零售药店计算机系统管理制度.docx

零售药店计算机系统管理制度起草人：XXX审核人：XXX批准人：XXX批准日期：2019年04月15日生效日期：2019年04月20日版本号： VI第一条为确保企业的经营信息化管理符合GSP附录的要 求，根据药品经营质量管理规范第一百三十八 条、第一百四十九条的规定和相关附录的要求，特 制定本制度。第二条本制度适用于计算机系统的管理。第三条我单位相关工作人员执行本制度所列的相关规定。第四条 计算机系统管理，执行下行规定：(-)配置相应的硬件，包括计算机主机、显示屏、打印机，支持销售小票打印。(二)安装专用的管理软件，软件符合附录2有关零售企业销售管理的要求：1 .支持建立包括供货企业、经营品种等相关内容的质量管理基础数据内容2 .支持依据质量管理基础数据，自动识别处方药、专门管理类药品;3 .具有拒绝国家专门管理类药品的超数量销售功能；.支持对每笔销售自动打印销售票据功能，并自动生成销售记录；.支持依据质量管理基础数据，对拆零药品单独建立销售记录，对拆零药品实施安全、合理的销售控制;.支持依据质量管理基础数据，定期自动生成陈列药品检查计划；.支持依据质量管理基础数据，对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超过有效期的自动锁定和停销。4 .支持权限管理，经营过程有效控制、系统日期和操作记录自动生成。5 .支持数据备份。（三）编制计算机管理系统操作规程，规范各岗位、各流程的操作。（四）严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各项记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。1 .各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式 登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经 批准不得修改数据信息。2 .修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内 提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改， 修改的原因和过程在系统中予以记录。3 .系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户 名及密码自动生成，不得采用手编辑录入。4 .系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成, 不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。（五）系统各项记录和数据进行安全管理：1 .采用安全、可靠的方式存储、备份。2 .按日备份数据。3 .备份记录和数据的介质存放于安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。4 .记录和数据的保存时限至少保存5年。（六）计算机信息系统日常维护管理1 .定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒 进行检测和清理。2 .定期检查计算机信息系统和数据库安全性，一旦发 现有不安全的现象时应立即清除，并对当事人严肃 处理。3 .定期检测系统硬件设备和系统优化清理，保证系统 进行正常运行并做好记录。（七）计算机系统的异常处理.计算机及相应外设设备异常时应及时处理。1 .软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否 正常。如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换。（A ）定期对各操作人员进行培训I ,使计算机系统操作规 范、提高工作效率，减少差错。第五条 本制度起草后由质量负责人审核修改，再由单位法定负责人签名批准，确定生效日期，自该日期起实施。