甘油果糖降颅压不良反应及注意事项.docx

甘油果糖降颅压不良反应及注意事项甘油果糖由于高渗透性，静脉注射后可提高血浆渗透压，促进组 织内水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低颅内压、眼压、脊髓 液及压力。其起效比甘露醇缓慢，作用持续时间较长，适用于慢性颅 内压增高、脑水肿、脑血栓、脑内出血等脑病。甘油果糖在体内代谢 后产生能量，期间生产的二氧化碳与水会排出体外，对于糖尿病患者、 需长期脱水、伴肾功能损害的脑转移瘤患者更为适合。甘油果糖氯化钠注射液说明书中不良反应、注意事项项均有增 加，具体修订要求如下。不良反应项增加药品上市后监测数据显示本品可见以下不良反应/事件：1）全身性反应：寒战，发热，畏寒，高热，口渴；2）皮肤系统：皮疹，瘙痒，红斑，尊麻疹，多汗；3）胃肠系统：恶心，呕吐，腹痛，腹部不适；4）神经系统：头痛，头晕，感觉减退，震颤；5）呼吸系统：胸部不适，胸痛，呼吸困难，呼吸急促；6）免疫功能紊乱和感染：过敏反应，类速发严重过敏反应，过 敏性休克；7）用药部位：注射部位疼痛、瘙痒、红肿，静脉炎；8）其他：心悸、溶血、血尿、低钾血症。注意事项1）严重循环系统机能障碍、肾脏功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用。2）活动性颅内出血患者无手术条件时慎用，应先处理出血源或确认不再有出血后方可应用本品。3）本品含0. 9%氯化钠，用药时须注意患者食盐摄入量。4）本品滴注过快可发生溶血，如患者出现血红蛋白尿（酱油色 尿），立即停止滴注。5）在伴有严重肾功能不全的患者，因排泄减少使本品在体内蓄 积，可因其血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。6）长期使用要注意防止水、电解质紊乱。7）用药前及使用过程中应认真检查本品，发现药液出现浑浊、 沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时， 均不得使用。8）对于患有果糖T, 6-二磷酸酶（FBPase）缺乏症（又称遗 传性果糖不耐受症）的患者，不建议使用该药物。9） II型瓜氨酸血症为反复发作的高氨血症及其相关神经精神症 状，包括抽搐、行为异常、记忆障碍、定向力障碍或意识障碍等。成 年II型瓜氨酸血症患者禁止使用。