零售药店设施设备管理制度.docx

零售药店设施设管理制度起草人：XXX批准人:XXX审核人：XXX批准日期：2019年04生效日期：2019年04月月15日版本号： VI20日第一条 为保证药品质量，确保经营过程符合法定要求，根据药品经营质量管理规范第三章第四节的规定 和要求，特制定本制度。第二条本制度适用于设施设备的管理。第三条我单位法定负责人必须保证配备经营所需的设施 设备。第四条配备与药品经营范围、经营规模相适应的营业场 所，并与办公、生活辅助区分开或有明显间隔。第五条 营业场所要宽敞明亮，整洁卫生，并配备：（-）货架和柜台；（二）监测和调控温度的设备；（三）存放中药饮片的格子柜和处方调配的工具；（四）容积与经营相适应的冰箱（柜）；（五）药品拆零销售所需的调配工具，包装药袋；（六）符合经营和质量管理要求的计算机系统。（七）防鼠笼、灭蚊虫灯、灭火器等；(A)药品分类管理指引标志。第六条 不设仓库时，在经营场所货架设置相对固定的退货区、不合格品区 待处理区，药品待 验区实行临时动态管理。第七条调配处方的计量工具、温湿度监测设备定期进行检 验，并建立设备档案。第八条 工作人员应定期清洁设备，确保各类设施设备清洁 卫生。第九条 设备应定期维护，发生故障应及时维修，并做好维第十条 本制度起草后由质量负责人审核修改，再由单位法 定负责人签名批准，确定生效日期，自该日期起实施。