《四川省预防接种单位管理办法（2022年版）》和《四川省预防接种门诊分级评审方案（2022年版）》.docx

四J11省预防接种单位管理办法（2022年版）（征求意见稿）第一章总则第一条为加强全省预防接种单位管理，提高预防接种 服务质量，保证接种安全，根据中华人民共和国传染病防 治法、中华人民共和国疫苗管理法、预防接种工作规范 、四川省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防 接种管理工作的实施意见（川办发2017） 70号）中共四 川省委办公厅四川省人民政府办公厅关于印发四川省改革 和完善疫苗管理体制实施方案的通知（川委厅201957 号），结合我省实际，特制定本管理办法。第二条 本办法中的预防接种单位是指由县级以上卫 生健康主管部门依照中华人民共和国疫苗管理法指定承 担免疫规划疫苗和备案开展非免疫规划疫苗预防接种工作 的各级各类医疗机构。第三条 本办法适用于全省行政区划内所有预防接种 单位管理。第四条 各级卫生健康主管部门负责辖区内预防接种 单位的监督管理，各级疾病预防控制机构负责辖区内预防接 种单位业务技术管理。第二章接种单位职责第五条预防接种单位承担以下主要工作职责： 卫生健康主管部门进行公示或通报。第二十九条预防接种门诊发生重大医疗责任事故时， 负责评审认定的卫生健康主管部门应当调低该预防接种门 诊的级别，并在下一个复评审周期时重新审核认定。第七章监督管理第三十条 各级卫生健康主管部门要加强对辖区内预 防接种单位监督检查，强化预防接种基本公共卫生服务项目 考核，将考核结果与补助资金挂钩。对不能完成预防接种工 作任务、受种方投诉多、群众意见大、发生重大医疗责任事 故的预防接种单位，要限期完成整改或取消其接种单位资格 ,并依法追究单位负责人和当事人的责任。对工作任务完成 较好、群众满意度较高的预防接种单位予以表彰或表扬。第三十一条各级卫生健康主管部门要各司其职，做好 对预防接种相关机构和人员的管理工作。疾病预防控制主管 部门负责组织实施国家免疫规划，疫苗储存、运输、追溯的 技术标准和工作规范，预防接种单位建设标准、预防接种工 作规范，督促疾病预防控制机构落实技术指导职责。医政医 管、基层卫生、妇幼健康和中医药主管部门分别负责指导设 立在县级以上医院、社区卫生服务中心（乡镇卫生院）、妇幼 保健院和中医类医院的预防接种单位的日常管理和预防接 种工作风险防范与应急处置，综合监督部门负责预防接种工 作综合监督，组织查处违法案件。各级卫生健康综合行政执 法机构落实预防接种工作的监督执法工作。第三十二条 各级疾病预防控制机构要做好预防接种 单位的技术指导、业务培训、现场督导、考核和评估等，为 预防接种单位的人员进修、专业培训、学习交流等提供便利 条件。第八章附则第三十三条本办法由四川省卫生健康委员会负责解 释。第三十四条 本办法自发布之日起30日以后施行，有效 期5年，原四川省预防接种单位管理办法（试行）同时废 止。附：1.四川省预防接种门诊基本标准2.四川省预防接种点基本标准四J11省预防接种门诊基本标准一、面积和布局预防接种门诊面积不得少于40平方米（民族地区不少 于20平方米）。预防接种门诊应当设有候种区/预检区、登 记区、接种区、留观区、工作区、冷链室和异常反应处置室 等。候种区供受种者接种前休息和等待预检/登记；预检和 登记区供受种者接受预检、登记；接种区供受种者等待和接 受接种；留观区供受种者接种后留观半小时和休息；工作区 是预防接种门诊工作人员进行预检、登记/预约、资料管理、 统计报表等的内部工作区域；冷链室是用于放置冷链设备的 专用房间；异常反应处置室是处置预防接种异常反应和放置 急救药品和设备的专用房间。各分区应当按照候种一预检一登记一接种一留观的流 程顺序先后排列，各区应当有明文标识以引导受种者按接种 流程有序流转。候种区和留观区应当分门出入。接种区应当 分室或分区，卡介苗应当设专室（台）。预防接种门诊所在楼层应当选择在地上第1层（有电梯 者除外），预防接种门诊应当避免与临床科室共处在同一楼 面，候种区和留观区出入口及通道应当远离感染门诊、肠道 门诊、发热门诊、病房、注射室、放射和检验等科室。二、人员预防接种人员由经县级卫生健康主管部门资格认证的 人员担任，预防接种人员配置应当与辖区内服务人口数量、 服务周期相适应，应当熟悉业务知识，有应急处理能力，且 相对稳定。接种时应当有工作人员具体负责登记、体检、接 种等各项工作，卡介苗固定专人接种。因突击性接种任务需 要，临时性抽调的预防接种工作人员亦需经过县级卫生健康 主管部门培训，考核合格后取得培训证并持证上岗。三、硬件设备普通设备：登记台、接种台、预检器材、接种器材、臭 氧/紫外线消毒设备、候种和留观桌椅、备用发电机组、资 料柜、办公桌椅、洗手设施和取暖降温设备等。冷链设备：医用冰箱/冷库、冷藏箱、冷藏包/接种台小 冰箱、冰排、温度计、温度自动监测报警设备等冷链设备， 设备的数量和容积满足疫苗储存、转运和预防接种需求。信息化设备：配备疫苗和预防接种信息化管理设备，如 计算机、打印机、扫码设备、身份证读卡设备、网络设备等, 有条件的预防种门诊可配备知情同意或核签电子设备、数字 化预防接种门诊所需设备。宣传设备：橱窗、展板、宣传栏，有条件的门诊可配备 壁挂式平板电视机、投影仪等设备，用于预防接种知识和政 策的播放宣传。四、药械耗材预防接种门诊最多可储备2个月接种量的疫苗。注射类 疫苗接种应当使用一次性（自毁型）注射器，注射器的配备 数量应当大于预约接种人数的1. 1倍。配备物品包括75%乙 醇（消毒液）、镶子、棉球杯、无菌干棉球或棉签、治疗盘、 体温表、听诊器、压舌板、（儿童）血压计、1:1000肾上腺 素等急救用药品和器械、污物桶及一次性注射器回收安全盒 等。五、服务时间预防接种门诊应当按日（周、旬）开展预防接种，以满 足辖区内服务人口数量的需要，每个接种人员日均接种人数 大于50剂次的接种门诊应当增加服务频次或接种人员。六、宣传与公示预防接种门诊所在医疗机构的入口处应当设立醒目的 标识指示预防接种门诊所在位置、服务时间和咨询电话。预防接种门诊内应当在醒目位置公示免疫规划疫苗和 非免疫规划疫苗的种类、可预防的疾病、接种程序、接种途 径，禁忌证、可能出现的不良反应、接种前后注意事项等， 非免疫规划疫苗还应当公示生产企业、疫苗价格和接种服务 费收费标准等，预防接种相关政策和规章制度，接种人员姓 名、照片和职责，预防接种工作流程等。四川省预防接种点基本标准一、预防接种点的设置按照属地管理原则，应当经当地 县级卫生健康主管部门指定认可，设置在交通便利、人口相 对集中的地方，便于受种者接受服务，有利于预防接种工作 的实施。二、预防接种点可依托村卫生室/社区卫生服务站、居 委会/村委会办公用房、集贸市场管理办公室和学校医务室、 办公室、教室等固定房屋设置。地震、洪涝等灾区可通过搭 建帐篷建立临时预防接种点。三、预防接种点要求宽敞、明亮、卫生、整洁，做好消 毒和通风工作，为受种者和家长提供座椅，炎热和寒冷季节 有降温、取暖设施。四、预防接种点要有醒目标志，在醒目地点张贴接种疫 苗的品种、接种时间、接种对象、预防接种注意事项等内容。五、预防接种点应当标示工作流程，按照候种预诊、预 防接种、留置观察等功能进行分区，使用面积应当能满足需 要。六、每个预防接种点应当配备2名具有资格的工作人 员实施现场预防接种工作，并根据受种者数量适当增加人 员。七、预防接种点应当配备用于储存疫苗的冷链设施设备和与受种者数量相适应的注射器材、药品和器械等，并做好 预防接种记录等工作，符合本规范对预防接种的基本要求。八、预防接种点应当配备必需的急救药品和器材，制定 疑似预防接种异常反应应急预案。附件2四川省预防接种门诊分级评审方案（2022年版）（征求意见稿）为提高我省预防接种门诊建设和管理水平，提高预防接 种质量，保证预防接种安全，根据中华人民共和国疫苗管 理法和预防接种工作规范等相关法律法规和文件要求, 结合我省实际，制定本方案。一、评审对象与分级评审对象包括达到预防接种门诊基本标准的所有预防 接种门诊，预防接种点不适用本方案。预防接种门诊从低到高分为A级、AA级、AAA级、AAAA 级、AAAAA级五个等级。二、评审周期与方式预防接种门诊评审以5年为一个周期。评审方式包括周期性评审和动态复审。周期性评审是指 卫生健康主管部门每5年对预防接种门诊进行一次评审。动 态复审是指各级卫生健康主管部门在周期性评审周期内，每 年对已确定等级的预防接种门诊开展抽查复审，实行常态管 理，各级抽样复审数不低于5%。三、职责分工预防接种门诊评审实行分级负责制。县级卫生健康主管部门负责辖区内A级、AA级预防接 种门诊的评审和抽查复审和AAA级及以上预防接种门诊的 初评（初审）、推荐。市级卫生健康主管部门负责辖区内AAA级、AAAA.AAAAA 级预防接种门诊的评审和所有预防接种门诊的抽查复审。省级卫生健康主管部门负责AAAA级、AAAAA级预防接 种门诊的抽查复审。预防接种门诊评审/复审结果由负责组织评审/复审的 卫生健康主管部门进行公示或通报。四、评审依据与分级标准周期性评审和督导检查依照四川省预防接种门诊评分 细则（附1）。预防接种门诊分级标准如下：A级：总得分7079分，硬件部分得分三28分；AA级：总得分8085分，硬件部分得分三30分；AAA级：总得分8689分，硬件部分得分，34分，划 级指标得分26分；AAAA级：总得分9095分，硬件部分得分236,划级指标得分28分；AAAAA级：总得分296分，硬件部分得分38分，划 级指标得分11分。五、评审方式与程序各级卫生健康主管部门抽调公共卫生管理、免疫规划、 预防接种等方面具有工作经验的行政管理和专业技术人员 3-5人共同组成评审小组，具体承担评审现场考核、资料审 核等工作。预防接种门诊申报前按照四川省预防接种门诊评分细 则开展自评，自评得分达到相关分级标准者向县级卫生健 康主管部门申请评审或初审，同时提交申报材料，包括四 川省预防接种门诊评审审批表（附2）,预防接种门诊的“医 疗机构执业许可证”（复印件），预防接种门诊内所有预防接 种人员执业资格证书和预防接种专业培训考核合格证明（复 印件），预防接种门诊建设平面图（需标注各功能室及面积）, 预防接种门诊主要设备清单（包括登记区、接种区、候种区、 留观区等所需仪器设备和有关器械）等。申报A级、AA级的预防接种门诊由县级完成评审和认 定，申报AAA级、AAAA级、AAAAA级的预防接种门诊按照县 级初审、市级评审的程序完成认定。各级卫生健康主管部门 应按照规定的程序进行逐级推荐、申报。六、评审结果应用负责评审认定的卫生健康主管部门向预防接种门诊颁 发分级评审资质证书和标牌，统一格式制作（附3）o发放 新证和新标牌后，原预防接种门诊的资质证书和标牌由县级 卫生健康主管部门收回处置。预防接种门诊在评审周期内发 生合并、撤销、拆分或名称变更等情况的，预防接种单位应（一）为新生儿童建立预防接种证和预防接种卡，按照 各项技术规范开展预防接种工作，包括常规预防接种、查漏 补种、补充免疫、应急接种等，免疫规划疫苗接种率应当达 到国家和省免疫规划工作要求。（二）协调托幼机构、学校开展入托、入学儿童预防接 种证查验和疫苗补种工作，补证率、补种率达到规定要求。（三）开展免疫规划信息化建设，使用四川省免疫规划 信息管理系统如实记录免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗、紧 急使用疫苗、应急接种疫苗等所有上市后的疫苗接种信息， 确保信息登记真实、完整、准确，做到疫苗全程电子可追溯 ,实现人、苗、码正确关联。（四）定期开展流动儿童搜索，及时发现流动儿童并登 记、补办接种证（卡）。准确掌握责任区域内适龄儿童数和 免疫状况，定期开展查漏补种，未完成国家免疫规划疫苗免 疫程序的适龄儿童应当及时予以补种。（五）及时向上级疾病预防控制机构提交免疫规划疫苗 双月、年度计划和非免疫规划疫苗采购计划，做好疫苗储存 和使用管理。（六）开展常规接种率报告和国家免疫规划疫苗针对传 染病监测和报告工作，在上级疾病预防控制机构指导下开展 国家免疫规划疫苗针对传染病疫情调查和处置。（七）开展疑似预防接种异常反应（AEFI）监测，对主 动或被动监测发现的AEFI病例进行登记，符合报告范围的病在一个月内报告所在县级卫生健康主管部门，并逐级向原评 审认定的卫生健康主管部门报告，原评审认定的卫生健康主 管部门尽快做出重新审核认定或取消资质证书的决定。附：1.四川省预防接种门诊评分细则.四川省预防接种门诊评审审批表2 .四川省预防接种门诊资质证书和标牌（模板）四川省预防接种门诊评分细则（总分100分）类别项目指标名称指标含义指标纳入依据分值评审要点和方法扣分方式备注1.硬 件部 分1.1房屋 及设 施配置1. 1. 1 位置1 .位置应按照方便群 众、安全的原则设置。2 .接种门诊标识醒目。3 .接种门诊相对独立， 避免交叉感染。预防接种工 作规范（2016 年版）3现场查看。1 .设在地上第一层（有电梯者除外）。（1分）2 .医疗机构内外设立门诊醒目的标示，便于群众识别。（1 分）3 .与本医疗机构的感染性门诊、放射科和检验科分开，避 免疫苗受种者与其它就诊患者共用同一通道进入接种门 诊，避免交叉感染。（1分）1 .未设在地上第一层不得分（有电梯 者除外）。2 .医疗机构内外未设立门诊标识或 引导标识不醒目不得分。3 .未与感染性门诊、放射科和检验科 分开，与其它就诊患者共用同一通道 进入接种门诊不得分。1. 1.2 总 面积预防接种门诊专用房 总使用面积与服务人 口数量、服务周期相适 应。预防接种工 作规范（2016 年版）4现场查看接种门诊平面图，测量各室面积及总使用面积 （民族地区各等级分别减20 in?）。总使用面积小于40 m2不得分，40-59 一得 1 分,60-99 /得 1. 5 分，100-199 m?得 2 分，200-229 m2 得 3 分，230m2 以上得4分。划级 指标1. 1.3 功 能分区1 .功能分区合理，标志 醒目。2 .有预防接种异常反 应处置场所，急救药械 有效足够。3 .有候种和留观区域， 有座位。预防接种工 作规范（2016 年版）3. 5现场查看接种门诊平面图，查看实物。1 .应当设有候种区、预检登记区、接种区、留观区、冷链 室、办公区等，有醒目标志标明各区（室）名称，分区合 理。（1.5分）2 .设置异常反应处置场所（室），且配备足量和有效的急 救药品和器械。（1分）3 .候种、留观区可利用厅或走廊，要有10个以上的座位。 （1分）1 .各功能区未单独分开不得分，无标 志标明各区（室）名称不得分。2 .无异常反应处置场所（室）不得分， 未配备足量和有效的急救药品和器 械扣0. 5分。3 .有10-34个座位得0.5分，235 个座位的得1分，否则不得分。1.1.1 接 种室设置接种室设置合理，设置 有成人预防接种室。预防接种工 作规范（2016 年版）、2现场查看。预防接种室规划合理，设置有成人预防接种室。未设置成人预防接种室扣2分。划级 指标1. 1.5 接 种台设置1 .有足够的接种台。2 .各接种台（室）标志 醒目。预防接种工 作规范（2016 年版）2现场查看。1 .至少设3张接种台：卡介苗专用台1张，其它免疫规划 疫苗接种台1张，非免疫规划疫苗接种台1张，台面宽敞。（1.5 分）2 .各接种台（宝）应当有醒目标志标明各台（室）名称。（0.5 分）1 .接种台少于3张不得分；台面拥挤 扣1分。2 .各接种台（室）无标志不得分。1. 1.6 卫 生设备接种门诊有卫生设备 并保持良好的卫生环 境。预防接种工 作规范（2016 年版）1现场查看。接种门诊应当地面平整，墙壁光洁、环境整洁、光线明亮、 空气流通，各室应当配有垃圾桶等卫生设施，接种室内配 有洗手池。（1分）无相应卫生设备或环境卫生差不得 分。1. 1.7 公 示设备有公示接种门诊服务 和疫苗相关信息的设 施设备。预防接种工 作规范（2016 年版）1现场查看。1 .应挂有醒目标志标明门诊服务时间，咨询电话；张贴接 种流程指导图或设立指导牌。（0.5分）2 .醒目位置公示疫苗种类、可预防的疾病、接种程序、接 种途径，禁忌证、可能出现的不良反应、接种前后注意事 项；非免疫规划疫苗还需公示生产企业、疫苗价格和接种 服务费收费标准。（0.5分）L无相应的公示设备不得分。2.公示内容不全或不符合要求不得 分。1. 1.8 冷 暖设施有冷暖设施。预防接种工 作规范（2016 年版）1现场查看。接种室、候种区、留观区均有冷暖设备。（1分）仅接种区有冷暖设备得0. 5分，无冷 暖设备不得分。1. 1.9 人 性化设施 及安保设 施1 .适当配备各种人性 化设施。2 .适当配备视频监控 设备。预防接种工 作规范（2016 年版）1.5现场查看。1 .适当配备各种人性化设施，如儿童娱乐设施、饮水设备、 婴儿哺乳室等。（1分）2 .在候种区和留观区安装有视频监控并启用，监控记录保存时间半年以上。（0.5分）1 .无有关人性化设施不得分。2 .无视频监控或未启用不得分。1. 1. 10 装修装修温馨、富有童趣， 考虑防滑、防撞。预防接种工 作规范（2016 年版）1现场查看。接种门诊装修温馨、富有童趣，设计考虑防滑、防撞。（1分）装修未考虑防滑、防撞不得分。1.2专业 人员 配置1.2.1 人 员数量预防接种人员数量满 足工作要求。中华人民共 和国疫苗管理 法、预防接种 工作规范（2016 年版）2查单位人员职责分工及公示牌。预防接种专（兼）职人员23名。（2分）预防接种专（兼）职人员达到1.8 人/万人口得2分，达到1.5人/万 人口得1.5分，达到1.2人/万人口 得1分，达到1人/万人口得0.5 分，低于3人不得分。划级 指标1.2.2 人 员要求预防接种人员配置合 理，人员相对固定，并 进行公示，应当有临床 医师。中华人民共 和国疫苗管理 法、预防接种 工作规范（2016 年版）3查单位人员职责分工及公示牌。1 .预防接种门诊至少有1名临床医师。（1分）2 .接种人员需公示，包括：姓名（工号）、照片、职责等。 （1分）3 .人员应当保持相对固定，不得任意更换，人员变动应征 求县级疾病预防控制机构意见并报县级卫生健康主管部 门批准。（1分）L无临床医师不得分。2 .人员未公示或公示不全不得分。3 .一个评审周期（5年）内专业人员 更换率达到50%以上不得分，调换人 员未征求县级疾病预防控制机构意 见并报县级卫生健康主管部门批准 不得分。1.3冷链 配备1. 3. 1 冷 链设备冷链设备满足预防接 种需要。中华人民共 和国疫苗管理 法、预防接种 工作规范（2016 年版）3看现场，查实物与帐册核对。1 .至少配备1个医用冰箱专用于贮存疫苗，冰箱容量足够 存放2个月接种疫苗数量，且运转正常。（1.5分）2 .接种门诊每个接种台配备接种用冰箱或冷藏包。（1.5 分）1 .无医用冰箱或冰箱与其他科室合 用不得分，冰箱容积不足或不能正常 运转不得分。2 .每个接种台配备接种用冰箱得 L5分，使用冷藏包且冰排符合要求 者得1分，有1个设备不符合要求扣 0.5分，扣完为止。1.3.2 冷 链自动温 度监测报 警设备有温度自动监测设备， 实现冰箱或冷库温度 自动监测记录和报警。中华人民共 和国疫苗管理 法、预防接种 工作规范（2016 年版）1看现场，查实物。有冰箱/冷库温度自动监测设备，实现冰箱/冷库温度自动 监测记录和报警。（1分）符合要求得1分，否则不得分。划级 指标1.4消毒 设施 与接 种器 材1.4. 1 消 毒设施配备足够的消毒设施 设备和消毒药品。预防接种工 作规范（2016 年版）1看现场，查实物，查记录。1 .接种门诊接种室应配备空气消毒设备。（0.5分）2 .配备足够的消毒药品用于接种器材、预防接种人员手等 的消毒。（0.5分）1 .符合要求得0.5分，否则不得分。2 .符合要求得0.5分，否则不得分。1.4.2 接 种器材配备足够的预防接种 器材，急救器械和药品0预防接种工 作规范（2016 年版）3看现场，查实物，与器材领用账册核对。1 .预检登记区配备体温计、听诊器、压舌板、（儿童）血 压计和体重计，用于对接种对象的健康体检。（0.5分）2 .接种区（台、室）配备医用75%酒精（皮肤消毒液）、消 毒棉签、口服用杯（匙、勺、管）、安全盒、污物桶和适 当型号的一次性注射器等接种器材。（1分）3 .备有急救笳（内装1:1000肾上腺素、地塞米松、呼吸兴 奋剂等急救药品）和氧气袋（罐）等供氧设备。（1分）4 .按照预期接种人次数的1. 1倍配备消耗性接种器材，如 一次性注射器、医用消毒酒精、消毒棉签等。（0.5分）1 .体检器材少1种扣0.5分。2 .每个接种区（台、室）的接种器材 少1种扣0.5分，扣完为止。3 .无急救药品或发现急救药品已过 期或无氧气（罐）袋等供氧设备不得 分。4 .未按照预期接种人次数比例配备 消耗性接种器材不得分。1.5健教 设备1. 5. 1 宣 传栏设置宣传栏，用于预防 接种相关知识的宣传。预防接种工 作规范（2016 年版）0.5看现场，查实物。有宣传栏，开展预防接种相关知识的宣传（0.5分）符合要求得0.5分，否则不得分。1.5.2 电 教设施配备电教设备，用于播 放免疫规划相关宣传 视频及动漫等。预防接种工 作规范（2016 年版）1看现场，查实物。候种区、留观区配备电教设施，如电视和投影等，用于为 家长播放免疫规划知识或为儿童播放动漫等。（1分）符合要求得1分，否则不得分。1. 5. 3 开 展家长课 堂的设备配备足够的用于开展 预防接种家长课堂的 设备。四川省疾病 预防控制中心 关于开展预防 接种门诊家长 课堂的通知1看现场，查实物。有开展预防接种家长课堂的场所及足够的桌椅，并配备投影仪。（1分）符合要求得1分，否则不得分。1.6疫苗 管理 和预 防接 种信 息化 设备1.6. 1息化设备具备预防接种信息化 相关设施设备，保证宽 带网络通畅。中华人民共 和国疫苗管理 法、预防接种 工作规范（2016 年版）2.5看现场，查实物。1.至少配备用于日常预防接种服务的计算机1台。（1分） 2.至少配备用于接种证、卡打印的平推式（存折式）打印 机1台（0.5分），有条形码扫描枪（0.5分）。3.保障宽带网络接入并维持运转。（0.5分）1 .每个接种台均有用于预防接种的 计算机得1分，仅有1台得0.5分， 无计算机或计算机无法正常工作不 得分。2 .打印机和扫描枪符合要求各得 0.5分，否则不得分。3 .宽带网络符合要求得0.5分，否则 不得分。1.6.2 预 防接种数 字化门诊 设备具有预防接种数字化 门诊相关设施设备。预防接种工 作规范（2016 年版）2看现场，查实物。有预防接种数字化门诊相关设施：包括取号机、语音呼叫、 电子屏幕提示、接种室（台）电子显示屏、留观机、留观 时间显示屏等（2分）。符合预防接种数字化门诊相关设施 条件，且正常运行得2分，否则不得 分。划级 指标2.软 件部 分2. 1专业 人员 资质 与能 力2. 1. 1 人 员资质接种人员取得执业资 格，取得预防接种培训 合格证，获得上岗证， 并定期复训考核。中华人民共 和国疫苗管理 法、预防接种 工作规范（2016 年版）1.5查相关证件和文件。1 .接种人员应当具备医师、护士或者乡村医生资格。（0.5 分）2 .接种人员应当参加县级组织的免疫规划业务培训，取得 培训合格证，获得县级卫生健康主管部门颁发的预防接种 上岗证，并且每2年考核一次，新上岗人员在取得免疫规 划上岗证之前不得独立从事预防接种工作。（1分）1 .所有人员均有执业资格得0.5分， 否则不得分。2 .所有人员取得预防接种培训合格 证，获得上岗证，并定期复训考核得 1分，否则不得分。新上岗人员在取 得免疫规划上岗证之前独立从事预 防接种工作不得分。2. 1.2 人 员知识接种人员熟悉业务知 识，具备应急处置能力0预防接种工 作规范（2016 年版）1.5现场考核接种人员有关免疫规划管理规程，各种疫苗接种 反应及应急处理知识（考题参考附表1）。每名预防接种人员熟悉业务知识，有应急处理能力。所有预防接种人员考核成绩 130-150分得1.5分，任何一名接种 人员考核成绩V130分不得分。2.2冷链 管理2. 2. 1 冷 链设备管理1 .建立冷链设备档案， 账物相符。2 .冷链设备有专人管 理，每天进行温度记 录。3 .冷链设备定期维修 和年检。4 .冷链设备放置规范。中华人民共 和国疫苗管理 法、预防接种 工作规范（2016 年版）、四川 省免疫规划精 细化管理手册3查实物和相关记录。1 .建立冷链设备档案，填写冷链设备档案表，并在“中 国免疫规划信息管理系统”中填报。（0.5分）2 .冷链设备账物相符。（0.5分）3 .冷链设备有专人管理。（0.5分）4 .储存疫苗的冷链设备至少每天上下午各进行1次温度记 录，两次间隔时间不少于6小时。（0. 5分）5 .有停电（或停用）、维修和年检记录。（0.5分）6 .各种冷饯设备放置符合预防接种工作规范要求。（包 括：冰箱应当放置在干燥通风的房间内，远离热源，底 部要有绝缘垫架；使用专用的安全电源。冰箱散热壁与 周围物品间距不小于10厘米，冰箱内的疫苗与冰箱内壁 间距不低于3厘米，冷冻室要随时除霜，冰霜厚度不得超 过3毫米。冰箱门内架不能放置疫苗，冰箱内不允许放 置其它与预防接种服务无关的物品。冷藏包外观清洁， 内胆干燥，冰排用后及时把水倒掉。）（0.5分）1 .符合要求得0.5分，无冷链设备档 案（包括信息系统档案）不得分。2 .符合要求得0.5分，否则不得分。3 .符合要求得0.5分，否则不得分。4 .符合要求得0.5分，无温度记录、 记录不完善或记录不真实不得分。5 .符合要求得0.5分，否则不得分。6 .符合要求得0.5分，否则不得分。2.3 疫苗 管理2. 3.1 疫 苗进货管 理疫苗领取和采购规范。中华人民共 和国疫苗管理 法、预防接 种工作规范（2016年版）0.5查资料和实物。免疫规划和非免疫规划疫苗均从县级疾病预防控制机构 领取或购买。（0.5分）符合要求得0.5分，否则不得分；疫 苗进货渠道不规范或将治疗性生物 制品作为疫苗推荐接种者，“2.3疫 苗管理” 一项的6分全扣。2.3.2 疫 苗计划及时上报免疫规划疫 苗和非免疫规划疫苗 计划。预防接种工 作规范（2016 年版）、四川 省疫苗管理制 度实施细则、四川省免疫 规划精细化管 理手册1查资料。1 .及时上报免疫规划疫苗年度计划。（0.5分）2 .及时上报免疫规划和非免疫规划疫苗月（双月）计划。（0.5 分）1 .符合要求得0.5分，否则不得分。2 .符合要求得0.5分，否则不得分。2. 3.3 疫 苗储存管 理1 .制定疫苗管理制度， 专人负责疫苗管理。2 .疫苗的存放和储存 温度符合要求。3 .定期核查库存，清理 疫苗。预防接种工 作规范（2016 年版）、四川 省疫苗管理制 度实施细则、四川省免疫 规划精细化管 理手册3查资料、实物、核对每种疫苗的账物是否相符。1 .制定疫苗管理制度，疫苗要有专人管理，管理人员需经 过免疫规划相关培训。（0.5分）2 .疫苗储存温度要符合预防接种工作规范的要求。（0. 5 分）3 .疫苗要按名称、批号分别存放在正确的冷锥设备和位 置，摆放整齐。各种疫苗应按效期长短、进库先后分发或 使用。（0.5分）4 .核查库存疫苗，日清月结，与接种数据核对，做到账物 相符。（1分）5 .每月清理过期、破损疫苗，按规范流程进行报废处理， 并填写免疫规划疫苗注射器破损报废登记表（0.5分）1 .符合要求得0.5分，否则不得分。2 .符合要求得0.5分，否则不得分。3 .符合要求得0.5分，疫苗未分品 种、批号存放，或摆放不规范不得分。4 .完全符合要求得1分，一种疫苗账 物不符扣0.5分，直至“疫苗储存管 理” 3分扣完为止。5 .符合要求得0. 5分，过期疫苗或破 损/报废疫苗数量超过年计划量的 10%扣0.5分，未填写登记表扣0.5 分。2. 3.4 疫 苗领发管 理疫苗领发记录规范、相 关资料齐全完整。预防接种工 作规范（2016 年版）、四川 省疫苗管理制 度实施细则、四川省免疫 规划精细化管 理手册1.5查资料。1 .有疫苗领发登记本。（0.5分）2 .做好疫苗领发登记（有入库和出库就应该进行登记）， 登记项目要齐全，包括疫苗领发单位、疫苗名称、数量、 生产单位、批号、失效期、领发时间和经手人签字等。（0.5 分）3 .购进非免疫规划疫苗相关资料齐全（索证资料、批签发、 入库验收单、疫苗运输记录等）。（0.5分）L符合要求得0.5分，否则不得分。2 .符合要求得0.5分，否则不得分。3 .符合要求得0.5分，否则不得分。2.4消毒 与接 种器 材管 理2. 4. 1 消 毒管理接种前后对接种室及 物品进行消毒，并如实 记录。预防接种工 作规范（2016 年版）1看现场，查记录。接种前后各接种室及物品应消毒，并做好记录，记录内容 包括所用消毒设备或药品、被消毒物品或场所、消毒日期 与时间、记录人等。（1分）符合要求得1分，记录内容不完整扣 0. 5 分。2.4.2 接 种器材管 理接种器材管理规范，并 如实记录。预防接种工 作规范（2016 年版）1看现场，查记录。1 .有接种器材与药品领取使用登记本，领取使用应做好登 记，包括领取单位、领取或使用日期、物品名称、数量、 经手人等。（0.5分）2 .接种器材与药品账物相符，与疫苗使用量相符。（0.5 分）1 .符合要求得0.5分，否则不得分。2 .符合要求得0.5分，否则不得分。2.5预防 接种 服务2. 5.1 接 种卡证管 理及时给新生儿建立接 种卡、证。预防接种工 作规范（2016 年版）、四川 省免疫规划精 细化管理手册1查资料。儿童出生后1个月内及时建卡、建证，临时居住3个月以 上的儿童建立卡、证，实行属地化管理，满1周岁儿童建 卡率达到98%。（1分）建卡、证率每下降1%扣0.5分，扣 完为止。2. 5.2 接种服务1 .接种人员着装整洁， 持证上岗。2 .定期清理和掌握接 种对象，通知接种，接 种前开展预检和告知， 并如实记录，接种后进 行下次接种时间预约。3 .严格执行“三查七对 一验证”制度，接种操 作规范。4 .接种人员按照各疫 苗接种操作技术规范 进行接种。5 .如实记录接种，告知 留观。中华人民共 和国疫苗管理 法、预防接种 工作规范（2016 年版）、四川 省免疫规划精 细化管理手册3现场观察或模拟现场，查看接种操作熟练程度，查资料， 查预检记录，现场查5名儿童接种操作。1 .所有接种工作人员接种时应按医务人员要求统一着装， 佩戴医用口罩，双手要洗净，持证上岗。（0.5分）2 .定期清理并掌握接种对象，通知应种儿童，有预检记录、 接种前有告知（签知情告知书），接种后要预约下次接种 时间。（1分）3 .接种时，严格执行“三查七对一验证”制度，即检查受 种者健康状况、核查接种禁忌，查对预防接种证，检查疫 苗、注射器的外观、批号、有效期，核对受种者的姓名、 年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径， 做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致。（0.5分）4 .接种疫苗时，接种人员按照各疫苗接种操作技术规范进 行接种，使用合格的一次性注射器，保证一人一针一管； 疫苗应置于接种台上冰箱或放置冰排的冷藏包中，且冰排 未融化。（0. 5分）5 .接种后打印接种证，告知接种后应当留观30分钟以上， 无异常方可离开。（0.5分）1 .符合要求得0.5分，否则不得分。2 .符合要求得0. 5分，未清理接种对 象、无预检记录、无告知（签知情告 知书）、接种后未预约各扣0.5分。3 .符合要求得0.5分，否则不得分。4 .符合要求得0. 5分，现场接种疫苗 时，发现有1名儿童的接种操作有误 （接种剂量、部位和途径）“接种服 务”3分全扣；疫苗未放在冰箱或冷 藏包中，或冰排已融化扣0.5分。5 .符合要求得0. 5分，如接种证记录 不全或记录的信息与实际不符，扣 0.5分，接种后未告知留观，扣0.5 分。2. 5.3 服务周期服务周期的设置满足 群众预防接种需求，至 少每旬运转一次，提倡 周末至少提供半天服 务。预防接种工 作规范（2016 年版）、四川 省卫生计生委 关于进一步加 强和规范预防 接种工作的通 知2查接种工作日志及相关资料。 至少每旬运转1次。（2分）日运转（且周末至少提供半天服务） 得2分，周运转得1.5分，旬运转得 1分，否则不得分。例进行网络直报或交县级疾病预防机构网络直报，对预防接 种后的一般反应进行处置，协助上级调查处置AEFI病例。（八）开展接种率监测等工作，按时填写上报信息资料 ,尚不具备网络报告条件的村（站）接种单位，由乡镇卫生 院（社区卫生服务中心）代为上报相关信息资料。（九）开展预防接种宣传动员，开展常规预防接种的接 种单位应当开设预防接种家长课堂，开展集中知识教育和沟 通交流。加强人才队伍建设，积极组织专业人员参加各级各 类学术培训活动。（十）根据上级卫生健康主管部门和疾病预防控制机构 安排，完成其它临时性任务。第三章规划设置第六条各级卫生健康主管部门要将接种单位建设纳 入本地区医疗卫生建设整体规划，统筹安排医疗卫生资源， 积