GMP质量管理体系文件 氯霉素片说明书质量标准.docx
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GMP质量管理体系文件 氯霉素片说明书质量标准.docx
氯霉素片说明书质量标准【材质】为80g书写纸。【规格】129mm X185mm长度应为129±lmm,宽度应为185± 1mm。【印刷技术要求】外观 应为单面，背面无内容，纸张表面无污迹，无破损，无缺角。文字、图案 色泽、内容、排布应与标准样相同。无漏字、错字。印刷质量文字、商标印刷应清晰、端正，排版适中，版面无错位，无重影、花斑，无 倒印现象，字迹清晰，无明显色差。【编号】B-019【用途】用于氯霉素片。【复检周期】第一次复检周期12个月，第二次复检周期12个月。【编制依据】氯霉素片包装材料审批件。
