2023年执业药师药事管理与法规考前预测卷.docx

2023年执业药师药事管理与法规考前预测卷（1）4单选题根据药品经营许可证管理办法，药品经营公司依法变更许可事项应重新D.工艺制法、剂型一、最佳选择题（共40小题，每题1分。以下每 一道题有A、B、C、D四个备选答案。请从中选 择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相 应字母所属的方框涂黑。）1 单选题根据处方管理办法，医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色2单选题药品批发公司发货的原则是A.先产先出，近期先出，按生产日期发货B.先进先出，近期先出，按生产日期发货C.先进先出，近期先出，按批号发货D.先产先出，近期先出，按批号发货3单选题中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开A.处方组成、剂型B.处方组成、保存方法C.处方组成、工艺制法办理药品经营许可证的情形是A.药品批发公司增设大型仓库B.药品零售公司变更经营方式C.药品批发公司变更法定代表人D.药品批发公司增长“疫苗”经营范围）5 单选题国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基 本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用 方便、市场可以保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理 控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用 方便、中西药并重、基本保障、临床首选 和基本可以配备）6单选题经营中药饮片应划分零货称 取专库（区），饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品根据以下材料，回答67-70题A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位67 单选题医疗机构购进药品, 必须建立并执行进货68 单选题医疗机构购进药品, 应建有真实完整的69 单选题医疗机构购进药品 的记录必须注明药品的70 单选题医疗机构储存药品, 应采用必要的材料题根据以下材料，回答71-72题A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令。该公司在本地相应媒体发布更正启事1年内不受理该公司该品种的广告审批申请3年内不受理该公司该品种的广告审批申请D.申请撤消该公司所有品种的广告批准文号单选题在受理审查中发现。某公司提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当71 单选题对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采用的行政强制措施是材料题根据以下材料，回答73-74题A.药品通用名称、规格、储藏、生产日 期、产品批号、有效期、批准文号、生产 公司B.药品通用名称、储藏、适应证或者功 能主治、规格、用法用量、生产公司C.药品通用名称、规格、产品批号、有 效期、不良反映、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批 号、有效期、执行标准、批准文号、生产 公司、包装数量、运送注意事项73单选题根据药品说明书和 标签管理规定，用于运送、储藏的包装标签， 至少应当标明74单选题根据药品说明书和 标签管理规定，原料药的标签应当注明材料题根据以下材料，回答75-77题1日内A. 2日内3日内B. 7日内75单选题根据药品召回管理办法，药品生产公司在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药 品监督管理部门备案的时限是，一级召回在76单选题根据药品召回管理 办法，药品生产公司在启动药品召回后，应当 将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药 品监督管理部门备案的时限是，二级召回在77单选题根据药品召回管理 办法，药品生产公司在启动药品召回后，应当 将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药 品监督管理部门备案的时限是，三级召回在材料题根据以下材料，回答78-80题A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请78 单选题生产国家药品监督 管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药 品的注册申请属于79 单选题进口药品批准证明 文献有效期满后申请人拟继续进口该药口的注 册申请属于三、综合分析选择题（共20小题，每题1分。以 下提供若干个案例。每个案例有若干个考题，请 根据提供的信息，在每题的A、B、C、D四个备 选答案中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相 应题号的相应字母所属的方框涂黑。）材料题根据以下材料，回答82-84题湖北诺盛医药有限公司于2023年1月15 日至7月7日，从南京星银药业集团有限 公司购进该公司生产的复方磷酸可待因 口服溶液共186. 325万瓶；未建立真实 完整的购进验收入库记录；采用钞票交 易，且未开具销售票据，未收集客户资质 证明，未建立完整的客户档案，致使购进 的186, 325万瓶复方磷酸可待因口服溶 液去向不明。81 单选题关于复方磷酸可待 因口服液零售管理，不对的的是A.设立专柜由专人管理、专册登记B.列入必须凭处方销售的处方药管理C.除处方药外，非处方药一次销售不得超 过5个最小包装80 单选题仿制经注册申请批准后增长或者取消原批准事项的注册申请属于D.如发现销售超道正常医疗需求，大量、 多次购买含可待因复方口服溶液，需登记 身份证号82 单选题湖北诺盛医药有限 公司违反了含特殊药品的复方制剂的经营管理 规定，不对的的是A.未从定点生产公司购进B.钞票交易C.未建立销售档案D.未核算资质文献和采购人员身份证明83 单选题湖北诺盛医药有限 公司未按照药品经营质量管理规范经营药品, 致使含特殊药品复方制剂药品去向不明，对其作 出处罚的单位应是A.国家食品药品监督管理部门B.湖北省食品药品监督管理部门C.国家卫生行政机关D,湖北省卫生行政机关材料题根据以下材料，回答85-88题基本药物制度是医改的核心内容之一，也 是推动医改的重要一环。长春市结合实 际，建立了以“721”资金保障、“同城 同价”等政策为核心的一整套基本药物制 度运营模式。为了进一步让百姓享受实行 基本药物制度的成果，长春市从2023年8 月开始及时调整报销补偿政策。经初步测 算，通过调整基本药物制度报销政策，每 年可以减轻参保职工和个人承担近2023 万元。84 单选题实旌基本药物制度 的目的不对的的是A.提高群众获得基本药物的可及性，保证 群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社 会公平正义C.医疗机构采用“以药补医”的运营机制 D.规范药品生产流通使用行为，促进合理 用药，减轻群众承担85 单选题基本药物制度补偿 模式，以奖代补是指A.中央财政奖补资金为一次性补贴资金， 分派因素重要根据各地基层医疗卫生机 构实行基本药物制度和推动综合改革的 工作进度、实行成效、人口情况及区域间 财力差异拟定B.中央财政奖补资金为多次性补贴资金， 分派因素重要根据各地基层医疗卫生机 构实行基本药物制度和推动综合改革的 工作进度、实行成效、人口情况及区域间 财力差异拟定C.基层医疗卫生机构的所有收入上缴财 政专户，其所有支出纳入政府部门的预算 管理，工作人员的待遇、药品“零差率” 销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财 政专户，其部分支出纳入政府部门的预算 管理，工作人员的待遇、药品“零差率” 销售的补偿均有财政予以保证I86 单选题基本药物制度补偿 模式，收支两条线是指A.中央财政奖补资金为一次性补贴资金， 分派因素重要根据各地基层医疗卫生机 构实行基本药物制度和推动综合改革的 工作进度、实行成效、人口情况及区域间 财力差异拟定B.中央财政奖补资金为多次次性补贴资 金，分派因素重要根据各地基层医疗卫生 机构实行基本药物制度和推动综合改革 的工作进度、实行成效、人口情况及区域 间财力差异拟定C.基层医疗卫生机构的所有收入上缴财 政专户，其所有支出纳入政府部门的预算 管理，工作人员的待遇、药品“零差率” 销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财 政专户，其部分支出纳入政府部门的预算 管理，工作人员的待遇、药品“零差率” 销售的补偿均有财政予以保证87 单选题为减轻群众看病经 济承担，要严格监管药品价格过高过快增长，其中基本药物的采购环节监管就尤为重要。基本药物采购的相关责任主体是A.省级卫生行政部门B.国家卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门材料题根据以下材料，回答89-91题根据安徽省药品监督抽验（2023年第3季 度）不符合标准规定的药品名单显示，卓 峰制药生产的盐酸川尊嗪注射液、维生素 C注射液检查都发现了可见异物。在安徽 省2023年上半年药品监督抽验中，该公 司又一批次维生素C注射液发现了可见异 物。88 单选题卓峰制药生产的盐 酸川苟嗪注射液、维生素C注射液属于A.假药B.劣药C.违法生产D.监测期新药89 单选题根据上述情况，卓峰 制药应受到的行政处罚是A.没收部分违法生产、销售的药品和违法 所得B.处违法生产、销售的药品货值金额的一 倍以上五倍以下的罚款C.责令停产、停业整顿，吊销药品生产。 许可证药品经营许可证或者医疗 机构制剂许可证D.直接负责的主管人员和其他直接负责 人员三年内不得从事药品生产、经营活动90 单选题监督抽验的含义是A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区 内药品质量总体水平与状态而进行的抽 查检查工作。B.是药品监督管理部门在药品监督管理 工作中，为保证人民群众用药安全而对监 督检查中发现的质量可疑药品所进行的 有针对性的抽验C.药品检查所按照申请人申报或者国家 药品监督管理部门核定的药品标准样品 进行的检查D.指国家法律或者国家药品监督管理部O 门规定某些药品在销售前或者进口时，必 须通过指定药品检查机构检查.检查合格 的，才准予销售的强制性药品检查续从事药学专业23年，且已聘为副主任 药师。91 单选题按照国家有关规定， 王某参与执业药师免试科目是A.药学专业知识（一）和药学专业知识（二）B.药学专业知识（一）和药事管理与法规C.药学专业知识（一）和药学综合知识与 技能D.药学专业知识（二）和药事管理与法规92 单选题王某取得执业药师 资格后，不予注册的情形不涉及A.经执业单位批准B.不具有完全民事行为能力C.受刑事处罚不满2年D.受过取消执业药师执业资格处分不满2 年93 单选题王某在执业过程中， 应当具有的职业道德准则叙述错误的是A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待材料题材料题D.进德修业，珍视声誉根据以下材料，回答92-95题王某药学专业中专毕业，在医院药房已连C.依法执业，质量第一94 单选题王某在药学服务过程中应当遵守的行为规范叙述错误的是A.奉献知识，维护健康B.在岗执业，标示明确C.尊重同仁，密切协作D.诚信服务，一视同仁材,料题根据以下材料，回答96-98题某医疗机构通过招标采购，采购一批进口 疫苗。95 单选题该医疗机构发现其 使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发 热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等 方式报所在地的A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门 和药品不良反映监测机构B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门 C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门 和药品不良反映监测机构D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门96 单选题该医疗机构应当采 用的处置措施不涉及A.积极救治患者B.立即采用暂停药品的使用等紧急措施C.迅速开展临床调查，7日内完毕调查报 告D.每一病例通过国家药品不良反映监测 信息网络报告97单选题该疫苗出现的药品 不良反映属于一般不良反映B.新的不良反映C.严重的不良反映D.罕见的不良反映材料题根据以下材料，回答99Toi题某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方98单选题该处方的印届4用纸A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色99 单选题该处方不得超过A.一次常用量A. 3平常用量7平常用量D.平常用量100 单选题该处方应当保存A. 1年2年B. 3年5年四、多项选择题(共20小题，每题1分。以下每 一道题下面有A、B、C、D四个备选答案。请选 择备选答案中所有对的答案，并在答题卡上将相 应题号的相应字母所属的方框涂黑。)101 多选题药品品种从国家基本药物 目录中调出的情形有A.药品标准被取消的B.国家食品药品监督管理部门撤消其药 品批准证明文献的C.发生严重不良反映的D.根据药物经济学评价，可被风险效益比 或成本效益比更优的品种所替代的.)多选题下面说法错误的是A.在库药品实行色标管理，其中待拟定药 品为黄色B.价格昂贵的抗菌药物不属于特殊使用 级抗菌药物C.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种， 注射剂型和口服剂型各不得超过2种103 多选题医疗机构合理用药的原则A.安全B.便利C.有效D.经济)104多选题根据中华人民共和国药 品管理法实行条例，药品生产公司使用的直接 接触药品的包装材料，必须A.符合药用规定B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督管理部门批准注册D.是国务院药品监督管理部门公布的品种)105多选题同一药品生产公司生产的 同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪 些方面必须一致A.标签格式B.标签颜色C.标签内容D.批号)106多选题根据处方管理办法，D.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用医师开具处方时可以使用A.药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称)107 多选题麻醉药品和精神药品管 理条例对药品零售连锁公司经营第二类精神药 品的规定涉及A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理)108 多选题根据处方药与非处方药 流通管理暂行规定，关于药品零售公司销售处 方药、非处方药叙述，对的的有A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.执业药师对医师处方不得擅自更改)109多选题根据中国执业药师职业 道德准则合用指导，执业药师应当A.服从领导，不折不扣按药品经营公司负责人的规定做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职 务，积极为患者提供征询服务C.注意收集药品不良反映信息D.不以任何形式向公众进行误导性的药 品宣传和推荐)110多选题根据中华人民共和国药 品管理法实行条例，私人诊所可以配备的药品 有A.限制使用级抗菌药物B.常用药品C.急救药品D.诊断药品)111 多选题国家药品安全“十二五” 规划拟定的国家药品安全“十二五”规划指标 有A.到“十二五”末，中药标准主导国际标 准制定B.到“十二五”末，零售药店所有实现营 业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末，医院药房所有实现营 业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，药品经营100%符合 药品经营质量管理规范规定112多选题开办药品经营公司必须具 有的条件有A.具有依法通过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场合、 设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度)113多选题医药卫生体制改革药品价 格形成机制的重要内容A.调整政府管理药品价格范围B.药品价格实行分级管理C.政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格D.科学拟定药品之间的差比价关系)114多选题零售公司药品陈列规定中 对的的是A.非药品应当设立专区进行经营B.第二类精神药品可以陈列'在货架C.经营的罂粟壳不得陈列D.药品陈列时应避免阳光直射)115 多选题撤消行政许可的情形有A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守 作出准予行政许可决定的B.超越法定职权作出准予行政许可决定 的C.违反法定程序作出准予行政许可决定 的D.对不具有申请资格或者不符合法定条 件的申请人准予行政许可的)116 多选题医院药学工作的职业道德 规定有A.维护患者利益，提高生活质量B.合法采购，规范进药C.精心调剂，热心服务D.精益求精，保证质量117多选题医疗机构购进药品的记录必须注明A.通用名称B.生产厂商C.购进价格D.购货日期118多选题药品批发公司验收药品时应当A.公司对有特殊质量控制规定的药品也应当打开最小包装进行检查B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐 批抽样验收D.外包装及封签完整的原料药、实行批签 发管理的生物制品，可不开箱检查)119 多选题抗菌药物临床应用异常情 况及其解决方式涉及A.公司违规销售的抗菌药物B.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物C.频繁发生严重不良事件的抗菌药物D.半年内使用量始终居于前列的抗菌药 物)120多选题下列说法对的的是A.抗菌药物临床应用管理办法仅合用于 三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理B.医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时 采购情况向核发其医疗机构执业许可 证的卫生行政部门备案C.药师药物调剂资格取消后，在6个月内 不得恢复其处方权和药物调剂资格D.抗菌药物共分三级进行管理7 单选题某省级疾病防止控制机构按 照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗 组织分发到县级疾病防止控制机构后，接到提供. 该批疫苗的生产公司报告，怀疑改批疫苗质量有 问题。对本领件的出来措施，错误的是A.省级疾病防止控制机构告知县级疾病防止控制机构立即停止接种、分发该疫苗8 .县级疾病防止控制机构接到告知后立 即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病防止控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D.县级疾病防止控制机构应疫苗生产公司规定，将该批疫苗退回生产公司查明质 量问题)9 单选题对公民处多少元以下罚款可 以合用简易程序30 元A. 40 元50 元B. 60 元)C. 单选题药品管理法实行条例规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.执业药师D. 主管药师D.依法经资格认定的药学技术人员10单选题根据药品召回管理办法 对也许具有安全隐患的药品进行调查评估的主 体是A.药品生产公司E. 药品经营公司C.医疗机构D.医疗检查机构)11 单选题下列属于劣药的认定及按 劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得批准文号而未 取得批准文号的原料药生产的)12单选题药品批发公司负责售后投 诉管理的人员是A.必须是专职人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.公司的质量负责人)13单选题下列不属于药品质量监督C.执业医师检查的类型的是1234567891011121314151617181920cDCBDCDCDAACCADCADCB2122232425262728293031323334353637383940DBDADDCCCACCBDADADAD4142434445464748495051525354555657585960DACCADCBDCBACDDDADBB6162636465666768697071727374757677787980BCAB1)CBA1)CBAA1)AC1)1)BD81828384858687888990919293949596979899100DABCACABCBACBCACCCCC101102103104105106107108109110ABCDBDACDABCABCABDABCBCDCDBC111112113114115116117118119120ABCDABCDABCDACDABCDABCDABCDCDABCDBCDA.抽查检查民参保人员持医疗机构处方，在零售药店B.注册检查购药的行为C.随机检查C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点D.指定检查零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点14 单选题行政处罚的一般程序（普通零售药店购药的行为程序）调查时，行政执法人员A.不得少于两人,B.不得少于三人,C.不得少于四人,D.不得少于五人,并应出示证件并应出示证件并应出示证件并应出示证件15单选题根据中华人民共和国药品管理法，关于药品采购的说法，错误的是A.药店可以从具有药品生产资质的公司购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的公司购进药品C.药品生产公司可以从另一家具有药品生产资质的公司购进原料药D.药品批发公司可以从农村集贸市场购进没有实行批准文号管理的中药饮片16单选题根据城乡职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为据是定映,17单选题A.药品品种、途径B.药品类别、途径C.药品品种、途径D.药品品种、途径18 单选题处方药与非处方药分类依规格、适应证、规格、适应症、规格、适应症、包装、适应症、剂量及给药剂量及给药剂型及给药剂量及给药根据医疗机构药事管理规,医务人员如发现也许与用药有关的不良反应在做好观测记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的A. 一般的不良反映B.较重的不良反映C.轻微的不良反映D.严重的不良反映19单选题药品广告须经A.提供互联网交易服务的公司必须严格A.公司所在地市级药品监督管理部门批 审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的B.公司所在地工商行政管理部门批准B.公司所在地工商行政管理部门批准公司可以网上销售本公司经营的所有药C.公司所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准府药品监督管理部门批准C.通过自身网站与本公司成员之外的其D.公司所在地新闻监督管理部门批准D.公司所在地新闻监督管理部门批准他公司进行互联网交易的药品生产公司只能交易本公司生产的药品20 单选题医疗机构应当对麻醉药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神务的药品经营公司不得运用自身网站提药品处方供其他互联网交易服务A.至少保存1年B.至少保存2年23 单选题下列属于药学工作人员对C.至少保存3年服务对象的职业道德规范的是D.至少保存4年A.彼此尊重,同护声誉B.敬德修业,共同进步21 单选题根据非处方药专有标记管C.规范采购,维护质量理规定（暂行），用作经营非处方药药品的公司D.科学严谨,理明术精指南性标志应为A.红色专有标记A.红色专有标记24单选题生产中药饮片必须持有B.黄色专有标记A.药品生产许可证、药品GMP证书C.单色专有标记B.药品经营许可证、药品GSP证书D.绿色专有标记C.药品种植许可证、药品GAP证书D.药品生产许可证、药品GAP证书22单选题依据互联网药品交易服务审批（试行）规定，关于互联网药品交易说法错审批（试行）规定，关于互联网药品交易说法错25 单选题简称GSP的是误的是A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床实验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范)26 单选题生产者销售者爱慕产品中 掺杂、掺假，以假充真，以此充好或者以不合格 产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满 五十万元的A.处二年以上五年以下有七徒刑，并处销.售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处二年以上五年以下有期徒刑，并处销 售金额一倍以上三倍以下罚金C.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销 售金额一倍以上二倍以下罚金D.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金)27单选题违反中华人民共和国广告 法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有 效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可 并处罚款，实行处罚的机关.A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门28单选题根据处方药与非处方药分 类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类, 其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径)29单选题根据中华人民共和国药品 管理法，关于药品生产的说法，对的的是A.开办药品生产公司，应当经国家药品监 督管理部门批准并发给药品生产许可 证B.经县级以上药品监督管理部门批准，药 品生产公司可以接受委托生产药品C.药品生产公司改变影响药品质量的生 产工艺的.必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产公司之间 协商一致，可以委托生产药品)30单选题甲医院设立了制剂室，符合 规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂 疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经33 单选题依照本位码编制规则药品所在地省级卫生行政部门批准后，即开始编码本位码的第3位是A.药品国别码配制本院临床需用的制剂D.突发疫情，应乙医院请求，将经依法批B.药品类别码准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及C.药品本体码时向省级药品监督管理部门报告D.校验码D.质量负责人31 单选题根据医疗机构制剂注册管. 理办法(试行)，医疗机构制剂批准文号有效 期为A. 1年B.2年C.3年D.4年)32单选题根据处方管理办法关于 进修医师处方权的说法，对的的是A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与 原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任*本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫 生行政部门组织的统一考试后授予相应 的处方权34单选题药品批发公司从事质量管 理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗，不得兼职其他工作D.应当在职在岗，不得兼职其他工作)35 单选题国家基本药物的遴选原则 不涉及A.质量稳定B.安全有效C.价格合理D.使用方便)36单选题在药品批发公司内部对药 品质量管理具有裁决权的是A.验收人员B.养护人员C.销售人员37 单选题冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干 设备在同一生产周期内审查的均质产品 为一批B.在一定期间间隔内生产的在规定限度 内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周 期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得 的在规定限度内的均质产品为一批）38单选题根据处方管理办法，医 疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药 店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方）39单选题根据麻醉药品和精神药品 管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本 医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产公司紧急借用C.规定患者找其他医疗机构购买使用40单选题依据药品不良反映报告和 监测管理办法药品生产公司获知药品群体不良 事件后应当立即开展调查，应在几日内完毕调查 报告1日A. 2日C.3日D. 7日）二、配伍选择题（共40小题，每题1分。以下提 供若干组考题，每组考题共同使用在考题前列出 的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个 最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母 所属的方框涂黑。）材料题根据以下材料，回答41-44题A.执业药师或有药师以上（含药师和中药 师）的专业技术职称B.药土以上（含药师和中药师）的专业技 术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药 学专业的技术职称D.药学专业的技术职称D.对患者说明情况，请患者自行解决41 单选题药品零售公司的质 量负责人应具有核人员应是43单选题药品零售公司的质量管理人员应具有44单选题药品零售公司的药品检查人员应具有网上实时征询，并有保存完整征询内容的材料题根据以下材料，回答49-52题A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药49 单选题医疗机构门急诊药品调剂室应当实行材料题根据以下材料，回答45-48题A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施公司向个人消费者提供互联网药品交易 服务应45 单选题具有完整保存交易 记录的46单选题对上网交易的品种 有完整的47单选题具有与上网交易的 品种相适应的50 单选题住院（病房）药品调 剂室对注射剂51 单选题住院（病房）药品调 剂室对口服制剂药品实行52单选题肠外营养液、危害药 品静脉用药应当实行材料题根据以下材料，回答53-56题A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗53 单选题经批准具有一定条件的药品零售连锁公司可以经营的药品是当具有冷藏设施设备和运送工具的药品是55 单选题医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是56单选题药品生产公司销售前应当按规定在指定药品检查机构检查的是材料题根据以下材料，回答57-60题A.B.C.D.限制使用级抗菌药物特殊使用级药物初级抗菌药物非限制使用级抗菌药物57 单选题经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是58 单选题指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格。相对较低的抗菌药物是D. 861 单选题医疗机构药事管理规定不少于几名62 单选题医疗机构药事管理规定不少于几名材料题根据201 1年新版的,二级医院临床药师根据2023年新版的,三级医院临床药师根据以下材料，回答63-66题A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务许可申请时,59单选题具有明显或者严重许可申请时,不良反映，不宜随意使用的抗菌药物63 单选题行政机关受理行政申请事项不需要取得行政许可64 单选题行政机关受理行政申请事项不属于本行政机关职权范60单选题疗效、安全性方面的临床资料较小的抗菌药物65 单选题行政机关受理行政许可申请时,申请材料存在可以当场更正的错误材料题根据以下材料，回答61-62题66 单选题行政机关受理行政A. 1许可申请时,申请材料不全需要补全B. 3材料题