血站除脐带血造血干细胞库外设立及执业审批优化审批服务改革工作实施方案.docx
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血站除脐带血造血干细胞库外设立及执业审批优化审批服务改革工作实施方案.docx
血站(除脐带血造血干细胞库外)设立及执业审批优化审批服务改革工作实施方案一、改革内容根据国务院关于在自由贸易试验区开展“证照分离” 改革全覆盖试点的通知(国发2019) 25号),对医疗机 构执业许可的核发实行优化审批服务,具体情况如下:严格落实清单管理制度,将许可纳入清单管理,清单之 外不得违规限制企业进入。优化办事流程,压缩审批时限, 提高透明度等。二、法律依据1、中华人民共和国献血法(自1998年10月1日起 施行)2、国家卫生健康委关于印发自由贸易试验区”证照 分离”改革卫生健康事项实施方案的通知(国卫法规发 (2019) 62 号)三、具体改革举措(一)推动行政许可事项网上办理。全面推行“互联网 +政务服务”,通过互联网、自助服务终端随时查阅审批事 项的办事流程、法律依据、申请材料和办理时限等内容,实 现办事全过程公开透明、可追溯、可核查,切实保障群众的 知情权、参与权和监督权。(二)对血站设立及执业审批(脐带血造血干细胞除 外),市级卫生健康行政部门应当在接到专家或者技术部门 的技术审查报告后十五个工作日内对申请事项完成审核。审 核合格的,予以执业登记,发给国家卫生健康委统一样式的 血站执业许可证及其副本。四、加强事中事后监管举措1、开展“双随机、一公开”监管,发现违法违规行为 的要依法查处并公开结果。2、利用信息化手段加强监管,依法及时处理投诉举报。