清洗消毒及灭菌技术操作规范解读.ppt

第二部分：清洗消毒及灭菌第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范解读技术操作规范解读任伍爱任伍爱北京大学第一医院消毒供应中心北京大学第一医院消毒供应中心 WS 310.2-2009 医院消毒供应中心（医院消毒供应中心（CSSDCSSD）1标准简介标准简介:前言前言 【释义】【释义】“标准是衡量事物的准则标准是衡量事物的准则”技术操作标准是规定怎样把若干种技术有机地组织起来，技术操作标准是规定怎样把若干种技术有机地组织起来，构成一种实现任务的系统构成一种实现任务的系统 消毒供应中心技术操作规范，涵盖了清洗、消毒、灭消毒供应中心技术操作规范，涵盖了清洗、消毒、灭菌、包装、监测等技术条款，构成为医疗机构开展菌、包装、监测等技术条款，构成为医疗机构开展“重重复使用医疗器械处理的标准化流程和专业化系统复使用医疗器械处理的标准化流程和专业化系统”2标准简介：标准简介：前言前言【释义】【释义】技术操作规范的内容包括两个方面：技术操作规范的内容包括两个方面：1 1、（常规处理）（常规处理）重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程 2 2、（专项处理）（专项处理）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程器具和物品的处理流程技术操作规范为强制性标准，其中技术操作规范为强制性标准，其中1010项条款为推荐性条款，不项条款为推荐性条款，不排除应用其它方法，可结合实际工作状况执行。这类条款在前排除应用其它方法，可结合实际工作状况执行。这类条款在前言中进行了标注，用言中进行了标注，用“宜宜”表示。分别为表示。分别为 、和、和e)e)、3标准简介标准简介:1 1 范围范围 2 2 规范性引用文件规范性引用文件【释义】【释义】技术操作规范应用的范围与技术操作规范应用的范围与WS310.1WS310.1保持一致保持一致 进行重复使用医疗器材的清洗、消毒、灭菌进行重复使用医疗器材的清洗、消毒、灭菌 均应执行技术操作规范均应执行技术操作规范主要技术引用文件主要技术引用文件包装技术引用包装技术引用-GB/T 19633 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装最终灭菌医疗器械的包装清洗用水符合清洗用水符合-GB/T5750.5 GB/T5750.5 生活饮用水检验标准方法生活饮用水检验标准方法 无机非金属指无机非金属指质量管理符合质量管理符合-WS 310.1 WS 310.1 医院消毒供应中心管理规范医院消毒供应中心管理规范质量监测符合质量监测符合-WS 310.3 WS 310.3 医院消毒供应中心灭菌效果监测标准医院消毒供应中心灭菌效果监测标准技术方法依据技术方法依据-卫生部卫生部 消毒技术规范消毒技术规范参考文件参考文件清洗技术清洗技术-EN ISO 15883-1:2006EN ISO 15883-1:2006清洗消毒器清洗消毒器操作技术操作技术-美国美国ANSI/AAMI ST 79:2006 ANSI/AAMI ST 79:2006 标准标准4重点条款解读：重点条款解读：3 3 术语和定义术语和定义4 4 医疗器械、器具与物品处理的基本原则医疗器械、器具与物品处理的基本原则5 5 流程流程6 6 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器械、器具与物品传染病病原体污染的器械、器具与物品的处理的处理5 3 3 术语和定义术语和定义【释义】【释义】本标准规定了本标准规定了1313个术语和定义个术语和定义描述操作程序术语定义描述操作程序术语定义:清洗、（冲洗、洗清洗、（冲洗、洗 涤、漂涤、漂 洗、终末漂洗）闭合、密封洗、终末漂洗）闭合、密封专业设备术语定义专业设备术语定义:超声清洗器、清洗消毒器超声清洗器、清洗消毒器描述和评价包装术语定义描述和评价包装术语定义:闭合完好性、包装完好性闭合完好性、包装完好性物品术语定义物品术语定义:植入物植入物方法术语定义方法术语定义:湿热消毒湿热消毒 63 3 术语和定义术语和定义3.13.1清洗清洗 cleaning cleaning【释义】【释义】清洗指去除医疗器械、器具和物品表面附着的污清洗指去除医疗器械、器具和物品表面附着的污物（包括血液、组织、蛋白质等）及部分微生物物（包括血液、组织、蛋白质等）及部分微生物的过程的过程有效的清洗操作过程应包括以下步骤：有效的清洗操作过程应包括以下步骤：冲洗冲洗-洗涤洗涤-漂洗漂洗-终末漂洗终末漂洗 73.1.1 3.1.1 冲洗冲洗 flushing flushing【释义】【释义】第一步骤冲洗第一步骤冲洗是指用流动水进行清洗，是指用流动水进行清洗，去除器械、器具和物品去除器械、器具和物品表面污物的过程，流动水下的清洗，可更有效的表面污物的过程，流动水下的清洗，可更有效的清除污染。清除污染。83.1.2 3.1.2 洗涤洗涤 washing washing【释义】【释义】第二步骤洗涤第二步骤洗涤是是指使用清洗剂，指使用清洗剂，乳化、分解和分离器材表面污物乳化、分解和分离器材表面污物的的过程过程93.1.3 3.1.3 漂洗漂洗 rinsing rinsing 【释义】【释义】第三步骤是漂洗第三步骤是漂洗用流动水冲洗去被用流动水冲洗去被清洗剂分散脱离的污染物和化清洗剂分散脱离的污染物和化学清洗剂残留的过程学清洗剂残留的过程防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，保证器保证器材洁净度材洁净度10终末漂洗终末漂洗 end rinsing end rinsing【释义】【释义】终末漂洗终末漂洗用于机械清洗、精密器械的清洗步骤用于机械清洗、精密器械的清洗步骤 终末漂洗终末漂洗是最后一次清洗的步骤，应选用软水、是最后一次清洗的步骤，应选用软水、纯化水或蒸馏水进行漂洗，可纯化水或蒸馏水进行漂洗，可进一步提高器材洁进一步提高器材洁净度净度113.23.2超声波清洗器超声波清洗器 ultrasonic cleaner ultrasonic cleaner【释义】【释义】超声波清洗器是利用超声波在水中振荡产生超声波清洗器是利用超声波在水中振荡产生“空空化效应化效应”进行清洗的设备，是进行清洗的设备，是常用的清洗方法常用的清洗方法不同的超声频率可达到不同的清洗效果，不同的超声频率可达到不同的清洗效果，一般选一般选用超声频率为用超声频率为30-40KHz30-40KHz也可多频联合应用，在同一个清洗舱内通过不同也可多频联合应用，在同一个清洗舱内通过不同频率转换进行超声清洗频率转换进行超声清洗12 3.3 3.3 清洗消毒器清洗消毒器 washer-disinfecto washer-disinfecto【释义】【释义】清洗消毒器具有清洗和消毒的功能清洗消毒器具有清洗和消毒的功能是通过旋转喷淋臂将水喷淋到器械表面或通过是通过旋转喷淋臂将水喷淋到器械表面或通过管腔清洗架形成的喷射水流对管腔内进行冲洗管腔清洗架形成的喷射水流对管腔内进行冲洗清洗舱内的水经过加热器加热，能够达到消毒清洗舱内的水经过加热器加热，能够达到消毒的温度和时间的温度和时间清洗消毒器具有较高的自动化程度，可添加清清洗消毒器具有较高的自动化程度，可添加清洁剂，完成预清洗、洗涤、漂洗、终末漂洗和洁剂，完成预清洗、洗涤、漂洗、终末漂洗和消毒、干燥处理程序消毒、干燥处理程序清洗消毒设备有双扉门、单扉门、单舱和多舱清洗消毒设备有双扉门、单扉门、单舱和多舱式（长龙）式（长龙）133.4 3.4 闭合闭合 closure closure【释义】【释义】闭合是指使用包装材料经过反复折叠形成弯曲路径闭合是指使用包装材料经过反复折叠形成弯曲路径的包装方法，起到阻止细菌进入的包装方法，起到阻止细菌进入 的无菌屏障作用的无菌屏障作用通常采用棉布、一次性使用医用皱纹纸、无纺布等通常采用棉布、一次性使用医用皱纹纸、无纺布等材料进行的包装，都属于闭合的包装操作材料进行的包装，都属于闭合的包装操作 143.5 3.5 密封密封 sealing sealing【释义】【释义】密封指采用粘合剂或热熔的包装方法。密封的结果密封指采用粘合剂或热熔的包装方法。密封的结果可形成无菌屏障作用可形成无菌屏障作用例如：例如：采用医用热封机进行医用纸塑袋、纸带的密封方法、采用医用热封机进行医用纸塑袋、纸带的密封方法、或者采用自封袋上粘合剂手工粘贴也属于密封方法或者采用自封袋上粘合剂手工粘贴也属于密封方法153.6 3.6 闭合完好性闭合完好性 closure integrity closure integrity【释义】【释义】闭合完好性闭合完好性是描述包装后的闭合状态和能够阻碍是描述包装后的闭合状态和能够阻碍微生物进入的程度微生物进入的程度通常情况下密封包装方法的闭合完好性更接近包通常情况下密封包装方法的闭合完好性更接近包装材料的阻菌程度装材料的阻菌程度163.7 3.7 包装完好性包装完好性 package integrity package integrity【释义】【释义】包装完好性包装完好性是描述物品包装未受到物理损坏的状态，是描述物品包装未受到物理损坏的状态，包括无菌包装是否破损、被打开、变形等状态包括无菌包装是否破损、被打开、变形等状态包装完好性是评价无菌物品质量的重要指标包装完好性是评价无菌物品质量的重要指标封包、灭菌、储存、发放、运输操作都会影响包装完封包、灭菌、储存、发放、运输操作都会影响包装完好性好性173.83.8植入物植入物 implantable medical device implantable medical device【释义】【释义】植入物为植入物为“放置于外科操作造成的或者生理存在的放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为体腔中，留存时间为3030天或者以上的可植入型物品天或者以上的可植入型物品参照美国参照美国ANSI/AAMI ST 79:2006,2.61ANSI/AAMI ST 79:2006,2.61相关条款相关条款本标准中增加了植入物手术器械的清洗、消毒、灭本标准中增加了植入物手术器械的清洗、消毒、灭菌规定，加强了质量安全标准菌规定，加强了质量安全标准 183.93.9湿热消毒湿热消毒moist heat disinfection moist heat disinfection【释义】【释义】规范中所指的规范中所指的“湿热消毒湿热消毒”方法是利用热水方法是利用热水使菌使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍致使细胞死亡，从而碍致使细胞死亡，从而杀灭微生物杀灭微生物，达到消毒达到消毒作用水平作用水平19 4 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则诊疗器械、器具和物品处理的基本原则【释义】【释义】基本原则的重点：基本原则的重点：应用应用“标准预防标准预防”的理念，实施的理念，实施“标准预标准预防防”的措施，的措施，制定技术程序制定技术程序标准预防原则标准预防原则 ，即，即“将病人的血液、体将病人的血液、体液、分泌物、排泄物（不包括汗液）均视液、分泌物、排泄物（不包括汗液）均视为具有传染性为具有传染性”世界卫生组织医院感染控世界卫生组织医院感染控制指南制指南根据这一原则应将根据这一原则应将“所有污染器材视为具所有污染器材视为具有传染性有传染性”20 4.1 4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本规范第6章要求进行处理。【释义】【释义】新规定要求污染器材，包括对乙肝、艾滋病等传染性新规定要求污染器材，包括对乙肝、艾滋病等传染性疾病病人用后器材的处理程序为疾病病人用后器材的处理程序为 “先清洗先清洗-后消毒后消毒”改变过去改变过去“先消毒先消毒-后清洗后清洗”操作操作程序程序改变过去将污染器材化分为改变过去将污染器材化分为“非感染和感染非感染和感染”的概念的概念214.14.1【释义】【释义】“先清洗先清洗-后消毒后消毒”的优点的优点 防止蛋白质凝固、提高清洗质量、防止蛋白质凝固、提高清洗质量、保证消毒灭菌质量保证消毒灭菌质量 参照参照 卫生部医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范卫生部医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范卫生部内镜清洗消毒技术操作规范卫生部内镜清洗消毒技术操作规范 国际通用的方法国际通用的方法 224.14.1【释义】【释义】被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品处理程序病原体污染的诊疗器械、器具和物品处理程序为为“先消毒先消毒-后清洗后清洗”“朊毒体朊毒体”是对理化因子抵抗力最强的病原生是对理化因子抵抗力最强的病原生物物 “气性坏疽气性坏疽”是由梭状芽胞杆菌所引起的严重是由梭状芽胞杆菌所引起的严重急性特异性感染，急性特异性感染，23突发原因不明的传染病病原体突发原因不明的传染病病原体所指范围包括：所指范围包括：突发公共事件和医院感染爆发事件突发公共事件和医院感染爆发事件 发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染 可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染本规范第六条目制定了以上器材专项处理流程，属本规范第六条目制定了以上器材专项处理流程，属于非常规使用的方法，对器械破坏性较大于非常规使用的方法，对器械破坏性较大,以降低以降低发生感染危险发生感染危险244.24.2应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。【释义】【释义】如何应用清洗、消毒、灭菌技术和方法？如何应用清洗、消毒、灭菌技术和方法？过去处理的方法和程序过去处理的方法和程序非感染非感染 消毒消毒-消毒消毒-清洗清洗-灭菌灭菌 感染感染 消毒消毒-消毒消毒-清洗清洗-灭菌灭菌-灭菌灭菌 消毒消毒-消毒消毒-灭菌灭菌-清洗清洗-灭菌等灭菌等过去的选择过去的选择通过反复消毒处理增加安全性通过反复消毒处理增加安全性通过选择超出规定的消毒作用水平增加安全性通过选择超出规定的消毒作用水平增加安全性忽视环节质量、器械损伤问题忽视环节质量、器械损伤问题 254.24.2【释义】【释义】重新调整选择思路重新调整选择思路根据器械危险程度应用清洗、消毒、灭菌技术和方法根据器械危险程度应用清洗、消毒、灭菌技术和方法 符合符合WS310.1WS310.1和消毒技术规范、医院感染管理办和消毒技术规范、医院感染管理办法中的规定处理方法和程序法中的规定处理方法和程序 关键器材关键器材 ：清洗清洗-消毒消毒-灭菌灭菌 半关键器材：半关键器材：清洗清洗-消毒消毒（高水平消毒）（高水平消毒）非关键器材非关键器材：清洗或消毒清洗或消毒 简化重复的程序简化重复的程序 提高技术操作有效性提高技术操作有效性 严格控制环节质量严格控制环节质量264.34.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310.3的规定。【释义】【释义】条款规定根据条款规定根据WS 310.3WS 310.3的规定的规定建立无菌物品质量追溯和召回制度建立无菌物品质量追溯和召回制度设专人负责质量监测工作设专人负责质量监测工作实施全过程监测包括：实施全过程监测包括：清洗监测清洗监测消毒效果监测消毒效果监测灭菌效果监测灭菌效果监测外来手术器械和植入物手术器械的专项监测外来手术器械和植入物手术器械的专项监测设备安装设备安装和使用中的监测和使用中的监测 274.44.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。【释义】【释义】强调选择效果可靠、安全、环保的消毒灭菌方法，强调选择效果可靠、安全、环保的消毒灭菌方法，减少化学消毒剂的使用减少化学消毒剂的使用湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消毒供应中心采用的主湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消毒供应中心采用的主要技术方法，适用于大部分重复使用的医疗器械、要技术方法，适用于大部分重复使用的医疗器械、器具和物品的处理，因此，器具和物品的处理，因此，提倡凡是耐湿热的常规提倡凡是耐湿热的常规诊疗器械、器具和物品应首选物理消毒或灭菌方法诊疗器械、器具和物品应首选物理消毒或灭菌方法284.54.5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。【释义】【释义】消毒供应中心是是污染器械、器具和物品的集中消毒供应中心是是污染器械、器具和物品的集中处理的部门，感染风险较高的部门，处理的部门，感染风险较高的部门，应采取标准应采取标准预防措施，防止职业的伤害预防措施，防止职业的伤害 纠正过去纠正过去“重消毒、轻防护重消毒、轻防护”的做法的做法，加强职业，加强职业的防护的防护29附附录录A A（规规范性附范性附录录）CSSDCSSD不同区域人不同区域人员员防防护护着装要求着装要求区 域操 作防护着装圆帽口罩隔离衣/防水围裙专用鞋手套护目镜/面罩病房污染物品回收去污区污染器械分类、核对、机械清洗装载手工清洗器械、用具检查包装及灭菌区器械检查、包装灭菌物品装载无菌物品卸载无菌物品存放区无菌物品发放注：注：应应使用使用 ：可使用：可使用 具有防具有防烫烫功能的手套功能的手套304.54.5【释义】【释义】开展全员的职业防护教育学习，培养安全操作的开展全员的职业防护教育学习，培养安全操作的习惯习惯完善消毒隔离制度，建立锐器伤的登记制度完善消毒隔离制度，建立锐器伤的登记制度应提供必要的防护用品、专用洗手池、洗手液、应提供必要的防护用品、专用洗手池、洗手液、干手用品、手消毒液、洗眼装置等干手用品、手消毒液、洗眼装置等应常备处理伤口的敷料、皮肤消毒液等卫生用品，应常备处理伤口的敷料、皮肤消毒液等卫生用品，消毒人员在操作中一旦发生职业暴露的伤害，可消毒人员在操作中一旦发生职业暴露的伤害，可立即实施处理立即实施处理314.64.6设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂的使用说明或指导手册。【释义】【释义】消毒产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌质量的消毒产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌质量的组成部分组成部分本条规定消毒设备、药械及耗材管理应本条规定消毒设备、药械及耗材管理应符合国务符合国务院卫生行政部门的院卫生行政部门的消毒管理办法等消毒管理办法等有关规定有关规定建立消毒产品的进货检查和验收制度建立消毒产品的进货检查和验收制度包括清洁剂、包括清洁剂、洗涤用水、润滑剂类，消毒剂类，包装材料类，洗涤用水、润滑剂类，消毒剂类，包装材料类，检测材料类，检测材料类，应在每次入库时检查包装清洁度、应在每次入库时检查包装清洁度、液体的形状和颜色、检查品名、计量、浓度、有液体的形状和颜色、检查品名、计量、浓度、有效时间、产品批号并记录，不得使用过期的产品效时间、产品批号并记录，不得使用过期的产品324.64.6【释义】【释义】生产厂家对消毒产品及设备的使用安全负有责任生产厂家对消毒产品及设备的使用安全负有责任消毒产品的命名、标签（含说明）必须符合卫生部有消毒产品的命名、标签（含说明）必须符合卫生部有关规定关规定提供清洗、消毒等设备的指导手册提供清洗、消毒等设备的指导手册清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设备新清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设备新安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证合格，符安装试运行阶段的质量检测，各项效果验证合格，符合消毒供应中心第三部分：监测标准，才能交付合消毒供应中心第三部分：监测标准，才能交付医疗机构使用，以保证设备运转和使用安全医疗机构使用，以保证设备运转和使用安全33灭菌灭菌清洗清洗分类分类消毒消毒储存储存包装包装无菌无菌发放发放干燥干燥检查检查保养保养回收回收5 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程诊疗器械、器具和物品处理的操作流程【释义】【释义】本条款规定了重复使用器材处理的标准化流程本条款规定了重复使用器材处理的标准化流程和技术操作要求，包括十个程序即：和技术操作要求，包括十个程序即：由污到净的单向操作流程，包括过期物品处理流程由污到净的单向操作流程，包括过期物品处理流程要求提升全部过程的质量要求提升全部过程的质量1010个工作程序是技术操作重点环节、指控环量追溯的节点个工作程序是技术操作重点环节、指控环量追溯的节点345.15.1回收回收【释义】【释义】回收是指收集被污染的可重复使用诊回收是指收集被污染的可重复使用诊疗器械、器具和物品的程序疗器械、器具和物品的程序原则：原则：防止污染扩散（人员、物品、环境）防止污染扩散（人员、物品、环境）采用封闭回收方式，采用封闭回收方式，临床对用后的物品不再临床对用后的物品不再进行浸泡消毒进行浸泡消毒回收过程由回收过程由使用者和消毒部门共同协作完成使用者和消毒部门共同协作完成 35无菌物品使用后无菌物品使用后-使用者进行分类使用者进行分类处理处理 污染器材污染器材 （包括过期物品）（包括过期物品）朊朊毒毒体体、气气性性坏坏疽疽、不不明明原原因感染污染器材因感染污染器材有较多血迹污渍有较多血迹污渍置于黄色塑料袋内密封、写标识置于黄色塑料袋内密封、写标识立即用纱布擦试或冲洗立即用纱布擦试或冲洗 放置在使用科室污染物品专用的封闭容器中放置在使用科室污染物品专用的封闭容器中由消毒供应中心集中回收由消毒供应中心集中回收在在消消毒毒供供应应中中心心污污染染区区清清点点、核核查查、记录记录由消毒供应中心由消毒供应中心专项回收专项回收在消毒供应中心污染区消毒处理在消毒供应中心污染区消毒处理36【释义】【释义】条款对使用者和消毒供应中心污染器材封闭条款对使用者和消毒供应中心污染器材封闭和回收程序进行了相应的规定：和回收程序进行了相应的规定：使用者使用者应将用后的重复使用器材与一次性使用物品分开，应将用后的重复使用器材与一次性使用物品分开，用后的一次性使用物品统一由医疗机构的相关部门用后的一次性使用物品统一由医疗机构的相关部门回收。回收。重复使用的医疗器材可使用原有的包装进行包裹封重复使用的医疗器材可使用原有的包装进行包裹封闭或直接放入专用封闭容器中待集中回收处理闭或直接放入专用封闭容器中待集中回收处理被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染 病病病病原体污染的诊疗器械、器具应使用黄色医疗垃圾袋、原体污染的诊疗器械、器具应使用黄色医疗垃圾袋、双层封闭包装、标明感染性疾病名称、放置于污染双层封闭包装、标明感染性疾病名称、放置于污染物品封闭容器中、进行单独回收处理物品封闭容器中、进行单独回收处理37【释义】【释义】消毒供应中心人员：消毒供应中心人员：应定时、集中的进行污染回收应定时、集中的进行污染回收回收人员注意保持手卫生，应携带快速回收人员注意保持手卫生，应携带快速手消毒液手消毒液在回收过程中污染的手不应接触清洁的在回收过程中污染的手不应接触清洁的物品和公共设施物品和公共设施38不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。【释义】【释义】要求建立安全的无菌器材交换方式要求建立安全的无菌器材交换方式明确规定不应在诊疗场所对污染的器材进行清明确规定不应在诊疗场所对污染的器材进行清点、交换点、交换避免反复装卸减少污染环节，统一封闭容器的避免反复装卸减少污染环节，统一封闭容器的使用管理使用管理39回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。【释义】【释义】回收用具清洗消毒要求。回收用具清洗消毒要求。回收运送车、箱等工具均应一用一清洗或消毒，回收运送车、箱等工具均应一用一清洗或消毒，并干燥备用并干燥备用污染回收和无菌下送车、容器分开使用应清洗污染回收和无菌下送车、容器分开使用应清洗或根据污染情况进行消毒或根据污染情况进行消毒污染回收和无菌发送车、容器共用时，每次装污染回收和无菌发送车、容器共用时，每次装载污染器材后，必须彻底的清洗和消毒载污染器材后，必须彻底的清洗和消毒采用湿热消毒方法，消毒温度采用湿热消毒方法，消毒温度9090，1min1min，AOAO值值600600化学消毒方法通常使用含氯消毒剂擦拭消毒，化学消毒方法通常使用含氯消毒剂擦拭消毒，有效氯浓度有效氯浓度1000mg-2000mg/L1000mg-2000mg/L405.2 5.2 分类分类【释义释义】分类程序是污染器材回收到消毒供应分类程序是污染器材回收到消毒供应 中心污染区后进行清洗、消毒前的操中心污染区后进行清洗、消毒前的操 作过程。主要工作包括：作过程。主要工作包括：器材的清点、核查器材的清点、核查清洗前的准备清洗前的准备 41回回收收物物品品清清点点、核核查查、记记录录及分类及分类污染器械物品分类及处理污染器械物品分类及处理污染器械物品装载污染器械物品装载根据需要设置分类标识根据需要设置分类标识常规周转器械物品类（通用）常规周转器械物品类（通用）专科专用物品类（含手术室）专科专用物品类（含手术室）问题类（损坏、丢失、报废物品）问题类（损坏、丢失、报废物品）材质分类材质分类结构分类结构分类精密、有电源和锐利器械类精密、有电源和锐利器械类分装在清洗篮筐中分装在清洗篮筐中进入下一流程进入下一流程（清洗）（清洗）或置于专用清洗架（管腔类器械）或置于专用清洗架（管腔类器械）42应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。【释义释义】明确规定污染器械在明确规定污染器械在CSSDCSSD的污染区清点核查。的污染区清点核查。操作要点：操作要点：回收的污染器械、器具和物品应经污染专用通路进回收的污染器械、器具和物品应经污染专用通路进入去污区进行清点入去污区进行清点加强器械回收清点工作的责任，发现问题应及时反加强器械回收清点工作的责任，发现问题应及时反馈，完善记录馈，完善记录呼吸机管路等消毒后使用的物品与高度危险物品物呼吸机管路等消毒后使用的物品与高度危险物品物品应分开处理、不应混同装载进行清洗品应分开处理、不应混同装载进行清洗43应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。【释义】【释义】器械清洗前的分类操作原则：器械清洗前的分类操作原则：根据器械物品材质、精密程度进行分类，保根据器械物品材质、精密程度进行分类，保证清洗的质量，防止器械损伤证清洗的质量，防止器械损伤将器械关节打开，摆放在清洗篮筐中将器械关节打开，摆放在清洗篮筐中管腔器械应放在专用清洗架上管腔器械应放在专用清洗架上难以清除的污染器械，应分开放置处理难以清除的污染器械，应分开放置处理44【释义】【释义】锐利器械、精密器械、带电源器械应分类放置和锐利器械、精密器械、带电源器械应分类放置和装载，装载，防止损坏防止损坏贵重器械如电钻、内窥镜等应分类后单件放置在贵重器械如电钻、内窥镜等应分类后单件放置在清洗篮框内清洗篮框内拆开分解的器械可单独放置或设标识牌，利于器拆开分解的器械可单独放置或设标识牌，利于器械重新组装，防止混乱械重新组装，防止混乱455.35.3清洗清洗【释义】【释义】“清洗清洗”是去除物体表面附着的污物是去除物体表面附着的污物（包括脏物、血液、组织、蛋白质等）及（包括脏物、血液、组织、蛋白质等）及大部分微生物的过程大部分微生物的过程提高清洗质量是落实标准的重点内容提高清洗质量是落实标准的重点内容现存问题，不能严格执行清洗质量标准现存问题，不能严格执行清洗质量标准 465.35.3【释义】【释义】清洗操作要点：清洗操作要点：清洗到所有表面，包括锯齿、弹簧锁扣、长管腔清洗到所有表面，包括锯齿、弹簧锁扣、长管腔或小孔或小孔应用专业的清洗技术全面考虑影响清洗质量的因应用专业的清洗技术全面考虑影响清洗质量的因素：素：根据污染物的性状根据污染物的性状根据器械材质和形状根据器械材质和形状选择清洗介质（选择清洗介质（水、清洗剂）水、清洗剂）选择清洗工艺方法（选择清洗工艺方法（温度、温度、时间、时间、机械力）机械力）清洗设备运行状况清洗设备运行状况 47清洗方法包括机械清洗、手工清洗。【释义】【释义】常规清洗方法的应用要求常规清洗方法的应用要求1 1、机械清洗、机械清洗机械清洗是采用清洗设备进行清洗的方法机械清洗是采用清洗设备进行清洗的方法该技术具有该技术具有ENISO 158831:2006ENISO 158831:2006的国际标准和的国际标准和质量验证标准是技术发展趋势质量验证标准是技术发展趋势清洗设备包括台式、落地式的各类超声清洗设清洗设备包括台式、落地式的各类超声清洗设备、喷淋清洗设备备、喷淋清洗设备48 【释义】【释义】2 2、手工清洗（设备）、手工清洗（设备）水质应符合水质应符合GB/T5750.5GB/T5750.5规定规定专用清洗槽专用清洗槽水槽至少水槽至少2 2个以上个以上压力水枪、压力气枪压力水枪、压力气枪专用器械刷专用器械刷49机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。【释义】【释义】机械清洗方法、手工清洗方法具有不同的机械清洗方法、手工清洗方法具有不同的适用范围适用范围机械清洗适用于大部分常规器械的清洗机械清洗适用于大部分常规器械的清洗机械化清洗过程提高工作效率，机械化清洗过程提高工作效率，固化的程序固化的程序，排，排除手工清洗中人为因素的不稳定性，除手工清洗中人为因素的不稳定性，保证器械清保证器械清洗消毒的质量洗消毒的质量，减少化学浸泡消毒可能造成的职，减少化学浸泡消毒可能造成的职业暴露、感染和环境污染业暴露、感染和环境污染50【释义】【释义】手工清洗方法适用以下情况手工清洗方法适用以下情况机械清洗难以去除的污渍，在使用机械清洗之机械清洗难以去除的污渍，在使用机械清洗之前，采用手工清洗方法进行预处理。针对性地前，采用手工清洗方法进行预处理。针对性地的去除器械上湿性、干性的血渍和污渍锈迹、的去除器械上湿性、干性的血渍和污渍锈迹、水垢、化学药剂残留、医用胶残留等情况水垢、化学药剂残留、医用胶残留等情况不能采用机械清洗方法的精密器械。如一些软不能采用机械清洗方法的精密器械。如一些软式窥镜、电源类等器械式窥镜、电源类等器械非关键器材的清洗非关键器材的清洗51 【释义】【释义】采用机械清洗和手工清洗联合应用的方法可达到较好的采用机械清洗和手工清洗联合应用的方法可达到较好的清洗效果清洗效果 手工手工+机械超声清洗（台式）机械超声清洗（台式）+手工（和压力水、气枪、刷子）手工（和压力水、气枪、刷子）喷淋自动机械清洗喷淋自动机械清洗机械超声清洗机械超声清洗+喷淋自动机械清洗喷淋自动机械清洗喷淋自动机械清洗喷淋自动机械清洗+落地清洗消毒器落地清洗消毒器 52清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及注意事项应符合附录B的要求。【释义】【释义】清洗操作全部过程包括清洗操作全部过程包括 冲洗、洗涤、漂冲洗、洗涤、漂 洗、洗、终末漂洗步骤终末漂洗步骤 是评价清洗过程的指标是评价清洗过程的指标 手工清洗和机械清洗方法手工清洗和机械清洗方法应具有相同的清洗步骤应具有相同的清洗步骤要求要求联合应用联合应用清洗作业方式应包括全部的过程清洗作业方式应包括全部的过程要求对要求对各类器械各类器械的清洗应经过全部的过程的清洗应经过全部的过程 53【释义】【释义】全自动喷淋清洗消毒器程序包括全自动喷淋清洗消毒器程序包括1 1程序：程序：冲洗冲洗 -洗涤洗涤（中性）（中性）-漂洗漂洗-终末漂洗终末漂洗-润滑润滑 -消消 毒毒-干燥干燥2 2程序：程序：冲洗冲洗 -洗涤洗涤（碱性）（碱性）-化学漂洗化学漂洗（酸性）（酸性）-漂洗漂洗 终末漂洗终末漂洗-润滑润滑-消毒消毒 -干燥干燥具有超声功能的喷淋清洗机程序包括具有超声功能的喷淋清洗机程序包括1 1程序：程序：冲洗冲洗-超声洗涤超声洗涤（中性）（中性）-漂洗漂洗-终末漂洗终末漂洗-润滑润滑 -消毒消毒-干燥干燥2 2程序：程序：冲洗冲洗-超声洗涤超声洗涤（碱性）（碱性）-化学漂洗（化学漂洗（酸性）酸性）-漂洗漂洗 -终末漂洗终末漂洗-润滑润滑-消毒消毒 -干燥干燥54举例：举例：动力器械清洗流程动力器械清洗流程 上海瑞金医院钱黎明上海瑞金医院钱黎明1.主要包括电锯、电刀等。2.关闭电锯（钻）的保险开关。3.按常规清洁电锯（钻）外表面。4.拆下电锯（钻）的锯片保护套，再拆下锯片。5.打开电锯（钻）的保险开关，将电锯（钻）的头端浸泡于清水液面下，但必须使警戒螺丝暴露于液面上。6.按下开关使电锯（钻）运转，使隐藏于电锯（钻）内的骨屑和血污能及时冲出。7.然后将电锯（钻）头端浸泡在酶清洗液中运转，彻底冲出骨屑和血污，注意使警戒螺丝暴露于液面上。8.再将电锯（钻）头端浸泡在清水中运转，注意使警戒螺丝暴露于液面上。9.用清洁干软布将电锯（钻）表面的水分擦干，然后按下开关，使其空转5-10秒，将电锯（钻）内的残余水分全部排出，确保电锯（钻）内部干燥。10.锯片及锯片保护套采用机械清洗消毒。55 附录附录B-B-手工清洗的操作重点手工清洗的操作重点【释义】【释义】使用流动水清洗使用流动水清洗 初步去除污染物后，初步去除污染物后，应用酶清洁剂或其它清洁剂应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡刷洗、擦洗浸泡刷洗、擦洗根据精密贵重器械需要选择使用软水、纯化水或根据精密贵重器械需要选择使用软水、纯化水或蒸馏水进行终末漂洗蒸馏水进行终末漂洗不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，应选用，应选用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。干固相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。干固的血渍可用酶清洁剂浸泡后，清洗的血渍可用酶清洁剂浸泡后，清洗清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒56 5.3.3 5.3.3附录附录B B超声波清洗器操作重点超声波清洗器操作重点【释义】【释义】超声波清洗器（台式）超声波清洗器（台式）初步去除污染物再超声洗涤初步去除污染物再超声洗涤应将器械放入篮筐中，浸没在水面下应将器械放入篮筐中，浸没在水面下超声清洗时间宜超声清洗时间宜3min-5min3min-5min，不宜超过，不宜超过10min10min不宜清洗塑胶类等软材质的器材不宜清洗塑胶类等软材质的器材使用中应遵循生产厂家的使用说明或指导手册使用中应遵循生产厂家的使用说明或指导手册57 5.3.3 5.3.3附录附录B B清洗消毒器注意事项清洗消毒器注意事项【释义】【释义】确认每次运行设备清洗消毒程序的有效性。确认每次运行设备清洗消毒程序的有效性。观观察程序、消毒温度时间察程序、消毒温度时间并留存打印记录并留存打印记录器械盛载量和装载应经过验证，符合器械盛载量和装载应经过验证，符合WS 310.3 WS 310.3 的有关规定的有关规定应选用低泡清洁剂应选用低泡清洁剂预洗阶段水温应预洗阶段水温应454558精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。【释义释义】强调规定贵重、精密器械处理遵循生产厂家提强调规定贵重、精密器械处理遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册供的使用说明或指导手册包括电子光学器械类、带电源器械类、结构复包括电子光学器械类、带电源器械类、结构复杂的器械，如内窥镜、电导线、高频电刀、气杂的器械，如内窥镜、电导线、高频电刀、气动钻、电钻等，应防止清洗中的损伤动钻、电钻等，应防止清洗中的损伤制定精密器材专项的清洗技术操作程序制定精密器材专项的清洗技术操作程序595.45.4消毒消毒【释义】【释义】消毒的意义在于进一步降低清洗后器械、器具消毒的意义在于进一步降低清洗后器械、器具和物品的生物负荷，消除和杀灭致病菌，达到和物品的生物负荷，消除和杀灭致病菌，达到使用的安全水平使用的安全水平原则：原则：进入消毒供应中心检查、包装及灭菌区的器材进入消毒供应中心检查、包装及灭菌区的器材均应经过消毒均应经过消毒 60 消毒流程及方法消毒流程及方法 湿热消毒湿热消毒耐高温、湿热材质器械耐高温、湿热材质器械不耐高温或湿热结构复杂器械材质器械不耐高温或湿热结构复杂器械材质器械 化学消毒化学消毒 手工清洗手工清洗 进入下一流程 干燥干燥 清洗流程清洗流程 机械清洗机械清洗61清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。首选机械热力消毒方法，也可采用75乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可