执业药师职业资格考试（药学四合一）考点习题及答案解析.docx

执业药师职业资格考试（药学四合一）考点习题及答案解析1.（共用题干）某口服避孕药复方制剂，其成分为：每片含屈螺酮3mg和快雌醇 0.03mgo说明书局部内容节选如下，请回答以下问题。【用法用量】局部注明如下内容：开始服药前，未使用激素避孕药的妇女（过去一个月）应该在妇女自 然月经周期的第1天开始服药（即月经出血的第1天）。也可以在第 25天开始，这种情况下，推荐在第一个服药周期的最初7天内， 加用屏障避孕法。从另一种复方激素避孕药（复方口服避孕药COC）,阴道环或者透皮 贴剂改服的妇女，最好在服用以前所用的COC最后一片含激素药物 后，第2天即开始服用本品，最晚应在以前所用COC的停药期末或 使用不含激素药片期末立即开始服用本品。对于曾经使用过阴道环或 透皮贴剂的妇女，最好在取出最后一个阴道环或者周期包中的透皮贴 剂的当天开始服用本品，但最晚不迟于下一次应使用阴道环或透皮贴 剂的当日开始服用本品。早期妊娠流产后的妇女，可以立即开始服药，在这种情况下，不需要 加用其他避孕方法。分娩后或者中期妊娠流产后，应建议妇女在分娩后或中期妊娠流产后 第2128天开始服用。如果开始较晚，应建议妇女在服药的最初7B.祛斑、防晒、美乳C.脱毛、美乳、健美D.祛斑、防晒、清洁【答案】：C【解析】：化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、 指甲、口唇等人体外表，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化 学工业产品。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、仿脱发的化妆品以 及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普 通化妆品。7 .采用非水溶液滴定法测定盐酸氯丙嗪含量时，应选用的器具包括 ()oA.分析天平8 .滴定管C.高温电炉D.用竭E.比色皿【答案】：A|B【解析】：采用非水溶液滴定法测定盐酸氯丙嗪含量的方法为：取本品约0.2g, 精密称定，加醋酎10ml,振摇溶解后，加醋酸汞试液5ml与橙黄IV 指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。所以应选用分析天平、滴定管及试 管等。8 .（共用备选答案）A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D成分中药、天然药物处方药说明书中必须标注，并印制在说明书标题下 方的是（）o【答案】：A【解析】：中药、天然药物处办方药说明书“请仔细阅读说明书并在医师指导下 使用”该内容必须标注，并印制在说明书标题下方。化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是（）o【答案】：A【解析】：化学药品非处方说明书“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指 导下购买和使用”，该忠告语必须标注，采用加重字体印刷。非处方药说明书中必须标注，采用加重字体印刷的是（）0【答案】：B【解析】：如果是处方药，那么必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使 用”，并印制在说明书标题下方。如果是非处方药，那么必须标注：“请 仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制 在说明书标题下方，该忠告语采用加粗字体印刷。9 .根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂出现质量问 题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。A.制剂名称B.制剂工艺C.制剂批号D.收回部门E.处理意见【答案】：B【解析】：医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）第六十四条规定：收回 记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、 处理意见及日期等。10.（共用备选答案）A.甘油（开塞露）B.聚乙二醇4000C.乳果糖D.酚醐E.硫酸镁属于刺激性泻药的是（）o【答案】：D属于润滑性泻药的是（）。【答案】：A属于膨胀性泻药的是（）o【答案】：B【解析】：泻药是一类能促进排便反射或使排便顺利的药物，包括：容积性泻 药，如硫酸镁、硫酸钠等；渗透性泻药，如乳果糖；刺激性泻药, 包括酚醐、比沙可咤、番泻叶、富麻油；润滑性泻药，如甘油等； 膨胀性泻药，如聚乙二醇4000、竣甲基纤维素等。11 .根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，我国 深化医药卫生体制改革的总体目标是（）oA.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度为群众提供平安、有效、 方便、价廉的医疗卫生服务B.建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保 障管理制度C.按照预防为主、平安有效、使用方便、中西药联用的原那么，结合我 国用药特点，建立健全药品供应保障体系D.发挥市场机制，建立营利性医疗机构为主体、非营利性医疗机构为 补充的覆盖城乡的医疗服务体系【答案】：A【解析】：A项，深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民基 本医疗卫生制度为群众提供平安、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 因此答案选A。12 .按照处方药与非处方药分类管理方法（试行），经批准的商业 企业无须具有药品经营许可证就可以（）oA.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药【答案】：C【解析】：处方药与非处方药分类管理方法（试行）第八条规定：经省级药 品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业 可以零售乙类非处方药。而经营处方药、非处方药的批发企业和经营 处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有药品经营许可证。13.治疗甲状腺功能亢进症可选用的药物是（）。A.甲疏咪哇B.二甲双月瓜C.米非司酮D.甲状腺激素E,甲苯磺丁胭【答案】：A【解析】： 甲筑咪嗖为抗甲状腺药物，作用机制是抑制甲状腺过氧化物酶，从而 阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。14 .维生素K1属于（）。A.抗出血因子合成药B.抗出血因子活性药C.抗纤维蛋白溶解药D.矛头蝮蛇血凝酶E.鱼精蛋白【答案】：A【解析】： 维生素K是肝脏合成四种凝血因子（II、VII、IX、X）必不可少的辅 因子，补充维生素K还能逆转华法林等双香豆素类抗凝药的出血，维 生素K类药物包括维生素K1、维生素K4、甲蔡氢醍、亚硫酸氢钠甲 蔡醍.（共用备选答案）A.【成分】B.【用法用量】C.【不良反响】D.【禁忌】E.【考前须知】根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求了解药品有效部位的内容，可查询（）o【答案】：A【解析】：【成分】应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询（）o【答案】：E【解析】：【考前须知】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如 肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药 过程中需观察的情况（如过敏反响，定期检查血象、肝功、肾功）及 用药对于临床检验的影响等。注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在 该项以下出。了解药品需慎用的情况，可查询（）o【答案】：E【解析】：【考前须知】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如 肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药 过程中需观察的情况（如过敏反响，定期检查血象、肝功、肾功）及 用药对于临床检验的影响等。了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询（）。【答案】：E【解析】：如有药物滥用或者药物依赖性内容，可在【考前须知】项以下出。如 有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等考前须知，应在【注 意事项】项以下出。注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在【注意事 项】项以下出。15 .既可治疗高血压，又能治疗充血性心力衰竭的药物是（）。A.米力农B.多巴酚丁胺C.卡维地洛D.米诺地尔E.可乐定【答案】：C【解析】：卡维地洛用于治疗轻度及中度高血压或伴有肾功能不全、糖尿病的高 血压患者、慢性充血性心力衰竭。17.以下哪些药物属于激素类抗肿瘤药？（）A.氟他胺B.他莫昔芬C.吉非替尼D.阿那曲H坐E.长春瑞滨【答案】：A|B|D【解析】：C项，吉非替尼属于蛋白激酶抑制剂；E项，长春瑞滨属于长春碱类 抗肿瘤药物。18.患者，女，48岁，患有胃食管反流病，服用兰索拉哇治疗，近期 诊断为高血压，血压160/90mmHg,为了防止加重食管反流病症，应 防止使用的降压药是（）oA. 口引达帕胺B.哌嗖嗪C.卡托普利D.氯沙坦E.硝苯地平【答案】：E【解析】：可能加重食管反流病症的药物包括：钙通道阻滞剂（如硝苯地平）、 a受体激动剂、B受体激动剂、茶碱类、硝酸盐、镇静剂、雌激素。 因此该患者应防止服用硝苯地平。19.甲、乙、丙三家药品批发企业关于以下购销复方甘草片的行为， 不符合规定的是（）。A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】：A【解析】：AD两项，药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地 芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，只能销售给本省（区、市）的药品 零售企业和医疗机构，因此乙从甲购进，只能销售给乙所在省的药品 零售企业和医疗机构；BC两项，药品批发企业从药品生产企业直接 购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以销售 给其他批发企业、零售企业和医疗机构。因此答案选A。20.宜选用利多卡因治疗的疾病是（）0A.心房扑动B.房室早搏C.心房颤抖D.急性心肌梗死引起的室性心律失常E.阵发性室上性心动过速【答案】：D【解析】：利多卡因是Ib类轻度阻滞钠通道药物，具有缩短复极时间和提高心 室颤抖阈值的作用。利多卡因的临床应用：对各种原因引起的室性期 前收缩、阵发性室性心动过速及心室颤抖等均有效，特别是对急性心 肌梗死引起的室性心律失常为首选药。21.（共用备选答案）天内加用屏障避孕法。然而，如果已经发生性行为，应该先除外妊娠 的可能性，再开始服用本品，或者要等第一次月经来潮时再服用。【漏服药的处理】局部注明如下内容：如果使用者忘记服药的时间在12小时以内，避孕保护作用不会降低。 一旦妇女想起，就必须立即补服，下一片药物应在常规时间服用。如果忘记服药的时间超过12小时，避孕保护作用可能降低。漏服药 的处理可遵循以下两项基本原那么：1 .在任何情况下停止服药不能超过7天。2 .需要不间断地连服7天，以保持对下丘脑-垂体-卵巢轴的充分抑制。 因此在日常服药中可给出如下建议：第1周使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片，即使意味着同时服用两 片药。然后在常规时间继续服药。止匕外，在以后的7天内要加用屏障 避孕法如避孕套。如果此前7天内已发生性行为应考虑有妊娠的可 能。漏服的药片越多并且越接近常规的停药期，发生妊娠的风险越高。 第2周使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片，即使这意味着同时服用 两片药。然后在常规的时间继续服药。假假设使用者在第1片漏服药的 前7天内均正确服药，那么不需要使用额外的避孕措施。但是，如果不 是这种情况，或者漏服药不止1片，那么应建议她加用额外的避孕措 施7天。第3周A.阿托伐他汀B.格列齐特C.贝那普利D.布洛芬E.奥美拉嗖因为存在与CYP2C19相关的相互作用，使用氯毗格雷时应防止合 用的药物是（）o【答案】：E【解析】：服用某些质子泵抑制剂（可竞争肝药酶CYP2c9、CYP2C19而影响氯 毗格雷代谢为有活性的产物）会降低氯毗格雷的疗效，使得患者的血 栓不良事件增加，其中奥美拉哇、兰索拉哇对氯此格雷的抑制作用最 明显。长期大剂量使用，会降低阿司匹林对心血管的保护作用，应防止合 用的药物是（）。【答案】：D【解析】：布洛芬与小剂量阿司匹林同用，会使得阿司匹林减效。22.某药物静脉注射时静注剂量为30mg,假设初始血药浓度为10 U g/ml,那么其表观分布容积为（）o3LA. 30LC. 3.33LD. 33.3L10L【答案】：A【解析】：表观分布容积=静注剂量/初始血药浓度= XO/CO = 3L。23.常用的抗风湿性药物包括（）。A.非雷体抗炎药B.糖皮质激素C.慢作用抗风湿药D.生物制剂E. A型肉毒毒素【答案】:A|B|C|D【解析】：常用的抗风湿性药物包括非留体抗炎药、糖皮质激素、慢作用抗风湿药和生物制剂。24.（共用备选答案）A.双八面体蒙脱石散B.聚乙二醇4000C.阿苯达嘤D.莫沙必利E.多潘立酮治疗肠道蛔虫病可选用（）o【答案】：c【解析】：阿苯达H坐对蛔、蜕、鞭、钩虫的成虫及幼虫均有较好疗效，可干扰虫 体摄取葡萄糖，抑制虫体生长繁殖，导致虫体内的糖原衰竭，尚可抑 制延胡索酸还原酶系统，阻止三磷酸腺甘的生成，使虫体停止繁殖并 死亡，因此可用于治疗肠道蛔虫病。治疗急性腹泻可选用（）o【答案】：A【解析】：双八面体蒙脱石为吸附药和收敛药，用作止泻，其适应证为：用于成 人及儿童的急、慢性腹泻，食管、胃及十二指肠疾病引起的相关疼痛 病症的辅助治疗。25.由于竞争性占据酸性转运系统，阻碍青霉素肾小管分泌，进而延 长青霉素作用的药物是（）。A.阿米卡星B.克拉维酸C.头抱哌酮D.丙磺舒E.丙戊酸钠【答案】：D【解析】：青霉素的钠盐或钾盐经注射给药后，能够被快速吸收的同时也很快以 游离形式经肾脏排出，在血清的半衰期只有30min,为了延长青霉素 在体内的作用时间，可将青霉素和丙磺舒合用，丙磺舒可以竞争性抑 制青霉素在肾小管的分泌，提高青霉素的血药浓度，延长其在血清的 半衰期。26 .关于药物制剂稳定性的说法，错误的选项是（）。A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射 试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在（40±2）、相对湿度（75±5） %的条件下进行E.长期试验是在（25±2） 、相对湿度（60±10） %的条件下进行 【答案】：C 【解析】：药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速 度和程度，是评价药物制剂质量的重要指标之一。药物制剂的稳定性 主要包括化学和物理两个方面。27 .维拉帕米抗心律失常的主要特点是（）。A.减慢传导B.减慢心率C.缩短有效不应期D,适用于室上性心律失常E.适用于伴冠心病、高血压的心律失常【答案】：A|B|D|E【解析】：ABC三项，维拉帕米为钙通道阻滞药，在抗心律失常方面，其通过选 择性阻滞心肌细胞膜Ca2 +通道蛋白，抑制钙离子内流，从而降低窦 房结、房室结的自律性，减慢心率，又能延长APD （动作电位时程） 和ERP （有效不应期），减慢房室传导速度，还能减弱心肌收缩力， 扩张血管；DE两项，维拉帕米在临床上用于阵发性室上性心动过速, 尤其适用于兼患冠心病、高血压的心律失常患者。28 .根据中医药法，关于中药的保护与开展，以下说法正确的有（）o A.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在 申请药品批准文号时，可以仅提供临床平安性研究资料B.中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用 的权利C.国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺 实行特殊保护D.符合条件的中医诊疗工程、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂 可以纳入基本医疗保险基金支付范围【答案】：B|C|D【解析】：A项，根据中医药特点，中医药法适当放宽限制，进一步丰富中 药制剂组方来源，简化程序。生产符合国家规定条件的来源于古代经 典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床 平安性研究资料。对临床平安性研究资料不做要求。BC项，中医药 传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利，对 他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意和利益提供等 权利。国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工 艺实行特殊保护。29 .（共用备选答案）A.吗啡B.氯丙嗪C.苯巴比妥D.地西泮E.苯妥英钠可控制精神分裂症的药物是（）o【答案】：B【解析】：第一代抗精神病药物指主要作用于中枢D2受体的抗精神病药物，包 括氯丙嗪、氯哌口塞吨、氟哌咤醇和舒必利等可用于晚期癌症止痛的药物是（）o【答案】：A【解析】：吗啡对各种疼痛均有效，但反复应用易致依赖性，所以除癌性剧痛可 长期应用外，一般只限于短期用于其他镇痛药无效的急性锐痛，如严 重创伤、烧伤等剧痛。30.在考虑患者意愿、偏好和生命质量的基础上，比拟不同治疗方案 的经济合理性，应选用的药物经济学研究方法是（）。A.本钱-效益分析B.本钱-效果分析C.本钱-效用分析D.最小本钱分析E.最大效益分析【答案】：C【解析】：本钱-效用分析（CUA）是在结合考虑用药者意愿、偏好和生活质量的 基础上，比拟不同治疗方案的经济合理性。效用指标是指患者对某种 药物治疗后所带来的健康状况偏好（即主观满意程度），主要为质量 调整生命年（QALY）或质量调整预期寿命两种，分别是生命年数或预 期生命年数乘以这段时间内的健康效用值（权重值）。也即它不仅关 注药物治疗的直接效果，同时关注药物治疗对患者生活质量所产生的 间接影响，着重分析医疗本钱与患者生活质量提升的关系。31 .未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方 调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。 根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于执业医师甲和处方调配 人员乙的法律责任的说法，错误的选项是（）。A.应撤消执业医师甲的执业证书B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品 使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应撤消处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪，应追究刑事责任【答案】：B【解析】：ACD项，根据麻醉药品和精神药品管理条例第73条第2款的规 定，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具 麻醉药品和第一类精神品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警 告，暂停执业活动；造成严重后果的，撤消其执业证书；构成犯罪的, 依法追究刑事责任。处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻 醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证 部门撤消其执业证书。32 .预混胰岛素30R的组成为()o30%中效胰岛素，70%短效胰岛素A. 70%低精蛋白锌胰岛素，30%短效胰岛素30%超短效胰岛素，70%中效胰岛素B. 70%超短效胰岛素，30%中效胰岛素30%中效胰岛素，70%长效胰岛素【答案】：B【解析】：预混胰岛素30R (30/70)的组成为30%短效胰岛素加70%低精蛋白锌 胰岛素，预混胰岛素50R （50/50）的组成为50%短效胰岛素加50% 低精蛋白锌胰岛素。【说明】原B项为70%中效胰岛素，30%短效胰岛素，现已根据现行 教材做了修改。33.便秘患者长期使用可引起结肠黑变病的药物是（）。A.硫酸镁B.聚乙二醇4000C.乳果糖D.番泻叶E.比沙可咤【答案】：D【解析】：长期服用番泻叶、芦荟、大黄等含意醍类泻药会发生结肠黑变病，结 肠镜下大肠黏膜色素沉着，呈蛇皮或豹斑样改变。34 .与苯妥英钠合用时，使后者血浆药物浓度升高，可能导致苯妥英 钠中毒的药物是（）。A.西咪替丁B,尼扎替丁C.法莫替丁D.奥美拉噗E.罗沙替丁【答案】：A【解析】：西咪替丁是肝药酶抑制剂。西咪替丁与苯妥英钠或其他乙内酰胭类合 用时，使后者血浆药物浓度升高，可能导致苯妥英钠等中毒。35 .以下用于治疗药物监测的体内样品中，制备过程需要使用抗凝剂 的有（）oA.全血B.血浆C.血清D.血尿E.唾液【答案】：A|B【解析】：由于全血及血浆含凝血因子，在制备过程中需加入抗凝剂抗凝。36.以下关于肿瘤的推荐筛查方式描述不正确的选项是（）。A.使用低剂量螺旋CT筛查肺癌B.使用普通内镜检查食管癌C,使用粪便免疫化学实验筛查结直肠癌D.使用乳腺X线检查乳腺癌E.使用薄层液基细胞学检查肝癌【答案】：E【解析】：E项，使用薄层液基细胞学检查宫颈癌，肝癌推荐联合应用血清甲胎 因为临近停药期，所以避孕可靠性降低的风险加大。然而，通过调整 服药计划，仍可防止避孕保护作用的降低。假如妇女在漏服第1片药的前7天内均正确服药，那么遵照以下两项建 议的任一项，使用者没有必要采用额外的避孕措施。如果不是这种情 况，建议妇女遵循这两项建议的第一项，并在以后的7天内加用额外 的避孕措施。L使用者应该在想起来时尽快服用漏服片，即使这意味着同时服用 两片药。然后在常规时间继续服药。这盒药服完后立即开始服用下盒 药，即两盒药之间没有停药期。使用者在服完第二盒药之前，不大可 能有撤退性出血，但可能在服药期间出现点滴或突破性出血。2.还可以建议妇女不再继续服用此周期药物。该妇女应该经过一个 7天的停药期，其中包括漏服的天数，然后再开始继续服用下一周期 的药物。如果妇女漏服了药物、而且在随后的第一个正常停药间隔期 未出现撤退性出血，那么应考虑妊娠的可能性。【对发生胃肠道紊乱者的建议】局部注明如下内容：如果发生重度胃肠道紊乱，那么吸收可能不完全，应采取额外的避孕措 施。如果服用药物后34小时内发生呕吐，可以采用“漏服药的处 理”参见【用法用量】的建议。如果妇女不想改变正常的服药计划， 她必须从另一盒中取出药物补服。某女士，从另一种避孕方式（复方激素避孕药、阴道环或者透皮贴 剂避孕），改为服用上述材料所示的避孕药避孕,其用法错误的选项是（）。 A.在取出最后一个阴道球的当天开始服用本品蛋门和肝脏B超检查，每6个月筛查一次。37.妊娠期妇女不宜选用的抗菌药物类别是（）。A.青霉素B.头抱菌素类C.碳青霉烯类D.喳诺酮类E. B -内酰胺酶抑制剂与B -内酰胺类抗生素的复方制剂【答案】：D【解析】：妊娠患者抗菌药物的应用：喳诺酮（氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星 等）类等属于C级妊娠毒性，为哺乳期禁用抗菌药；妊娠期感染时可 选用青霉素、头狗菌素类等B-内酰胺类和磷霉素，属于B级妊娠毒 性等。头抱菌素类在乳汁中含量甚微，但第四代头泡菌素类如头抱匹 罗、头抱毗月亏例外。碳青霉烯类如亚胺培南-西司他丁钠等未见对乳 儿是否有毒性的报道。大环内酯类100%分泌至乳汁。氨基糖昔类不 详，可能具有潜在危害，不宜应用。喳诺酮类对乳儿骨关节有潜在危 害，不宜应用。磺胺类在乳汁中的浓度与血浆中一致，在体内与胆红 素竞争血浆蛋白，可致游离胆红素增高，尤其在新生儿黄疸时，可促 使发生新生儿胆红素脑病（核黄疸）。氯霉素在乳汁中的浓度为血清 中的一半，有明显骨髓抑制作用，可引起灰婴综合征，故哺乳期禁用。 38.药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须 执行（）。A. GLPGCPB. GMPGSP【答案】：B【解析】：药物临床试验包括新药临床试验（含生物等效性试验）和上市后的IV 期临床试验，必须实施药物临床试验质量管理规范。A项，GLP 为药物非临床研究质量管理规范；B项，GCP为药物临床试验 质量管理规范；C项，GMP为药物生产质量管理规范；D项，GSP 为药品经营质量管理规范。39.关于癫痫的治疗原那么不正确的选项是（）oA.应依据癫痫发作类型和综合征分类选择抗癫痫药物B.尽量足量用药，依次递减C.初始药物治疗为单药治疗，至少2种或2种以上的单药治疗失败后 再考虑联合治疗D.个体化给药E.定期随诊患者对药物的耐受性和不良反响【答案】：B【解析】：小剂量起始，滴定增量，长期规律用药。有条件者应测定药物的血浆 浓度。用药时间超过5个半衰期才能到达稳态浓度，发挥最大疗效。40.关于药品的包装，说法正确的选项是（）oA.药品包装分为内包装和外包装B.药品的包装具有保护功能、方便应用、商品宣传及药效展示的作用II类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器C. II类药包材直接接触药品，但便于清洗E.容器需检查密封性、水蒸气透过量、抗跌落性等【答案】：A|D|E【解析】：A项，药品包装按其在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大 类。B项，药品包装的作用包括：保护功能：a.阻隔作用，b.缓 冲作用；方便应用：a.标签、说明书与包装标志，b.便于取用和 分剂量；商品宣传。CD两项，按使用方式，药包材可分为I、II、 III三类。I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、 容器。II类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中, 经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。III类药包材 指I、II类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。 E项，容器需检查密封性、水蒸气透过量、抗跌落性、滴出量（假设有 定量功能的容器）等。41.（共用题干）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。 讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒； 成分含量不符合国家规定的阿莫西林；三是销售已过有效期的板蓝根 颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。上述信息中所指的四种情形，为假药的是（）oA.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒B.销售成分含量不符合国家规定的阿莫西林C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】：A【解析】：药品管理法第98条规定，有以下情形之一的，为假药：药品 所含成分与国家药品标准规定的成分不符；以非药品冒充药品或者 以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或 者功能主治超出规定范围。A项以非药品冒充药品，为假药；B项药 品成分不符合国家规矩，为劣药；C项药品超过保质期，为劣药；D 项药品无生产批号，为劣药。上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处分幅度内从重处分的 是（）。A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒B,成分含量不符合国家规定的阿莫西林C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.销售未注明生产批号的感冒冲剂【答案】：A【解析】：关于办理危害药品平安刑事案件适用法律假设干问题的解释规定， 生产、销售假药，有以下行为之一的，从重处分：以麻醉药品、精 神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其 他药品，或者以其他药品冒充上述药品；生产、销售以孕产妇、儿 童为主要使用对象的假药；生产、销售的生物制品属于假药；生 产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果；生产、销售假药，经处 理后再犯；拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料, 或者擅自动用查封、扣押物品。A项药物以幼儿为主要使用对象，且 为假药，应从重处分。42.（共用备选答案）A.羚羊角B.蟾酥C.黄苓D.甘草禁止出口的野生药材物种是（）o【答案】：A【解析】：禁止出口的野生药材物种是一级保护野生药材。一级保护野生药材物 种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，包括：虎骨、豹骨、 羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。是资源处于衰竭状态的野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是()o【答案】：B【解析】：二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重 要野生药材物种，包括：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、 哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、靳蛇、蛤蛇、甘草、黄连、人参、杜 仲、厚朴、黄柏、血竭。蟾酥药性：甘辛，温，有毒；甘草药性：味 干、平，无毒。43 .根据药品经营许可证管理方法，省级药品监督管理部门负责 （）oA.药品批发企业经营范围的变更B,拟开办药品批发企业的企业名称审核C.药品批发企业药品经营许可证的发证D,药品批发企业药品经营许可证的换证E.药品批发企业药品经营许可证的日常监督管理【答案】：A|C|D|E【解析】：药品经营许可证管理方法第三条规定：省、自治区、直辖市（食 品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业药品经营许可证 的发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级（食品） 药品监督管理机构开展药品经营许可证的监督管理工作。44 .（共用备选答案）A.增加心脏毒性B.增加肝毒性C.导致坏死性结肠炎D.易产生沉淀E.具有良好的协同作用多柔比星与B受体阻断剂合用，可能（）o【答案】：A多柔比星与可能致肝功损害的药物配伍使用，可能（）o【答案】：B多柔比星与阿糖胞甘同用，可能（）o【答案】：c多柔比星与肝素、头抱菌素等同用（）o【答案】：D45.以下关于药品标准的制定原那么的表达，错误的选项是（）oA.坚持质量第一，表达“平安有效、技术先进、经济合理”的原那么， 尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优开展的作用B.充分考虑经营、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对 性地制定检测工程，切实加强对药品内在质量的控制C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原那么选择并规定检测、检验方 法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要表达新技术的应用和发 展D.尽可能采用国外先进药典标准【答案】：D【解析】：药品标准的制定原那么包括以下内容：坚持质量第一，表达“平安有 效、技术先进、经济合理”的原那么，尽可能与国际标准接轨，起到促 进质量提高，择优开展的作用；充分考虑生产、流通、使用各环节 对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测工程，切实加强对药品 内在质量的控制；根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原那么选择并 规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要表达 新技术的应用和开展；标准规定的各种限量应结合实践，要保证药 品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。46.（共用题干）患者，女,41岁，BMI 25,最新诊断为2型糖尿病，空腹血糖8.4mmol/L, 餐后2小时血糖16mmol/L,血肌酎70 u mol/Lo该患者首选的降糖药物是（）。A.阿卡波糖B,地特胰岛素C.那格列奈D.二甲双月瓜E.叱格列酮【答案】：A【解析】：该患者餐后血糖明显升高，因此宜选用以降低餐后血糖升高为主的a-葡萄糖甘酶抑制剂，如阿卡波糖。同时该患者BIM 25,属于体重过 重范围，阿卡波糖具有减轻体重的趋势。假设患者在服用首选降糖药物后，血糖仍未达标，临床考虑加用胰岛 素增敏剂，可联合应用的药物是（）。A.阿卡波糖B.瑞格列奈C.罗格列酮D.门冬胰岛素E.西格列汀【答案】：C【解析】：罗格列酮为常用的胰岛素增敏剂，其能够通过增加骨骼肌、肝脏、脂 肪组织对胰岛素的敏感性，提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖 的疗效，可明显降低空腹血糖及胰岛素和C肽水平，对餐后血糖和胰 岛素亦有降低作用。为满足患者减轻体重的要求，不宜选用的降糖药物是（）oA邛可卡波糖B.西格列汀C.利拉鲁肽D.格列齐特E.二甲双月瓜【答案】：D【解析】：格列齐特为磺酰月尿类促胰岛素分泌药物可引起食欲减退或食欲增强。 无法满足患者减轻体重的要求。47.执业药师刘某关于药品平安风险的理解，正确的选项是()oA.药品平安相对性表达在药品生产过程中B.药品平安相对性要求到达零风险程度C.药品平安相对性取决于上市前对药品平安评价认知的局限以及不 容易量化评价风险和收益D,药品风险相对性要求对风险的绝对控制【答案】：C【解析】：ABD项，药品平安相对性表达在整个药品的研发过程中。在这个过程 中，不追求“零风险”，而要求对风险的有效控制，使其控制在可接 受的范围内。C项，药品的最终上市是利益与风险权衡的结果。48.根据药品注册管理方法，按照药品补充申请的程序申报的是 ()oA.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【答案】：D【解析】：以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施：药品生B.在取出最后一个周期包中的透皮贴剂的当天开始服用本品C.在服用以前所用的另一种复方激素避孕药的停药期末开始服用本品D.在服用前一种复方激素避孕药最后一片的当天开始服用本品E.在使用以前所用的不含激素的避孕药的期末开始服用本品【答案】：D【解析】：根据所给材料，从另一种复方激素避孕药（复方口服避孕药COC）, 阴道环或者透皮贴剂改服的妇女，最好在服用以前所用的COC最后 一片含激素药物后，第2天即开始服用本品，最晚应在以前所用COC 的停药期末或使用不含激素药片期末立即开始服用本品。假如某女士在20"年4月15日20:00开始服用新一周期的药物， 在4月25日20:00发现4月24日应服的药片漏服，之前均正确服药。在这种情况下，患者对漏服药的处理，正确的选项是（）oA.在常规时间20:00服用4月25日的药片，不用补服4月24日的药 片B.尽快同时服用两片药，然后在常规时间继续服药，以后的7天内要 加用屏障避孕法C.不再继续服用此周期药物，经过一个7天的停药期，再开始继续服 用下一周期的药物D.尽快同时服用两片药，然后在常规时间继续服药，不需要使用额外 的避孕措施产过程中的重大变更；药品说明书中涉及有效性内容以及增加平安 性风险的其他内容的变更；持有人转让药品上市许可；国家药品 监督管理局规定需要审批的其他变更。ABC项，药品上市许可申请审 评期间，发生可能影响药品平安性、有效性和质量可控性的重大变更 的，申请人应当撤回原注册申请，补充研究后重新申报。49 .对一些易透过血-脑屏障，会产生中枢副作用的药物，通过增加（） 来减少药物的副作用。A.般酸基团B.羟基C.燃基D.酰胺基E.氨基【答案】：A【解析】：对一些易透过血-脑屏障，会产生中枢副作用的药物，通过增加竣酸 基团来减少药物的副作用。例如，抗组胺药物羟嗪具有较大的脂溶性, 能够穿过血-脑屏障产生中枢镇静的副作用。在此基础上，将其结构 上羟基换成竣酸基得到西替利嗪脂溶性下降，在生理pH条件下大部 分以解离的竣酸负离子存在，成为第二代没有中枢副作用的抗组胺药 物。50 .（共用备选答案）A.球磨机B.冲击式粉碎机C.滚压式粉碎机D.胶体磨E.气流式粉碎机能够产生焦耳-汤姆逊冷却效应的设备是（）o【答案】：E【解析】：气流式粉碎机又称流能磨，粉碎动力来源于高速气流，常用于物料的 超微粉碎。由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊冷却效应， 故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。使物料在定子和转子间受剪切、被粉碎的设备是（）。【答案】：D【解析】：胶体磨又称湿法粉碎机，典型的胶体磨由定子和转子组成，转子高速 旋转，物料在对接在一起的定子和转子间的缝隙中受剪切力的作用而 被粉碎成胶体状。胶体磨常用于混悬剂与乳剂等的