零售药店中药饮片质量管理制度.docx

零售药店中药饮片质量管理制度一、目的为规范中药饮片的经营活动，特制定本制度。二、范围适用于门店中药饮片的验收、陈列、检查及销售的全过程。三、管理要求.中药饮片验收1.1 中药饮片应有包装，并附有质量合格证。验收员凭配送单对照实 物 进行品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、 到货数量、验收合格数量、验收结果等。实施批准文号管理的中药 饮片还应记录批准文号。L2所验收的中药饮片按批号在计算机系统中查验同批号的加盖本公 司质量管理部专用原印章的电子版检验报告书；进口中药饮片，应查 验进口药材批件及进口药材检验报告书。1.3 有虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失严重、风化、潮解、产生 异味等变异现象及掺杂、伪品等不合格中药饮片应放置不合格品区, 验收结果备注不合格，并报告质量管理部。1.4 验收完毕后，验收员在配送单上签字，此配送单即为验收记录。 验收员按要求在验收记录上做验收结论，并签署姓名和验收日期，每 月按时间顺序将验收记录装订成册，验收记录内容必须真实、准确、 完整、便于追朔。2 .中药饮片陈列. 1职责药店配置有中药饮片陈列、存放的斗柜和处方调配使用的调剂 台、铜盅、默称、台秤等设备。2.1. 2中药质量管理员负责指导、检查、督促营业员将中药饮片装斗、 陈列。2.1. 3营业员负责中药饮片的装斗、陈列检查、清斗等具体运作。2. 2工作要求2. 2.1每月对陈列、存放的中药饮片进行检查，同时清理抽斗内碎末、 杂物，防止饮片生虫、发霉、变质。2. 2. 2不同批号的中药饮片装斗前应清斗，并记录。2. 2. 3应对装入斗内的饮片进行质量复核，并做装斗复核记录，发现 有 虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失严重、风化、潮解等变异现 象时，不得装斗，报请中药质量管理员处理。2. 2. 4装斗饮片碎末太多，应清理碎末后再装斗。对易虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解等的中 药 饮片，应控制装斗量。装斗应仔细，不得错斗、串斗，防止混药。2. 2. 7饮片斗前应写正名正字。2. 2. 8贵重药宜采用冷藏、充气、干燥密封等方法，如用冷藏法，应 密封，以防潮气侵入。3.中药饮片陈列、存放检查注意保持营业场所处于通风状态，营业场所的相对湿度应控制在35%75%o2一般情况下，以一个月为一个检查周期，在高温、潮湿季节，应 视 具体情况，适当缩短检查周期。3. 3 一般情况下，中药饮片如有轻微吸潮，应及时采取晾、晒等措施， 以避免其变质。3. 4如有虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失严重、风化、潮解、等 变异现象及掺杂、伪品，应立即将其清出斗柜并报请中药质量管理 员处理。4. 中药饮片的销售含毒性成分中药饮片应限量销售，由计算机系统自动锁定。4. 2中药饮片的销售执行中药饮片处方审核、调配、核对管理制度。