医疗器械&医疗服务行业2022年中期策略报告.docx

-、2022年持续看好检测及科研试剂迎来重大机遇、医疗消费升级、国产高端医疗设备迎来拐点三条主线1 ）医疗器械及服务2020、2021年及2022Q1业绩回顾：根据申万医药分类，医疗器械板块2020年实现营业收入1971.96亿元，同比增长67.35%。 2021年实现营业收入2607.39亿元，同比增长32.22%,增速较2020年度有所下滑。2022Q1实现营业收入1044.09亿元，同比增长70.27%；医疗服务板块2020年实现营业 收入744.63亿元，同比增长15.22%； 2021年实现营业收入1059.33亿元，同比增长 42.26%,增速较2020年明显上升。2022Q1实现营业收入305.18亿元，同比增长46.92%。医疗器械公司方面，2020年新冠疫情下，诊断类企业如东方生物、万孚生物、圣湘生物、华大基因等通过相关新冠诊断试剂的海内外销售带来业绩的快速增长，设备类企业如迈瑞 医疗、鱼跃医疗等通过呼吸机、监护仪等产品的海内外销售亦带来收入的明显提高，而 2021年从二季度开始，随着疫苗接种率提高国内外疫情有所缓和，医疗器械公司抗疫类 产品的销售开始放缓，且在2020年同期的高基数下收入增速下滑较为明显。2022Q1由 于海外大规模使用新冠抗原检测试剂，国内相关试剂企业出口大幅增加，带动业绩高增长。医疗服务公司方面，2020年新冠疫情爆发后，全国大多地区采取了严格的居家隔离措施，导致医院门诊停诊，门诊量下滑明显，特别对于口腔、眼科等可以择期治疗的科室影响更 大，基于此医疗服务类企业在2020年整体呈现收入增速放缓的趋势，而随着2021年国 内疫情逐渐好转，医疗服务类企业业绩在2020下半年及2021年逐渐呈现复苏态势，2021 年在2020年低基数下实现较快的增长。图1:医疗器械板块营收及增速（年度，2016-2021）图2：医疗服务板块营收及增速（年度，2016-2021）Wind,Wind,6北京万泰生物药业股份2022/3/137北京热景生物技术股份2022/3/138天津博奥赛斯生物科技股份2022/3/139重庆明道捷测生物科技2022/3/1310北京乐普诊断科技股份2022/3/1311武汉明德生物科技股份2022/3/1512浙江东方基因生物制品股份2022/3/1513艾康生物技术（杭州）2022/3/1614中元汇吉生物技术股份2022/3/17新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）15杭州奥泰生物技术股份2022/3/18新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）16山东康华生物医疗科技股份2022/3/18新型能状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）17厦门奥德生物科技2022/3/18新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）18深圳市亚辉龙生物科技股份2022/3/23新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）19深圳市易瑞生物技术股份2022/3/23新型冠状病毒（2019nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）20英诺特（唐山）生物技术2022/3/29新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）21北京卓诚惠生生物科技股份2022/3/30新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）22南京申基医药科技2022/4/1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）23上海芯超生物科技2022/4/1新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）24山东博科诊断科技2022/4/3新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）25珠海丽珠试剂股份2022/4/12新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）26上海伯杰医疗科技股份2022/4/12新型冠状病毒（2019nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）27复星诊断科技（上海）2022/4/13新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）28河北精硕生物科技2022/4/19新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）29 海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司2022/4/20新型冠状病毒（2019nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）30武汉生之源生物科技股份2022/4/27新型冠状病毒（2019nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）资料来源：国家药品监督管理局政务服务门户，2022年3月21日国家医保局发布国家医疗保障局办公室关于切实做好当前疫情防控医 疗保障工作的通知，通知中提到“按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测工程临时 性纳入本省份基本医保医疗服务工程目录二 通知中称，按程序将新冠病毒抗原检测试剂 及相应检测工程临时性纳入本省份基本医保医疗服务工程目录。参保人在定点基层医疗机 构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买检测试剂的费用，可使 用个人账户支付。我们认为，将抗原检测试剂纳入医保，参保人可用个人账户进行支付， 可增强居民个人进行抗原检测的动力，将明显提升抗原检测市场渗透率和规模容量。预计2022年新冠抗原检测试剂相关企业将有明显业绩增量。3月16日山东省公共资源交 易中心公布鲁晋联盟新冠抗原检测试剂专项集采中选结果。中选企业分别为：华大因源（7.9元/人份）、万泰生物（8.0元/人份）、明德生物（8.19元/人份）、东方生物（8.4元/ 人份）、天津博奥赛斯（9.0元/人份），承诺联盟单日供应量分别为400万人份、10万人 份、300万人份、500万人份、800万人份。集采过后，我们预估抗原检测试剂产品仍有 较大的毛利率空间，由于集采过后相关销售费用将明显下降，我们预计抗原检测试剂产品 净利率仍较为可观，将为相关企业带来一定的业绩增量。建议关注明德生物。在新冠核酸试剂方面，公司预混式核酸试剂大幅提升检测效率，目前 市占率全国第二，集采中标价高于同类厂家，此外公司新冠自检抗原检测试剂已经获批国 内及海外多个国家，有望在2022年带来明显业绩增量。此外公司主营业务（非新冠）预 计今年维持较高速度增长，公司业绩弹性较大，建议关注。2.2科研试剂：行业成长性好、规模已超千亿，进口替代是长期趋势 预计我国2020年政府属研究机构高等院校科研试剂及实验耗材规模超1000亿元2020年根据国家科技基础条件平台中心资助工程“高校院所实验试剂需求分析与管理研究”基 金工程调研发现，科研试剂、实验耗材支出约占政府隶属研究机构、高等院校研究与试验 开展（R&D）经费支出的20%25%左右。以科研试剂、实验耗材支出占政府属研究机构、 高等院校R&D经费支出的20%进行保守估计，我国政府属研究机构、高等院校科研试剂 及实验耗材规模从2010年的357亿元增长至2019年的917亿元，年均复合增长率为11.06%,据此预计至I 2020年市场规模将1达至I 1,019亿元。假设考虑企业经费投入，那么该市场规模远超千亿元级别，潜在空间极大。我国R&D经费投入从活动主体上来看由企业、政府属研究机构及高等院校组成，其中，企业是R&D经费 投入的绝对主力，2018年度全国R&D经费支出中企业占比达77%。假设再考虑企业R&D 经费投入中的科研试剂及实验耗材支出，那么我国科研试剂及实验耗材市场规模将远超千亿 元级别。图7：国内政府属研究机构、高等院校科研试剂及实险耗材市场规图8： 2018年全国研究与试脸开展经费支出主体分类结构模（亿元）120010008006004002000120010008006004002000.企业政府属研究机构高等院校其他资料来源：国家统计局,资料来源：国家统计局,外资品牌占据科研试剂行业90%以上市场份额，国内流通试剂品种数量较为有限。目前，国内科学服务行业主要被国外知名企业所占据，本土企业依靠地缘优势和较高性价比抢占 了少量市场份额。根据国家科技基础条件平台中心资助工程“高校院所实验试剂需求分析 与管理研究”基金工程调研发现，在国内科研试剂市场，国产试剂销售规模比例约为10%, 仍有90%左右的市场为外资企业所占据。根据2016-2017年度试剂行业开展情况调研报 告，德国默克（Merck KGaA）目前已经能提供30多万种产品，而国内试剂市场流通品 种约10万种，国内试剂企业具有自主生产能力的试剂品种更为有限。图9：国内科研试剂竞争格局图10：国内科研试剂流通品种和德国默克比拟（万种）国产外资德国默克国内试剂市场流通品种国内实险试剂供应链现状、问题与对策<2016-2017年度中国试剂行业开展情况调研报告,国内企业以代理外资品牌、价格竞争作为主要竞争策略。目前，国内厂商大多倾向于通过代理外资品牌的方式先做市场，对客户需求和产品情况有了一定了解后再尝试进行进口试 剂的复制或仿制（大多是中低端试剂或者通用试剂），同时以较低的价格销售，市场主体 以小型经销商为主，100多家销售额超1亿元的大型经销商和数以万计的销售额低于100万元乃至10万元的小型经销商构成了中国科研试剂行业的主体，在2016年统计的56家 化学试剂生产企业中，销售过亿的企业18家，销售额在3Q00-9Q00万之间的企业有38 家，市场格局较为分散。也正是这种品牌代理的盛行，一定程度上阻碍了科研试剂的国产 化，自主开发经验的缺乏导致国产企业在生产工艺、质量控制方面与外资品牌存在一定差 距。此外，在中低端产品方面，国产企业与外资展开价格竞争，虽在开展初期能够快速抢 占市场份额，但利润空间十分有限，较难完成资本积累扩大生产规模。进口替代、市场集中度提升是未来行业的长期趋势。经过近几年国家的产业政策支持，国 内也兴起了一批具有一定规模、拥有自主研发能力的科研试剂生产企业，这些企业将是未 来国产产品替代进口的主要动力。在质量方面，局部国产企业已经与外资产品没有太大的 差距，甚至局部产品超过外资水平，国产品牌接受度正逐渐提高；在价格方面，国内试剂 品牌普遍低于外国品牌15%-20%；在发货周期方面，由于外资品牌针对的是全球市场， 中国国内的售后服务与发货周期效率方面明显较国内企业缺乏。此外，从海外科研服务行 业的开展趋势来看，通过大量的并购重组，全球市场走向集中，我国目前行业格局较为分 散，近几年许多小企业因为研发能力缺乏、产品丰富度欠缺、仓储条件达不到环保、平安 要求陆续关闭，行业集中度有提升的趋势，国产龙头企业将充提供受行业红利，逐步打破 进口垄断。三、聚焦医疗消费属性，关注口腔产业链消费新理念全球正畸市场2019年到达590亿美元，中国正畸市场复合增速明显高于全球。根据时代 天使招股书的数据,从零售端销售收入看，全球正畸市场由2015年的399亿美元增至2019 年的590亿美元，复合年增长率为10.3%,主要原因是中国、美国、欧洲国家及其他亚太 地区的正畸市场快速增长；而中国正畸市场由2015年的34亿美元增至2019年的73亿 美元，复合增长率为20.7%,其增速明显高于全球增速。图11：全球正畸市场规模（零售端）图12：中国正畸市场规模（零售端）资料来源：时代天使申报资料，灼识咨询,资料来源：时代天使申报资料，灼识咨询,中国的隐形矫治市场仍处于萌芽阶段，增长潜力较大。2019年，中国约有10.4亿例错颌畸形病例，远高于美国约2.4亿例错颌畸形病例，然而2019年中国接受治疗的290万例 错颌畸形病例中，仅有10.5%使用隐形矫治器；而美国接受治疗的450万例错颌畸形病例 中有33.1%使用隐形矫治器。该明显差异说明了中国隐形矫治市场的渗透率严重缺乏。图13：中美错颌畸形案例总数以及已治疗案例数比照中国美国图14:中美已治疗案例数中传统正畸、隐形正畸疗法比照资料来源：时代天使申报资料，灼识咨询,资料来源：时代天使申报资料，灼识咨询,中国隐形正畸市场的主要驱动因素需求端：1、接受隐形正畸人数增多。由于隐形正畸摆脱了传统正畸的种种不适感和外观问题，接受正畸的整体人群增多。2、扩大适应症范围。 技术进步还可能推动隐形矫治器治疗应用于中国更为常见的复杂适应症，这提供了不断扩 大的新目标患者群体。3、通过口腔扫描提高就医效率。口腔扫描仪是一项新兴口腔数码 技术，能带来即时可视化治疗效果。2019年，中国口腔扫描仪的渗透率约为10.0%,而美国 约为40.0%,由于口腔扫描仪的本钱降低，市面品牌增多，其渗透率可能有所增加，这将促进 中国隐形矫治市场的开展。中国隐形正畸市场的主要驱动因素供给端：1、隐形正畸带来更高利润。目前来说，传统 正畸客单价从几千至上万。而隐形正畸收费国产在2-3万，进口在45万左右，诊所利润 更高。2、释放供给端产能限制。牙科医生群体扩大，从正畸专科医生到全科医生也能做 隐形正畸。3、提高医生效率，释放产能。隐形正畸不需要传统正畸时调整弓丝过程，这 大大解放了医生的治疗时间，增加病例数。中国隐形正畸行业的行业准入壁垒：1、牙医及患者对品牌的认可。中国隐形矫治解决方 案市场目前由两大参与者占领，在牙科医生和患者中建立了良好的口碑，令新进入者难以 培养品牌认知度。建立品牌知名度和客户忠诚度需要大量时间和精力，这也对新的市场进 入者造成困难。2、公司经治疗的病例数量。对于隐形正畸来说，其积累的病例数越多， 代表其设计端对各类型的病例设计经验更为丰富，行业具有明显的马太效应。3、强大的 跨学科能力。牙科医生在提供隐形矫治器治疗时，期望能在整个治疗过程中获得隐形矫治解决方案提供商的全面医疗和技术支持。因此，隐形矫治解决方案提供商必须具备强大的 跨学科能力，包括正崎学、生物力学、材料科学、计算机科学及智能制造技术，这些技术 壁垒对于新的进入者耗时且昂贵。图16：用户展示隐适美作为一种时尚的标志图15：隐适美认证医生证书式样InstagramInstagram,终端口腔医疗：近年来，人口老龄化及公众对口腔健康意识的提高，导致中国对口腔医疗服务的需求不断增长。随着公民医疗支出的增加及医疗保险服务的改善，中国口腔医疗服 务的市场持续扩大。根据弗假设斯特沙利文报告，中国口腔医疗服务的市场规模由2015年 的人民币757亿元增加至2020年的人民币1,199亿元，年复合增长率为9.6%。尽管受 COVID-19的影响2020年市场规模略有下降，但预期市场规模将于预测期间内按年复合 增长率19.9%继续增长，于2025年年底前到达人民币2,998亿元。根据弗假设斯特沙利文 报告，增长预期将集中于民营部门，其市场规模预期将于2025年年底前到达人民币2,414 亿元。图17： 口腔医疗服务市场规模（公立）图18： 口腔医疗服务市场规模（民营）口腔医疗服务市场规模（公立，十亿元）口腔医疗服务市场规模（公立，十亿元）端尔口腔招股书，弗假设斯特沙利文,口腔医疗服务市场规模（民营，十亿元）瑞尔口腔招股书，弗假设斯特沙利文,国家相关政策肯定社会办医在国家医疗体系建设中的重要作用。2020年6月公布的基本医疗卫生与健康促进法明确规定，国家采取多种措施，鼓励和引导社会力量依法举办 医疗卫生机构，支持和规范社会力量举办的医疗卫生机构与政府举办的医疗卫生机构开展 多种类型的医疗业务、学科建设、人才培养等合作。在2021年8月30日关于政协十 三届全国委员会第四次会议第3303号（医疗体育类248号）提案答复的函中，卫健委 指出社会办医是我国医疗卫生服务体系的重要组成局部，是公立医疗服务体系的补充，是图4：医疗服务板块营收及增速（分季度，2019-2022Q1）图4：医疗服务板块营收及增速（分季度，2019-2022Q1）图3：医疗器械板块营收及增速（分季度，2019-2022Q1）120010008006004002000医疗服务（亿元）80% 70% 60%50%40%30%20%10% 0% -10%-20%2022Q1 2。212。21 Q-T3 202-IH1 202-IQ1 2。2。2020Q13 2020H1 2020Q1 2292019Qr3 2019H12022Q1 2。2一 2021Q:3 202-IH1 2021Q1 2。2。2。2。:3 2020H1 2020Q1 229229Q1,3 2。19H1WindWind从指数的走势看，2021年1月1日至2022年4月30日，申万医疗器械指数收益率为 -27.94%,分别跑输沪深300指数、申万医药生物指数5.00pct> 0.29pcto 2021年1-2月， 申万医疗器械指数震荡上行，主要是延续2020年疫情下医疗器械行业高景气，行业内企 业防疫产品带来明显的业绩增量；2021年34月行业整体回调较多，主要是由于前期抱 团核心资产的医药标的处于高估值，医药整体回调明显；2021年5-6月由于国内外疫情 反复，医疗器械企业上半年业绩有明显增长，带动指数继续上行；2021年7-9月，医疗 器械行业相关集采政策频出，特别是安徽省IVD集采引发市场的担忧，导致指数快速下行; 2021年9月至今，IVD集采、骨科集采结果公布，降价趋势较为温和好于市场预期，政 策压力有所缓解，加上新冠疫情下检测试剂盒企业热度较高，指数在之前的基础上有所震 荡。图5:医疗器械行业年初至今指数变化情况1 申万医疗器械1 申万医疗器械沪深300申万医药生物Wind,2）行业情况及重大政策回顾：中国医疗器械行业市场高速增长，后疫情时代有望迎来新机遇。中国是全球第二大医疗器 增加医疗机构资源有效供给、满足人民群众个性化、差异化医疗服务需求的重要力量。2022 年4月13日召开国务院常务会议，会议指出，要扩大重点领域消费。促进医疗健康、养 老、托育等消费，支持社会力量补服务供给短板。我们认为国家相关法律法规政策已经肯 定社会办医在国家医疗体系建设中的重要作用。特别是疫情反复影响下，民营医院对于公 立医院具有的重要补充作用，重点推荐具有医疗消费属性的口腔终端行业。四、聚焦高端医疗设备行业,政策扶植下国产内窥镜企业有望实现高增长3.1内窥硬镜：荧光硬镜是全球开展趋势，国产企业厚积薄发全球硬管式内窥镜行业市场（包括白光及荧光）：硬管式内窥镜的应用在全球范围内已经相对成熟，近年来保持稳定增速。根据海泰新光招股书披露，全球硬镜的市场规模由2015 年的46.4亿美元增长至2019年的56.9亿美元，期间年复合增长率为5.2%；未来预计 整体增速略微放缓，将以4.9%的年复合增长率增长至2024年的72.3亿美元。图19：全球内观镜行业市场（亿美元）海泰新光招股书，弗假设斯特沙利文，全球荧光硬镜增长较快，有助于提升科室诊疗能力。全球荧光硬镜市场初步开展于2015年，随着荧光硬镜技术的逐渐成熟，近年来被广泛应用于腹腔镜等临床手术。由于荧光整 机系统兼具了白光和荧光内虢镜功能，一体化产品有助于减少手术室设备配置，并提升科 室诊疗能力，因此荧光产品的市场规模及占比逐年提高。根据海泰新光招股书披露，2019 年全球荧光硬镜的市场规模到达13.1亿美元，预计未来将呈现高速增长，以24.3%的年 复合增长率增长至2024年的38.7亿美元。全球荧光硬镜市场集中度高，史赛克是绝对龙头。荧光硬镜领域具有较高的技术壁垒，因 此全球行业集中度较高。在全球荧光硬镜细分领域的竞争格局中，史赛克占据主导地位。 2019年，史赛克的销售额到达10.2亿美元，占比为78.4%；卡尔史托斯和德国狼牌以 1.3亿美元和0.5亿美元的年销售额排名第二、三位，市场占比分别为9.6%和4.1%。图21：全球荧光硬镜市场份额图20：全球荧光硬镜市场规模（亿美元）201620182020E2022E2024E史赛克卡尔史托斯德国狼牌其他海泰新光招股书，弗假设斯特沙利文,海泰新光招股书，弗假设斯特沙利文,海泰新光招股书，弗假设斯特沙利文,荧光内镜占比逐年提升，逐步对白光硬镜产生替代。根据海泰新光招股书披露，2016年 2019年，全球荧光硬镜的市场规模占比分别为13.1%、17.5%、19.0%和22.9%,逐年 上升，预计到2024年，荧光将占据全球硬镜53.5%的市场份额。从内筑镜整机系统的角 度，由于荧光内筑镜系统兼具白光和荧光两种模式的显影能力，对于终端医疗机构来说， 可实现设备一体化功能，即既能满足传统白光内窥镜的临床需求，也能满足对病灶识别能 力要求较高的荧光视野手术需求，有效减少手术室的设备配置并提升医院的科室诊疗能力, 降低手术难度。市场销售过程中，在采购预算充足的情况下（或者终端价格相似的情况下）， 终端医疗机构更有意愿采购荧光内庭镜整机系统产品。因此，未来内建镜市场中荧光产品 的市场份额将逐年提高，而白光硬镜的市场占比呈现下降态势。由于白光和荧光在临床科室中各有应用，荧光暂时无法完全替代白光内窥镜。从内窥镜技术及功能的角度，白光内窥镜主要用于观察受试者体腔内的真实影像；荧光内窥镜技术那么 具备宽光谱成像优势，可提升病灶和病变前区域的可视性，主要用于观察靠真实影像无法 有效捕捉的病灶或病变前部位。在普外科、肝胆科、妇科等临床科室中，荧光内窥镜技术 可有效克服白光内窥镜下观察、手术操作的局限性，强化手术视野及图像清晰度，便于实 时观察和有效诊疗，因此荧光内筑镜在该局部科室中的临床应用价值及优势更为显著。而 对于齿科、耳鼻喉科等对显影及实时成像要求较低的科室，白光内窥镜的应用更为广泛。 因此，不同科室需求的多样性决定了在临床应用中，荧光内窥镜无法完全替代白光内窥镜。图22：全球荧光硬镜占比逐年提高40%荧光硬镜占比100%30%90%20%80%10%70%0%2021E 2022E2023E2024E海泰新光招股书，弗假设斯特沙利文，我国硬镜内窥镜市场增速在10%以上，目前主要由外资企业占据主要市场份额。我国硬图24：中国白光硬镜竞争格局图23：中国白光硬镜市场规模2015 2016 2017 2018 2019 2020E海泰新光招股书，弗假设斯特沙利文,镜内建镜市场基本以白光市场为主，根据海泰新光招股书披露，2019年国内白光内窕镜 市场规模到达64.2亿元人民币，市场占比98.3%, 2015-2020年复合增速为12.41%。在 我国白光市场领域，进口品牌卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克及德国狼牌等企业占据绝大 局部市场份额。 卡尔史托斯 奥林巴斯 史赛克其他（德国狼 牌等）海泰新光招股书，弗假设斯特沙利文,相较于全球荧光市场，我国荧光硬镜的开展相对滞后。2019年行业开展初期，荧光手术 术式研究开展比拟晚，学术研发活动仍以进口企业为主，临床普及率相对较低，总体市场 规模仅为1.1亿元人民币。而随着进口品牌的产品推广、我国企业的技术研发创新、相关 荧光产品的获批上市等，预计未来我国荧光硬镜市场将进入高速增长期，总体市场规模将 快速增长至2024年的35.2亿元人民币，占我国硬镜市场的比重到达32%O图26： 2019中国荧光硬镜市场份额图25：中国荧光硬镜市场规模（亿元）2020E 2021E 2022E2023E 2024E502019目前国内荧光内镜主要参与者为Novadaq和欧普曼迪。受限于荧光核心光学技术水平较 高及中国市场产品推广时间较晚等因素，目前我国荧光硬镜市场参与者较少。2019年 Novadaq （史赛克旗下）和欧谱曼迪分别以5,700万元人民币和5,390万元人民币的销售 额占据我国51.4%和48.6%的市场份额，其中欧谱曼迪主要做光源和摄像系统，与海泰新 光是合作关系，其腹腔镜采用的是海泰新光的产品，在国内率先开始以整机的形式商业化。 除已上市产品的公司外，卡尔史托斯、北京精准医疗、深圳迈瑞医疗等多家企业也致力于 国内荧光硬镜产品的开发，积极布局荧光市场。250%200%150%100%50%0%欧 谱 曼 迪48.60%海泰新光招股书，弗假设斯特沙利文,海泰新光招股书，弗假设斯特沙利文,行业进入者增多，光学系统技术壁垒较高。近年来有较多的企业涌入内窥镜行业，反映了该行业前景较为广阔。内筑镜系统主要分为光学系统和摄像系统，其中光学系统技术壁垒比拟高，处于上游并且是基础学科，具有研发投入多，产出比低的特点；近几年因手机、 安防等电子设备的兴起带动了摄像行业的快速开展，摄像系统门槛大幅降低。在此基础下，目前国内的内窥镜企业大致可以分为以下三类：1）以光学技术起家的内窥 镜企业，包括海泰新光、沈阳沈大、桐庐等，此类企业有较为扎实的技术基础，如海泰新 光先在国际主流市场锤炼技术创新、生产制造和质量控制能力，然后创立自主品牌拓展国 内市场；2）具有一定优势内窥镜系统生产商家，例如迈瑞医疗，具有较强的产业和渠道 优势，并购一些优质的技术企业，再组装成整机进行销售；3）没有明显优势的小型企业， 他们需要从零开始研发、注册、生产、销售，整个产品周期会比拟长。我们预计未来行业 内制度不规范、研发进展慢的公司将会逐步淘汰，优质的国产企业将脱颖而出逐步实现进 口替代。3.2内窥软镜：国产企业产品质量比肩日本三巨头，极具性价比全球及中国软性内窥镜市场销售额稳步上升，中国增速高于全球。根据澳华内镜招股书披露，2019年全球软性内窥镜市场销售额规模预计为118.5亿美元，2015年-2019年年均 复合增长率为9.18%,高于同期全球医疗器械行业的平均复合增速，以此增速预计到2024 年，软性内窥镜市场销售额规模将到达184亿美元。2015年中国软性内窥镜市场销售额 规模约28.7亿元，2019年中国软性内窥镜市场销售额规模约53.4亿元，2015-2019年 复合增长率约为16.79%,随着消化道早癌筛查的普及和内筑镜新术式的开展，未来国内 软性内镜市场将继续保持较快增长，预计到2025年销售额将到达81.2亿元。图27：全球软性内盗镜市场销售额规模（亿美元），2011-2019E图28：中国软性内虢镜市场销售额规模（亿人民币），2015-2025E201520172019 2021E 2023E 2025E澳华内镜招股书，Evaluate MedTech,澳华内镜招股书，Evaluate MedTech,软镜市场驱动因素：1）我国消化系疾病高发，市场需求空间巨大。根据中国卫生统计年鉴的数据，2018年我国公立医院消化系疾病出院人数为902.14万人，2012年至2018年的复合增长率为 20.07%,处于高发阶段。受饮食习惯、环境因素的影响，我国是消化系肿瘤高发国家。 根据国家癌症中心的数据，2015年我国新发恶性肿瘤393万人，消化道肿瘤中的胃癌、 结直肠癌和食管癌的发病人数为103.62万人，占比26.37%。中国男性癌症发病前十位中， 消化道肿瘤胃癌、结直肠癌和食道癌分别位列第二位、第四位和第五位，占比分别为 13.08%、10.46%和8.23%,累计发病人数68.34万人；中国女性癌症发病前十位中，消 化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第三位、第五位和第九位，占比分别为9.14%、 6.84%和3.86%,累计发病人数35.28万人。图29:中国男性癌症发病率前十图30：中国女性癌症发病率前十胃癌肝癌I结直肠癌:刖尹悻涉膀胱癌胰腺癌澳华内镜招股书，国家癌症中心,2）我国胃镜、结直肠镜开展率较低，增长空间较大。根据消化内镜技术开展报告统 计，中国的胃镜、结直肠镜开展率与国际兴旺国家相比，均存在不小的差距。i.胃镜开展 率。通过对美国（2009年）、德国（2006年）和西班牙（2007年）每10万人胃镜开展 率比照来看，美国的胃镜开展率最高，每10万人有2,234.82人。中国2012年的开展量 与德国2006年开展量相当，但与美国相比，差距较大。ii.肠镜开展率。通过对美国（2009 年）、澳大利亚（2005年）、爱尔兰（2008年）、德国（2006年）、西班牙（2007年）、 英国（2006年）和加拿大曼尼托巴省的每10万人肠镜开展率比照来看，美国2009年的 肠镜开展率最高，每10万人有3,724.70人开展，而中国每10万仅435.98人开展，差距 巨大。3）肿瘤早诊早治渐成共识，释放内镜诊疗需求。对于消化系恶行肿瘤开展进程缓慢，早筛窗口期长、可行性强，行业共识解决这一问题的关键是在全国范围内推行消化道肿瘤筛 查，通过早发现、早诊疗而提高疾病存活率而内镜取活检是确诊的金标准。2018年4月 13日国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划正式启动，工程启动后争取每年筛查1000万至2000万人，并计划依托筛查在2030年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到20%,胃肠道 癌5年生存率提高至50%,开展消化道内窕镜肿瘤筛查进入黄金开展期，从而有利于软 镜的普及与销售推广。2019年6月，国家卫健委印发上消化道癌人群筛查及早诊早治 等技术方案，核心内容是评估个体患上消化道癌的风险，对筛选出的高危人群进行上消 化道内镜检查，在一次内镜检查中可发现上消化道不同部位的病变，对发现的可疑病变进 行活体组织病理学检查。器械审评审批改革，优化审评审械市场，根 据中商情报 网数据显示， 中国医疗器 械销售规模 从2016年 的3700亿 元增长至2019年的 6882亿元， 年均复合增 长率为18%, 且预测2021 年中国医疗 器械销售规 模将达7684 亿元。2020 年以来，新冠 疫情突袭而 至，在这场防 控新冠肺炎 疫情的斗争 中，医疗器 械行业及时 提供了大量 诊断试剂、 呼吸机、防 护服、各类 防护口罩等 防护用品， 发挥了不可 替代的作用。国家药品监 督管理局不 断深化医疗国内软镜市场仍然主要由国外品牌占据，澳华内镜在国产厂商中属佼佼者。2018年，全球软性内镜市场奥林巴斯占据65%的市场份额，宾得医疗和富士胶片分别占据14%的市 场份额。上述三家日本内虢镜企业凭借先发优势和成熟技术优势，占据了全球软性内窥镜 市场超过90%市场份额。2018年奥林巴斯在中国市场占有率超过80%,高于其在全球 的平均水平。奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗三家日本企业市场占有率合计约为95%o国 内企业中，澳华内镜市场占有率约为2.5%。 2019年国内软镜市场规模约为53.4亿元。 据此测算澳华内镜2019年国内市场占有率约为3%o图33：全球软镜市场竞争格局，2018图33：全球软镜市场竞争格局，2018奥林巴斯宾得富士 其他图34：中国软镜市场竞争格局，2018资料来源：澳华内镜招股书，中国医疗设备,资料来源：澳华内镜招股书，GBI Research,国产产品总体性能逐步追上外资产品，具有较高性价比。从主要指标上看，澳华内镜最新 的软性内窥镜产品与国内外主要竞争对手新代产品相比，总体性能参数上与行业主要品牌 的技术水平没有实质性差异，在局部功能特性上具有比拟优势；从价格上看，国产最新的 软性内窗镜产品与国外主要竞争对手新代产品相比具有一定的价格优势。从中值看，2020 年澳华内镜AQ-200产品终端价格为175.9万元，开立医疗HD-550产品价格为163.05 万元，而同时外资品牌如奥林巴斯CV-290价格为233.175万元，富士胶片的ELUXE-7000 终端价格为256.65万元，宾得医疗的EPK-i7000终端价格为228.35万元，国产品牌普 遍比进口品牌低约20-30%的价格，较为具有性价比。表3：澳华内镜与国内外主要竞争对手比拟工程澳华内镜开立医疗奥林巴斯富士胶片宾得医疗技术水平/行业地位AQ-200HD-550CV-290ELUXE- 7000EPK- i7000画质清晰度1080P1080P1080P1080P1080P行业先进水平冷光源300W京灯多LED300W氤灯多LED300W氤灯差异化技术路线激光传输、无需导电信号传输、有导电信号传输、有导红外传输、有导光电信号传输、有导信号传输方式（主机和镜体间）光杆光杆光杆杆光杆行业领先地位CBI Plus®分光染VIST光电复合染I-SCAN智能电子光学染色功能色技术色成像技术NBI窄带成像技术FICE电子染色染色差异化技术路线光学变焦功能无无有有有重点在研方向胃镜弯曲角（度）上/下/左/右210/90/100/100210/90/100/100210/90/100/100210/90/100/100210/120/120/120行业先进水平肠镜弯曲角（度）上/下/左/右180/180/160/160180/180/160/160180/180/160/160180/180/160/160210/180/160/160行业先进水平胃镜视场角（度）145140140140140行业领先地位肠镜视场角（度）145140170170140国有产品领先地位供电方式无电气接点有电气接点有电气接点无电气接点有电气接点行业先进水平监视器双画面，26英寸全24寸、21.5寸高清26英寸全高清液19英寸全高清液19英寸SNOY液具备产品配套高清液晶液晶晶晶晶周边设备（注册类）送水泵、送气泵无送水泵、送气泵送水泵、送气泵送水泵、送气泵具备产品配套射频卡定制功能有无无无无具备功能配套澳华内镜招股书，各公司产品宣传册,表4:国内外主要竞争对手新代软镜产品终端价格比照（一套完整的软性内窥镜产品包括一套主机、一条电子胃镜一条 电子肠镜、其他配套产品）澳华内镜招股书,企业名称产品型号2020年（万元）2019年（万元）2018年（万元）澳华