2021年生物发酵抗生素医药中间体企业研究院建设项目可行性研究报告.pdf

2021 年生物发酵抗生素医药中间体企业研究院建设项目可行性研究报告 2021 年 8 月 2 目 录 一、项目概况.3 二、项目建设的必要性.3 1、技术研究系公司可持续发展的重要保证.3 2、项目建设有助于公司加强产品纵向升级和横向开发.4 三、项目建设的可行性.5 1、公司科研实力雄厚、项目实施地具备区位优势.5 2、公司丰富的研发经验及成熟的研发体系.5 四、项目投资概算.6 五、项目建设周期和时间进度安排.6 六、项目涉及的环保问题和解决措施.7 1、建设期污染物及治理措施.7（1）废水及治理措施.7（2）噪声及治理措施.7（3）固体废弃物及治理措施.8 2、运营期污染物及治理措施.8（1）废气及治理措施.8（2）废水及治理措施.9（3）固废及治理措施.9（4）噪声及治理措施.9 3 一、项目概况 项目位于临港智造园，项目所需建筑采用租赁方式解决，租赁建筑面积共计 2,330.77m2。项目采用先进的合成生物学和酶催化等工业生物技术进行生物发酵类和其他高附加值天然产物的上游菌种和小、中试生产工艺的研发，以巩固公司在生物发酵领域的行业地位，把研究院打造成公司高附加值生物制品的研发创新中心以及对企业自身赋能驱动的“加速器”。同时公司具有发酵技术平台优势、环保工艺技术优势和新疆地区天然资源禀赋及地理要素优势等特点，未来将与上海研究院所在临港新片区的高端资源要素配置核心功能和政策优势有效结合，进一步把研究院打造行业影响力的高端合成生物学、酶技术工程企业创新中心。二、项目建设的必要性 1、技术研究系公司可持续发展的重要保证 公司高度重视产品、技术的研发工作，制定了“由资源要素驱动向创新驱动转变”的发展战略。通过实施标准化研发流程、队伍建设、创新激励、全过程知识产权管理和项目过程控制，建立了相对完善的研发体系。但随着公司的不断发展和对创新要求的不断提高，对人才、设备及实验室等需求也与日俱增，在上海设立专业从事生物发酵技术研究的全资子公司并通过相关主体设立研究院，有助于公司吸纳尖端人才，打造具有行业影响力的全球高端合成生物学企业创新中心，为4 公司长期研发工作打下坚实的基础。若项目顺利建设完成，将在一定程度上提高公司研发实力、相对缩短拟开发产品的研发周期，加速公司在抗生素中间体板块、保健和化妆品原料中的高附加值天然产物、生物农药、动物保健类产品、可降解生物基新材料及其他品类的医药中间体等板块的研发布局，更好的适应未来市场的发展和客户的需求。2、项目建设有助于公司加强产品纵向升级和横向开发 经过多年沉淀，公司在生物发酵，特别是利用发酵法生产抗生素中间体产品领域已积累了相当的技术、产品优势。截至目前，公司已获得专利 46 项，其中发明专利 20 项；在微生物发酵抗生素中间体制造及清洁生产技术领域拥有 30 余项关键核心技术，涉及微生物发酵菌种筛选及优化、发酵过程优化、发酵逐级放大、目的产物提取、环保及资源综合利用等课题。为进一步提高盈利质量，增强可持续盈利能力，公司计划通过本项目的建设实施，结合公司实际需求和中长期发展战略规划开展有针对性的、有自主知识产权的新产品和新技术的开发和布局，通过对现有产品的升级改造，巩固抗生素中间体领域领先地位的同时实现“扩大新增量产品、提高存量收入”的持续发展战略。项目建设完成后，将重点进行抗生素中间体及其他医药中间体板块、保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料及生物可降解材料板块的相关研究；一期开展的部分课题包括“多杀菌素研发项目”、“辅酶 Q105 研发项目”、“红没药醇研发项目”、“神经酰胺研发项目”和“现有7-ADCA 生产菌种的改造”等。三、项目建设的可行性 1、公司科研实力雄厚、项目实施地具备区位优势 公司高度重视研发工作，现有研发团队通过长期自主创新、探索，依托微生物发酵抗生素中间体制造及环保处理技术等核心技术以及国家级和省级创新平台，在研发技术和工艺创新方面取得显著的成果。公司研发技术力量结构合理，团队具有较强的创新性和研究能力。截至目前，研发人员占公司员工总人数的 4.16%，核心团队成员均具有有机化学、药物化学等专业背景；核心技术人员平均行业研究开发经验在十年以上，研发人员大学本科及以上学历占比达到 65.87%，其中博士和硕士占比 19.05%，为项目的顺利实施提供了基础保障。此外，本项目实施地位于上海市奉贤区临港智造园，上海市重点高校、科研院所林立，是我国科技创新的前沿阵地，区位优势突出，有助于公司进一步吸引海内外相关人才，为项目的顺利实施提供了可持续性保障。2、公司丰富的研发经验及成熟的研发体系 公司高度重视研发体系的建设，随着业务的持续发展，面临的市场竞争形势不断变化，新的需求逐渐增加。公司近年来在关注产品高效产出和产品性能稳定的同时，亦高度重视全流程资源整合能力，通6 过现有研发体系，能够有效整合市场需求及行业发展趋势。公司高级管理人员及核心技术人员在长期的经营工作中，充分认识到研发体系对企业可持续发展的重要性，公司前期的研发体系建设与产品、技术开发经验将为本项目提供指导。四、项目投资概算 项目总投资 22,312.60 万元，全部为建设投资，具体构成如下：五、项目建设周期和时间进度安排 项目预计建设期为 2 年，计划在 2 年内完成竣工验收。项目进度安排如下：7 六、项目涉及的环保问题和解决措施 1、建设期污染物及治理措施（1）废水及治理措施 A、主要污染源 建设期产生废水包括施工人员的生活污水，生活污水主要源自施工人员日常生活。B、治理措施 在建设中废水量均不大，但如果不经处理或处理不当，同样会危害环境，因此施工期废水应经过工厂简单处理后再排入市政污水管网。（2）噪声及治理措施 A、主要污染源 施工过程中使用的运输车辆及装修设备等是强噪声的产生源。施工现场机械噪声较高，而且实际施工过程中，往往是多种机械同时工作，各种噪声源辐射的相互叠加，噪声级将更高，辐射范围亦更大。B、治理措施 施工过程中各种车辆的运行，会使工地及周围地区噪声级增加。为了减轻本工程施工噪声的环境影响，建议采取以下控制措施：I、加强施工管理，合理安排施工作业时间，严格按照施工噪声管理的有关规定执行。夜间 22：00-次日 6：00 禁止施工作业，若需夜间连续施工，施工单位应按规定征求周围公众和单位的意见，提前8 三日向当地环保行政主管部门申报，张贴安民告示公告附近居民和单位；II、对产生噪声的施工机械要合理布局并采取降噪措施，确保噪声排放满足区域声环境昼间 60dB（A）、夜间 50dB（A）的要求；III、在高噪声设备周围设置掩蔽物；IV、压缩工区汽车数量和行车密度，控制汽车鸣笛；V、做好劳动保护工作，在噪声源附近操作的作业人员配戴防护耳塞。（3）固体废弃物及治理措施 A、主要污染源 固体废弃物主要包括施工产生的装修垃圾及施工人员产生的生活垃圾。装修产生的建筑垃圾，包括水泥、碎木料、锯木屑、废金属、铁丝等杂物。生活垃圾主要包括废纸、包装袋、塑料袋及瓶罐等。B、治理措施 施工中产生的装修垃圾要及时清运或加以利用，不得长期堆放。下雨时易造成冲刷、淋溶，导致水环境污染。施工中生活垃圾如不及时清运处理，则会腐烂变质、滋生蚊虫苍蝇，产生恶臭，传染疾病，从而对周围环境和作业人员的健康带来不利影响 2、运营期污染物及治理措施（1）废气及治理措施 本项目废气主要为实验过程中产生的少量气体。9 废气处理方案：本项目废气由通风橱集中收集后输送至实验楼顶洗气塔吸附或洗涤处理，待尾气 VOCs 成分达标后排放。（2）废水及治理措施 本项目废水主要为生活污水。废水处理方案：本项目生活废水直接排放至园区市政管网内集中处理。实验室废水则由第三方环保处理公司处理。（3）固废及治理措施 本项目固体废弃物主要来自工作过程中员工生活垃圾。固废处理方案：本项目办公产生的固废，分类收集后由环卫部门统一处理，建筑垃圾需外运并定点堆放在指定区域。实验固废则由第三方环保处理公司处理。（4）噪声及治理措施 本项目为研发建设项目，产生的噪声污染较少。