医院电子胃肠镜等医疗设备采购项目招标文件.docx

公开招标采购文件（全一册）采购项目:医院电子胃肠镜等医疗设备采购项目二、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范采购人认可的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准规范，应与产品原始 样本技术资料及采购文件技术文件一致。三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求标项一：电子胃肠镜（可采购进口产品）1批条款号招标规格投标响应适用范围：1.1用于消化道系统检查与治疗。总体要求：2.1为了提供设备利用率，配置能与原来内镜中心设备互相匹配，用于消化 和呼吸系统疾病的诊断和治疗；2.2胃肠镜身使用黑白CCD,顺次扫描方式。*技术参数与要求：3.1高清电子结肠镜（6根）：视野角：170。（直视）；景深：5100mm；插入部外径：2nm1；先端部外径：12. 2mm；弯曲部弯曲角度：上2180。，下2180。，左2160。，右2160。；3. 1.6有效长度：1330mm；防水一触式接头；钳子管道内径：3. 2mm；融合强力传导、智能弯曲和可变硬度三种技术。便于插入及操作控制， 并有助于减少病患的不适，提升操作效率；3.1.10具备副送水功能；3.1.11具备NBI功能。3.2双焦距高清电子胃镜（6根）：3. 2.1视野角：140。；3. 2.2景深：常规焦距模式7-100mm,近焦模式3-7 mm；3. 2.3插入部外径：9. 9mm；3. 2.4先端部外径：W 10.2mm；3. 2.5弯曲部弯曲角度：上N210。,下290。,左与100°、右2100。；3. 2.6有效长度：1030mm；条款号招标规格投标响应3. 2. 7全k： 21,350mm；3. 2.8钳子管道内径：22. 8mm；3. 2. 9只需按下内镜的一个按钮，即可进行从常规焦距模式到近焦模式的景深 切换；3. 2.10具有副送水功能；3. 2.11具备NBI功能。四配置要求：4.1高清电子结肠镜6根4.2双焦距高清电子胃镜7根4.3十二指肠镜1根4.4二氧化碳泵2个4.5送水送气按钮50个4.6超声小探头2个4.7清洗刷35个五其他要求：5.1提供制造商原厂data sheet,所有技术文件响应必须与data sheet相 符；5.2装机时提供操作手册、维修手册（包括详细的维修技术资料、维修线路 图、软件、永久有效的维修密码）各两套，其中中文一套。并提供标准 操作规程电子版。条款号招标规格投标响应主要用途：1.1用于软式内镜的清洗消毒。-功能要求：2.1手工清洗槽，根据用户场地及需求量身定制。*详细技术性能指标：3.1材质要求：采用高分子复合材料（ABS+亚克力PMMA）整体热合吸塑 成型，板材厚度25MM,区别于普通YKL （AKL）塑料、玻璃钢或大理 石等材料。无锋角，无接缝，细菌附着率低、抗菌抗渗透性优异， 表面光亮平滑、耐磨、耐酸碱、易清洗，损伤后容易修复、寿命 长，不变色不变脆，对人体无毒性。高分子复合材料须根据医药行 业标准YY0992-2016的5.2. 3要求进行耐腐蚀性测试：在l%NaOH溶 液中浸泡72小时无可视变化，在5% H2s0溶液中浸泡72小时无可视 变化。注：投标文件中需提供具备检测资质的检测机构出具的有效合格检 测报告（加盖公章）进行佐证，检测报告内容与技术要求不一致 的，以检测报告为准，未提供检测报告不得分。3.2清洗槽形状要求：清洗槽采用“前后高中间低”的大圆弧防泛水设 计，槽面向内侧倾斜3度，后端向内侧倾斜3度，防止台面积水， 且不倒流到柜门或室内楼地面，污损柜门及楼地面或造成医务人员 的意外滑倒，并且前端设计有半径的大圆弧，有效的支撑操 作人员的腰腹，降低操作人员的劳动强度。清洗槽内侧底部设计有 “米”字型凸起，有效地减少内镜与槽体的接触面积，提高清洗浸 泡的效果。3.3柜门材质要求：采用彩色钢化玻璃，柜门采用上挡板和下柜门分体 设计，更美观，非整体柜门设计；柜门钱链采用进口阻尼较链，实 现柜门自动闭合到位。3.4管道自身消毒功能：可对终末漂洗用水管道定期消毒，消毒对象包 括0.2um过滤滤芯、终末漂洗水枪及水枪管道、水龙头及灌流系统 管道，保障内镜清洗用水水质符合WS507-2016中菌落数W lOcuf/lOOmL的要求，保障内镜洗消效果。管道自身消毒结束后可自 动冲洗内部管道，防止消毒液残留。3.5全自动灌注主机要求：采用隐藏式后置设计，不占用操作空间，一 键式操作，方便快捷；注水注气系统采用分离式设计，脉冲注水功 能，并且在注水完成后自动实现注气的切换，简化了操作流程，系 统采用“一次性”注水，避免了交叉感染的危险；电压12V,压力 0. 20. 3MPa,注气压力小于 0. 16MPao3）数量：3台标项二：1）货物名称：软式内镜清洗工作站2）不可采购进口产品标项二：1）货物名称：软式内镜清洗工作站2）不可采购进口产品条款号招标规格投标响应3.6终末漂洗水质要求：终末漂洗用水水质符合WS507-2016软式内镜 清洗消毒技术规范及医药行业标准YY0992-2016内镜清洗工作 站要求，终末漂洗槽水龙头、水枪、灌流器出水水质细菌总数 WIOCFU/lOOmL的要求细菌内毒素不大于0. 25EU/mL的要求。注：投标文件中需提供具备检测资质的检测机构出具的有效合格检 测报告（加盖公章）进行佐证，检测报告内容与技术要求不一致 的，以检测报告为准，未提供检测报告不得分。3.7中心气体处理器要求:无源型，分离空气中的油污，水分，提高干燥 台上干燥气体的清洁度，具有自动调节气压和自动过滤水分的功 能，并另外设有注气压力调节器（不高于0.02MPa）,可调范围 0. 150. 6MPa,专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压，不损伤昂贵 的内镜。无耗材、免维护、免清洗。3.8空气过滤器：对工作站高压气枪及内镜管腔注气提供符合规范要求 的洁净空气，防止交叉感染，空气过滤器过滤精度为0.2口川，可更 换滤芯。注：投标文件中须提供产品合格测试证明，未提供不得分。3.9高压水枪材质及功能要求：枪体采用SUS304不锈钢，防止内腔腐蚀 生锈，避免二次污染，配备八个螺旋式清洗喷嘴，清洗喷嘴与枪体 之间可以任意更换，适合不同类型的内镜管道，对内镜管道及手术 器械管壁进行彻底冲洗；耐受压力0-0. 7MPao3.10自动供酶系统：采用蠕动泵自动添加清洗酶，实现准确配比，配带 液位检测功能，清洗酶用完后，自动报警提示，可以不同厂家的清 洗酶配套使用，进酶量5mL/s, 一键启动，操作简便。供酶时间0- 99min可调3.11酒精灌注系统要求：酒精自动灌注内镜管腔，自动注气辅助干燥， 方便快捷，采用蠕动泵定量控制，进酒精速度为5ml/so应符合医药 行业标准YY0992-2016内镜清洗工作站要求：酒精不足提示报 警，并在控制屏上显示“酒精不足”。四配置要求：4.1洗消槽数量：26个（其中包含内嵌式超声槽1个）4.2高压水枪：10把4.3高压气枪：8把4.4管路自身消毒系统：3套4.5自动供酶系统：6套4.6酒精灌注系统：3套五其他要求：5. 1提供中文的用户操作手册、维修和操作规程手册。条款号招标规格投标响应主要用途：1.1用于对各类软式内镜，包括胃镜、肠镜、十二指肠镜、气管镜、超 声镜等的表面、管腔进行洁净干燥及储存；*功能要求：2.1储存空间16层，16个内镜托盘，同时可储存16根内镜，保持72小 时洁净。A详细技术性能指标：3.1有效容积：单柜存储镜子数：216条；存放容积2500L；3.2设备尺寸：设备宽度W 1100mm,高度W 1850mm；3.3直内镜洁净度的质保时间：272小时；3.4柜体材料：内装SUS 304不锈钢板，外装冷轧钢烤漆；3.5内镜存放方式：内镜在托盘内水平盘放，每个托盘存放1条内镜， 非悬挂式储存；3.6清托盘材料：不锈钢；3.7摆放托盘层数：16层，每2层配1套横流风系统；3.8柜门要求:单开门;3.9温度范围：室温+5+10；3.10湿度范围：相对湿度3065%；3.11除湿时间:W20分钟（储存模式时，除到365%RH）；3.12干燥时间：W60分钟（全湿不滴水）；3.13空气循环：高效循环风系统，保持工作室正压，防止外面空气进入 储存室内，确保洁净状态。使通过规范的高水平消毒的内镜，可以 保持72小时的洁净度；A3.14管道内部干燥要求：采取真空抽吸泵使管道中的水份快速干燥，避 免细菌滋生；3.15控制系统：彩色触摸屏，PLC控制，能实时监控各内镜的温度、湿 度、存放时间，并可通过USB接口导出数据。并可智能监控设备的 各系统（机电系统、真空系统、高效过滤系统、温湿度控制系 统），并报警提示，确保内镜储存环境的安全可控。干燥系统：设备自带真空泵，无需配置压缩空气。3.16除湿器：具备电子除湿系统，保证储存舱内的湿度可控；3.17过滤网：高效空气过滤器可使进入柜内的空气进行有效的过滤，避 免粉尘和细菌微生物进入柜内，有效地防止二次污染；3. 18安全装置：具有漏电保护，短路保护等安全装置。3）数量：2台标项三：1）货物名称：内镜洁净干燥柜2）不可采购进口产品标项三：1）货物名称：内镜洁净干燥柜2）不可采购进口产品条款号招标规格投标响应四配置要求：4.1配主机：2台4.2配内镜托盘：32个4.3快接插头：32个4.4内镜连接密封头：32套4.5说明书：2套五其他要求：5. 1提供中文的用户操作手册、维修和操作规程手册。条款号招标规格投标响应总体要求：1.1用途：适用于泌尿外科肾脏的探查诊断和治疗等；1.2主机、镜子、器械原品牌标记。技术要求：2. 1微通道经皮肾镜：视向角12度；2. L 2镜体外径12Fr.带弧度目镜设计，可高温高压消毒；2. L 3器械通道6. 7Fr,最大可容纳5Fr.的器械；器械通道采用可更换设计，确保良好密封性能；2.1.5密闭封帽具有内、外双层阀门，在器械进出阀门时可自动开、闭。2.2纤维导光束：2. 2.1直径3. 5mm,长度250cm。2.3经皮肾镜扩张套管及操作鞘：2. 3.1扩张套管，带一个导丝专用放置孔；2. 3.2操作鞘15/18Fr.,连续冲洗。2.4经皮肾镜扩张套管及操作鞘：2. 4.1扩张套管，带两个导丝专用放置孔；2. 4.2操作鞘,16.5/19. 5Fr.,连续冲洗。2.5异物钳：2. 5.1外径5Fr.长度40cm,软性。2.6活检钳：2. 6.1外径5Fr.长度40cm,软性。2.7剪刀：2. 7.1外径5Fr.长度40cm,软性。*配置要求：3.1穿刺套管5根3.2导丝2根3.3扩张套管1根3.4微通道经皮肾镜1根3.5纤维导光束1根3.6经皮肾镜扩张套管及操作鞘1套，15/18Fr.3.7经皮肾镜扩张套管及操作鞘1套，16. 5/19. 5Fr.标项四：微型经皮肾镜（可采购进口产品）1台条款号招标规格投标响应3.8软性异物钳1把3.9软性活检钳1把3.10软性剪刀1把四其他要求：4.1提供中英文用户操作手册和维修手册条款号招标规格投标响应主要用途：1.1对成人引导气管插管。-详细技术性能指标：2.1视频插管软镜2.1.1视场角100°2.1.2视向角0°2.1.3景深 3-150mm插入部外径W4. 9mm；工作通道22. 2mm2.1.5工作长度2600mm弯曲角度向上2180。/向下2130。2. L 7中心分辨率212线对/毫米内窥镜输出像素100万像素2.1.9色彩还原能力不低开4级2.1.10图像无明显几何失真；可以实现全屏显示图像2.1.11采用LED灯白光照明，亮度3级可调节2.1.12光照度三5001X；采用电子成像技术A2.1.13图像处理主机可以同时输出HDMI高清接口 2个，配合图像处理器搭 配外接监视器电脑均可使用2. 1.14内窥镜与图像处理器采用航空插头功能，稳定耐用2.1.15具有拍照录像以及回放功能2.1.16具有图像冻结、缩放功能；可实现图像冻结后与实时图像显示对比 功能2.1.17支持自定义按键设置；具有自动白平衡功能2.1.18自带光源，自动防雾，无需预热2. 1.19内窥镜密封达到IPX7级2.1. 20内窥镜可耐受低温等离子、环氧乙烷等灭菌消毒2.2电子内窥镜图像处理器2. 2.1图像处理器的显示屏为10.1寸高清屏；全屏幕清晰显示图片2. 2.2图像处理器工作时间N180分钟2. 2.3具有自动增益调节功能；图像显不无明显几何失真2. 2. 4色彩还原能力不低于四级；输出分辨率为1280*8003）数量：2台标项五：1）货物名称：可视支气管软镜2）不可采购进口产品标项五：1）货物名称：可视支气管软镜2）不可采购进口产品条款号招标规格投标响应2. 2. 5数据储存为外接SD卡储存，标配为32G2. 2.6储存格式为图片JPG,视频MP42. 2.7图像处理器输出信号为HDMI格式，HDMI接口 2路可以实现同时输 出，支持连接多个监视器，图像同步显示2. 2.8提供电子内窥镜图像处理器软件系统免费升级2. 2. 9可兼容同公司所有系列内窥镜2. 2.10内窥镜与图像处理器米用航空插头连接，稳定耐用2. 2.11具有电池低电量提醒功能，当电池低于25%时，显示器会进行电量提 醒2. 2.12具有拍照录像及回放功能*配置要求：3.1配置：视频插管软镜1条，电子内窥镜图像处理器1台3.2配套：恒压阀1个，管道清洗刷1条，吸引清洗接头1条，活检阀 帽2个，负压吸引导管2个，消毒密封盖1个，测漏器1个，SD卡 1个，HDMI视频线1条，视频连接线1条，电源适配器1条3.3配套：台车1台四其他要求：4. 1提供中文版使用说明书以及简易操作指南和清洗消毒指南；4.2保证接入医院的信息系统（双向传输），软件由院方现行LIS合作 商提供，费用含在投标总价中。四、采购标的其他要求：1、供应商的投标文件中列出详细的设备配置清单（包括必备的附件）和选配件（硬 件、软件）清单（包括规格型号及选配件价格并提供价格的折扣率），未列出的选项即表 示已包含在投标总价中；2、设备如需计量、商检、压力容器登记注册、3C认证的设备，在安装时需提供相应 的第三方检测报告；须提供计量检测、性能检测，验收前第一次检测办理及费用由中标人 负责。3、提供全套医疗器械注册证、用户操作手册、维修手册、设备中文标签、纸质塑封操 作规程；供应商提供产品如为进口设备，投标文件中需提供设备的进口医疗器械注册证、 产品注册登记表及各类必要证件；验收时提供海关报关单及商检证书，设备应符合国家进 口商品安全质量要求；4、提供相关配套消耗品及零配件详细清单、分项价格并提供价格的折扣率；5、采购文件中未提及的某些属标配的功能、软件，必须无条件提供；6、供应商必须如实响应磋商文件中的技术要求并提供相应配置，不得欺骗、隐瞒，投 标文件作为合同的一部分，具有相同的法律效应。.五、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求产品及服务 质量保证1、供应商保证所供的设备必须是出厂原装合格产品，如发生所供的设备与合同不 符,医院有权拒收或退货，由此产生的一切责任和后果由供应商承担。质保期自货物 验收合格之日起计。2、在所供设备交付时，供应商必须向医院提供产品说明书、质量保证书、保修卡 及采购文件要求的其他证明材料等必须具备的资料和必备附件。3、质保期内需确保设备能通过各级质控检测、计量部门检定（如有），若无法通 过，中标人需承担相应检测费用，并免费维修直至通过检测。交货（安装） 时间及地点交货时间（合同履行期 限）：标项一、二、三、五：合同签订之日起30日内；标项四：合同签订之日起90日内。安装地点：采购人指定地点。安装完成时间：标项一、四：接采购人通知后5天内安装完毕；标项二、三、五：接采购人通知后7天内全部调试完成。安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准。验收标准：与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范 和技术标准。安装、验收所产生的一切费用（包括卸货、搬运费等）由中标人负责。风险提醒在采购文件要求的交货时间内，由于中标人（或其关联公司、委托公司等）的原 因，导致设备未能按时交货的，每超出要求时间1天，中标人须向采购人支付合同 金额的1%。作为违约款，当累计违约款金额达到合同金额的1%时，采购人有权终止 全部合同并没收履约保证金，且中标人必须退还全部货款。履约保证金履约保证金的收取及退还：1）履约保证金金额：合同金额的1%;2）履约保证金形式：银行汇票（电汇）、银行保函、保险保函或支票（仅限于使 用宁波大市区范围内的银行开具的支票）；3）履约保证金的退取：在中标人履行完采购合同约定义务事项后及时退还。（如 中标人未能履行合同规定的任何义务，采购人有权从履约保证金中得到相应补偿）付款条件适用于中小微企业：1）合同签订后，七个工作日内支付合同总额的40%；2）货到验收合格后七个工作日内一次性付清余款。适用于大型企业：1）货到验收合格后三个月一次性付清余款。质保期标项一：设备验收合格后整机及附属设备免费保修1年（附厂家质保证明，厂家质 保证明可在中标人与采购人签订合同之前提供，如无厂家质保证明，采购人有权拒 绝签订合同）；标项二、三：设备安装后整机保修3年；在项目所在地区设有售后维修部，需配备原厂认可的工程师。标项四：设备验收合格镜子质保期2年，器械质保期23个月，终身维修；质保期 后不收任何维修费、差旅费等，仅收取配件费，并提供价格折扣，先维修后付款。标项五：设备安装后整机质保1年（附厂家质保证明，厂家质保证明可在中标人与 采购人签订合同之前提供，如无厂家质保证明，采购人有权拒绝签订合同）；在项 目所在地区设有售后维修部，需配备原厂认可的工程师。维修响应时间标项一：维修响应时间2小时，24小时内上门维修（包括节假日），提供24小 时维修电话，提供消耗品和保修期后常用零配件的供应价格与折扣，折扣按实际售 价W8折供应；标项三、五：要求有及时的售后服务，维修4小时内到达现场，对保修期外维修付 款必须做到先维修后付款；标项四：维修响应时间：2小时响应，24小时内到场，如果主机发生故障，提供备 机给医院使用。培训I免费提供操作培训和工程师的维修培训。软件标项一、二、三：免费提供5年内软件升级；标项四：免费提供软件升级、提供维修密码。其他要求标项一：免费提供至少每年2次的上门维修保养服务，并提供报告；对保修期外维修付款必须做到先维修后付款；提供厂家保修点地址；为保证设备正常运行，中标人或其货物制造商应在中国境内方便的地 点设置备件库，存入所有必需的备件，并保证8年以上的供应期，零 配件最长供货时间W5天。标项二：要求有及时的售后服务，对保修期外维修付款必须做到先维修后付 款。标项四：提供保修期内巡视保养措施、时间安排；在国内设有保税仓库，中标人或其货物制造商在项目所在地区设有售 后服务机构，能为采购人提供便捷的售后服务。标项五：免费提供仪器性能检测报告。生产、经营许可1、供应商为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗 器械生产许可证复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案 凭证复印件；（适用于按医疗器械管理的货物）2、供应商为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供医疗器械经营 许可证复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印 件；（适用于按医疗器械管理的货物）3、食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明复印件； （适用于按医疗器械管理的设备）第三章供应商须知前附表序号内容、要求投标报价及费用:1）本项目投标应以人民币报价；2）本项目投标报价须是完成本项目的所有费用，应包括设备价、安装调试、货 物运至项目现场的运输费、保险费、培训费、售后服务、利润、税金等一切与本 次采购相关的费用。3）不论投标结果如何，供应商均应自行承担所有与投标有关的全部费用。4）招标代理服务费的收取标准：代理机构按下表中货物招标的标准（按差额定 率累进法计算），根据本项目每个标项的中标金额，向每个标项的中标人收取招 标代理服务费。艮费类型 金额货物招标服务招标工程招标100以下1.5%1. 5%1.0%100-5001. 1%0. 8%0. 7%500-10000. 8%0. 45%0. 55%1000-50000. 5%0. 25%0. 35%5000-100000. 25%0. 1%0. 2%1亿5亿0. 05%0. 05%0. 05%注：中标人接到本公司通知后5个工作日内向本代理机构支付招标代理服务费, 并领取中标通知书。招标代理服务费只收现金、银行票汇款、电汇款。关于本次采购的服务费请汇入以下账户：开户银行：投标文件组成与份数：（1）上传到政府采购云平台的电子投标文件（含资格文件、商务技术文件、报一 总则2价文件）1份。（2）以U盘存储的电子备份投标文件（含资格文件、商务技术文件、报价文件） 1份。3评标结果公示：评标结束后，评标结果公示于浙江政府采购网、宁波政府采购 网、宁波市公共资源交易网宁海县分网、浙江中基正采管理咨询启限公司网等网 站。4签订合同时间：中标通知书发出之日起跄日内。5采购资金来源：自筹资金6投标文件有效期：90天。解释：本采购文件的解释权属于招标采购单位。（-）适用范围本采购文件适用于本项目的招标、投标、评标、定标、验收、合同履约、付款等行为 （法律、法规另有规定的，从其规定）。（二）定义1 .“采购单位”系指组织本次招标的采购代理机构和采购人。2 .“供应商”系指向采购人提交投标文件的单位或个人。3 .“产品”系指供应商按采购文件规定，须向采购人提供的一切设备、保险、税金、 备品备件、工具、手册及其他有关技术资料和材料。4 .“服务”系指采购文件规定供应商须承担的安装、调试、技术协助、校准、培训、 技术指导以及其他类似的义务。5 .“项目”系指供应商按采购文件规定向采购人提供的产品和服务。6、“书面形式”包括信函、传真、电函等。7、系指实质性要求条款，供应商的投标对任何带号的重要商务和技术条 款的偏离和未做实质性响应都将直接导致投标无效。（三）招标方式本次招标采用公开招标方式进行。（四）投标委托如供应商派授权代表出席开标会议，授权代表须携带有效身份证件。如供应商代表不 是法定代表人，须有法定代表人出具的授权委托书（格式见第六章）。（五）投标费用不论投标结果如何，供应商均应自行承担所有与投标有关的全部费用（采购文件有其 他规定除外）。（六）联合体投标本项目接受联合体投标。（七）转包与分包本项目不允许转包；未经采购人同意不得分包。（A）特别说明：1、提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同供应商参加同一合同项下投 标的，按一家供应商计算。（如适用）若采用综合评分法进行评审的，评审后得分最高的同品牌供应商获得中标人推荐资 格；评审得分相同的，由评标委员会按照采购文件规定的方式确定一个供应商获得中标人 的推荐资格，采购文件未规定的采取随机抽取的方式确定，其他同品牌供应商不作为中标 候选人。非单一产品采购项目，供应商使用相同制造产品（相同制造产品是指采购文件中指定 的“核心产品”）作为其项目的一部分，按一家供应商认定。2、供应商在投标活动中提供任何虚假材料,其投标无效，并报监管部门查处；中标后 发现的，中标人须依照相关规定赔偿采购人，且民事赔偿并不免除违法供应商的行政与刑事 责任。3、采购文件的澄清与修改（1）采购人或者采购代理机构对采购文件进行必要的澄清或者修改的，澄清或者修改 在原公告发布媒体上发布澄清公告。澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的，澄清 公告在投标截止时间至少15日前发出；不足15日的，顺延提交投标文件的截止时间。（2）澄清公告为采购文件的组成部分，一经在网站发布，视同己通知所有采购文件的 收受人，不再采用其他方式传达相关信息，若因未能及时了解到上述网站上发布的相关信 息而导致的一切后果自行承担。（3）采购文件澄清、答复、修改、补充的内容为采购文件的组成部分。当采购文件与 采购文件的答复、澄清、修改、补充通知就同一内容的表述不一致时，以最后发出的澄清 公告为准。（4）采购文件的澄清、答复、修改或补充都应该通过本代理机构以法定形式发布，采 购人非通过本机构，不得擅自澄清、答复、修改或补充采购文件。4、关于分公司投标除银行、保险、石油石化、电力、电信、移动、联通等行业外，分公司投标的，需提 供具有法人资格的总公司的营业执照及授权书，授权书须加盖总公司公章。总公司可就本 项目或此类项目在一定范围或时间内出具授权书。已由总公司授权的，总公司取得的相关 资质证书对分公司有效。5、关于知识产权（1）供应商必须保证，采购人在中华人民共和国境内使用投标货物、资料、技术、服 务或其任何一部分时，享有不受限制的无偿使用权，如有第三方向采购人提出侵犯其专利 权、商标权或其他知识产权的主张，该责任应由供应商承担。（2）投标报价应包含所有应向所有权人支付的专利权、商标权或其他知识产权的一切 相关费用。（3）系统软件、通用软件必须是具有在中国境内的合法使用权或版权的正版软件，涉 及到第三方提出侵权或知识产权的起诉及支付版税等费用由供应商承担所有责任及费用。6、供应商的风险（1）供应商应详细阅读采购文件中的全部内容和要求，按照采购文件的要求提交投标 文件，没有按照采购文件要求提供投标文件和资料导致的风险由供应商承担,并对所提供的 全部资料的真实性承担法律责任。（2）无论因何种原因导致本次采购活动终止致供应商损失的，相关责任人均不承担任 何责任。7、解释：本采购文件的解释权属于招标采购单位。（九）质疑和投诉1 .供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，须 在应知其利益受损之日起七个工作日内以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。供 应商应当在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。2 .提出质疑的供应商应当是参与所质疑项目采购活动的供应商。未依法获取采购文件 的，不得就采购文件提出质疑；未提交投标文件的供应商，视为与采购结果没有利害关 系，不得就采购响应截止时间后的采购过程、采购结果提出质疑。3 .供应商提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料，质疑函应当面以书面形式提 出，质疑函格式和内容须符合财政部质疑函范本要求，供应商可到中国政府采购网自 行下载财政部质疑函范本。4 .接收书面质疑函的方式：质疑人可通过送达、邮寄、传真的形式提交书面质疑函， 通过邮寄方式提交的书面质疑函以被质疑人签收邮件之日为收到书面质疑文件之日，通过 传真方式提交的书面质疑函以被质疑人收到书面质疑文件原件之日为收到书面质疑文件之 日。采购人和采购代理机构接收质疑函的联系方式：见本采购文件第一章有关联系方式。5 .供应商对采购人或采购代理机构的质疑答复不满意或者采购人或采购代理机构未在 规定时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级采购监管部门投诉。投 诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。二采购文件（-）采购文件的构成。本采购文件由以下部份组成：1 .公开招标公告2 .采购需求3 .供应商须知4 .评标办法及评分标准5 .政府采购合同主要条款6 .投标文件格式7 .本项目采购文件的澄清、答复、修改、补充的内容（二）供应商的风险供应商没有按照采购文件要求提供全部资料，或者供应商没有对采购文件在各方面作 出实质性响应是供应商的风险，并可能导致其投标被拒绝。三、投标文件的编制（一）投标文件的组成投标文件由资格文件、商务技术文件和报价文件三部分组成。1 .资格文件：（1）供应商资格声明函（格式见附件）；（2）有效的企业法人营业执照（或事业法人登记证）、其他组织（个体工商户）的营业 执照或者民办非企业单位登记证书复印件；投标供应商如果有名称变更的，应提供由行 政主管部门出具的变更证明文件。若以不具有独立承担民事责任能力的分支机构投标， 须取得具有法人资格的总公司的授权书，并提供总公司营业执照副本复印件；（3）供应商特定资格条件的证明文件：详见“第一章 公开招标采购公告二、申请人 的资格要求：3本项目的特定资格要求”；（4）联合体协议（如有，格式见附件）；（5）采购文件要求的其他资格条件证明材料（如有）；2 .商务技术文件内容包括：（1）符合性自查表（格式见附件）；（2）投标函（格式见附件）；（3）法定代表人身份证明及授权委托书（格式见附件）；（4）技术条款响应（偏离）表（格式详见第六章投标文件格式；根据第二章采购需 求三、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求制作，其中技术条款 中要求提供的证明资料或者补充资料按照要求制作附在本表之后）；（5）商务条款响应（偏离）表（格式详见第六章投标文件格式；根据第二章采购需 求五、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求制作）；（6）设备配置方案（含设备配置清单、功能详表等，格式自拟，并提供对应产品有效期 内的医疗器械注册证）；（7）制造商出具的授权函（如为进口产品必须提供，格式见附件）；（8）供货方案（格式自拟）；（9）安装与验收方案（格式自拟）；（10）售后服务方案（格式自拟）；（11）技术培训方案（格式自拟）；（12）维修成本（格式自拟）；（13）同类业绩情况一览表（格式详见第六章投标文件格式）；（14）技术需求中要求提供的证明资料（加盖公章）；（15）供应商认为有需要提供的其他有关资格、资质证明资料。3 .报价文件内容包括：（1）开标一览表（格式见附件）；（2）分项报价表（格式见附件）；（3）中小企业声明函（如有）（格式见附件）；（4）残疾人福利性单位声明函（非残疾人福利性单位无需提供本函）（格式见附件）；（5）供应商针对报价需要说明的其他文件和说明（格式自拟）；注：法定代表人授权委托书必须由法定代表人签署（签名或印章）并加盖单位公 章；供应商资格声明函、投标函、开标一览表必须由法定代表人或授权代表签署（签名或 印章）并加盖单位公章。（二）投标文件的语言及计量1投标文件以及供应商与采购人就有关投标事宜的所有来往函电，均应以中文汉语书 写。除签名、盖章、专用名称等特殊情形外，以中文汉语以外的文字表述的投标文件视同 未提供。2投标计量单位，采购文件已有明确规定的，使用采购文件规定的计量单位；采购文 件没有规定的，应采用中华人民共和国法定计量单位（货币单位：人民币元），否则视同 未响应。（三）投标报价1 .投标报价应按采购文件中相关附表格式填写。 2.投标报价是履行合同的最终价格，具体详见第三章供应商须知。 3.投标文件只允许有一个报价，有选择的或有条件的报价将不予接受。（四）投标文件的有效期 1.自投标截止日起空天投标文件应保持有效。2 .在特殊情况下，采购人可与供应商协商延长投标书的有效期，这种要求和答复均以 书面形式进行。3 .同意延长有效期的供应商不能修改投标文件。4 .中标人的投标文件自开标之日起至合同履行完毕止均应保持有效。（五）投标文件的签署和份数1、供应商应按本采购文件规定的格式和顺序编制、装订投标文件，投标文件要求有 目录并标注页码，投标文件内容不完整、编排混乱导致投标文件被误读、漏读或者查找不 到相关内容的，是供应商的责任。2、投标文件的份数：本项目实行网上投标，供应商应准备以下投标文件：（1）上传到政府采购云平台的电子投标文件（含资格文件、商务技术文件、报价文 件）1份。（2）以U盘存储的电子备份投标文件（含资格文件、商务技术文件、报价文件）1 份。3、电子投标文件:3.1供应商应根据政府采购云平台的要求及本采购文件规定的格式和顺序编制电子投 标文件并进行关联定位。（六）投标文件的包装、递交、修改和撤回1、以u盘存储的电子备份投标文件用封袋密封后递交。2、电子备份投标文件的包装封面上应注明供应商名称、供应商地址、投标项目名 称、项目编号、标项号，并加盖供应商公章。3、供应商应当在投标截止时间前完成电子投标文件的传输递交，并可以补充、修改 或者撤回电子投标文件。补充或者修改电子投标文件的，应当先行撤回原文件，补充、修 改后重新传输递交。投标截止时间前未完成传输