区级综合医院医疗技术分级管理制度.docx

区级综合医院医疗技术分级管理制度为加强我院的医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准 入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医 疗质量，保障医疗安全，根据医疗技术临床应用管理办法 有关规定，结合我院实际，特制定本规定。一、本规定所称医疗技术，是指我院及其医务人员以诊 断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病 情、减轻痛苦、改善功能、XX生命、帮助患者恢复健康而采 取的诊断、治疗措施。二、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有 效、经济、符合伦理的原则。三、根据医疗技术临床应用管理办法有关规定，医 疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通 过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 由我院自行制定目录并严格进行管理。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦 理问题或者风险较高，由省卫生厅制定目录并严格进行控制 管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，目录由卫健委 制定，需要经卫健委进行严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一 步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫健委规定的其他需要特殊管理的医疗技术。四、我院的医疗技术临床应用管理由医院医疗技术管理 委员会负责。五、各科室不得在临床应用卫健委废除或者禁止使用的 医疗技术。六、依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗 技术七、在开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，应 当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术 审核。经上级卫生行政部门审批通过后方可在我院实施。八、各科室在申请医疗技术临床应用能力技术审核时， 应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：（一）医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记 情况、相应科室设置情况；（二）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；（三）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、 适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗 效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风 险、疗效、费用及疗程比较等；（四）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人 员的执业注册情况、资质、相关履历，本院的设备、设施、 其他辅助条件、风险评估及应急预案；（五）本院医学伦理审查报告；（六）其他需要说明的问题。九、医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技 术，经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其医疗 机构执业许可证的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗 技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技 术。十、当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之 日起2年内，我院医疗技术管理委员会应每年向批准该项医 疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊 疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并 症、不良反应、随访情况等。十一、建立我院手术分级管理制度。根据风险性和难易 程度不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通 手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定 技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术;四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。十二、 我院医疗技术管理委员会对具有不同专业技术 职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定，并对其 专业能力进行审核后授予相应的手术权限。十三、医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的， 应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向核发其医疗 机构执业许可证的卫生行政部门报告：（一）该项医疗技术被卫健委废除或者禁止使用；（二）从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设 备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；（四）该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;（五）该项医疗技术存在伦理缺陷;（六）该项医疗技术临床应用效果不确切；（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。十四、未经我院医疗技术管理委员会批准，医务人员擅 自临床应用医疗技术的，由医务人员承担相应的法律和经济 赔偿责任。十五、执业医师在医疗技术临床应用过程中有违反执 业医师法、医疗机构管理办法、医疗事故处理办法 等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。