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质量管理质量管理体系的内部审核方法体系的内部审核方法 质量管理体系的内部审核方法质量管理体系的内部审核方法l审核的基本概念审核的基本概念l内部质量审核员内部质量审核员l内部质量体系审核内部质量体系审核l质量管理体系内部审核实例质量管理体系内部审核实例第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念1审审核的定核的定义义 审审核核是是对对活活动动和和过过程程进进行行检检查查的的有有效效管管理理工工具具，审审核的核的结结果果为为管理者管理者实实行措施供行措施供应应了信息。了信息。2审审核的目的核的目的 审审核核是是对对活活动动和和过过程程进进行行检检查查的的有有效效管管理理工工具具，审审核核的的结结果果为为管管理理者者实实行行措措施施供供应应了了信信息息。审审核核的的主主要要目目的的是是确确定定满满足足审审核核准准则则的的程程序序，如如：确确定定被被审审核核方方的的管管理理体体系系对对规规定定要要求求的的符符合合性性；评评价价对对法法规规的的符符合合性性。确确认认所所实实施施的的管管理理体体系系满满足足规规定定目目标标的的有有效效性性。总总之之，开开展展内内部部审审核核是是为为了了查查明明质质量量管管理理体体系系的的实实施施效效果果是是否否达达到到了了按按质质检检机机构构的的目目标标所所建建立立的的质质量量管管理理体体系系的的要要求求，刚刚好好发发觉觉存存在在的的问问题题，以以便便通通过过实实行行论论证证和和预预防防措措施施，来来进进一一步步提提高高质质量量管理体系的符合性和有效性。管理体系的符合性和有效性。第第一一节节 审审核核目目的的和和审审核核原原则则第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念3审核的原则审核的原则为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个重要原则。（1）审核的客观性（2）审核的独立性（3）审核的系统方法第第一一节节 审审核核目目的的和和审审核核原原则则第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念1质量管理体系质量管理是在质量方面指挥和限制组织（机构）的协调活动，质量管理体系是在质量方面指挥和限制组织（机构）的管理体系。其要点是：质量管理体系是建立质量方针和质量目标，并为实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等因素都综合在一起，形成一个有机的整体。构成质量管理体系的各个过程以及每一过程都必需开展的活动都可以看作组成质量管理体系的要素。其其次次节节 与与审审核核相相关关的的几几个个概概念念第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念2质质量方量方针针和和质质量目量目标标（1）质质量量方方针针是是由由组组织织（机机构构）的的最最高高管管理理者者正正式式发发布的布的该组织该组织机构机构总总的的质质量宗旨和方向。量宗旨和方向。其要点是：其要点是：质质量方量方针针由由组织组织（机构）的最高管理者正式（机构）的最高管理者正式发发布。布。质质量方量方针针与与组织组织（机构）的（机构）的总总方方针针相一相一样样。（2）质质量量目目标标是是在在质质量量方方面面所所追追求求的的目目的的。质质量量目目标标通通常常依依据据组组织织（机机构构）的的质质量量方方针针制制定定，并并针针对对组组织织（机机构构）的的相相关关职职能能部部门门和和层层次次分分别别规规定定质质量量目目标标。其要点是：其要点是：质质量目量目标标的内容的内容应应符合符合质质量方量方针针所所规规定的框架。定的框架。质质量目量目标应标应是可以是可以测测量的。量的。其其次次节节 与与审审核核相相关关的的几几个个概概念念第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念3质质量限制与量限制与质质量保量保证证（1）质质量量限限制制是是质质量量管管理理的的一一部部分分，致致力力于于满满足足质质量量要求。要求。（2）质质量量保保证证是是质质量量管管理理的的一一部部分分，致致力力于于供供应应质质量量要求会得到要求会得到满满足的信任。足的信任。（3）质质量量限限制制是是为为了了达达到到规规定定的的质质量量要要求求而而开开展展的的一一系系列列活活动动而而质质量量保保证证是是供供应应客客观观证证据据证证明明已已经经达达到到规规定定的的质质量量要要求求的的各各项项活活动动。质质量量保保证证主主要要是是关关注注预预期的期的产产品。品。组组织织（机机构构）必必需需有有效效在在实实施施质质量量限限制制，在在此此基基础础上才能供上才能供应质应质量保量保证证。其其次次节节 与与审审核核相相关关的的几几个个概概念念第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念4有效性和效率有效性和效率（1）有效性是完成策划的活）有效性是完成策划的活动动和达到策划和达到策划结结果的程度。果的程度。（2）效率是达到的）效率是达到的结结果与所运用的果与所运用的资资源之源之间间的关系。的关系。5审审核准核准则则 审审核准核准则则是是“用作依据的一用作依据的一组组方方针针、程序或要求、程序或要求”。水水利利系系统统计计量量认认证证获获证证质质检检机机构构的的质质量量管管理理体体系系内内部部审审核准核准则则是：是：（1）计计量量认证认证/审查认审查认可（可（验验收）收）评审评审准准则则（2）质质检检机机构构的的质质量量手手册册、程程序序文文件件和和其其他他相相关关质质量量管理体系文件管理体系文件（3）适用于）适用于质检质检机构的法律、法机构的法律、法规规和其他要求。和其他要求。其其次次节节 与与审审核核相相关关的的几几个个概概念念第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念1质量量审核与核与质量体系量体系审核核 ISO8402质量量管管理理和和质量量保保证术语对质量量审核核所所下下的的定定义是是：确确定定质量量活活动和和有有关关结果果是是否否符符合合支支配配的的支支配配，以以及及这些些支支配配是是否否有有效效地地实施施并并适适合合于于达达到到预定定目目标的的、有有系系统的、独立的的、独立的检查。（1）质量量审核核一一般般用用于于（但但不不限限于于）对质量量体体系系或或其其要要素素、过程程、产品品或或服服务的的审核核。上上述述这些些审核核通通常常称称为“质量量体体系系审核核”、“过程程质量量审核核”、“产品品质量量审核核”和和“服服务质量量审核核”。（2）质量量审核核应由由与与被被审核核领域域无无干干脆脆责任任的的人人员进行行，但但最最好在有关人好在有关人员的的协作下作下进行。行。（3）质量量审核核的的一一个个目目的的是是评价价是是否否须要要实行行改改进或或订正正措措施施。审核核不不能能与与在在解解决决过程程限限制制或或产品品验收收的的“质量量监督督”或或“检验”相混淆。相混淆。（4）质量量审核可以是核可以是为内部或外部的目的而内部或外部的目的而进行。行。第第三三节节 质质量量体体系系审审核核第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念2质量体系量体系审核特点核特点（1）受）受审核的核的质量体系必需是量体系必需是规范化的。范化的。（2）质量体系量体系审核是一种正核是一种正规的的评审活活动。（3）质量体系量体系审核是一种抽核是一种抽样调查活活动。第第三三节节 质质量量体体系系审审核核第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念3质量体系量体系审核的核的类型型（1）内部）内部审核核 （2）外部）外部审核核 通常分通常分为其次方其次方审核和第三方核和第三方审核。核。第第三三节节 质质量量体体系系审审核核第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念3质量体系量体系审核的核的类型型（1）内部）内部审核核 （2）外部）外部审核核 通常分通常分为其次方其次方审核和第三方核和第三方审核。核。4内部内部审核与外部核与外部审核的核的联系系遵遵循循的的基基本本原原则相相同同，即即计量量认证/审查认可可（验收收）评审准准则规定的原定的原则。审核核对象相同，即被象相同，即被审核方的核方的质量管理体系；量管理体系；审核核的的依依据据相相同同，即即计量量认证/审查认可可（验收收）评审准准则和和质量手册、程序文件等量手册、程序文件等质量体系文件；量体系文件；部部分分审核核目目的的相相同同，即即审核核质量量体体系系是是否否符符合合有有关关要要求求，不不断断改改进质量体系；量体系；审核程序、核程序、审核技巧基本相同；核技巧基本相同；审核核员的独立性相同。的独立性相同。第第三三节节 质质量量体体系系审审核核第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念5内部内部审核与外部核与外部审核的区分核的区分（1）审核目的不同核目的不同（2）托付方、受）托付方、受审方和方和审核方不同核方不同（3）审核核员的注册不同的注册不同（4）审核支配不同核支配不同（5）审核内容的多少不同核内容的多少不同（6）对订正措施的看法不同正措施的看法不同第第三三节节 质质量量体体系系审审核核水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较 比较项目质量管理体系审核质量管理体系评审（管理评审）第一方第二方第三方评价目的确定符合质量管理体系要求的程度确保质量管理体系持续的适宜性、有效性、充分性内部改进选择、评价、控制供方认证/注册执行者管理者代表负责，质检机构内部审核员或外聘审核员用户或用户代表第三方派出审核员最高管理者，有关管理层人员参加评价依据计量认证/审查认可（验收）评审准则，质检机构质量手册、程序文件、适用法律法规、标准合同、用户指定的产品标准，质量管理体系标准，适用法律法规计量认证/审查认可（验收）评审准则，质检机构适用的法律法规和标准；质检机构质量手册用户及其他相关方的需求和期望，质量方针和目标对象部门、过程、活动的审核质检机构质量管理体系运行状况质检机构的质量管理体系，包括质量方针、目标及相关方期望评价方法通常组建审核组，由审核员使用检查表，系统、独立地获得客观证据与审核准则对照，形成审核发现和结论。采取现场检查方式通常由最高管理者以会议或征求意见的形式进行结论使用审核发现评定质量管理体系的符合性、有效性并识别改进的机会发现质量管理体系（包括质量方针、目标）适宜性、有效性和充分性问题，确定改进质量管理体系的机会其次章其次章 内部质量审核员内部质量审核员 在在质量量体体系系审核核中中，审核核员的的“质量量”将将干干脆脆影影响响到到质量量管管理理体体系系的的审核核质量量，进而而影影响响到到审核核机机构的信誉。构的信誉。审核核的的一一样性性，是是质量量体体系系审核核活活动的的最最基基本本的的要要求求。它它是是指指不不同同的的审核核员在在相相同同的的条条件件下下，其其审核核结果果应当当是是基基本本相相同同的的。为了了达达到到这一一目目的的，应当当对审核核员提提出出相相应的的要要求求，以以确确保保审核核工工作作的的质量。量。第第一一节节 内内审审员员的的条条件件和和素素养养其次章其次章 内部质量审核员内部质量审核员 1内审员条件内审员条件 内内审审员员的的注注册册不不是是强强制制性性的的，质质检检机机构构可可以以自自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件：己任命内审员，内审员一般应具备下列条件：具具有有中中专专以以上上学学历历，工工程程师师以以上上职职称称。需需接接受受有有内内审审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。三三年年以以上上工工作作阅阅历历，至至少少有有一一年年质质量量管管理理和和试试验验室室管管理的阅历。理的阅历。思思路路开开阔阔、成成熟熟，有有很很强强的的推推断断和和分分析析实实力力，看看问问题题客观公正，坚持原则等。客观公正，坚持原则等。了了解解审审核核程程序序、方方法法和和技技巧巧；熟熟悉悉机机构构组组织织状状况况、管管理体系文件；驾驭基本的法律法规学问等。理体系文件；驾驭基本的法律法规学问等。对对质质量量管管理理的的原原则则和和技技术术娴娴熟熟，了了解解作作业业过过程程、产产品品和服务。和服务。第第一一节节 内内审审员员的的条条件件和和素素养养其次章其次章 内部质量审核员内部质量审核员 1审审核核员员的的职责职责在确定的在确定的审审核范核范围围内内进进行工作；行工作；收收集集和和分分析析与与受受审审核核的的质质量量体体系系有有关关并并足足以以对对其其下下结结论论的的证证据；据；将将视视察察结结果整理成果整理成书书面面资资料；料；报报告告审审核核结结果；果；验验证证由由审审核核结结果果导导致致的的订订正正措措施施的的有有效效性性（当当托托付付方方提出要求提出要求时时）；）；收存、保管和呈送与收存、保管和呈送与审审核有关的文件；核有关的文件；协协作和支持作和支持审审核核组长组长的工作。的工作。其其次次节节 内内审审员员职职责责与与作作用用其次章其次章 内部质量审核员内部质量审核员 2内部内部审审核核组长组长的的职责职责审审核核组长组长全面全面负责负责各各阶阶段的段的审审核工作；核工作；帮助帮助选择审选择审核核组组的成的成员员；制制定定审审核核支支配配、起起草草工工作作文文件件、给给审审核核组组成成员员布布置置工工作；作；代表代表审审核核组组与受与受审审核方核方领导领导接触；接触；刚刚好向受好向受审审核方核方报报告关告关键键性的不合格（不符合）状况；性的不合格（不符合）状况；报报告告审审核核过过程中遇到的重大障碍；程中遇到的重大障碍；审审核核组组长长有有权权对对审审核核工工作作的的开开展展和和审审核核视视察察结结果果作作出出最最终终的确定；的确定；清晰、明确地清晰、明确地报报告告审审核核结结果，不无故拖延。果，不无故拖延。其其次次节节 内内审审员员职职责责与与作作用用其次章其次章 内部质量审核员内部质量审核员 3内内审员审员的作用的作用（1）计计量量认证认证/审查认审查认可（可（验验收）收）评审评审准准则则的宣的宣扬员扬员；（2）质质量工作的推量工作的推动动者；者；（3）质质量管理体系的量管理体系的诊诊断断师师。其其次次节节 内内审审员员职职责责与与作作用用其次章其次章 内部质量审核员内部质量审核员 1应应知知 （1）质检质检机构机构检测检测工作全工作全过过程；程；（2）质质检检机机构构质质量量管管理理体体系系及及其其文文件件，组组织织结结构构、职职能和相互关系、机构的基本能和相互关系、机构的基本业务过业务过程和有关程和有关术语术语；（3）计计量量认证认证/审查认审查认可（可（验验收）收）评审评审准准则则；（4）质质检检机机构构所所应应用用的的现现行行检检验验（测测）、评评价价标标准准、规规程程规规范以及范以及ISO9000族国族国际标际标准；准；（5）相关的法律）相关的法律规规范基范基础础学学问问。第第三三节节 内内审审员员应应知知应应会会要要求求 其次章其次章 内部质量审核员内部质量审核员 2应应会会（1）审审核方案策划，核方案策划，审审核核实实施支配的施支配的编编制；制；（2）组组成成审审核核组组；（3）编编制制审审核核检查检查表；表；（4）审审核的方法、技巧；核的方法、技巧；（5）不不合合格格（不不符符合合）项项的的确确定定与与不不合合格格（不不符符合合）报报告的告的编编写；写；（6）审审核核结结果的果的汇总汇总分析；分析；（7）审审核核报报告的告的编编写；写；（8）订订正措施的正措施的验证验证；（9）组织组织首、末次会首、末次会议议。第第三三节节 内内审审员员应应知知应应会会要要求求其次章其次章 内部质量审核员内部质量审核员 1正确运用正确运用检查检查表表 审审核核时时留留意意不不要要轻轻易易偏偏离离检检查查表表，以以保保证证审审核核工工作作有有序序地地按按支支配配进进行行，但但同同时时要要留留意意敏敏捷捷应应用用，不要不要过过多的受多的受检查检查表的束表的束缚缚，必要，必要时时要要调调整整检查检查表。表。第第四四节节 内内审审员员的的工工作作方方法法和和技技巧巧其次章其次章 内部质量审核员内部质量审核员 2少少讲讲、多看、多、多看、多问问、多听、多听 信信息息是是通通过过看看、问问、听听获获得得的的，不不能能从从讲讲话话中中获获得得。内内审审员员不不要要作作任任何何询询问问（仅仅可可就就方方向向性性看看法法提提出出建建议议，但但最最好好在在不不合合格格（不不符符合合）报报告告后后再再提提出出）。不不要要去去做做裁裁判判，受受审审核核方方内内部部发发生生争争吵吵，内内审员审员不要扮演裁判的角色。不要扮演裁判的角色。不不要要重重复复阐阐述述。有有的的受受审审部部门门负负责责人人未未参参与与首首次次会会议议，或或参参与与了了未未留留意意听听，对对审审核核工工作作模模糊糊不不清清，会会发发生生临临时时请请教教内内审审员员的的状状况况，此此时时内内审审员员不不必必过过多多重重复复阐阐述述审审核核组组长长的的讲讲话话，应应请请他他学学习习文文件件或或向向联联系人了解。系人了解。第第四四节节 内内审审员员的的工工作作方方法法和和技技巧巧其次章其次章 内部质量审核员内部质量审核员 3选选择择正正确确的的提提问问对对象象，并并正正确确地地提提出出问问题题，集集中中精精力力处处理主要理主要问题问题4封封闭闭式和开启式式和开启式问题问题相相结结合合 封封闭闭式式问问题题，可可以以用用“是是”、“否否”、“有有”、“无无”等等简简洁洁的的词词来来回回答答，可可得得出出明明确确无无误误的的答答案案，但但信信息量少。息量少。开开启启式式问问题题，需需对对方方作作具具体体的的说说明明或或说说明明，信信息息量量大大，但但占占用用时时间间较较多多。审审核核时时，一一般般以以封封闭闭式式问问题题起起先先，再再提提出出开开启启式式问问题题，最最终终以以一一两两个个封封闭闭式式问题结问题结束。束。开启式开启式问题问题可以分可以分为为以下几以下几类类：主主题题式式问题问题 扩扩展式展式问题问题 征求看法式征求看法式问题问题 设设想式想式问题问题第第四四节节 内内审审员员的的工工作作方方法法和和技技巧巧其次章其次章 内部质量审核员内部质量审核员 5提提问问与索看相与索看相结结合合 提提问问中中常常问问及及文文件件及及其其实实施施状状况况，因因此此在在提提问问的的同同时时要要索索看看文文件件及及视视察察现现场场。运运用用此此方方法法时时，应应留留意意避避开开受受审审核核部部门门出出示示文文件件后后，内内审审员员只只埋埋头头细细读读文件而中止提文件而中止提问问。文件宜。文件宜带带回去回去细读细读。6联联想与追溯想与追溯 如如从从顾顾客客埋埋怨怨产产品品外外表表受受损损，就就应应联联想想到到产产品品的的包包装装、交交付付过过程程有有无无问问题题。并并留留意意视视察察易易被被遗遗忘忘的角落。的角落。第第四四节节 内内审审员员的的工工作作方方法法和和技技巧巧第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核 内内部部审审核核不不同同于于外外部部审审核核，其其审审核核程程序序应应由由机机构构组组织织依依据据审审核核的的基基本本要要求求和和自自身身特特点点制制定定。内内审审流流程程应应简简明明可可行行，严严格格完完整整，闭闭环环运运转转。质质量量管管理理内部审核流程通常如下图所示：内部审核流程通常如下图所示：第第一一节节 内内部部审审核核的的步步骤骤质量管理体系内部审核流程质量管理体系内部审核流程质量管理体系内部审核流程质量管理体系内部审核流程工作内容及要求工作内容及要求工作内容及要求工作内容及要求负责部门负责部门负责部门负责部门/人人人人1.1.1.1.确定考核奖惩标准；确定考核奖惩标准；确定考核奖惩标准；确定考核奖惩标准；2.2.2.2.领导批准；领导批准；领导批准；领导批准；3.3.3.3.执行考核确定执行考核确定执行考核确定执行考核确定考核部门考核部门考核部门考核部门1 1 1 1。订正验证；。订正验证；。订正验证；。订正验证；3 3 3 3。跟踪报道；。跟踪报道；。跟踪报道；。跟踪报道；3 3 3 3。提出考核建议。提出考核建议。提出考核建议。提出考核建议审核员审核员审核员审核员1.1.1.1.领导批准；领导批准；领导批准；领导批准；2.2.2.2.报告分发；报告分发；报告分发；报告分发；3.3.3.3.订正实施订正实施订正实施订正实施审核组长审核组长审核组长审核组长1 1 1 1。双方参与、签到；。双方参与、签到；。双方参与、签到；。双方参与、签到；2 2 2 2。宣读不合格项报告、结论；。宣读不合格项报告、结论；。宣读不合格项报告、结论；。宣读不合格项报告、结论；3 3 3 3。提出纠刚要求。提出纠刚要求。提出纠刚要求。提出纠刚要求审核组长审核组长审核组长审核组长1.1.1.1.收集证据、记录；收集证据、记录；收集证据、记录；收集证据、记录；2 2 2 2开具不合格项报告；开具不合格项报告；开具不合格项报告；开具不合格项报告；受审方确认、订正承诺；受审方确认、订正承诺；受审方确认、订正承诺；受审方确认、订正承诺；4 4 4 4。每天审核前碰头会。每天审核前碰头会。每天审核前碰头会。每天审核前碰头会审核组审核组审核组审核组1.1.1.1.提前通知提前通知提前通知提前通知,明确要求明确要求明确要求明确要求;2.;2.;2.;2.可以由组长确定取消本次会议可以由组长确定取消本次会议可以由组长确定取消本次会议可以由组长确定取消本次会议;3.3.3.3.与会人员签字与会人员签字与会人员签字与会人员签字审核组长审核组长审核组长审核组长1.1.1.1.依据分工编制依据分工编制依据分工编制依据分工编制;2.;2.;2.;2.审核组长认可审核组长认可审核组长认可审核组长认可审核员审核员审核员审核员领导批准领导批准领导批准领导批准-召开小组会召开小组会召开小组会召开小组会,明确分工明确分工明确分工明确分工-审核前工作文件准备审核前工作文件准备审核前工作文件准备审核前工作文件准备审核组长审核组长审核组长审核组长1.1.1.1.确定小组成员确定小组成员确定小组成员确定小组成员;2.;2.;2.;2.领导授权领导授权领导授权领导授权;3.;3.;3.;3.通知准备通知准备通知准备通知准备审核组长审核组长审核组长审核组长1.1.1.1.依据要求内审时机提出内审建议依据要求内审时机提出内审建议依据要求内审时机提出内审建议依据要求内审时机提出内审建议;2.2.2.2.领导同意领导同意领导同意领导同意;3.;3.;3.;3.确定审核组长确定审核组长确定审核组长确定审核组长内审主管部门内审主管部门内审主管部门内审主管部门工作步骤工作步骤工作步骤工作步骤提出内审提出内审提出内审提出内审成立审核组成立审核组成立审核组成立审核组制定审核支配制定审核支配制定审核支配制定审核支配编制检查表编制检查表编制检查表编制检查表首次会议首次会议首次会议首次会议现场审核现场审核现场审核现场审核末次会议末次会议末次会议末次会议编制审核报告编制审核报告编制审核报告编制审核报告跟踪审核跟踪审核跟踪审核跟踪审核考核奖惩考核奖惩考核奖惩考核奖惩第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核1审审核策划核策划 依依据据内内审审程程序序规规定定，制制定定年年度度审审核核支支配配，管管理理者者授授权权成成立立审审核核组组，由由审审核核组组长长制制定定专专项项审审核核活活动动支支配配，准准备备审审核核工工作作文文件件，通通知知审审核核。工工作作文文件件的的准准备备主主要要是是指指审审核核所所依依据据的的标标准准和和准准则则和和文文件件、现现场场审审核核记记录录、不不合合格格（不不符符合合）报报表表等等。标标准准和和文文件件必必需需是是有有效效版版本本，必必需需已已在在现现场场实实施。它施。它们们主要有：主要有：（1）计计量量认证认证/审查评审审查评审（验验收）收）评审评审准准则则；（2）质质量手册、程序文件、量手册、程序文件、质质量支配和量支配和记录记录；（3）合同要求；）合同要求；（4）有关法律、法）有关法律、法规规；（5）有有关关质质量量标标准准（包包括括产产品品、环环境境、方方法法、人人员员、资资源源性性标标准）。准）。检查检查表是表是审审核核员员需准需准备备的重要文件，的重要文件，应细应细心策划。心策划。通通知知审审核核是是审审核核组组向向受受审审方方通通知知具具体体的的审审核核日日期期、支支配和要求。必要配和要求。必要时时受受审审核方核方应应准准备备基本状况的介基本状况的介绍绍。第第一一节节 内内部部审审核核的的步步骤骤第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核2审审核核实实施施 以以首首次次会会议议起起先先现现场场审审核核。审审核核员员运运用用各各种种审审核核方方法法和和技技巧巧，收收集集审审核核证证据据，得得出出审审核核发发觉觉，进进行行分分析析推推断断，开开具具不不合合格格（不不符符合合）项项报报告告，并并以以末末次次会会议议结结束束现现场场审审核核。审审核核组组长长应应实实施施审审核核的的全全过过程限制。程限制。3审审核核报报告告 现现场场审审核核结结束束后后，应应提提交交审审核核报报告告。包包括括：审审核核报报告告的的编编制制、批批准准、分分发发、归归档档、考考核核奖奖惩惩，订订正正、预预防防和和改改进进措措施施的的提提出出，确确认认和和分分层层分分步步实实施施的的要要求。求。第第一一节节 内内部部审审核核的的步步骤骤第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核4跟踪跟踪审审核核 应应加加强强对对审审核核后后的的区区域域、过过程程的的实实施施及及订订正正状状况况进进行行跟跟踪踪，并并在在紧紧接接着着下下一一次次审审核核时时，对对措措施施的的实实施施状状况况及及效效果果进进行行复复查查评评价价，写写入入报报告告，实实现现审审核核闭闭环环管管理理，以以推推动动连连续续的的质质量量改改进进。在在任任何何机机构构的的组组织织中中，从从审审核核得得到到的的真真正正好好处处最最终终均均来来自自“自自身身”的的审审核。核。第第一一节节 内内部部审审核核的的步步骤骤第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核 开开展展内内部部审审核核前前，应应有有一一个个策策划划过过程程。策策划划结结果果应应形形成成书书面面文文件件，主主要要包包括括审审核核支支配配、审审核核组组、审审核核用用工工作作文文件件和和资资料料（包包括括文文件件审审查查）、通通知知审审核等。核等。通通过过内内容容策策划划，应应做做到到支支配配落落实实，包包括括审审核核支支配配得得到到批批准准，审审核核支支配配为为审审核核组组和和受受审审核核部部门门充充分分了了解解；责责任任落落实实，包包括括建建立立审审核核组组并并明明确确分分工工，各各受受审审核核组组部部门门负负责责人人届届时时在在场场并并已已有有准准备备；工工作作文文件件落落实实，包包括括名名类类工工作作文文件件记记录录都都能能得得到到理理解解并并能能有有效应用。效应用。其其次次节节 内内部部审审核核策策划划第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核 1制定审核支配制定审核支配 审审核核支支配配包包括括年年度度审审核核支支配配和和审审核核活活动动支支配配（审审核核大大纲纲）。年年度度审审核核支支配配是是审审核核策策划划的的始始端端也也是是总总纲纲，审审核核活活动支配则是依据年度审核支配支配具体实施。动支配则是依据年度审核支配支配具体实施。审审核核支支配配的的内内容容可可包包括括：审审核核目目的的、范范围围、审审核核准准则则、审审核核组组成成员员及及分分工工、主主要要审审核核活活动动的的时时间间支支配配、首首末末次次会会议时间等。议时间等。组组织织年年度度审审核核支支配配应应以以文文件件形形式式颁颁发发，审审核核活活动动支支配配应有审核组长签名和主管领导的批准。应有审核组长签名和主管领导的批准。（1）年度审核支配）年度审核支配 （2）审核活动支配）审核活动支配 （3）跟踪审核支配）跟踪审核支配 （4）临时性审核支配）临时性审核支配 （5）编制审核支配时应留意事项：）编制审核支配时应留意事项：其其次次节节 内内部部审审核核策策划划 第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核 2建立审核小组建立审核小组 依依据据审审核核活活动动目目的的、范范围围、部部门门、过过程程以以及及审审核核日日程程支支配配，选定审核组长和成员，建立审核小组。选定审核组长和成员，建立审核小组。小小组组成成立立后后，应应明明确确各各成成员员分分工工和和要要求求，这这是是审审核核组组长长的的责责任任。审审核核组组长长应应留留意意“审审核核员员不不能能审审核核自自己己的的工工作作”的的原则。原则。审审核核员员按按安安排排任任务务做做好好各各项项准准备备工工作作。主主要要有有：熟熟悉悉必必要要的的文文件件和和程程序序；依依据据要要求求编编制制检检查查表表；考考虑虑前前次次审审核核结结果应跟踪的项目。果应跟踪的项目。小小组组成成立立后后通通常常应应实实行行审审核核组组会会议议，以以确确保保审审核核前前准准备工作全部完成，每个审核员对审核任务完全了解。备工作全部完成，每个审核员对审核任务完全了解。为为使使内内审审活活动动正正常常有有效效地地开开展展，组组织织应应建建立立相相适适应应的的内审工作系统，主要是：内审工作系统，主要是：建立审核组织建立审核组织 应建立并保持内审程序应建立并保持内审程序其其次次节节 内内部部审审核核策策划划 第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核 3编制检查表编制检查表 检查表是审核前需准备的一个重要工作文件。检查表是审核前需准备的一个重要工作文件。为为提提高高审审核核的的有有效效性性和和效效率率，审审核核员员一一般般应应依依据据分分工工，准准备备现现场场审审核核用用的的检检查查表表。检检查查表表的的内内容容多多少少，取取决决于于被被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。编写检查表需着重留意的几个问题：编写检查表需着重留意的几个问题：与与编编制制审审核核支支配配相相像像，以以部部门门审审核核为为主主时时，检检查查表表应应列列出出该该部部门门负负责责的的主主要要过过程程和和活活动动的的审审核核内内容容与与审审核核方方法法。在在以以过过程程或或活活动动审审核核为为主主时时，检检查查表表应应说说明明到到哪哪个个部部门门查查，如如何何查。查。应留意抽样的合理性。检查表要覆盖到各部门和各大要素。应留意抽样的合理性。检查表要覆盖到各部门和各大要素。在在按按过过程程审审核核时时，要要充充分分运运用用：支支配配执执行行检检查查处处理，即理，即PDCA过程方法，编制检查表。过程方法，编制检查表。检检查查表表的的依依据据是是评评审审准准则则和和受受审审方方的的质质量量管管理理体体系系文文件件及及其其他他审核准则。审核准则。应留意只有阅历证的信息才可作为审核证据。应留意只有阅历证的信息才可作为审核证据。审核检查表的形式和详略程度可实行敏捷方式。审核检查表的形式和详略程度可实行敏捷方式。其其次次节节 内内部部审审核核策策划划 第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核 4文件的审查文件的审查 文文件件审审查查的的目目的的是是对对组组织织的的质质量量管管理理体体系系文文件件的的审审查查。它它主主要要目目的的是是评评价价质质量量体体系系文文件件是是否否满满足足审审核核目目的的、范范围围和和审审核核准准则则的的要要求求，以以确确定定受受审审方方是是否否具具备备认认证证条条件件。通通常常分分为为文文件件初初审审和和现现场场审审核核时时的的文文件件审审查查。文文件件初初审审主主要要检检查查质质量量管管理理体体系系文文件件与与认认证证准准则则的的符符合合性性和和充充分分性性，现现场场审审核核时时重重点点审查质量管理体系文件的适宜性和可操作性。审查质量管理体系文件的适宜性和可操作性。其其次次节节 内内部部审审核核策策划划 第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核1审审核核实实施的基本内容施的基本内容 以以召召开开首首次次会会议议为为审审核核实实施施开开端端。依依据据标标准准、准准则则、文文件件、检检查查表表和和支支配配支支配配，审审核核员员进进入入现现场场审审核核、核核实实，起起先先审审核核的的主主要要活活动动现现场场审审核核。在在现现场场审审核核中中，审审核核员员运运用用各各处处审审核核策策略略和和技技巧巧，把把收收集集到到的的客客观观证证据据适适时时记记入入“现现场场审审核核记记录录表表”，通通过过对对审审核核证证据据、审审核核发发觉觉的的整整理理分分析析和和推推断断，并并经经受受审审方方确确认认后后开开具具不不合合格格项项报报告告，最最终终以以末末次次会会议议结结束束现场审现场审核。核。第第三三节节 内内部部审审核核实实施施 第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核1审审核核实实施的基本内容施的基本内容 以以召召开开首首次次会会议议为为审审核核实实施施开开端端。依依据据标标准准、准准则则、文文件件、检检查查表表和和支支配配支支配配，审审核核员员进进入入现现场场审审核核、核核实实，起起先先审审核核的的主主要要活活动动现现场场审审核核。在在现现场场审审核核中中，审审核核员员运运用用各各处处审审核核策策略略和和技技巧巧，把把收收集集到到的的客客观观证证据据适适时时记记入入“现现场场审审核核记记录录表表”，通通过过对对审审核核证证据据、审审核核发发觉觉的的整整理理分分析析和和推推断断，并并经经受受审审方方确确认认后后开开具具不不合合格格项项报报告告，最最终终以以末末次次会会议议结结束束现场审现场审核。核。第第三三节节 内内部部审审核核实实施施 第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核2首次会首次会议议 首首次次会会议议是是实实施施审审核核的的开开端端，是是审审核核组组全全体体成成员员与与受受审审核核方方领领导导及及有有关关人人员员共共同同参参与与的的会会议议。首首次次会会议议由由审审核核组组长长主主持持，向向受受审审核核方方介介绍绍具具体体内内容容及及方方法法，并并协协调调、澄澄清清有有关关问问题题。到到会会人人员员要要有有签签到到记录记录。（1）首次会）首次会议议的作用和要求的作用和要求 （2）首次会）首次会议议的内容和留意事的内容和留意事项项第第三三节节 内内部部审审核核实实施施第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核3现场审现场审核核 首首次次会会议议结结束束后后，即即进进入入现现场场审审核核阶阶段段。现现场场审审核核应应按按支配支配支配支配进进行，具体的行，具体的审审核内容核内容应应按准按准备备好的好的检查检查表表进进行。行。现现场场审审核核是是运运用用抽抽样样检检查查的的方方法法找找寻寻客客观观证证据据的的过过程程。在在这这个个过过程程中中，审审核核员员的的个个人人素素养养和和审审核核策策略略、技技巧巧可可以以得得到到充充分分的的发发挥挥。一一个个称称职职的的审审核核员员会会在在轻轻松松自自如如并并使使受受审审核核方口服心服的状况下，完成方口服心服的状况下，完成审审核任核任务务。现现场场审审核核在在整整个个审审核核工工作作中中占占有有着着特特别别重重要要的的位位置置。审审核核工工作作的的大大部部分分时时间间是是花花在在现现场场审审核核上上的的，最最终终的的审审核核结结论论都都依依据据现现场场审审核核的的结结果果作作出出的的，因因此此对对现现场场审审核核的的限限制制以以及及现现场场审审核核中中的的一一些些审审核核策策略略、技技巧巧的的应应用用就就成成为为实实现现审审核核一一次成功的关次成功的关键键。现场审现场审核核时时，审审核核员应坚员应坚持确定的原持确定的原则则，以确保，以确保审审核的成功。核的成功。审审核核证证据的收集据的收集现场审现场审核核记录记录审审核核发觉发觉第第三三节节 内内部部审审核核实实施施第三章第三章 内部质量体系审核内部质量体系审核4不符合（不合格）不符合（不合格）项报项报告告 不不符符合合（不不合合格格）项项报报告告是是对对现现场场审审核核得得到到的的审审核核发发觉觉进进行行评评审审并并经经受受审审核核方方领领导导确确认认的的对对不不符符合合（不不合合格格）项项的的陈陈述述，是是