食品安全事故分级标准.docx

食品平安事故分级标准分级标准I级（特别重大食品平安事故）1.受污染食品流入2个以上省份或国（境）外（含港澳台地区），造成特别严重健康损害后果 的，或经评估认为事件危害特别严重的；2.认定的其他I级食品平安事故。n级（重大食品平安事故）1.受污染食品流入2个以上设区市，造成或经 评估认为可能造成对社会公众健康产生严重损 害的食物中毒或食源性疾病的；2.发现在我国首次出现的新的污染物引起的食 源性疾病，造成严重健康损害后果，并有扩散趋 势的；3. 1起食物中毒事件中毒人数在100人以上并 出现死亡病例，或出食品平安事故分级标准分级 标准I级（特别重大食品平安事故）1.受污染 食品流入2个以上省份或国（境）外（含港澳台 地区），造成特别严重健康损害后果的，或经评 估认为事件危害特别严重的；2.认定的其他I 级食品平安事故。n级（重大食品平安事故）1.受 污染食品流入2个以上设区市，造成或经评估认 为可能造成对社会公众健康产生严重损害的食1 _物中毒或食源性疾病的；2.发现在我国首次出现的新的污染物引起的食源性疾病，造成严重健 康损害后果，并有扩散趋势的；3. 1起食物中 毒事件中毒人数在100人以上并出现死亡病例, 或出现10人以上死亡的；4.省级以上人民政府 认定的其他H级食品平安事故。in级（较大食品 平安事故）1.受污染食品流入2个以上县（市）， 已造成严重健康损害后果的；2. 1起食物中毒 事件中毒人数在100人以上；或出现死亡病例 的；3.市级以上人民政府认定的其他ni级食品 平安事故。IV级（一般食品平安事故）1.存在 健康损害的污染食品，已造成严重健康损害后果 的；2. 1起食物中毒事件中毒人数在99人（含） 以下，且未出现死亡病例的；3.县级以上人民 政府认定的IV级食品平安事故。现10人以上死亡的；4.省级以上人民政府认定的其他II级食品平安 事故。in级（较大食品平安事故）1.受污染食品流入2个以上县（市），已造成严重健康损害后果的；2. 1起食物中毒事件中毒人数在100人以上； 或出现死亡病例的；3.市级以上人民政府认定的其他III级食品平安事故。W级（一般食品平安事故）1.存在健康损害的污染食品，已造成严重健康损害后果的；2. 1起食物中毒事件中毒人数在99人（含）以下，且未出现死亡病例的；3.县级以上人民政府认定的IV级食品平安事故。的或非预期的不良事件的人数超过50人药品和医疗器械平安突发事件分级标准分级标准I级（特别重大药品平安突发事件）（1）在相对集中的时间和（或）区域内，批号相对集中的同一药品（指同一生产企业 生产的同一药品名、同一剂型、同一规格的 药品，下同）引起临床表现相似的，且罕见（含）；或者引起特别严重不良事件（可能 对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永 久性损伤或危及生命的，下同）的人数超过 10人（含）。（2）同一批号药品短期内引起3例（含）以上患者死亡。（3）短期内2个以上省（自治区、直辖市, 其中包括）因同一药品发生H级药品平安突 发事件。（4）其他危害特别严重的药品平安突发事 件。（1）在相对集中的时间和（或）区域内， 批号相对集中的同一药品引起临床表现相 似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数 超过30人（含），少于50人；或者引起特 II级（重大药品平安突发事别严重不良事件，涉及人数超过5人（含）。 件）（2）同一批号药品短期内引起1至2例患 者死亡，且在同一区域内同时出现其他类似 病例o（3）短期内，2个以上设区的市因同一药品发生川级药品平安突发事件。（4）其他危害严重的重大药品平安突发事件。III级（较大药品平安突发事件）（1）在相对集中的时间和（或）区域内， 批号相对集中的同一药品引起临床表现相 似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数 超过20人（含），少于30人；或者引起特 别严重不良事件，涉及人数超过3人（含）。（2）短期内，1个设区的市内2个以上县（含 县级市）因同一药品发生IV级药品平安突发 事件。（3）其他危害较大的药品平安突发事件。IV级（一般药品平安突发事件）（1）在相对集中的时间和（或）区域内， 批号相对集中的同一药品引起临床表现相 似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数 超过10人（含），少于20人；或者引起特 别严重不良事件，涉及人数超过2人（含）。（2）其他一般药品平安突发事件。