县药品网络销售违法违规行为专项整治行动方案.docx

县药品网络销售违法违规行为专项整治行动方案为进一步规范药品网络销售活动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，根据药品管理法等法律法规及省药品监督管理局的统一安排部署，县局决定在全县范围内开展药品网络销售违法违规行为专项整治，现特制定本方案。一、工作目标认真落实“四个最严”要求，严格实施药品管理法，按照“线上线下一致”原则，深入开展药品网络销售违法违规行为专项整治， 严厉查处违法违规行为，督促药品网络销售企业和药品网络交易第三方平台提供者(以下简称第三方平台)持续合规经营，切实维护药品网络销售秩序，坚守药品质量安全底线，促进行业高质量发展。二、整治重点（一）通过网络销售假药、劣药。（二）未取得药品生产经营资质从事药品网络销售。（三）通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品。（四）通过网络销售未取得药品批准证明文件的药品。（五）通过网络违规销售医疗机构制剂。（六）未按规定进行处方审核、调配而销售处方药。（七）第三方平台未严格履行资质审核义务，对发生在平台的药品经营行为管理不到位。（八）不具备互联网药品信息服务资格证书提供药品网络信息服务。三、工作安排（一）动员部署和自查阶段:2020年6月15日前。深入学习宣传药品管理法并严格组织实施，根据本通知精神，对专项整治开展广泛动员部署和政策宣传，督导企业按照专项整治要求，主动开展自查、深入进行整改。药品网络销售企业、第三方平台要按照有关法律法规要求，落实质量管理主体责任，完善制度，强化管理，严格自律。（二）集中整治阶段:2020年6月15日一9月。对照整治重点工作任务，采取“线上”收集线索和“线下”调查处置相结合的方式，对药品网络销售违法违规行为开展集中整治。在接收国家药品网络交易监测系统移送监测线索的基础上，多种渠道收集线索，依法认真组织做好调查处置工作。把专项整治与日常监管执法工作相结合，统筹安排检查任务。对发现的违法违规行为，可采取责任约谈、公开曝光、关闭或屏蔽网站、行政处罚等惩戒措施依法处理。对于不予配合、拒绝和阻挠检查的，从严从重处罚。涉嫌犯罪的，依法移送公安机关处理。（三）总结提高阶段:2020年10月。及时汇总检查情况，总结专项整治阶段性成效和经验做法，查找存在的问题，持续保持打击药品网络销售违法违规行为的高压态势，巩固专项整治成果。四、工作要求（一）提高思想认识，抓好工作落实。坚持以人民为中心的药品监管理念，进一步提高思想认识，把规范药品网络销售行为与保障药品质量安全相结合，把落实企业质量主体责任和落实属地监管责任相结合，开展专项行动，通过专项整治切实提升药品安全保障水平。（二）督促行业自律，严惩违法违规。要依法依规对药品网络销售企业和第三方平合进行备案登记，建立日常监管台账，列出详细问题清单，实行销号管理，确保查处到位、整改到位。要组织企业对照整治重点内容开展自查自检，坚持立查立改、边查边改；针对移送的监测线索和检查发现的问题，依法严肃调查处理。对通过网络销售假药等重要案件线索，深挖细查，加强行刑衔接，强化案件查办；对重点案件，组织专门力量，集中优势兵力，坚决一查到底、依法严惩。通过查处一批典型案例，形成有效震慑，切实维护药品网络销售秩序。要综合运用行政约谈、行政处罚等手段，督促第三方平台履行法定责任和义务，严格实施交易记录可追溯制度。（三）完善工作机制，加强部门协作。探索建立“以网管网”的工作模式，形成药品网络销售日常监管的长效机制；建立健全药品网络销售投诉举报制度，引导并加强社会共治；加强部门间协同监管和联合惩戒，使违法者“一处违法、处处受限”。在案件查办过程中，涉及其他地区和部门的，要主动联系、及时沟通、加强合作、形成合力，共同打击违法违规行为；涉及跨省跨区域的，要树立“一盘棋”的思想，确保协查工作顺利开展；涉嫌犯罪的，要按照行刑衔接机制，按程序及时移送公安机关；涉及网站关闭或屏蔽事宜的，要加强与工信部门的联系沟通。（四）注重舆论宣传，加强信息报送。及时总结经验做法，充分发挥媒体作用，全面收集舆情网络信息，及时梳理，提高舆情网络信息处理的针对性和实效性。采取多种形式正面宣传，提升全行业法律意识，营造良好的整治氛围；加大对严重违法行为、重大案件查办的曝光力度，维护法律权威和尊严。