质量、环境、职业健康安全、有害物质过程管理体系基础知识宣导.docx

质量/环境/职业健康安全/有害物质过程管理体系基础知识第一章 概 述一、四个标准的名称GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 质量体系 要求；GB/T24001-2004 idt ISO14000：2004 环境管理体系 规范及使用指南GB/T28001-2011OHSMS18001：2007 职业健康安全管理体系 要求QC 080000 (IECQ HSPM)电子电器器件和产品有害物质流程管理系统要求二、ISO 的概念ISO(International Organization for Standard) 是国际标准化组织的缩写代号，也是国际标准化组织颁布的国际标准代号。如ISO9001、ISO14001 即为该组织颁布的顺序号为 9001 和 14001 的国际标准。国际标准化组织（ISO）成立于 1947 年，是非政府性的国际组织，也是规模最大的国际标准化团体，其成员包括 100 多个国家和地区，设有 2600 多个技术组织。中国是ISO 的成员国并且是ISO 的发起国之一。三、几个体系的相同点 都是自愿采用的管理标准，适用于任何类型与规模的组织； 都遵循相同的管理系统原理，通过实施一套完善的系统标准，在组织内建立并保持一个完善而有效的形成文 件的管理体系； 通过管理体系的建立、运行和改进，对组织的相关活动、过程及其要素进行控制和优化，达到预期的方针、 目标； 几个体系在结构和要素等内容上存在相同和相近之处； 目的均在于消除贸易壁垒，又都可以成为贸易准入条件； 几个体系均在第三方认证机构认证审核的要求下，几个体系的实施均涉及认证审核、认证机构、审核员以及对认证机构及审核员的认可等内容。几个体系的审核“四合一”，是大势所趋。四、几个体系的不同点 几个标准的目的、对象和适用范围互不相同； 对几个体系的要求不同。质量体系要满足质量管理和对顾客满意的要求，环境管理体系要服从众多相关方的需求，特别是法规的要求，职业健康安全管理体系关注组织内部员工的人身权利；ISO9000 标准是对顾客承诺， ISO14000 标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）承诺；OHSMA18000 是对员工及社会等相关方承诺。 审核准则和解决问题的侧重点不同； 要素的内容不完全相同，有的要素差别较大。五、几个体系的兼容性尽管几套标准和几个体系之间存在一些差异，但并不影响在体系建立过程中充分发挥其相同点所提供的条件，努 力实现体系之间的协调、整合以及总体系的一体化，以便更好地发挥管理系统的功能。质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系既有个性又有共性，二十一世纪的管理趋势是将这几个管 理体系同时运用在企业的日常管理中，使顾客满意、社会满意、员工满意。六、实施几个体系的共同意义 有助于消除贸易壁垒； 为组织提高绩效提供了科学有效的管理手段； 有助于推动法律法规的贯彻执行； 使组织的管理活动由被动强制行为转变为主动自愿行为，提高管理水平； 对企业产生直接或间接的经济效益； 为组织在社会上树立良好的品质和形象。第二章 ISO9001（QMS） 质量体系 要求一、背景ISO9000 系列标准，是由 ISO 的质量管理和质量保证标准化技术委员会(TC176)制定的，从 1986 年正式颁布ISO8402质量术语标准起，到现在已形成由 20 多个标准组成的标准族。我国对口 ISO/TC176 的机构是CSBTS/TC151 全国质量管理和质量保证标准化技术委员会。任何组织为取得最佳效益，获取最大利润，都须高度重视其产品质量。但影响产品质量的因素很多，单纯依靠检 验把关，虽然能挑出不合格品，但却不能对所有影响因素进行控制，不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。ISO9000 族标准是世界上许多国家质量管理经验的科学总结，通过实施这套标准，建立质量体系，可以使影响质量的各种因素处于受控状态，从而能有效地减少、消除和预防不合格，确保质量方针、目标的实现。二、ISO9000 标准族“ISO9000 标准族”，是指由 ISO/TC176 制定的所有国际标准，它不仅包括 9000 系列，还包括 10000 系列。2000版 ISO9000 族标准包括了以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： ISO9000质量管理体系-基础和术语-表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 ISO9001质量管理体系-要求-规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 ISO9004质量管理体系-业绩改进指南-提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 ISO19001质量和（或）环境管理审核指南-提供审核质量和环境管理体系的指南。除核心标准外，还包括其它标准（如 ISO10012 测量控制系统）、技术报告（如 ISO/TR10015质量管理培训指南） 及小册子（如小型企业的应用）等。三、ISO9000 族的基本思想 所有的活动、过程必须受控，在受控状态下达标； 控制的出发点是预防； 贯彻ISO9000 的中心任务是建立并保持文件化的质量体系； 满足相关方的要求，尤其是要考虑持续地满足顾客需求； 对体系的有效性定期评价，以实现持续地改进； 始终强调管理者是关键。四、质量管理八项基本原则1. 以顾客为关注焦点:公司依存于顾客。因此,公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客 期望。2. 领导作用:领导者确立公司统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现公司目标的内部环 境。3. 全员参与:各级人员都是公司之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为公司带来收益。4. 过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5. 管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于公司提高实现目标的有效性和效 率。6. 持续改进:持续改进总体业绩应当是公司的一个永恒目标。7. 基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。8. 与供方互利的关系:公司与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。这八项质量管理原则形成了ISO9001：2008 质量管理体系标准的理论基础。五、质量体系文件文件是信息及其承载媒体。文件的类型是依据文件中的信息来分类的。质量体系文件包括：质量手册、质量计划、规范、指南、形成文件的程序、作业指导书、表格、记录等。还可能 包括描述质量方针与质量目标的文件、图纸、图样等。文件的价值表现为文件的作用和使用文件所产生的效果。文件表达了确定的信息，利用信息可以实现并完成某项 活动，文件的产生和使用是一个过程，其目的应当是实现增值。第三章 ISO14000（EMS）环境管理体系 规范及使用指南一、背景ISO14000 环境管理系列标准是国际标准化组织(ISO)环境管理标准化技术委员会(TC207)制定的，TC/207 成立于1993 年 6 月。国际标准化组织计划颁布ISO14000 系列标准 100 余个，已有 20 个左右的标准出台，包括术语、环境标志、环境审计、生命周期评价等方面的标准。ISO14000 系列有可能成为比 ISO9000 还庞大的管理标准体系。我国实施环境管理的机构是中国环境管理体系指导委员会（以下简称指导委），由国务院28 个部、委组成，主任单位是国家环保总局，第一副主任单位是国家技术监督局，日常工作由国家环保总局科技标准司承担。制定 ISO14000 环境管理系列标准的目的是规范全球企业及各种组织的活动、产品和服务的环境行为，节省资源、减少环境污染，改善环境质量，保证经济可持续发展。目前，ISO14000 系列标准已被许多国家所采用，我国等同采用的GB/T24000-ISO14000 环境管理系列标准已于 1997 年 4 月 1 日开始实施。二、ISO14000 标准族第一批颁布的 5 个国际标准，我国均已等同转化为国家标准，即：GB/T24001-ISO14001环境管理体系 规范及使用指南GB/T24004-ISO14004环境管理体系 原则、体系和支持技术指南GB/T24010-ISO14010环境审核指南 通用原则GB/T24011-ISO14011环境审核指南 审核程序环境管理体系审核GB/T24012-ISO14012环境审核指南 环境审核员资格要求上述这 5 个标准，前两个是有关建立环境管理体系的，后3 个是有关对环境管理体系进行审核的标准。ISO 颁布这 5 个标准的目的，是支持联合国环境与发展会议所提出的"可持续发展"目标,对实施和改善环境管理体系的组织提供帮助,向组织提供一套关于有效地建立、改善并保持环境管理体系的方法，使组织具备适应未来环境工作及国家和国际社会不断发展的需要的能力。三、可持续发展 可持续发展是满足当代人的需要，又不对后代人满足其需要的能力构成危害的发展。 可持续发展逐步成为指导世界经济社会发展的总体战略。四、环境法律法规1 国际环境保护公约： 控制危险废物越境转移及其处置巴塞尔公约 保护臭氧层维也纳公约 联合国气候变化框架公约 生物多样性公约 国际植物新品种保护公约2 环境保护标准：环境质量标准：水、大气、土壤、生物、噪声、辐射、振动、放射性物质质量标准等。污染物排放标准：大气污染物、水污染物排放标准；固体废弃物、噪声污染物控制标准。方法标准：分析方法、采样方法、试验方法、操作方法等的统一规定。标准样品标准基础标准：定义、术语、基本概念的标准。3 环境管理制度： 环境影响评价制度：在工程兴建前，调查、预测和评价其可能对环境造成的影响，提出环境影响及防治方案 报告，经批准后方可进行建设。 “三同时”制度：指建设项目中的环境保护设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的制度。 环境影响评价制度和“三同时”制度是相辅相成的。五、环境污染源的概念污染源是造成环境的污染物的发生源，通常是指向环境排放有害物质或对环境产生有害影响的场所、设备和装置 的总称。 天然污染源 人为污染源：大气污染源、水体污染源、土壤污染源、生物污染源。主要环境污染物：大气污染物、水污染物、固体废弃物、噪声、土壤污染、热污染、放射性污染、电磁辐射污染、 工业生活过程及其污染。六、环境污染防防治技术1 清洁生产（对应末端冶理） 基本要素是污染预防。 清洁的生产过程：原材料（能源）有效利用和替代、改进工艺和设备、生产系统内部循环利用 清洁的产品：产品生命周期评价、产品的生态设计。2 冶理技术 大气污染物：除尘（机械、洗涤式、过滤、电除尘等）、气态污染物冶理技术（吸附、吸收、催化、燃烧、冷凝、生物、脱硫法等）； 废水：物理法（筛滤、沉淀、气浮、离心、蒸发等）、化学法（混凝、中和、氧化分离、电解、化学沉淀法）、物理化学法（吸附、反渗透、电渗透法等）、生物法（活性污泥、生物膜、厌氧消化、生物稳 定塘法等）、废水处理系统（一级、二级、三级）。 固体废弃物：资源化、减量化（分选、破碎、压实、浓缩、脱水、）无害化；回收利用；焚烧、稳定化、固化、填埋。 噪声污染：声源控制（改进生产技术）、噪声传播途径控制（吸声、隔声、消声、减振降噪）、接受者的防护（耳塞、耳罩等个人防护用品）。第四章 OHSMS18000（SMS）职业健康安全管理体系 要求一、背景国际上一些大的跨国公司和现代化联合企业在强化质量管理的同时，也建立了与生产管理同步的安全生产管理制度，以提高社会形象和控制职业伤害给企业带来的损失。WTO 的最基本原则是“公平竞争”，其中也包含了环境保护和职业健康安全问题。90 年代后期一些发达国家借鉴ISO9000 的成功经验开展了实施职业健康安全管理体系的活动。1999 年英国标准协会等 13 个组织提出职业健康安全评价系列（OHSAS）标准，即 OHSAS18001职业健康安全管理体系-规范、OHSAS18002职业健康安全管理体系-OHSAS18001 实施指南。2011 年 12 月国家质量监督检验检疫总局决定由国家认证认可监督管理委员会和国家标准化管理委员会组织专家，制定了GB/T28001职业健康安全管理体系 要求和GB/T28002职业健康安全管理体系 指南。二、 OHSMS18000 控制范围 常规和非常规活动。 所有接近工作场所的人员(包括分承包方和参观者)的活动。 工作场所的设施,无论是组织提供还是他人提供的。三、职业健康安全风险众所周知，在人们的工作活动或工作环境中，总是存在这样那样潜在的危险源，可能会损坏财物、危害环境、影 响人体健康，甚至造成伤害事故。这些危险源有化学的、物理的、生物的、人体工效和其他种类的。人们将某一或某些危险引发事故的可能性和其可能造成的后果称之为风险。风险可用发生机率、危害范围、损失 大小等指标来评定。风险引发事故造成损失的因素有两类：个人因素和工作系统因素。四、危险源的分类和辨识方法根据能量意外释放理论，把生产过程中存在的，可能发生意外释放的能量（能源或能量载体）或危险物质称作第 一类危险源。而导致能量或危险物质约束或限制措施破坏或失效的各种因素称作第二类危险源。主要包括物的故 障、人的失误和环境因素。从广义角度分类：机械类、电气类、辐射类、物质类、火灾与爆炸类。再比如：物理性、化学性、生物性、心理 生理性、行为性。危险源辨识的常用方法：现场观察、查阅记录、获取外部信息、工作任务分析、安全检查表、危险与可操作性研 究、事件树分析、故障树分析等。五、事故的分类1 按伤害程度分类： 轻伤：指损失工作日为 1 个工作日以上（含 1 个工作日）、105 个工作日以下的失能伤害，但构不成重伤事故； 重伤：指损失工作日为 105 个工作日以上（含 105 个工作日）的失能伤害，重伤的损失工作日最多不超过 6000 日； 死亡：其损失工作日为 6000 日，这是根据我国职工的平均退休年龄计算的。2 按事故严重程度分类：根据企业职工伤亡事故报告和处理规定，事故可分为： 轻伤事故：指只有轻伤的事故； 死亡事故：指一次死亡 1-2 人的事故； 重大伤亡事故：指一次死亡 3-9 人的事故； 特大伤亡事故：指一次死亡 10 人以上（含 10 人）的事故。六、选择风险控制措施应考虑的因素1 如果可能，完全消除危险源或风险，如用安全品取代危险品；2 如果不可能消除，应努力降低风险，如使用低压电器；3 在可能情况下，使工作适合于人，如考虑人的精神和体能等因素；4 利用技术进步，改善控制措施；5 保护每个工作人员的措施；6 将技术管理与程序控制结合起来；7 要求引入计划的维护措施，如机械安全防护装置；8 在其它控制方案均已考虑过后，作为最终手段，使用个人防护用具；9 应急方案的需求；10 预防性测定指标对于监测控制措施是否符合计划要求十分必要。七、职业健康安全法律法规1 宪法；2 职业健康安全法律：如劳动法、民法、工会法、消防法、职业病防治法等；3 职业健康安全行政法规：国务院制定的条例、办法、规定、实施细则等；4 地方性职业健康安全法规；5 职业健康安全制度： 安全生产责任制 职业健康安全教育制度 职业健康安全检查制度 伤亡事故、职业病统计报告和处理制度 职业健康安全措施计划制度 职业健康安全监察制度。6 国际公约第五章、QC 080000 (IECQ HSPM) 电子电器器件和产品有害物质流程管理系统要求QC 080000 是 IEC 内部的技术标准编号。QC 080000 是目前 IECQ-HSPM 体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC 在 EIA/ECCB-954 标准的基础上编写的，因而是 IEC 体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于 2005 年 10 月， 一经颁布即成为 IECQ-HSPM 的实施准则。企业必须满足 QC 080000 标准的所有要求，并通过 IEC 授权监察机构（Supervising Inspectorates，SI）的审核，才可以通过 IECQ-HSPM 体系认证，并获得认证证书。IECQ QC 080000 新版已于 2012 年 2 月 15 日完成投票,并于 4 月 2327 日于韩国釜ft举行的 IECQ 年会中就投票结果与后续事宜进行讨论定案,于 2012 年 6 月 1 日正式公布,若目前已导入 2005 版厂商,应考量于 2014 年 6 月 1 日前完成改版动作。新版要求同样地限制有害物质存在于产品内,同时地可协助组织能适应除了 RoHS 以外之更多关于有害物质指令及其它要求。一、IEC 及 IECQ 简介IEC 是国际电工委员会的英文缩写，属于非政府性国际组织，正式成立于1906 年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。IECQ 即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO 内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。IECQ 的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行 全面的检查批准。二、IECQ-HSPM 体系IECQ-HSPM 体系即 IECQ 危害物质过程管理体系，其依据的标准是QC080000 标准，即“电子电器元件和产品危害物质管理体系要求”。QC080000 标准建立在ISO9001 的基础上，而不是我们可能认为的 ISO14001 基础之上， 因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求，基于 ISO9001 可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。IECQ-HSPM 体系是基于过程管理思想建立的。该体系一个思路是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求（包括欧盟要求）的多样性。标准基于一个共同点：企业都需要识别和 建立危害物质减免（HSF）过程，并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。作为一个管理体系，与其他管理体系一样，IECQ-HSPM 体系必须先建立HSF 方针和目标，然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标，通过提供资源来运行过程，通过对产品、过程和体系的监控来了解产品的状态、 过程的能力、体系的适宜性、充分性和有效性，通过改进和持续改进来完善体系，形成一个完整的PDCA 闭环。三、HS 及 HSFHS 即 Hazardous Substance，危害物质。在 IECQ-HSPM 体系的定义中，凡是在欧盟“危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB 以及PBDE。其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以RoHS 指令为基本项目。HSF 即Hazardous Substance Free，危害物质减免（或无危害物质）。诸多绿色环保指令都有HSF 的要求。四、RoHS 及 WEEERoHS 即 The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)，中文译名为“电机电子产品中危害物质禁限用指令”。WEEE 即 Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC，)机电子产品指令”。中文译名为“废弃电RoHS 与 WEEE 为欧盟在 2003 年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS 管制产品在生产阶段中含危害物质的最大量，WEEE 则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。 RoHS 管制：大型家电用品（Large household appliances）、小型家电用品（Small household appliances）、信息及电讯设备（IT & Telecommunication equipment）、消费性设备（Consumer equipment）、发光设备（Lighting equipment）、电子及电器工具（Electrical and electronic tools）、玩具、娱乐运动设备（Toys）、自动贩卖机（Automatic dispensers）等八大类电机电子产品。WEEE 比 RoHS 多管制：医疗器材 (Medical equipment system)、监视及控管设备（ Monitoring and control instruments）等二大类电机电子产品。关于 RoHS 和 WEEE 的介绍以及相关解决方案， 请您参考法国国际检验局的绿色解决方案： ;五、EIA/ECCB-954EIA 即Electronic Industries Alliance，电子工业联合会，美国电子行业标准制定者之一。ECCB 即 Electronic Components Certification Board，美国电子零件认证委员会，是美国电子电器领域的认可机构，相当于我国的国家认证认可监督管理委员会（CNCA）。CIA/ECCB-954 标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。该标准于2005 年 3 月颁布，是IECQ-HSPM 体系认证的参考标准之一。六、QC 080000，EIA/ECCB 954，RoHS，WEEE 四者之间的关系QC 080000 是 IEC 在美国标准EIA/ECCB954 的基础上编写的国际标准，是IECQ-HSPM 危害物质过程体系认证的实施标准。QC 080000 标准的目的就是通过落实对危害物质的有效管理体系，来达到各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。而 RoHS 与WEEE 作为全球最早强制实施的环保指令，对各种类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了详细的规定，通常作为实验室检测的标准，而非管理体系的标准。QC 080000 是以RoHS 与WEEE 的要求为主要参考的管理体系技术规范，通过落实QC 080000 企业可以提升自身的管理体系，从而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他类似指令的要求。七、执行 IECQ QC 080000 有什么好处系统化的管理产品及流程上有害物质了解产品及法规的风险利用现有程序及作业规范, 修正并组织以有效管理有害物质降低成本，提升效率展现您对有害物质管理责任及努力以国际所认可的证书提供社会信心八、IECQ QC 080000 验证的条件前提是必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统，无论是 ISO 9001、ISO/TS 16949、ISO 13485、TL9000 均可以。这个质量管理系统必须是由合格的验证机构所验证过的，或同时进行。另外，您需要依照 IECQ QC 080000 的要求，建立、实施及维持必要的程序，并留下明确的纪录。只要您准备好，并不需要特别三个月的执行记录， 随时可以进行验证。第六章 一体化管理体系一、背景ISO9000、ISO14000、OHSMS18000 和QC080000 等标准规定的管理体系一并被称为后工业化时代的管理方法。随着 ISO9000 质量管理体系认证和ISO14000 环境管理体系认证的深入发展，愈来愈多的组织开始关注将质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全(OHSAS)管理体系结合起来，建立整合型的管理体系。同时向认证机构提 出了对整合型管理体系实施一体化审核的要求，即通过一个审核组的一次现场审核，同时颁发ISO9001、ISO14001、OHSAS18001 认证证书，从而大大减少组织的管理成本，提高管理体系的运行效率。二、整合型管理体系的概念目前,存在三种形式的整合型管理体系(Integrated Management Systems)： 全面管理体系； 调整型管理体系（即两个或几个管理体系并存，将公共要素整合在一起的管理体系）； 分离型管理体系（即两个或几个管理体系独立存在于组织之中，虽然体系未被集成整合，但组织能从一体化 审核中得到好处）。三、一体化审核的概念 一体化审核允许客户将他们的质量、环境和职业健康安全管理体系放到一起接受审核。 由来自质量或其他相关领域的专业审核员组成一个一体化的审核组审核组织的管理体系，以验证其是否符合相关标准的要求。 审核组将调整他们的行动，以确保每一个相关标准的要素（共有的和非共有的）均被审核范围覆盖。四、一体化审核的意义 伴随着标准之间一致性内容的增加，许多组织建立了整合型的管理体系； 降低审核费用和审核的次数； 减少过程和连续管理时间的中断； 协调由于不同审核所造成的审核间的差距； 建立更加紧密的客户/审核员关系； 有助于组织在这些领域的持续提高。五、整合型管理体系的好处 为组织提供共同的和连续的管理途径； 降低管理费用 更有效的资源利用和业务计划； 各管理领域间可以取长补短； 提供对生产问题的全面监视并有助于寻求互助的解决方案； 提供满足质量、环境和职业健康安全要求的全面的解决方案，如减少不合格品等于降低浪费和原材料的无效使用，降低产品的危险程度可以提高质量和满足顾客要求。六、建立整合型管理体系的困难 需要细化的专门指导，或者依靠外部的咨询帮助； 建立体系和进行审核都需要强有力的资源支持； 在执行和审核中，过程可能被中断； 在一个或多个领域，可能会因注意/资源不足使组织遭受审核不通过的损失。七、整合型管理体系的可行性 都遵循PDCA 的循环的原理 各标准之间内容的兼容性 顾客的需求 认证机构业务范围多元化发展的需求附录 基本的术语一、ISO9000 质量体系产品：过程的结果（产品类别：服务、软件、硬件、流程性材料）过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动质量：一组固有特性满足要求的程度要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质量目标：在质量方面所追求的目的程序：为进行某项活动或过程所规定的途径顾客：接受产品的组织或个人顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受供方：提供产品的组织或个人相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体管理：指挥和控制组织的协调的活动组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员和设施管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系文件：信息及其承载媒体记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文 件的过程合格：满足要求不合格：未满足要求纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施持续改进：增强满足要求的能力的循环活动二、ISO14000 环境管理体系环境：组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关 系环境因素：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素环境影响：全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化环境指标：直接来自环境目标，或为实现环境目标所需规定并满足的具体的环境表现（行为）要求，它们可适 用于组织或其局部，如可行应予以量化污染预防：旨在避免、减少或控制污染而对各种过程、惯例、材料或产品的采用，可包括再循环、处理、过程 更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等三、OHSMS18000 职业健康安全管理体系事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况危险源：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态危险源辨识：识别危险源的存在并确定其特性的过程事件：导致或可能导致事故的情况职业健康安全：影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健康和安全的条件和因 素风险：某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合风险评价：评估风险大小以及确定风险是否可容许的全过程安全：免除了不可接受的损害风险的状态