XX区药品安全专项整治工作总结.docx

XX区药品安全专项整治工作总结按照国家药监局、市场监督管理总局、省市场监督管理 局、省药监局、市市场监管局关于药品安全专项整治行动的 部署，我局于3月份成立了 XX区药品安全专项整治行动领导 小组，制定了关于深入开展药品安全专项整治行动的方案 并组织实施。现将全年工作总结如下：一是开展药品经营使用环节检查。主要以医疗机构周边、 城乡接合部为重点检查区域，以药品购进来源为重点环节， 以核查票、证、账、货、款是否符合为重点内容，以医保高 值药品、贵细中药饮片、抗癌药、慢性病药、医美机构主要 检查肉毒素等药品，为重点品种药品购销存记录、票据、凭 证，是否存在从非法渠道购进药品；是否存在采购、销售回收 药品；是否存在异常采购使用特殊管理药品；是否存在违规 销售处方;是否存在通过网络异常销售；是否存在销售非法 加工、非法分装的中药饮片；是否从非法渠道购进中药饮片； 是否存在执业药师“挂证”行为、药品使用与储存、药品陈 列、购验收、养护等问题。二是开展特殊药品专项检查。根据省药监局、公安厅、 卫健委等四部门联合下发的关于第二类精神药品专项检查 工作方案的通知和市局的工作部署，针对第二类精神药品 从药用渠道流失或滥用问题，强化对第二类精神药品的监 管，6月份以来，我局结合日常监管，对我区第二类精神药品、 麻醉药品和含特殊药品复方制剂，严防流弊滥用进行专项检 查。主要查看采购、验收、储存、保管等规章制度进行规范 使用管理，证、票、账、货、款一致，较好的落实了 “五专” 管理要求：专人负责、专库（柜）加锁、专用账册、专册登记、 专用处方等。三是“智慧药店：工程建设。我局把此项工作作为今年 的一项重点工作来抓，积极组织,指定专人负责，广泛动员辖 区药房参与“智慧药店”工程建设。结合法律法规、XX省药 品经营使用“十二个严禁”进行强有力信号传达，切实提升 企业标准意识和法律意识。对辖区已完成数据对接上传工作 的药店严格对照“智慧药店”评定标准进行实地验收，并让 所有药店签订了 “智慧药店”承诺书。对第一次验收不合格 的，现场提出整改要求和整改期限,后续及时跟进验收。截至 目前，我区65家零售药店全部完成“智慧药店”信息录入和 数据对接及上传工作，和现场验收工作。占比100吼四是开展医疗器械经营使用环节检查。L主要以无菌和 植入性医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜、医疗美容用注 射用透明质酸钠、射频治疗仪、贴敷类医疗器械为重点检查 品种。重点排查:经营企业是否未经许可（备案）从事经营医 疗器械，是否经营未取得注册证或备案凭证的医疗器械；使 用单位是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械，是否 购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘 汰的医疗器械。发现部分企业未落实进货查验制度，已现场 要求整改。2.对疫情防控物资，特别是医用口罩、医用防护 服、呼吸机、红外线体温计、隔离衣进行重点检查，查看采 购渠道、储存质量管理及进货查验制度落实。五是开展疫情防控检查。与药店签订疫情防控承诺书， 重点检查药店常态化疫情防控保持情况，是否随时做药品从 业人员监测记录、“四类”药品销售记录上报等工作，熟悉 防控流程,做到戴口罩、测体温。出动工作人员2000余人次, 对市、区两级共200余家药店进行了全覆盖检查，部分药店 未严格落实疫情防控政策,现场要求整改，屡教不改的，责令 停业整顿。六是新冠疫苗和新冠诊断试剂质量监管。对疫苗发放、 使用和新冠试剂使用单位每两月不少于一次的监督检查，确 保辖区的疫苗质量安全主要检查新冠病毒核酸检测试剂购 进渠道、供货单位资质、产品检验报告、产品注册证、冷链 运输记录、养护管理等。我局把疫情防控医疗器械产品质量 监管纳入“一把手”工程，主要领导带队对新冠病毒检测试 剂质量安全进行督查。今年以来，我局共监督检查疫苗和试 剂使用单位13家次。七是开展化妆品领域专项整治。在辖区内展开化妆品领 域专项整治,加大对化妆品经营单位的监管力度，加强化妆 品监管条例的宣贯,规范化妆品经营单位的经营行为。八是率先完成药品抽检工作。此次抽检共抽取药品20 批次,抽检范围覆盖了颗粒7批次、胶囊7批次、片剂6批 次等不同制剂；化学药8批次、中成药12批次等不同药品类 型，涉及抽检单位8家，主要是以通知中提到的省外重点 抽检品种、跟踪抽检品种和不良反应较多的品种目录，以用 流感用药，抗病毒药品作为重点抽检品种；以城乡结合部的 小药店作为重点区域，突出抽检的靶向性。九是开展“两品一械”宣传。推进2022年度“安全用 妆，携手童行"化妆品科普宣传周；开展主题为“安全用 械 共治共享“全国医疗器械安全宣传周；“携手共建药 物警戒生态”安全用药月宣传活动等共11篇宣传报道。