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    S16949过程内审检查表(26个问题清单).docx

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    S16949过程内审检查表(26个问题清单).docx

    XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过程顾客要求评审审核区域营销科审核员过程类型C0P01责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款市核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.33通过哪几种方式/途径来了解顾客的要求?是i 否贯彻“以顾客中心”的原那么?5.24是否充分确定与产品有关的要求?包括:顾客关 规定的要求,预期或规定用途所必需的产品要; 求,与产品有关的法律法规的要求,公司的附加 要求(如果有的话)。(查顾客的订货信息(样 品订单/EMAIL/ ),提供的法规要求、业界 通用要求,公司的附加要求。)7. 2. 15是否有顾客指定的特殊特性?如有,是否用顾? 客指定符号或本公司相应的符号?7. 2. 1. 16是否对顾客产品的各项要求(包括与以往产品 要求不一致的内容,)进行评审?顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确L 认?当顾客产品要求发生更改时,是否予以修改并 确保相关人员知道?(查销售合同评审记录, 订单更改通知等)7. 2.27是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造1 可行性及风险评估?(查小组可行性承诺报告)7. 2. 2. 28当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及 时与顾客沟通?7. 2.39是否以顾客规定的语言/格式与顾客遂行沟 通?(查报价单、合同/订单/售货确认书等)7. 2. 3. 110本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未到达时,是否采取相应措 施改善?8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 工口人力资源管理审核区域办公室审核员过程类 开USOPO1责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足?是否能有效支持?6.33组织的最高管理者是否确保组织内的职责、授 权得到规定和传达?(查质量职责与权限 文件,组织机构图)5. 5. 14不符合要求的产品或过程是否迅速通知给负 有纠正措施职责和授权的管理者?(查顾客抱 怨处理的及时性,处理顾客审核发现问题的及 时性等)5. 5. 1. 15负责产品品质的组织人员,为了纠正品质问 题,是否有权停止生产?(查职责与权限文件, 最近发生的案例)5. 5. 1. 16对横跨所有班次的组织生产作业是否指定了 负责确保产品品质的人员?(查所有班次中负 责品质保证的人员的名单)5. 5. 1. 17最高管理者是否任命一名管理阶层人员,无论 该成员为何,必须具有以下方面的职责和授 权:a)确保品质管理系统所需的过程得到建立、实 施和维持?b)向最高管理者报告品质管理系统的绩效和匕 任何改进的需求?c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意i 识?(查质量手册,管理评审记录等)5. 5.2XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 壬口人力资源管理审核区域办公室审核员过程类 开1S0P01责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估8最高管理者是否指派人员代表顾客对品质要 求的需求;包括选择特殊特性、建立品质目标 和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和 开发?(查质量职责与权限文件,最近参与的案例, 业务计划,质量方针和目标)5. 5. 2. 19基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影 响产品质量的人员是否能够胜任的?(查岗位 要求、说明合格上岗的记录)6. 2. 110是否建立并维持文件化的程序,以识别培训需 求并达成所有从事对产品质量有影响的工作 人员的能力?(查培训管理程序)6. 2. 2. 211是否:一确定从事影响产品质量的人员所需的能 力?一提供培训或采取其他措施以及满足这些需可 求?一评价所采取措施的有效性?一确保员工认识到他们所从事活动的相关性出 和重要性,以及如何为实现品质目标作出贡 献?一维持教育、培训、技能和经验的适当记录? (查岗位要求说明书,培训计划,质量意识培训、岗位培训技能培训等培训记录及有效性评 价)6. 2.212是否确保负有制造过程设计职责的人员有资 格到达设计要求,和熟练的掌握适用的工具和 技术?(查岗位要求说明书,培训记录,与设 计人员交谈)6. 2. 2. 1XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过人力资源管理审核区域办公室审核员过程类 开1S0P01责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估13是否对设计需求所适用的工具和技术进行识 别?(查岗位要求说明书中已识别的工具和技术)6. 2. 2. 114对从事特殊指派任务的人员是否根据所受教 育、培训、技能和/或经历进行资格考核?(查培训记录,资格证书等)6. 2. 2. 215是否关注满足顾客特定要求的培训? (S顾客特定要求及培训记录)6. 2. 2. 216对所有影响产品质量的工作,是否对新到职或 调整工作的工作人员提供适当的在职培训,包 括合同工和临施工?(查新员工、合同工、临时工的培训记录)6. 2. 2. 317是否告知影响质量的工作人员,不符合顾客品 质标准的后果?(查培训记录)6. 2. 2. 318是否建立了一个激励员工去实现品质目标、进 行持续改进,和建立促进创新的环境的过程?(查员工激励程序,改进的实例)6. 2. 2. 419员工激励过程是否包括促进整个组织对品质和技术的认知程度?(查员工激励程序所阐述的范围)6. 2. 2. 420是否具有一个衡量过程,以确保员工理解他们 的工作相关性和重要性的程度,和他们对到达 品质目标的重要程度?(查质量意识调查的相关记录)6. 2. 2. 4XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过人力资源管理审核区域办公室审核员过程类 开1SOPO1责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估21本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未到达时,是否采取相应措 施改善?8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 工口生产计划管理审核区域生产科、营销科审核员过程类 开US0P02责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.33是否充分确定顾客对产品的交付要求?(查顾 客的样品订单/EMAIL/ )7. 2. 14是否对顾客的要求(包括与以往产品要求不一 致的内容,)进行评审?7. 2.25是否将顾客要求,结合本公司库存,制定相应 的箱售计戈U,以明确生产任务,并及时下到达 生产科?(查销售计划)7. 5. 1.66生产科是否根据销售计划编制相应的生产计 划,并下到达各班组?(查生产计划)7. 5. 1.67生产计划/流程的编制是否表达定单驱动?是 否能到达准时交付产品的要求?7. 5. 1.68是否实现100%的按期交付? (查订单及发货记录等)7. 5. 1.69本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未到达时,是否采取相应措 施改善?8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 工口采购控制审核区域生产科审核员过程类 开US0P03责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.33是否确保所采购的产品符合规定的采购要 求?(查:来料检验记录)7.47. 4. 14对供应商及所采购的产品实施控制的类型和 程度,是否取决于所采购的产品对随后的产品 实现,或最终产品的影响?(查:材料的分类 及依据)7.47. 4. 15用于产品制造的所有采购的产品或材料,是否 均满足适用的法规的要求,特别是有毒有害 品?(相关资料)7. 4. 1. 16假设合约中有规定,是否是从经顾客批准的供应 商处采购产品、材料或服务?查:合格供应商名录(应包括该类供应商)7. 4. 1.37是否对从顾客指定的供应商处所采购的产品 的质量负有责任,包括工装/量具供应商?查:来料检验及供应商管理范围7. 4. 1.38采购资料是否说明了拟采购产品的要求,适当 时包括:产品、程序、过程和设备的批准要求; 人员资格的要求;品质管理系统的要求;(采 购订单或合同,外协合同)7. 4.29在与供应商沟通前,是否确保所规定的采购要 求是充分与适宜的?(请购单,生产计划和库 存情况、采购计划,外协/'外发加工申请,采 购订单或合同外协合同的审批记录)10当采购/外协的产品需要在供方处验证时,采贝 购文件中是否规定了验证的安排及产品的放 行方法?(采购订单或合同,外协合同)7. 4.3XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:11本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未到达时,是否采取相应措 施改善?8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 工口产品防护审核区域生产科、营销科审核员过程类 开US0P04责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.33在公司内部加工和交付到预定的地点期间,是 否针对产品的符合性提供防护?7. 5.54产品防护是否包括防护性标识、搬运、包装、储存和保护?产品防护是否也应用于产品的组成局部?(查看程序文件,参观车间)7. 5.55是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状 况,以便及时侦测变质情况?(查:库存产品状况检查表)是否执行先进先出原那么?7. 5. 5. 16是否使用一库存管理系统,以优化库存周转 期,确保货物周转?(库存管理系统,库存周转率)7. 5. 5. 17是否以对待不合格品的类似方法,对过期、废 旧的产品进行控制?(查:库存材料/成品送检单)7. 5. 5. 18本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未到达时,是否采取相应措 施改善?8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 工口进货检验审核区域技术质量科审核员过程类 开US0P05责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.33是否认义了进料检验的接受准那么,当被要求 时,是否由顾客批准?对于计划数型数据的抽样,组织的接受准那么是 否为零缺陷?(查看:文件规定的接受准那么,顾客批准的接受 准那么)7. 1.24是否建立.并实施检验或其他必要的活动,以确 保所采购的产品满足了规定的采购要求?(查 看:程序文件规定进货检验的流程)7. 4.35组织是否有一过程以确保所采购产品的品质, 可以采用以下的一种或多种方法: 由组织进行接收、评价和统计资料? 接收检查和/或试验,例如基于绩效的抽 样?令结合已交付的可接受的产品的品质记录, 由第二者或第三者机构对供应商现场进 行评审或稽核? 由指定的实验室来评价零件? 顾客同意的其他方法?(查看:按公司现行的方法执行的检验记录)7. 4. 3. 16在材料采购回来入库前,是否进行进料检验, 以验证产品要求已得到满足?并保持验证的 记录且记录签名齐全?(杳材料验证、试验、 抽验报告)8. 2.47当生产急需而未经检抬的材料或检验不合格 的材料在放行前,是否得到有关授权人员的批 准,及合适的顾客的批准?(查材料代用单, 材料检验不合格通知单)8. 2.4XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:8本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未到达时,是否采取相应措 施改善?8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过程产品质量先期筹划审核区域技术质量科审核员过程类型C0P02责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合萼 事项的描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足?是否能有效支持?6.33是否建立相关文件以规范新产品/变更产品先期筹划过矛 程?(查某个工程的筹划过程)7. 14在筹划产品实现的过程中,考虑哪些方面的内容?(查 APQP功能展开表、试牛产控制计划、检验/作业指导书、 检验/试验记录、客户确认报告、小组可行性承诺报告)7. 15产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格I' 的参考?(查顾客的新产品规范/资料/样品,顾客特殊要 求,样品订单/EMAIL/ ,销售合同评审表。)7. 1. 16是否建立相关文件,以规范对客户所提供的各项产品资 料的保密工作?7. 1.37是否进行设计和开发的筹划,并确定过程的各阶段及职 责、权限?是否采用多方论证的方法进行产品实现的准 备工作?(查APQP功能展开表)7. 3. 17. 3. 1. 18过程设计的输入是否文件化?是否包含了设计开发输出七 资料/生产率.、本钱、过程能力目标/相关的产品过程资 料?是否经过评审?7. 3. 2. 29是否有识别特殊特性并在相应地方标示?(杳图纸、试生 产控制计划,PFMEA,检验/作业指导书,工序流程图等)7. 3. 2. 310过程设计的输出是否满足输入的要求?(查过程设计输; 出资料的充分性)7. 3. 3. 211是否对过程设计和开发进行验证?(查材料清单、工装清 单/检验条件,各项检验记录)7. 3.4XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 工口设备管理审核区域生产科审核员过程类 开US0P06责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足?是否能有效支持?6.33是否确定、提供并维护为到达产品符合性要求所需的基础设施?(查固定资产清单,设施设备请购单)6.34是否识别关键的过程设备,为机器/设备的维力 护提供适当的资源,并建立有效的、有计划的 全面性预防性维护系统?(查关键设备清单,保养计划)7. 5. 1.45预防性维护系统是否至少包括:一有计划的维护活动?-设备、工装和量具的包装和防护?-关键生产设备更换零件的可获得性?一维护目标的文件化、评估和改进?(查年度保养计划,备品备件清单,维修申请 及记录,点检、保养记录、维护目标统计/改 进记录)7. 5. 1.46是否利用预知性维护方法以持续改进设备的 有效性和效率?(查维护工程/频次的调整记录)7. 5. 1.47本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未到达时,是否采取相应措 施改善?8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 工口工装模具管理审核区域生产科审核员过程类 开US0P07责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.33是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提 供适当的技术资源?(查相关图纸,数据的设 计资料、验收记录)7. 5. 1. 54是否建立和实施生产工装管理的系统,包括: 一维护、修理设施与人员?(查 培训资料) 一储存与修复?(储存环境、维修/保养记录)-工装准备?(模夹具制造申请单,模具开制 计划,模/夹具检验报告)-易损工具的更换计划?(查易损件的更换计 划或寿命规定)一工具设计修改的文件,包括工程变更等级?(查更改记录)一工具的修改和文件的修订?(查更改记录) 一工装确认,明确其状态,如生产、修理或处 置?(查模具状态标识)7. 5. 1.55如果任何工作被分包,是否实施监控工装管理 活动的系统?(杳监视活动的记录:模夹具制造申请单,模 具制造商调查表/评审表,合格模具制造商一号 览表,等)7. 5. 1. 56当有客户提供工装模具时,是否对工装模具也 应进行永久性标识,确保财产权得到清楚的界力 定。(查顾客工装、模具的标识)7. 5. 4. 17本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未到达时,是否采取相应措 施改善?8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 工口顾客财产管理审核区域技术质量科审核员过程类 开US0P08责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.33是否保护在组织控制下或组织使用中的顾客 财产?(杳:顾客资料、工装的相关程序文件)7. 5.44是否识别、验证、保护和维护供其使用或构成 产品一局部的顾客财产?(查:验证、维护 记录,保存环境)7. 5.45假设顾客资产发生遗失、损坏或发现不适用的情 况时,组织是否报告顾客,并维持记录?(查与顾客沟通的记录)7. 5.46顾客拥有的工装和制造、试验、检验的工具和 设备是否有永久性标识,以使每一工装设备的 所属关系清晰可见,并可以被确定?(查看顾 客工装设备的永久性标识)7. 5. 4. 17本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未到达时,是否采取相应措 施改善?8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 工口产品检验和试验审核区域技术质量科审核员过程类 开US0P09责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.33是否认义了过程检验的接受准那么,当被要求 时,是否由顾客批准?7. 1.24对于计划数型数据的抽样,组织的接受准那么是 否为零缺陷?(查看:文件规定的接受准那么,顾客批准的接受 准那么)7. 1.25在产品生产过程中,是否进行产品检验,以验 证产品要求已得到满足?并保持验证的记录 且记录签名齐全?(查看:流程单,控制图表等)8. 2.46当生产过程中检验发现不合格品时,如需保 留,是否得到有关授权人员的批准,及合适的 顾客的批准?8. 2.47是否进行成品检验,以验证产品要求已得到满 足?并保持验证的记录且记录签名齐全? (查看:流程单)8. 2.48当最终检验发现不合格品时,如需保存,是否 得到有关授权人员的批准,及合适的顾客的批 准?(查看特别放行申请单)8. 2.4XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过产品检验和试验审核区域技术质量科审核员过程类 开1S0P09责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估9是否按控制计划或流程单中规定的足够频率, 根据顾客的工程材料及性能标准,对所有产品 进行全尺寸检杳和功能验证?结果是否供顾 客审查?(杳看:控制计划,尺寸检验及关键尺寸抽样 报告,物理实验室测试报告单,外部实验室报 告等)8. 2. 4. 110是否进行成品检验,以验证产品要求已得到满 足?并保持验证的记录且记录签名齐全? (查看:流程单)8. 2.411当最终检验发现不合格品时,如需保存,是否 得到有关授权人员的批准,及合适的顾客的批 准?(查看特别放行申请单)8. 2.412是否按控制计划或流程单中规定的足够频率, 根据顾客的工程材料及性能标准,对所有产品 进行全尺寸检查和功能验证?结果是否供顾 客审查?(查看:控制计划,尺寸检验及关键尺寸抽样 报告,物理实验室测试报告单,外部实验室报 告等)8. 2. 4. 113本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未到达时,是否采取相应措施改善?8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过产品检验和试验审核区域技术质量科审核员过程类 开1S0P09责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 工口标识和可追溯性控制由1审核区域生产科审核员过程类 开USOP 10责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.33是否在产品实现的整个过程中、使用适宜的方 法识别产品?(询问现行的产品标识核对文件规定、参观车 间)是否针对监控和测量要求,识别产品的状态? (询问现行的产品状态标识核对文件规定、参观车间)在有可追溯性要求的时候,是否控制并记录产 品的唯一性标识?(询问现行的可追溯性流程,最近的案例)7. 5.37. 5. 3. 14本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未到达时,是否采取相应措 施改善?8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 工口监视和测量装置控制由1审核区域技术质量科审核员过程类 开USOPH责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确?是否有能力执行?6.22过程的资源是否充足,是否能有效支持?6.33是否确定需实施的监控和测量以及所需的监 控和测量装置,为产品符合确定的要求提供证 据?(比照准确度和精度)7.64是否建立过程,以确保监控和测量活动可以被 实施,并且以与监控和测量的要求相一致的方 式来实施?(查看程序文件)7.65是否依照能追溯到国际或国家测量标准的测 量标准,按照规定时间间隔,或在使用前进行 校准或检定(特别是:设备经修理后;新购 置的检验、测量和试验设备在投入使用前;当 对检验、测量和试验设备的精确度和准确性发 生怀疑时。)?当不存在上述标准时,是否记 录校准或检定的依据?(查看:检验、测量和 试验设备管理台帐,计最器具校准周期表,校 准或检定的记录)7.66是否明确所有的检验、测量和试验设备的状态 的标识?(查看设备的校准状态标识)7.67是否对所使用的设备进行妥善的储存、维护和 保管。是否保证检验、测量、试验设备在校准 时,具有适宜的环境条件?7.68当发现设备不符合要求时,是否对以往测量结 果的有效性进行评审和记录?(产品再检验记 录,通知顾客的记录)7.69是否对不符合要求的设备和任何受影响的产 品采取适当的措施?是否维持校准和验证结 果的记录?(查看:校准和验证的记录)7.610当电脑软体用于规定要求的监控和测量时,是 否确认其满足预期用途的能力?确认是否在 初次使用前进行,并在必要时予以重新确认?(测量软件确认记录)7.6XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 壬口监视和测量装置控制面审核区域技术质量科审核员过程类 开USOPH责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估11是否进行适当的统计研究,以分析呈现在各种 测量和试验设备系统测量结果的变异?(偏 倚、稳定性、重复性和再现性等研究记录)7. 6. 112测量系统分析是否是用于在控制计划提及的 测量系统?(测量系统分析的范围与控制计划 对照)7. 6. 113所采用的分析方法及接受准那么,是否与顾客对 于测显系统分析的参考手册相一致?(查看顾 客的要求,使用其他分析方法的顾客的批准记 录)7. 6. 114所有量具、测量和试验设备,包括员工和顾客 拥有的设备的校准/验证活动记录是否包括: 一设备鉴定,包括经过校准设备的测量标准? 一按工程变更进行的修订?一在校准/验证时,所获得的任何偏离规范的 读数?一对偏离规范情况的影响评估?一在校准/验证后,有关符合规范的说明?一如果可疑材料或产品已被发运,对顾客的通 知?(查看相关记录)7. 6.215内部实验室设施是否有定义的范围,包括有能 力进行被要求的检验、试验或校准服务?(查 看实验室范围)7. 6. 3. 1XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 壬口监视和测量装置控制 面审核区域技术质量科审核员过程类 开USOPH责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估16内部实验室范1制是否包括在喷量管理系统 中?-实验室程序是否充分性?(查看程序文件) 一实验室人员是否具有资格?(查看实验人 员的培训资料)一进行产品试验?(查看顾客特定的试验要 求,实验规范,实验室物品的标识等) 一-正确的执行这些试验,并可追溯到相关的工进程标准?(查看实验室环境,实验设备的状态,设备年 度校验计划)-有关实验记录的评审?(查看各类实验报;'.)7. 6. 3. 117为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商y 业/独立的实验室是否有己定义的范围,包括 有能力执行的检验、试验或校准服务?-实验室是否通过ISO/IEC 17025或等同的 国家标准的资格鉴定?(查看认可记录)-是否有证据证明外部实验室可以被顾客接 受?(查看顾客的批准记录)7. 6. 3. 218内部实验室设施是否有定义的范围,包括有能 力进行被要求的检验、试验或校准服务?(查 看实验室范围)7. 6. 3. 1XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过程产品质量先期筹划审核区域技术质量科审核员过程类型C0P02责任人审核日期12是否按计划的安排对过程设计和开发进行阶段评审?监本 视的结果是否有提交管理评审?(查评审记录,管理评 审的输入资料)7. 3. 4. 113开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起白 的各项变更?假设有,需追问一下问题:a)是否在实施前进行了可行性评审?是否对实施的更改 进行了验证、确认?(查产品技术更改通知单,客户确 认资料。)b)针对具有专利权的设计,假设变更会影响产品功能、性 能、装配、外观等特性的,是有经过顾客批准?(查产 品技术更改通知单,客户确认资料)。c)如顾客有额外要求的验证和确认,是否有被满足?7. 1.414是否编制生产计划单/流程单来计划、安排试生产?试生 产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍?7. 3.515是否依照筹划好的检验指导书、控制计划对试生产的产右 品进行检验和试验?16是否依照MSA计划进行测量系统分析?是否依照SPC分 析计划进行过程能力研究?7. 3.517是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认,并保£ 留确认结果?7. 3.618是否进行包装评价?7. 3.619是否按筹划的防错计划执行防错措施并保持记录?7. 3.620是否根据试生产的结果确认PFMEA、量产控制计划、量 产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPAP卷宗?21如顾客有原型样件要求时,公司是否指定样件控制计 划?7. 3.6XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 壬口监视和测量装置控制 面审核区域技术质量科审核员过程类 开USOPH责任人审核日期审核内容(输入、输出、资源、人员、方法、指标)涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估19内部实验室范1制是否包括在喷量管理系统 中?-实验室程序是否充分性?(查看程序文件) 一实验室人员是否具有资格?(查看实验人 员的培训资料)一进行产品试验?(查看顾客特定的试验要 求,实验规范,实验室物品的标识等) 一-正确的执行这些试验,并可追溯到相关的工 进程标准?(查看实验室环境,实验设备的状态,设备年 度校验计划)-有关实验记录的评审?(查看各类实验报 ;'.)7. 6. 3. 120为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商y 业/独立的实验室是否有己定义的范围,包括 有能力执行的检验、试验或校准服务?-实验室是否通过ISO/IEC 17025或等同的 国家标准的资格鉴定?(查看认可记录)-是否有证据证明外部实验室可以被顾客接 受?(查看顾客的批准记录)7. 6. 3. 221本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行 监视?统计分析?未到达时,是否采取相应措 施改善?8. 2.38. 4/8. 5XXX内审检查表编号:TS/JF4005-Z (A/0) NO:涉及过 工口文件管理审核区域办公室审核员过程类 开UM0P01责任人审核日期审

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