GMP质量管理体系文件 QA验证管理及公用工程系统监控职务说明书.docx

QA验证管理及公用工程系统监控职务说明书直属上级:质量部QA主管职责概述:与生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等方案的审查，确保工程符合GMP 要求。工作职责:1、参与设备、设施、计量仪器的选型（预确认）。2、负责组织协调新设备验证工作。3、负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作。4、负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作。5、负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，并负责根据验证结果起草验证报告，根据 验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果。6、验证方案批准后，与QA监控员及验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施。7、负责计量仪器、仪表校验工作的检查。8、负责设备、计量器具档案管理工作的检查。9、协助公用工程、设备、计量管理标准及操作标准的定稿，并监督文件执行情况。1 0、公司领导交办的其它工作。任职条件:1、 具有相关专业大专以上文化程度。2、 有生产和质量工作经验。3、 上岗前各项考核（健康状况，综合素质，培训）合格。