维生素b6临床应用专家共识.docx
维生素矿物质补充剂在疾病防治中的临床应用:专家共识一维生素B61化学结构口比哆醇(维生素B。)是一种水溶性维生素，其基本化学结构为3-甲基3羟基-5甲基毗噬。通常 在食物中有3种存在形式即此哆醇(PN)、毗哆醛(PL)和此哆胺(PM)。毗哆醇具有光敏性，接 触光线后会逐渐分解。唯哆股分子结构式:毗哆酹分子结构式:毗哇酹分子结构式:2膳食营养素参考摄入ft (DRIs)2.1成人推荐摄人量(RNI)l.2mg/d (其余各年龄段见中国营养学会的中国居民膳食营养素参考摄入量)o可耐受最高摄入量(UL)100 mg/do无毒副反应水平(NOAEL)尚未确定。2.2 最低毒副反应水平(LOAEL)尚未确定。3主要用途治疗肝炎、周围神经炎、座疮、斑秃、贫血、动脉粥样硬化、异烟肺中毒，预防心脏病、孕 妇晨吐、经前期综合征。4其他用途谷氨酸钠过敏、腕管综合征、糖尿病性神经病变、肾结石、抑郁症、哮喘、艾滋病、迟发性 运动障碍、光敏感性疾病、眩晕、孤独癖、脂溢性皮炎、帕金森氏病、糖尿病。5用法与用量(文献报道，仅供参考)维生素B6缺乏:对维生素B6缺乏的成人，典型的补充剂量是维生素B6 2.5-25 mg/d连 续口服3周，随后用的剂量维持治疗。由于口服避孕药引起维生素B6缺乏的 妇女，补充剂量是25-30 mg/d。书籍月经前期综合征:补充维生素B6 50- 100 mg/d用于治疗月经前期综合征(PMS)。也有采 用500 mg/d剂量的报道，但是剂量超过100 mg/d并未显示有更多的益处，反而可能会增 加不良反应的风险。la遗传性铁粒幼红细胞性贫血:对遗传性铁粒幼红细胞性贫血患者初始采用维生素B6 200 600mg/d治疗，直至身体有足够的反应时剂量减至3050 mg/d。书籍代谢性疾病:对黄尿酸尿(症)、胱硫魁尿症和高胱氨酸尿症等代谢性疾病，维生素B6 100-500 mg/d为有效剂量。书籍高同型半胱氨酸血症:对餐后高同型半胱氨酸血症患者采用维生素B6 50200 mg/d单 独治疗，或用维生素B6 100 mg/d加叶酸0.5 mg联合治疗。1b, 4, 4肾结石:肾结石患者每日口服维生素B6 25500 mg/do维生素B6 10 mg/d加镁300 mg 联用以防止肾结石的发生。4原发性尿草酸盐过多症:每日口服维生素B6 2200 mg/d治疗原发性尿草酸盐过多症。神经炎:口服维生素B6 10-50 mg/d用于防治维生素B6缺乏所致的贫血和异烟肺、青霉 胺引起的神经炎。书籍.迟发性运动障碍:迟发性运动障碍患者每日分两次口服维生素B6 100 -400 mg,剂量逐步 增加。1b癫痫:为预防环丝氨酸引起的癫痫发作，每日分次口服维生素B6 100300 mg。书籍孕期恶心:口服维生素B6每日34次，每次1025 mg用于治疗孕期恶心。或者采用美 国FDA批准的处方产品:联合应用维生素B6 75mg缓释成分+维生素B2 12 口 g+叶酸lmg+钙 200mg)以治疗孕期恶心。lb, lb大脑机能障碍综合征:临床试验采用维生素B6 300 mg/d用于治疗儿童运动机能亢进的 大脑机能障碍综合征(hyperkinetic cerebral dysfunction syn-drome)。另有一-些患儿需要 500-2000 mg的更大剂量。1b血管再狭窄:联合应用维生素B6 10 mg +维生素B12 400ug+叶酸lmg以防止冠状动脉血 管成形术后血管再狭窄。1b6摄入安全性的总评价维生素B6的主要副作用是神经损害，这已在人群及实验动物中得到证实。高剂量或长 期服用后出现症状。症状-般在停药后不再出现，但一些高剂量的病例出现不可逆性症状。 进行性感觉性共济失调最初表现为步态不稳、足部麻木出现，然后是手麻木，接着是四肢远 端位置觉及震动觉的严重损害。对触觉、温度觉以及痛觉的影响较少。动物研究资料也表明维生素B。有神经毒性，但存在一些明显的种属差异。低至每日50 mg/(kg.bw)的剂量已开始出现髓磷脂丢失，并且还发现了一些更细微的影响，如惊恐反应的 变化等。动物资料也提示服用的持续时间对维生素B6的作用非常重要。美国 FNB 根据临床资料(Bernstein 和 Lobitz, 1988; Del Trediei 等，1985)确定 NOAEL 值为 200 mg,但认为Dalton和Dalton(1987)的资料可信度较差，无法作为制定UL值的依据。故将 人群NOAEL值定为200 mg, UF定为2,得到UL值为100 mg。欧盟SCF根据Dalton和Dalton (1987)的资料制定了相哆醇的UL值。由于在Dalton和 Dalon的研究中，出现不良反应的此哆醇摄人量的均数为117 mg,中位数100 mg,故将LOAEL 定为100 mg。将UF定为4 (其中的系数2用于解释长期摄人，另一个系数2用于解释数据 库的差异)。因此欧盟SCF推算得到的UL值为25 mg。英国EVM认为现有的人群资料尚不充分，故根据对狗的研究得到的每日50 mg/(kg. bw) 这一 LOAEL值，并将UF定为300(其中的系数3用于从LOAEL向NOAEL的推导，系数10用 于推导种属间的差异，另一个系数10用于解释人群敏感度的差异)，最终得到的安全上限值 (SUL)为10 mg/d (按成人体重60 kg计算)。总之，上述3份报告选择了不同的关键资料来作为危险度评定的依据，同样所选择的不 确定系数也不同。因此得到的此哆醇安全量也不同：FNB为100mg,欧盟SCF为25mg,英国EVM 为 10mgo .
