼幼保保健健院院,急急救救中中心心临临床床检检验验中中心心,专专科科机机构构防防治治机机构构(国国家家统统一一规规划划的的医医疗疗机机构构除除外外)的的审审批批权权限限归归属属.你你厅厅就就你你省省医医疗疗机机构构审审批批权权限限归归属属方方做做出的界定符合出的界定符合规定规定.此复此复.卫生部医政司卫生部医政司一九九九年一月十四日一九九九年一月十四日所有所有的专科医院的专科医院,疗养院等并没有疗养院等并没有100张以上张以上床位数限定床位数限定36综上综上：审批权限审批权限决定决定校验期校验期；校验期校验期决定决定有效期有效期！n1 1、细则细则是对是对条例条例具体适用的合法解释，与具体适用的合法解释，与条例条例具有具有同等效力同等效力。n2 2、以及以及前后为并列关系前后为并列关系。n3 3、专科医院专科医院,疗养院等并没有疗养院等并没有100100张以上床位数限定张以上床位数限定。nA A：省级省级决定审批的校验期为决定审批的校验期为3 3年、有效期为年、有效期为1515年：年：na a：100100张以上床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合张以上床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院医院、民族医医院。nb b：所有所有专科医院专科医院,疗养院疗养院,康复医院康复医院,妇幼保健院妇幼保健院,急救中心临急救中心临床检验中心床检验中心,专科机构防治机构专科机构防治机构。nB B：县级县级审批的校验期为审批的校验期为1 1年、有效期为年、有效期为5 5年：年：n 其他医疗机构其他医疗机构有效期内有效期内补校验；补校验；有效期外有效期外无证行医无证行医，主体为设置者主体为设置者（单位或个人单位或个人）！37个体诊所个体诊所个体工商户个体工商户38个体诊所个体诊所个体工商户个体工商户个个 体体 诊诊 所所个个 体体 工工 商商 户户以个人以个人/合伙申请成立合伙申请成立以户为经营单位以户为经营单位依依法法在在卫卫生生行行政政部部门门核核准准登登记记，以以取取得得医医疗疗机机构构执业许可证执业许可证为成立标志为成立标志依依法法在在工工商商部部门门核核准准登登记记，以以取取得得工工商商营营业业执执照照为成立标志为成立标志在在法法律律允允许许范范围围内内开开展展诊诊疗活动疗活动在在法法律律允允许许范范围围内内从从事事工工商业（生产经营）活动商业（生产经营）活动个体诊所个体诊所：至少至少1 1名医师和名医师和1 1名护士名护士（药士药士），），各司其职！各司其职！39最高人民法院行政审判庭对吉林省高院最高人民法院行政审判庭对吉林省高院最高人民法院行政审判庭对吉林省高院最高人民法院行政审判庭对吉林省高院“关于个体诊所是关于个体诊所是关于个体诊所是关于个体诊所是否应向工商行政部门办理营业执照的请示否应向工商行政部门办理营业执照的请示否应向工商行政部门办理营业执照的请示否应向工商行政部门办理营业执照的请示”的答复的答复的答复的答复（1999199919991999年年年年1 1 1 1月月月月19191919日日日日 1996199619961996法行字第法行字第法行字第法行字第14141414号）号）号）号）n吉林省高级人民人民法院：吉林省高级人民人民法院：n你你院院吉吉高高法法199659号号请请示示收收悉悉，经经研研究究，答答复复如如下下：关关于于个个体体诊诊所所是是否否应应向向工工商商行行政政部部门门办办理理营营业业执执照照问问题题，法法律律、行行政政法法规规未未作作明明确确规规定定。人人民民法法院院在在审审理理这这类类案案件件时时，如如地地方方性性法法规规有有明明确确规规定定，可可参参照照地地方方性性法法规规的的具具体体规定办理。规定办理。40卫生部关于川卫医法卫生部关于川卫医法(1995)(1995)第第008008号文的批复号文的批复 (1995(1995年年3 3月月3030日日)n四川省卫生厅：四川省卫生厅：川卫医发（川卫医发（19951995）第）第008008号号“关于个体医疗机关于个体医疗机构是否进行工商登记的请示构是否进行工商登记的请示”收悉。医疗机构包括收悉。医疗机构包括个体医疗机构是否进行工商业登记，早在五十年代个体医疗机构是否进行工商业登记，早在五十年代初就已经明确。初就已经明确。19511951年年2 2月月1515日日政务院财经委政务院财经委（5151）财政私字第）财政私字第2020号文规定，号文规定，医院诊所医院诊所“一律不一律不进行工商业登记进行工商业登记”。19511951年年2 2月月2323日日中央人民政府中央人民政府卫生部（卫生部（5151）卫医字第）卫医字第2727号公布号公布关于公私立医院关于公私立医院诊所一律不进行工商业登记的通知诊所一律不进行工商业登记的通知。19551955年年1212月月2121日日财政部、卫生部、中央工商行政管理局财政部、卫生部、中央工商行政管理局“关于关于贯彻医疗机构免征工商业税的联合通知贯彻医疗机构免征工商业税的联合通知”中再次重中再次重申，申，“凡属医疗机构一律不进行工商业登记凡属医疗机构一律不进行工商业登记”。41卫生部关于川卫医法卫生部关于川卫医法(1995)(1995)第第008008号文的批复号文的批复 (1995(1995年年3 3月月3030日日)n 19871987年年国务院国务院城乡个体工商户管理暂行条例城乡个体工商户管理暂行条例第第二条规定：二条规定：“有经营能力的城镇待业人员、农村村民以及有经营能力的城镇待业人员、农村村民以及国家政策允许的其他人员，可以申请从事个体工商业经营，国家政策允许的其他人员，可以申请从事个体工商业经营，依法经核准登记后为个体工商户。依法经核准登记后为个体工商户。”个体医疗机构从事的个体医疗机构从事的是医疗服务，既不属于工业，也不属于商业是医疗服务，既不属于工业，也不属于商业，而且根据，而且根据19941994年年国务院国务院医疗机构管理条例医疗机构管理条例规定，医疗机构的登规定，医疗机构的登记是由卫生行政部门负责。所以，个体医疗机构不符合记是由卫生行政部门负责。所以，个体医疗机构不符合城乡个体工商户管理暂行条例城乡个体工商户管理暂行条例规定的规定的“个体工商户个体工商户”的条件，不属于该条例调整范围。因此，要求个体医疗机的条件，不属于该条例调整范围。因此，要求个体医疗机构进行工商登记，违反了现行的构进行工商登记，违反了现行的城乡个体工商户管理暂城乡个体工商户管理暂行条例行条例和和医疗机构管理条例医疗机构管理条例。但现阶段确实存在某。但现阶段确实存在某些盈利的医疗机构。这类机构主要是合资、私人开办的医些盈利的医疗机构。这类机构主要是合资、私人开办的医疗机构，它们是否进行工商登记照章纳税应进一步研究后疗机构，它们是否进行工商登记照章纳税应进一步研究后再定。特此批复。再定。特此批复。42卫生部法监司关于职工医院、个体诊所不用办理工商卫生部法监司关于职工医院、个体诊所不用办理工商营业执照的答复营业执照的答复 （1999年10月15日）nn江西省卫生厅：江西省卫生厅：n 你省瑞昌市卫生局你省瑞昌市卫生局关于职工医院、个体关于职工医院、个体诊所是否应该申请办理工商营业执照的请示诊所是否应该申请办理工商营业执照的请示收收悉。经研究，答复如下：悉。经研究，答复如下：n 根据国务院（根据国务院（19941994）第）第149149号令号令医疗机医疗机构管理条例构管理条例的有关规定，医疗机构执业必须进的有关规定，医疗机构执业必须进行登记，取得行登记，取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证后即可开后即可开展相应诊疗活动。在国家出台新的法规和政策之展相应诊疗活动。在国家出台新的法规和政策之前，有关医疗机构登记注册管理，仍按照前，有关医疗机构登记注册管理，仍按照医疗医疗机构管理条例机构管理条例执行。执行。n43关于城镇医疗机构分类管理的实施意见关于城镇医疗机构分类管理的实施意见卫医发卫医发20002332000233号号n取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的营营利利性性医医疗疗机机构构，按按有有关关法法律律法法规规还还需需到到工工商商行行政政管管理理、税务等有关部门办理相关登记手续。税务等有关部门办理相关登记手续。44行政许可法行政许可法n第十四条第十四条 本法第十二条所列事项，本法第十二条所列事项，法律可法律可以设定行政许可以设定行政许可。尚未制定法律的，。尚未制定法律的，行政行政法规可以设定行政许可。法规可以设定行政许可。必要时，国务院可以采用发布决定的必要时，国务院可以采用发布决定的方式设定行政许可方式设定行政许可。实施后，除临时性行。实施后，除临时性行政许可事项外，国务院应当及时提请全国政许可事项外，国务院应当及时提请全国人民代表大会及其常务委员会制定法律，人民代表大会及其常务委员会制定法律，或者自行制定行政法规。或者自行制定行政法规。45行政许可法行政许可法n第十五条本法第十二条所列事项，第十五条本法第十二条所列事项，尚未制定法律、行政法规尚未制定法律、行政法规的，地方性法规可以设定行政许可；的，地方性法规可以设定行政许可；尚未制定法律、行政法尚未制定法律、行政法规和地方性法规的，因行政管理的需要，确需立即实施行政规和地方性法规的，因行政管理的需要，确需立即实施行政许可的，许可的，省、自治区、直辖市人民政府规章可以设定临时性省、自治区、直辖市人民政府规章可以设定临时性的行政许可的行政许可。临时性的行政许可实施满一年需要继续实施的，。临时性的行政许可实施满一年需要继续实施的，应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。地方性法规和省、自治区、直辖市人民政府规章，地方性法规和省、自治区、直辖市人民政府规章，不得不得设定应当由国家统一确定的公民、法人或者其他组织的资格、设定应当由国家统一确定的公民、法人或者其他组织的资格、资质的行政许可资质的行政许可；不得设定企业或者其他组织的设立登记及；不得设定企业或者其他组织的设立登记及其前置性行政许可。其设定的行政许可，不得限制其他地区其前置性行政许可。其设定的行政许可，不得限制其他地区的个人或者企业到本地区从事生产经营和提供服务，不得限的个人或者企业到本地区从事生产经营和提供服务，不得限制其他地区的商品进入本地区市场。制其他地区的商品进入本地区市场。n部门规章无权设定许可部门规章无权设定许可46卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复卫医发卫医发卫医发卫医发2005200520052005281281281281号号号号n四川省卫生厅：四川省卫生厅：n你你厅厅关关于于营营利利性性医医疗疗机机构构冠冠名名非非营营利利性性医医疗疗机机构构名名称称的的请请示示（川川卫卫200556号号）收收悉悉。经经研研究究，批批复复如下：如下：n一一、关关于于城城镇镇医医疗疗机机构构分分类类管管理理若若干干问问题题的的意意见见中中关关于于非非营营利利性性医医疗疗机机构构合合资资合合作作部部分分国国有有资资产产的的处处置置形形式式、投投入入与与权权益益的的规规定定，不不能能作作为为分分立立的的营营利利性性医医疗疗机机构构冠名的依据冠名的依据。n二二、非非营营利利性性医医疗疗机机构构与与其其他他组组织织、个个人人合合资资合合作作