[医药卫生]中国生物医药产业发展现状、投资环境与策略.ppt

中国生物医药产业中国生物医药产业中国生物医药产业中国生物医药产业发展发展发展发展现状、投资环境与现状、投资环境与现状、投资环境与现状、投资环境与策略策略策略策略The Strategy for Biomedical Industry Investment in China:Status、Environment and Opportunity报告内容报告内容报告内容报告内容 ContentContent中国产业发展现状及区域分布特点中国产业发展现状及区域分布特点The general current situation and development trends产业投资环境概要分析产业投资环境概要分析The mainly analysis of investment The mainly analysis of investment enviromentenviroment产业重点领域投资机会分析产业重点领域投资机会分析The opportunity analysis of the key fields investmentThe opportunity analysis of the key fields investment中国医药产业保持高速中国医药产业保持高速中国医药产业保持高速中国医药产业保持高速持续持续持续持续增长增长增长增长，产业规模不断壮大产业规模不断壮大产业规模不断壮大产业规模不断壮大国民收入国民收入水平的不水平的不断提高断提高人口老龄化带人口老龄化带来的医药消费来的医药消费增长增长城市化带来收城市化带来收入水平和消费入水平和消费能力的改善能力的改善新医改（全民新医改（全民医保战略的确医保战略的确立和快速推进）立和快速推进）加大对医疗卫加大对医疗卫生的投入成为生的投入成为国家改善民生国家改善民生和拉动内需的和拉动内需的主要措施之一主要措施之一 改革开放30年来，中国的社会、经济和科技发生了“惊天动地”的变化。中国医药工业在各种内生和外延性因素的影响下，一直保持年均复合16.8%的递增速度，高于国内GDP增长的2倍，成为国民经济中发展最快的行业之一。过去5年，中国生物医药产业规模增长了2倍。从2005年4223亿元增长到2009年10382亿元，首次突破10000亿元大关，创历史新高，同比增长19.8%，中国医药企业分布状况中国医药企业分布状况中国现有GMP认证制药企业4698家，预计经过新的一轮发展后，将缩减为500家左右。中国百强制药工业企业中药、化学药和生物药企业的分布情况企业类别数量化学药制药企业48中药制药企业29生物药制药企业5同时具有中药和化学药的制药企业11同时具有化学药和生物药的制药企业7总计100以2009年中国制药工业百强企业分析2009年年100强中国制药工业企业省区分布强中国制药工业企业省区分布省份省份100100强企业数量强企业数量江苏省17其他10省区14山东省10浙江省8广东省7北京市7河北省6天津市6上海市5四川省4河南省4黑龙江3陕西省3辽宁省3湖北省3江苏（扬子江、恒瑞、先声、豪森、康缘等、正大天晴）、山东（齐鲁、瑞阳、鲁南、新华、东阿、寿光富康、鲁抗）、浙江（华东医药、浙江股份、新和成、）、广东（联邦、东阳光、海正）行业名称工业总产值（亿元）增长率主营业务收入（亿元）增长率利润总额（亿元）增长率全国医药工业10007.618.7%9625.921.6%1059.725.5%子行业化学医药工业4846.015.7%4725.719.4%502.519.1%中药制药工业2523.721.1%2377.323.2%253.323.9%其中中成药2054.420.5%1935.923.6%221.924.7%中药饮片加工469.323.9%441.421.7%32.319.8%生物生化制品1084.924.7%1024.028.8%140.441.9%医疗仪器设备及器械996.516.6%931.918.0%111.827.6%生物材料及医药用品525.828.6%509.629.9%46.641.1%制药专用设备61.215.4%57.413.6%4.13.5%2009年我国医药工业及各子行业主要经济指标增长状况地区地区 20102010年年1-61-6月利润总额（亿元）月利润总额（亿元）本期累计本期累计 同期增长同期增长(%)(%)所占比重所占比重(%)(%)全国合计 545.4336.7100山东省72.0738.612.65江苏省66.7424.7111.71广东省50.9655.18.94浙江省46.9546.368.24上海市34.6851.216.08北京市32.3611.055.68河南省28.5335.75.01河北省22.4917.53.95吉林省22.0135.173.86四川省21.8137.073.832010年1-6月利润总额全国前10位各省市情况山东：化学药、化学原料药江苏：化学制剂（3类新药制剂）（恒瑞）广东：化学药、中药、生物制品浙江：化学原料药、原料药出口（新和成、海正）四川、吉林：中药（太极、修正）2002年-2007年全国各个省区生物药业总产值及其构成比的排序200220032004200520062007省区构成比（%）排名构成比（%）排名构成比（%）排名构成比（%）排名构成比（%）排名构成比（%）排名北京3.61 106.78 67.77 43.35 113.95 73.04 11天津3.38 115.67 77.06 54.09 83.51 112.69 12河北1.34 180.53 240.65 210.51 220.60 200.78 19山西0.87 193.06 110.41 230.45 230.02 290.63 20内蒙古0.00 270.10 260.20 250.38 240.43 240.44 24辽宁3.75 92.02 151.86 155.00 65.99 65.49 6吉林3.85 83.94 83.59 103.29 123.12 133.82 8黑龙江0.40 240.79 201.58 171.87 150.76 190.58 21上海7.67 49.94 49.54 37.79 36.44 56.24 5江苏5.78 63.76 95.61 77.56 48.63 39.45 3浙江13.27 212.55 216.45 115.89 215.63 215.75 2安徽1.66 152.69 131.14 181.06 191.05 180.90 18福建1.51 171.69 181.77 161.26 181.90 141.74 15江西0.77 220.66 225.48 80.88 210.47 230.48 23山东6.04 510.24 316.08 219.14 119.26 121.72 1全国各个省区生物药业总产值及其构成比的排序全国各个省区生物药业总产值及其构成比的排序（1）200220032004200520062007省区构成比（%）排名构成比（%）排名构成比（%）排名构成比（%）排名构成比（%）排名构成比（%）排名河南2.86 122.78 122.43 113.63 93.73 104.66 7湖北11.10 313.36 11.87 142.59 133.82 82.14 13湖南0.65 230.64 230.92 191.77 161.13 171.40 16广东18.79 17.08 55.67 66.04 57.78 46.99 4广西1.53 161.88 162.40 122.11 141.62 151.11 17海南0.84 201.39 190.47 220.32 250.17 270.00 30重庆0.00 270.05 270.05 270.31 260.24 260.22 26四川4.27 73.46 103.81 93.54 103.13 123.24 10贵州0.22 250.72 210.79 200.93 200.51 220.42 25云南0.80 210.34 250.36 240.29 270.56 210.51 22西藏0.00 270.00 290.00 300.00 300.00 300.00 30陕西2.45 141.79 171.88 134.10 73.75 93.25 9甘肃2.60 132.09 140.11 261.63 171.43 162.00 14青海0.00 270.00 290.00 300.18 280.35 250.21 27宁夏0.00 270.00 290.04 280.03 290.05 280.03 29新疆0.01 260.01 280.01 290.00 300.00 300.06 28全国各个省区生物药业总产值及其构成比的排序全国各个省区生物药业总产值及其构成比的排序（2）2002-2007年各个省区总产值比重名次变化情况影响因素化学药物时代（20世纪40-60年代）分子生物药物时代（20世纪70年代以后）知识和技术领域知识基础化学、生物学和药理学分子生物学、分子遗传学、细胞生物学技术进步化合物的随机筛选分子生物学方法（基因工程研究与染色体研究、合成化学、高通量筛选、合理的药物设计等多领域）参与者和网络参与者大型制药企业（主体）、非商业化的研究机构大型制药企业（主体）、非商业化的研究机构、生物技术公司、合约组织、技术平台公司参与者之间关系大型制药企业居于主导地位，少数大学、学术研究机构与之合作，补充和支持着研发活动主体间的关系多元化，主要有研发技术转移、战略联盟和外包制 度专利保护化学结构申请保护 合成或生产工艺申请保护 专利期延长药品批准管理宽松 严格的审批管理 高效的审批管理（快速审批、优先评审）价格管理自由或相对自由的定价 部分国家进行管制（参考定价、利润控制等）制药产业创新系统不同演化阶段特点比较制药产业创新系统不同演化阶段特点比较产业发展现状与趋势概况产业发展现状与趋势概况The general current situation and development trends报告内容报告内容报告内容报告内容 ContentContent产业投资环境概要分析产业投资环境概要分析The mainly analysis of investment The mainly analysis of investment enviromentenviroment产业重点领域投资机会分析产业重点领域投资机会分析The opportunity analysis of the key fields investmentThe opportunity analysis of the key fields investment中国医药产业中国医药产业中国医药产业中国医药产业发展发展发展发展政策全面利好政策全面利好政策全面利好政策全面利好 中国政府首次提出将生物医药产业确立战略性新兴产业，新医改政策的全面实施，药监新政恢复常态、鼓励创新，医药科技政策全力支撑。新医改政策新医改政策新医改政策新医改政策总体方案及其配套方案产业经济政策产业经济政策产业经济政策产业经济政策2009年促进生物产业加快发展的若干政策；2010E“十二五”国家生物医药产业发展规划药监新政药监新政药监新政药监新政药品注册管理办法及其配套办法；新版GMP医药科技政策医药科技政策医药科技政策医药科技政策生物医药863计划；重大新药创制科技专项；重大传染病专项“实实”“真真”“猛猛”中国医药产业迎来更加中国医药产业迎来更加“和谐统一和谐统一”的政策环境的政策环境 环保政策环保政策环保政策环保政策2008年制药工业水污染物排放标准中国医药产业迎来中国医药产业迎来中国医药产业迎来中国医药产业迎来“新医改新医改新医改新医改”时时时时代代代代20092009年年6 6月月国务院正式国务院正式颁布颁布关于关于深化医药卫深化医药卫生体制改革生体制改革的意见的意见，并陆续出台并陆续出台了相应的配了相应的配套政策，实套政策，实行全民医保，行全民医保，新医改全面新医改全面启动。启动。新新医改医改新医改推进对医药产业新医改推进对医药产业新医改推进对医药产业新医改推进对医药产业发展发展发展发展影响深远影响深远影响深远影响深远新医改政策频出，释放多重利好新医改政策频出，释放多重利好新医改政策频出，释放多重利好新医改政策频出，释放多重利好新医改推进加速医药产业洗牌新医改推进加速医药产业洗牌新医改推进加速医药产业洗牌新医改推进加速医药产业洗牌新医改推进优化医药产业秩序新医改推进优化医药产业秩序新医改推进优化医药产业秩序新医改推进优化医药产业秩序新医改推进新医改推进新医改推进新医改推进重构重构重构重构医药产业医药产业医药产业医药产业链链链链中国医药产业中国医药产业中国医药产业中国医药产业加速加速加速加速集群化与集集群化与集集群化与集集群化与集约约约约化化化化 近年来,随着国家对医药产业一系列重大举措的实施，全国各省市从政府统筹、规划引导、资金投入、资源整合，推动产业与区域经济社会发展相结合，积极引导医药产业集聚发展，并已逐步形成了长江三角洲、环渤海地区和珠江三角洲三个综合性生物产业基地，以及东北地区、中西部地区若干专业性生物产业基地的空间布局。东部沿海地区生物医药产业总量已占全国3/4。2008年，22个国家级生物产业基地产值占全国生物产业总产值的比重已达66%，对完善产业发展环境、扩大产业规模发挥了重要推动作用。*注：国家级；省市级 2005年以来，国家批准了22个国家级生物产业基地。全国已经建立的国家和地方级生物医药科技产业园区近150个中国医药产业技术中国医药产业技术中国医药产业技术中国医药产业技术能级不断提升能级不断提升能级不断提升能级不断提升 过去过去5 5年，中国生物医药研发经费增加了年，中国生物医药研发经费增加了4 4倍，国际上倍，国际上发表论文增加了发表论文增加了6 6倍，申请临床研究的药物数量增加了倍，申请临床研究的药物数量增加了8 8倍，专利数量增加了倍，专利数量增加了1010倍倍。目前我国生物医药领域已经支持建设了22个国家工程研究（技术）中心，14个国家工程实验室，认定了57家国家级企业技术中心。在863计划、重大新药创制科技专项等支持下，建设了国家级新药创制综合和专业性技术平台54个,建立健全8个新药安全评价中心（GLP），以及26个新药临床研究中心（GCP）。另外，全国各省市还建设了一大批省市级生物医药工程研究、技术中心和重点实验室，还有各类CRO机构300多家，以及大量高层次生物医药创新和研发人才集聚。中国成为全球生物医药产业链转移要地中国成为全球生物医药产业链转移要地中国成为全球生物医药产业链转移要地中国成为全球生物医药产业链转移要地 1.1.直接投资：直接投资：跨国医药企业直接在中国投资建厂；跨国医药企业直接在中国投资建厂；2.2.企业内部一体化：企业内部一体化：跨地区形成一体化的产销体系，占据上下游产跨地区形成一体化的产销体系，占据上下游产业链优势；业链优势；3.3.企业虚拟一体化：企业虚拟一体化：保留最核心的功能，其他均通过外包或合同形保留最核心的功能，其他均通过外包或合同形式解决。式解决。随着全球经济、科技一体化进程不断加快，受环保、土地、劳动力等成本压力和市场空间的制约，全球医药产业链正加剧发生梯度转移，美国、欧洲和日本等发达国家加快了向发展中国家转移。由于我国发展医药产业的各种利好因素，跨国医药企业正以多种途径和方式加大对中国投资力度。22在2009年中国医药工业百强企业中，港澳台和外商投资医药企业的销售收入和利润均已经占到百强企业的1/4。随着跨国医药企业在医药产业链各个环节向我国转移业务的空前高涨，一方面在不断提升我国医药产业的结构和规模，另一方面也必将导致对优势资源和市场的竞争更加激烈。23最新预测最新预测2010年1-8月 全国医药产品销售收入增25.27%实现利润总额增长32.25%出口交货值增长22.94%预计全年产值1.29万亿元中国市场2011-2015年复合增长率24%，据此：2015年中国医药工业总产值将达到3.77万亿！占GDP比重明显上升中国在全球医药产业中的地位日益提升中国在全球医药产业中的地位日益提升中国在全球医药产业中的地位日益提升中国在全球医药产业中的地位日益提升 据IMS预测，2013年中国医药市场将成为全球第三大医药市场；到2020年中国生物医药产业将达到40000亿元的规模，将超过日本和欧洲成为全球第二大医药市场。未来10年将是中国生物医药产业的“黄金年”，对中国医药市场的投资将成为国内、国际各类资本关注的焦点。中国生物医药产业发展中国生物医药产业发展中国生物医药产业发展中国生物医药产业发展“新难点新难点新难点新难点”瓶颈与不瓶颈与不瓶颈与不瓶颈与不足足足足自主创新能力薄弱产业结构深层次矛盾突出产业政策协调性有待进一步提高国际化程度严重不足产业集约化发展程度比较低ContentContent产业发展现状与趋势概况产业发展现状与趋势概况The general current situation and development The general current situation and development trendstrends产业投资环境概要分析产业投资环境概要分析The mainly analysis of investment The mainly analysis of investment enviromentenviroment产业重点领域投资策略分析产业重点领域投资策略分析The analysis of investment opportunity in key fields产品重点领域产品重点领域现代中药有规模的基本药物生物制品人用疫苗血液制品抗体药物基因工程药物医疗器械医用生物材料和组织工程产品（TEMPs)新型体外诊断试剂27行业名称工业总产值（亿元）增长率主营业务收入（亿元）增长率利润总额（亿元）增长率全国医药工业10007.618.7%9625.921.6%1059.725.5%子行业化学医药工业4846.015.7%4725.719.4%502.519.1%中药制药工业2523.721.1%2377.323.2%253.323.9%其中中成药2054.420.5%1935.923.6%221.924.7%中药饮片加工469.323.9%441.421.7%32.319.8%生物生化制品1084.924.7%1024.028.8%140.441.9%医疗仪器设备及器械996.516.6%931.918.0%111.827.6%生物材料及医药用品525.828.6%509.629.9%46.641.1%制药专用设备61.215.4%57.413.6%4.13.5%中国生物医药产业重点领域投资机会中国生物医药产业重点领域投资机会人用疫苗人用疫苗产业现状产业现状行业规模全球大约380亿美金，国内约50-60亿人民币（其中两成为一类疫苗，其余为二类疫苗）典型企业国际：葛兰素史克、赛诺菲-巴斯德、默克、惠氏制药和诺华制药国内：国药集团旗下六大所、北京科兴、长春长生、辽宁成大、华兰生物、浙江天元等国内上市产品我国已成为世界疫苗产品的最大生产国，可以生产预防27种疾病的46种疫苗，年产量超过10亿个剂量单位。目前国内在研的新型疫苗项目目前国内在研的新型疫苗项目项目名称项目名称状态状态项目单位项目单位13价肺炎球菌结合疫苗临床申报北京民海生物科技有限公司重组(大肠杆菌)戊型肝炎疫苗新药申报厦门万泰沧海生物技术有限公司重组（大肠杆菌）人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗临床申报厦门万泰沧海生物技术有限公司重组16型人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）临床批件威海迪沙麦特生物制品有限公司重组（大肠杆菌）人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗临床批件厦门大学流感病毒裂解疫苗(甲型H1N1)临床申报长春生物制品研究所大流行流感病毒裂解疫苗临床申报华兰生物工程股份有限公司大流行流感裂解疫苗临床批件华兰生物工程股份有限公司流感全病毒鼻腔喷雾灭活疫苗临床申报北京金迪克生物技术研究所治疗性重组腺病毒5型EB病毒潜伏膜抗原2(Ad-LMP2)疫苗 临床申报中国疾病预防控制中心病毒病预防控制研究所鼠疫疫苗临床申报兰州生物制品研究所脊髓灰质炎灭活疫苗（Sabin株）临床批件中国医学科学院医学生物学研究所癌症治疗用重组人表皮生长因子（EGF）偶联疫苗临床批件百泰生物药业有限公司治疗性基因工程艾滋病疫苗临床前深圳市奥克生物股份有限公司价轮状病毒基因重配疫苗临床批件兰州生物制品研究所DNA天坛痘苗复合型艾滋病疫苗临床批件中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心甲型副伤寒结合疫苗临床批件兰州生物制品研究所治疗性HIV腺病毒载体疫苗临床申报深圳市源兴生物医药科技有限公司二类疫苗市场前景二类疫苗市场前景“诱人诱人”产业现状产业现状行业规模全球大约100亿美金，年投浆量30000吨；国内约60亿人民币，年投浆量约3300吨。典型企业国际：拜耳（Bayer）及百特（Baxter），二者的产量占有率高达80%国内：华兰生物、成都蓉生、上海莱士、四川蜀阳、上海生物所、贵阳黔峰国内上市产品白蛋白占主导地位，约占62%，丙种球蛋白占19%，特异性免疫球蛋白占9%，凝血因子占8%，其他产品占2%。中国生物医药产业重点领域投资机会中国生物医药产业重点领域投资机会血液制品血液制品未来可能上市的血液制品未来可能上市的血液制品 可能诞生新的血液制品可能诞生新的血液制品可能适用的临床领域可能适用的临床领域高纯度白蛋白（HPA）烧伤、低蛋白血症、脑外科脱辅基转铁蛋白各种肿瘤化疗结合珠蛋白严重烧伤、急症创伤甘露糖结合外源凝集素免疫缺乏、免疫平衡紊乱Alfa-酸糖原蛋白传染病、感染性疾病琥珀酸白蛋白各种恶性疾病化疗、颅脑外科C-活性蛋白抗菌剂、DIC、纤亢纤维结合蛋白（Fn）DIC、出凝血紊乱凝血素溶血、输血反应IgA新生儿胃肠感染IgM传染病、感染性休克、HIV早期高密度脂蛋白（HDL,a1LP)高胆固醇血症、冠心病、心肌梗塞抗凝酶（AT2)易栓症、DIC、休克、动脉栓塞性疾病a1抗胰蛋白酶（a1AT)呼吸系统疾病、慢阻肺、呼吸机治疗支持a2巨球蛋白（a2MG)DIC、急性胰腺炎C12酯酶抑制剂（C12INH)减轻水肿、预防临床混合感染中国生物医药产业重点领域投资机会中国生物医药产业重点领域投资机会抗体药物抗体药物产业现状产业现状行业规模全球抗体药物市场约400亿美元的规模，目前我国单抗市场规模超过十亿元人民币，并且每年以50%以上的速度递增。典型企业国际：罗氏（Roche）、强生（J&J）、安进（Amgen）、雅培（Abbott）国内：中信国健、华神集团、百泰生物国内上市产品我国共批准了14个单克隆抗体药物上市，其中8个是国外进口产品，6个是我国自主研发，主要用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病和抗移植排斥SFDA批准上市的治疗性单抗药物批准上市的治疗性单抗药物抗体名称抗体名称适应症适应症抗体类型抗体类型厂家厂家批准年份批准年份靶抗原靶抗原OKT3抗移植排斥鼠源武汉生物制品研究所2002.12.18CD-3抗人IL-8单克隆抗体乳膏银屑病鼠源东莞宏远逸士生物公司2001.6.11IL-8重组人源化抗人表皮因子受体单克隆抗体注射（泰欣生）上皮源性肿瘤人源化百泰生物药业公司2005.4.11人表皮因子受体碘131I美妥昔单抗注射（利卡汀）肝癌鼠源成都华神集团，第四军医大学2005.4.20CD147碘131I人鼠嵌合型肿瘤细胞核单克隆抗体注射液抗肿瘤嵌合上海美恩生物技术公司2006.8.31肿瘤坏死组织重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普）银屑病和强直性脊柱炎Fc融合蛋白 上海中信国健药业公司2005.6.20肿瘤坏死因子Muromonab-CD3抗移植排斥鼠源奥多生物技术公司（OrthoBiotech）1999.12.14CD-3RituximabB细胞非霍奇金淋巴瘤嵌合罗氏(Roche)公司2000.3.15CD-20Trastuzumab乳腺癌人源化罗氏(Roche)公司2002.9.5HER-2Basiliximab抗移植排斥嵌合诺华制药(Novartis)2002.12.5CD-25Daclizumab抗移植排斥人源化Roche2000.5.27CD-25Cetuximab结直肠癌嵌合默克（Merck）2005.12.30EGFRInfliximab风湿性关节炎嵌合Centocor2006.5.17TNF-阿达木单抗注射液类风湿性关节炎全人雅培（Abbott）2009.6.26肿瘤坏死因子单抗SFDA已批准在国内进行临床试验进口单克隆抗体已批准在国内进行临床试验进口单克隆抗体药品名称药品名称商品名商品名适应症适应症企业名称企业名称贝伐单抗注射剂AVASTIN结直肠癌美国Genentech有限公司贝伐人源化单抗注射液AVASTIN上海罗氏制药有限公司利妥昔单抗注射液RITUXANNHL淋巴瘤罗氏制药注射用曲妥珠单抗HERCEPTIN罗氏制药注射用英夫利西单抗REMICADE类风湿性关节炎强生制药重组西妥昔单抗ERBITUX结直肠癌德国默克公司注射用巴利昔单抗SIMULECT移植排斥诺华制药抗Tac单抗注射液ZENAPAX移植排斥罗氏制药Tocilizumab注射剂ActemraCastleman病中外制药株式会社注射用重组人CD11a单抗RAPTIVA银屑病美国Genentech有限公司依那西普注射用冻干粉ENBREL类风湿性关节炎惠氏制药雷珠单抗注射液湿性年龄相关性黄斑变性药物美国Genentech有限公司注射用奥马珠单抗XOLAIR哮喘诺华制药CL184人源单克隆抗体合剂CrucellHollandB.V.帕妥珠单抗注射剂非小细胞肺癌罗氏制药人源抗白介素12单克隆抗体(CNTO1275)注射剂Ustekinumab牛皮癣西安杨森制药有限公司注射用CNTO95单抗西安杨森制药有限公司SFDA已批准国产临床试验的单抗类产品已批准国产临床试验的单抗类产品药品名称药品名称适应症适应症企业名称企业名称 重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液移植排斥上海国健生物技术研究院注射用重组抗CD11a人源化单克隆抗体银屑病上海国健生物技术研究院碘131I肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液肿瘤上海美恩生物技术有限公司注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体乳腺癌上海中信国健药业有限公司重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液淋巴瘤上海中信国健药业有限公司注射用重组人CTLA4抗体融合蛋白类风关上海中信国健药业有限公司注射用重组人LFA3-抗体融合蛋白银屑病上海张江生物技术有限公司重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液慢性B细胞白血病上海张江生物技术有限公司注射用重组抗CD25人鼠嵌合单克隆抗体移植排斥上海张江生物技术有限公司注射用重组抗TNF人鼠嵌合单克隆抗体类风关上海张江生物技术有限公司冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白肿瘤北京迪威华宇生物技术有限公司重组人肿瘤坏死因子受体Fc融合蛋白类风湿性关节炎上海复旦张江生物医药股份有限公司注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白类风湿性关节炎上海赛金生物医药有限公司碘131I恶性淋巴瘤嵌合单抗注射液恶性淋巴瘤上海美恩生物技术有限公重组人CD22单克隆抗体注射液肿瘤深圳龙瑞药业有限公司重组人CD22单克隆抗体注射液肿瘤深圳龙瑞药业有限公司注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白类风湿性关节炎浙江海正药业有限公司重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液结直肠癌上海张江生物技术有限公司重组抗CD3人源化单克隆抗体注射液移植排斥上海张江生物技术有限公司折射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白肾性贫血上海美烨生物技术有限公司注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白类风湿性关节炎上海中信国健药业有限公司注射用抗肾综合征出血热病毒单克隆抗体出血热武汉生物制品研究所重组人源抗狂犬病毒单抗注射液狂犬病华北制药集团新药研究开发责任有限公司重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液肾性贫血东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司中国生物医药产业重点领域投资机会中国生物医药产业重点领域投资机会基因工程药物基因工程药物产业现状产业现状行业规模全球基因工程药物（除抗体药物）市场近600亿美元的规模，目前我国的市场规模近800亿元人民币。典型企业国际：吉利德（Gilead）、安进（Amgen）、健赞（Genzyme）、生物基因（Biogen）国内：深圳科兴、天津华立达、长春金赛、通化东宝、沈阳三生、北京双鹭、杭州九源、联合赛尔国内上市产品重组干扰素IFN、红细胞生成素EPO、生长激素、胰岛素、粒细胞集落刺激因子G-CSF、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、P53重组腺病毒注射液我国已经上市的部分基因工程药物品种我国已经上市的部分基因工程药物品种名称名称适适应应症症生生产产企企业业IFN（干扰素）-1bIFN（干扰素）-2aIFN（干扰素）-2bIFN（干扰素）-乙肝、丙肝等乙肝、丙肝等乙肝、丙肝等类风湿等深圳科兴等深长春生研所等天津华立达等丽珠等生长激素矮小病长春金赛等人胰岛素糖尿病通化东宝等红细胞生成素EPO肾性贫血沈阳三生等白介素-2癌症辅助治疗北京双鹭等G-CSF重组人粒细胞集落刺激因子白细胞减少症杭州九源等GM-CSF白细胞减少症北医联合等重组链激酶SK溶栓上海医大实业等重组葡激酶SAK溶栓中科院上海植生所等碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）创伤、烧伤（外用）北京双鹭白介素11（IL-11）血小板减少症北京双鹭P53重组腺病毒注射液肿瘤深圳赛百诺重组人血小板生成素(rhTPO)血小板减少沈阳三生重组人血管内皮抑制剂肿瘤烟台麦得津重组人5型腺病毒注射液（H101）肿瘤三维生物重组肿瘤坏死因子(rhTNF-)肿瘤辅助治疗上海实业等重组肿瘤坏死因子血小板减少沈阳三生目前国内在研的基因工程药物项目（目前国内在研的基因工程药物项目（1）药药品名称品名称适适应应症症项项目目单单位位重组AAV-2/人凝血因子IX注射液血友病B本元正阳基因技术股份有限公司重组人血清白蛋白-干扰素2b融合蛋白注射液用于治疗慢性乙型肝炎患者杭州九源基因工程有限公司、军事医学科学院生物工程研究所重组人角质细胞生长因子-2流体膜治疗皮肤烧烫伤、外伤性创口浙江省医学科学院、宁波人健药业有限公司特异性溶瘤重组腺病毒注射液用于头颈部癌、乳腺癌和黑色素瘤的早期或晚期治疗；或放疗，化疗和手术后的辅助治疗,或用于提高癌症患者免疫能力成都法玛基因科技有限公司注射用重组促胰岛素分泌素I型和II型糖尿病东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司重组人内皮抑素腺病毒抗癌注射液肺癌、恶性胸腹水等肿瘤成都恩多施生物工程技术有限公司注射用重组人甲状旁腺素(1-84)妇女绝经后骨质疏松症重庆科润生物医药研发有限公司注射用凝血因子X激活剂防治外科手术出血和治疗出血性疾病。北京诺维康医药科技有限公司重组质粒-肝细胞生长因子注射液血管生成促进剂。用于肢体动脉闭塞症；肢体静息痛和/或缺血性溃疡的患者。中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所酶解转变的人O型红细胞战争和突发事件抢救ABO系统各种血型伤员；平时治疗急性失血及贫血患者；主要用途对上述人员补充红细胞中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所依博素胶囊类风湿性关节炎中国医学科学院医药生物技术研究所注射用重组人干扰素2a与肿瘤血管特异性结合多肽NGR融合蛋白各种恶性肿瘤陕西九州生物科技股份有限公司目前国内在研的基因工程药物项目（目前国内在研的基因工程药物项目（2 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