GSP认证现场检查不合格项目整改报告模板.docx

GSP认证现场检查不合格项目整改报告食品药品监督管理局:20*年12月25日，GSP认证检查小组按照药品经营质量管 理规范对我公司经营和质量管理情况进行了全面的检查，提出了 存在7项不合格项目，我公司接到不合格项目情况表后，组织全员 学习，分析不合格项目的存在原因，制定整改措施，立即进行整改, 具体办法如下：一、13101项 企业年度培训计划内容不全，如：未涵盖计算机 系统各岗位操作规程的培训整改措施：责令门店质量负责人完善年度培训计划具体办法：责令该门店质量负责人完善包括计算机系统各岗位操 作规程的门店年度培训计划并按照计划开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。现此项工作已于20*年12月26日整改完毕。二、13102项企业培训档案建立不全，如：未将药学知识等培训内容建档整改措施：责令门店质量负责人建立健全企业培训档案具体方法：责令该门店质量负责人建立健全企业培训档案，将门店所有相关培训内容认真建档并完善，如：药学培训知识等。现此项工作已于20*年12月26日已整改完毕。三、15102项企业避光设施效果不好，不能全部遮挡阳光具体方法：已当日对阳光直射的货架进行了调整，并要求该门店 养护员每日对所有在架药品进行全面检查，若今后发现有被阳光 直射的商品要及时调整货架或进行遮光，如果照射时间较长或面 积较大，门店店长向公司申请订做遮阳篷，以有效遮挡阳光，保 证门店药品质量。现此项工作已于20*年12月25日已整改完毕。四、15705项验收发现批号与调拨单不相符药品未注明不合格事项 和处理措施整改措施:验收发现批号与调拨单不相符药品需注明不合格事项 和处理措施具体方法：门店质量负责人对验收员再次进行验收知识培训，在 验收过程中若发现批号与调拨单不相符药品需在验收记录中注 明不合格事项和处理措施，及时上报公司质量管理部确认并修改 批号。现此项工作已于20*年12月26日整改完毕。五、16901项企业质量负责人工作牌未标明执业资格整改措施：企业质量负责人工作牌标明执业资格具体方法：在企业质量负责人工作牌标明其执业资格等相关内 容。现此项工作已于20*年12月25日整改完毕。六、17201项企业未对拆零药品销售人员进行专门的培训具体方法：要求该门店质量管理员专门对拆零销售人员进行拆零 药品销售知识培训，指导销售人员对拆零药品进行销售，并按时 记录包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂 商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容的拆 零记录。现此项工作已于20*年12月26日整改完毕。七、17205项 企业未能提供在售拆零药品（白药创口贴）的说明书 复印件整改措施：销售拆零药品时提供在售拆零药品的说明书复印件 具体方法：要求该门店在销售拆零药品的时候，为顾客提供药品 说明书复印件。现此项工作已于20*年12月25日整改完毕。*药房有限公司 20*年12月30日