TS16949五大工具：APQP16463.pptx

产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划(APQP)(APQP)1课课 程程 内内 容容一、概述质量策划与APQP的基础二、APQP实施 1.计划和确定项目 2.产品设计和开发 3.过程设计和开发 4.产品和过程的确认 5.反馈、评定和纠正措施三、控制计划方法论2一一.概概 述述1.什么是APQP?vAPQP是用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。2.为什么要做APQP?vISOTS16949 的有关章节：7.1 产品实现的策划 7.2.2.2 组织制造可行性 7.3.1.1 多方论证方法 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3.1 产品设计输出补充 7.3.3.2 制造过程设计输出 7.3.6.3 产品批准过程v实施APQP的益处：引导资源，使顾客满意促进对所需更改的早期识别避免后期更改以最低的成本及时提供优质产品33.APQP的实施要求ISO/TS16949要求使用多阶段策划过程，然而，它不是要求一成不变的执行APQP方法APQP手册应该作为一个参考。它只是一个建议的格式或建议的途径4.实施APQP的时机新产品更改的产品一一.概概 述述45.产品质量策划循环v是著名的戴明PDCA质量循环概念在产品质量策划中的应用；v持续改进是PDCA循环的要点；vAPQP是ISO/TS16949系统中不可或缺的重要子系统；vAPQP子系统中还包含其他许多系统，如FMEA、控制计划。一一.概概 述述5产品质量策划循环示意图产品质量策划循环示意图计划计划实施实施验证验证行动行动持续改进持续改进技术和概念技术和概念开发开发产品产品/过程开发过程开发和样件验证和样件验证产品和过程产品和过程确认确认计划和计划和定义定义过程设计过程设计和开发和开发产品设计产品设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈评定反馈评定和纠正措施和纠正措施66.APQP的输入和输出vAPQP有49项输入和输出v有的输入和输出有的是建议性的，对一个成功的项目不是全部都需要。v输入和输出根据产品过程和顾客满意和期望的适用性是不同的。v输入的可以被定义为:用于APQP过程和产品设计活动中所进行早期活动的信息和依据。v输出可以是活动的结果，例如：报告、流程图、控制计划。v必须要求的输入和输出是那些在ISO/TS16949中被强制要求的，例如：生产件批准程序既是第四阶段要求的输出，也是ISO/TS16949要求的。v超出了要求的输出，由顾客和供方确定什么是需要的，因为每一个项目都是独立的。v要想成功实施APQP项目，所有的步骤都应是必须的。v在输入和输出之间没有一 一对应的关系，几个输入或信息源，可用于一项输出。一一.概概 述述77.APQP责任范围的三种类型产品设计和开发责任范围 1有设计责任 2仅限制造 3专项服务确定范围 计划和确定 产品设计和开发 可行性 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈评定和纠正措施 控制计划 适用于ISO/TS16949范围 一一.概概 述述88.进行APQP的基础v组织小组建立横向职能小组。参加小组的人员适当时可包括工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。v确定范围产品项目的最早阶段，重要的是识别顾客的需要、期望和要求。v选一个项目经理,负责监督策划过程。v确定每一代表方的角色和职责v确定内部和外部顾客v确定顾客的要求（适用时，使用试验设计QFD）v确定小组职能，选择加入小组的人员（包括供方）v理解顾客的期望，如设计、试验次数v对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定v确定成本、进度和应考虑的限制条件v明确所需的来自顾客的帮助v确定文件化的过程和方法一一.概概 述述9小组间的沟通产品质量策划小组应建立和其他顾客、组织小组之间的联系渠道，这可以包括与其他小组举行定期会议。小组与小组的联系程度取决于需要解决问题的数量。理解“我们如何作为一个小组进行工作”应该有焦点人物和分布式时间顾客的小组内部的小组供方的小组小组内的子组供方被鼓励引入APQP和ISO/TS16949一一.概概 述述10 培训 产品质量策划的成功依赖于有效的培训，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。n 顾客的要求和期望n 成组过程技术n 开发技术n APQP要求n FMEAn APQPn PPAP一一.概概 述述11顾客与组织的参与顾客与组织的参与 主要顾客可与组织共同进行质量策划；但组织有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。组织应同样要求其供方。同步工程同步工程 同步工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其他领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。一一.概概 述述12传统串传统串行过程行过程并并 行行 同同 步步 过过 程程详细设详细设计计编制工编制工艺路线艺路线编制加工编制加工工艺卡工艺卡NC编程编程模具加模具加工工生产制生产制造造编制装配编制装配工艺卡工艺卡方案设方案设计计方案设计方案设计详细设计详细设计编制工艺路线编制工艺路线编制装配工艺卡编制装配工艺卡编制加工工艺卡编制加工工艺卡NC编程编程模具加工模具加工生产制造生产制造缩短总体开发时间；缩短总体开发时间；减少设计改进成本；减少设计改进成本；增强产品优化效果；增强产品优化效果；提高设计自动化程度。提高设计自动化程度。13控制计划 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段。样件：在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。试生产：在样件试制后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。生产：在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。一一.概概 述述14问题的解决 在策划过程中，小组将遇到些产品设计和加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间进度的矩阵表形成文件。在困难的情况下，建议使用多方论证的解决方法v对遇到的问题列出职责时间矩阵表v可使用分析技术，如变差的分析、标杆方法、因果图、特殊矩阵图、关键路途法、试验设计、质量功能展开等。一一.概概 述述15产品质量的进度计划 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项任务是制定进度计划，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。n应列出：任务、分工、起始和完成日期。n规定跟踪、监督计划和记录，会议日程等。一一.概概 述述16时间进度表的一种常见形式甘特图里程碑里程碑概念的提概念的提出和批准出和批准项目批准项目批准样样 件件试试 生生 产产投投 产产任 务时 间 进 度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与定义产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认反馈评定和纠正措施一一.概概 述述17v与进度图表有关的计划 任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。产品策划进度图表和产品质量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。一一.概概 述述18计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产产品设计和开发产品设计和开发9.产品质量策划时间安排图 过程设计开发过程设计开发1910.APQP与防错v整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务交付到顾客时产生问题的风险，这是APQP的核心。防错防错设计记录设计记录FMEA控制计划控制计划作业指导书作业指导书PPAPAPQP进程进程风险风险20产品设计和开发产品设计和开发过程设计开发过程设计开发产品质量策划时间安排图 计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产21第一章 计划和确定项目v本章描述怎样确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目。所有的工作目标是在提供竞争价值的同时满足顾客要求。产品质量策划的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解。v用于过程的输入和输出可以根据产品、过程和顾客的需要与期望而变化。引言22v输入：顾客的呼声（包括市场调研、保修记录和质量信息、小组经验）业务计划/营销策略产品/过程基准数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入v输出：设计目标可靠性和质量目标材料的初始清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持 目的：确定顾客的要求和期望，以提供比竞争对手更好的目的：确定顾客的要求和期望，以提供比竞争对手更好的产品和服务。产品和服务。第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目23v1.1 顾客的呼声顾客的呼声是ISO/TS16949中的重要观念。ISO/TS16949始终贯穿着“使顾客满意”这一思想。顾客包括内部和外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客的呼声通过以下三个方面的途径：v 市场调研v 保修记录和质量信息v 小组经验第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目24v市场研究对顾客的面谈顾客意见征询与调查市场试验和定位报告新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究最佳实践经验总结v保修记录和质量信息最佳实践经验总结保修报告能力指数工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂退货和废品现场退货产品分析第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目25来自更高层系统或过去质量功能展开（QFD）项目的输入媒介的评论和分析，杂志、报刊、报告等顾客的信件和建议最佳实践和经验总结销售商意见、大客户负责人意见现场服务报告利用指定的顾客代理所做的内部评价道路行驶体验管理者的意见或指示由内部顾客报告的问题和议题政府的要求和法规合同评审小组经验第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目261.2 业务计划/营销战略顾客业务计划和营销战略为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、R&D资源等）。营销战略确定目标顾客、主要的销售点和主要竞争者。第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目271.3 产品/过程基准数据基准确定 基准确定是一种识别比较标准的系统方法。为确定可度量的性能目标以及建立产品设计和过程设计的概念提供输入。能提供有关改进业务过程和工程程序的概念。产品和过程的基准确定应包括：对研究对象的性能度量以及如何达到该性能的调研基础上对世界级或最高级的识别。基准确定应成为开发、超越对比的公司能力的新设计和过程的阶石。第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目28 基准确定示意图基准确定示意图成功的基准确定方法：v识别出适宜的基准v了解目前状况与基准之间差距的原因v制定缩小差距，以达到和超过基准的计划关键成功因素关键成功因素差距差距本企业水平本企业水平基准水平基准水平现状现状未来未来291.4 产品/过程的设想设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念：技术革新 先进材料 可行性评估 新技术 智慧智慧经验经验灵感灵感第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目301.5 产品可靠性研究可靠性反映产品保持其性能的能力,是质量的时间性要求概念:产品在规定的条件下、规定的时间内，完成规定功能的能力。常用的可靠性指标包括可靠度、平均寿命、失效率、耐久性等。第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目311.6 顾客输入产品的后续顾客可能提供与他们的需要和期望有关的信息，以及他们已进行部分或全部前面已叙述的评审与研究。利用这些信息，顾客和组织应利用这些输入，可以开发出统一的衡量顾客满意的方法。第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目321.7 设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计任务。设计目标的正确选择能够确保证顾客的呼声不会在随后的设计活动中消失。顾客的呼声包括法规的要求，如材料组成报告及聚合物标识等。第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目331.8 可靠性和质量目标可靠性目标是在顾客的需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立起来的。顾客需要的期望可能是无安全问题和可维修性。可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间的维修频率。总的可靠性目标可用概率和置信度来描述。质量目标是基于持续改进的目标，可以是每百万（PPM）、缺陷水平、废品降低率。第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目341.9 初始材料清单 小组在产品/过程设想的基础上制定一份初始材料清单，并包括早期供方名单。为了识别初始产品/过程特殊特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。1.10 初始过程流程图 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目351.11 产品和过程特殊特性的初始清单除了由组织根据其对产品和过程的经验外，特殊和产品和过程特性均由顾客确定。在第一阶段，小组应确保制订出通过对有关顾客要求和期望的输入分析而得出的产品和过程特殊特性的初始清单。清单的制定基于：v基于顾客需要和期望分析的产品设想v可靠性的制造过程中确定的过程特殊特性v从预期的制造过程中确定的过程特殊特性v类似零件失效模式及后果分析（FMEA）第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目361.12 产品保证计划v产品保证计划将设计目标转化为设计的具体要求。v对保证计划的格式不做规定，可采用任何清晰易懂的格式。保证计划可包括但不限于下列措施：概述项目要求可靠性、耐久性目标和分配目标和/或要求新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定。进行FMA（失效模式分析）制定初始工程标准产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目371.13 管理者支持v产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者对此工作的兴趣、承诺和支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。v小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣。并进一步促进他们的承诺和支持。v在小组要求下，可以更频繁地报告新情况和要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。v产品质量策划小组的功能 就是通过表明已满足所有 的策划要求和关注问题已 写入文件并列入解决的目 标来保持管理者的支持。第一章第一章 计划和确定项目计划和确定项目38计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产产品设计和开发产品设计和开发产品质量策划时间安排图产品质量策划时间安排图 过程设计开发过程设计开发39第二章.产品设计和开发v设计负责部门的输出：设计失效模式和后果分析（DFMEA）可制造性和装配性设计设计验证设计评审样件制造工程图样（包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范的更改v产品质量策划小组的输出:新设备、工装和设施要求产品和过程的特殊特性样件控制计划 量具、试验装备要求小组可行性承诺和管理者支持 本过程的任务是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要本过程的任务是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要素，本过程的输入即是计划与确定项目过程的输出，本过程的输出分别由设计素，本过程的输入即是计划与确定项目过程的输出，本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成责任部门和策划小组来完成40v由设计负责部门负责的其他输出：最新的特殊特性清单样件零件的制造v购买零件的决定v零件检测v样件安装v检查外观v样件确认试验如要求，重新设计并进行设计评审最新的DFMEA可行性报告第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发41v本节规定的质量策划过程用来保证对工程要求和其他有关技术信息得到全面和严格的评审；v在这个阶段，还要进行初始可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。v在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，供方的策划小组也要研究设计要素，包括制造样件来验证产品和服务是否满足顾客的要求。v一个可行的设计应能满足:生产量、工期和工程要求的能力；质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发422.1 设计失效模式和后果分析nDFMEA是评定失效可能性及失效影响的分析技术；nDFMEA是动态文件，将随顾客需要和期望的变化而不断更新；nDFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程和作出必要补充、改变和删减的机会。n用评审表进行DFMEA，以保证已考虑必要的设计特性。2.2 可制造性与装配性设计 可制造性与可装配性设计是一种同步工程过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。设计部门输出第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发43n活动开展的程度取决于所确定的顾客需要和期望的范围n至少要考虑七个方面的项目：设计、概念、功能对制造变差的敏感性制造和/或装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运n产品策划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其他的因素。第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发442.3 设计验证v确保所有的设计输出满足输入要求的试验。设计验证可包括下列活动：设计评审 进行替换计算 将新设计与已证实的类似设计进行比较 进行试验和实验 对发放前的设计阶段文件做评审。第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发452.4 设计评审v是由组织的设计工程部门领导并且应包括其他被影响部门的一些定期安排的会议。它不只是防止问题和误解的有效方法，而是一系列的验证活动。v设计评审的至少包括的以下方面内容：设计/功能要求的考虑正式的可靠性与置信度目标部件/子系统/系统工作循环计算机模拟和台架试验结果DFMEA可制造性与装配设计的评审第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发46试验设计(DOE)和装配产生的变差结果；试验失效设计验证进展v设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展组织可通过使用计划和报告的格式来跟踪设计验证进展计划和报告正式的方法，用以保证：v设计验证，v通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发47设计评审、设计验证和设计确认的比较设计评审、设计验证和设计确认的比较项项目目工作对象工作对象目目 的的时时 机机方方 式式 参参 加加 人人工工 作作 范范 围围设设 计计 评评 审审各阶段的设计结果如图纸和技术文件评价设计结果满足要求的能力，识别问题，提出措施。设计的适当阶段会议；传阅和该阶段设计有关的所有部门的代表,其他专家(需要时)从总体角度综合性有系统的评审，范围较宽，发现问题并提出解决办法。设设 计计 验验 证证设计输出文件、图纸或样件、计算书等证实设计阶段输出满足该阶段输入的要求形成设计输出结果时试验、计算、对比、文件发布前的评审设计部门的专业技术人员按阶段进行，验证产品设计输出的内容是否符合输入的要求设设 计计 确确 认认通常是向顾客提供的最终产品(样品)及其用途证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足只要可行，应在试用、模拟、路试、台架试验、交给顾客确认。顾客(或顾客代表)、专家或实验室（含本企业的实验室）确定产品满足用户需求的情况，可用鉴定会或整车装车试验的形式。记录设计失效,并实施纠正和预防措施.产品交付或生产/服务实施之前482.5 样件制造控制计划v样件制造控制计划是对样件制造过程的尺寸测量、材料与功能的试验的描述。控制计划应包括从进料到制造/装配的全过程。v使用的测量系统应符合要求，测量方法应与顾客一致。v尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和过程。v利用检查清单附录A8 制定样件控制计划。v样件制造为小组和顾客提供了一个评价产品和服务满足顾客呼声目标的过程，所有样件都应被评审，以便：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据保证已对产品/过程的特殊特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发492.6 工程图样(包括数学数据)v不论设计由谁提供(顾客或组织)，小组应对图样进行评审。评审的重点是与特殊特性有关的内容。评审的内容还应包括：v是否有足够的数据表明每个零件的尺寸布置；v是否清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便设计适当的功能量具和设备；v评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致；v适当时，保证数学数据与顾客系统的兼容性，以便于有效的双向交流。第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发502.7 工程规范v详细评审工程规范，识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求；v组织必须确定是哪些特性影响或控制功能、耐久性和外观的要求；v试验的样本容量、频率及接收准则应在工程规范的过程试验中规定或在样件控制计划中确定。2.8 材料规范v对涉及到材料物理特性、性能、环境、搬运和贮存有要求的特殊特性材料规范进行评审。v这些特性应包含控制计划中。第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发512.9 图样和规范的更改v当需要更改图样和规范时，小组应保证这些变更能立即通知到所有受影响的领域，并用适当的书面文件通知这些部门。小组进行；书面通知；实施的时间应明确，并记录备查。第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发52产品质量小组输出内容2.10 新设备、工装和设施要求vDFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求，产品质量策划小组应在进度图表上增加这些内容；v小组应保证新设备和工装有能力并能及时供货；v监测设施进度情况，确保试生产前完工；v使用检查清单，附录A3。第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发532.11 产品和过程的特殊特性v在第一阶段，小组应在了解顾客呼声的基础上识别初始产品和过程特殊特性。小组应建立特殊特性清单，通过评价技术信息达成一致，并体现的控制计划中。v顾客可规定单独的批准要求。2.12 量具/试验设备要求v应识别量具/试验设备要求，并将其内容增加 到进度图表中；v监测进展情况，确保要求的进度。第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发542.13 小组可行性承诺和管理者支持v对设计(组织和顾客的)的可行性进行评定并做出承诺，顾客设计也不排除供方评审的义务。v承诺的内容：确信所提出的设计能按规定的时间要求以顾客可以接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。v小组应评审在这一段工作的有效性，取得可行性的一致意见和所有需要解决的未决议题，并形成文件提交管理者以获取支持。第二章第二章.产品设计和开发产品设计和开发55计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产产品质量策划时间安排图产品质量策划时间安排图 过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发56第3章.过程设计和开发v输出：包装标准和规范产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划（包括防错装置）过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划管理者支持（包括操作人员的安排和培训计划）目的：为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客目的：为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和期望。的要求、需要和期望。573.1 包装标准和规范v顾客通常有包装要求，并将其体现到产品包装规范中去;如果没有提供标准，包装设计则应保证产品在使用时的完整性。v组织的产品质量策划小组应当保证产品包装（包括内部）的设计开发。v顾客的包装标准和通用的标准应适当使用。v任何情况下，产品包装标准要保证产品特性在包装、运输及拆装过程中不变。v包装材料应符合相关材料处理的要求。第第3章章.过程设计和开发过程设计和开发583.2 产品/过程质量体系评审v组织的产品质量策划小组可对制造厂的质量管理体系进行评审，评审是基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量管理体系的改进。v生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应文件化并包括在制造控制计划中；v使用附录A4 产品/过程质量检查清单。3.3 过程流程图v过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，它可用来分析自始至终的分析制造、装配全过程中人、机、料、法、环的变化原因；第第3章章.过程设计和开发过程设计和开发59v流程图用来强调过程变化原因的影响，有助于分析整个过程而不是过程中的单个步骤。v进行PFMEA和制订控制计划时，有助于小组将注意力集中于过程中；v使用附录A6过程流程图检查清单检验其工作的完整性。第第3章章.过程设计和开发过程设计和开发60汽车座椅过程流程图613.4 场地平面布置图v为控制检测点的可接受性、控制图的位置、目测辅具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定和评审场地平面布置图；v所有的材料流程应与过程流程图和控制计划相协调；v使用附录A5场地平面布置检查清单。v场地平面布置图应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。第第3章章.过程设计和开发过程设计和开发62例:某汽车零件装配车间的平面布置图633.5 特性矩阵图v推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术；v推荐的方法是：对零件或特性进行编号，同时对每一制造工序也进行编号；v制造关系越多，特性控制越重要第第3章章.过程设计和开发过程设计和开发6465 法兰的特性矩阵图 过 程 参 数 工 序 编 号 尺寸 描述 公差 05 10 20 30 粗车 精车1 精车2 钻孔 102 外圆 +0.20 C 端面 L 42 内径 +0.10 C L 12 厚度 0.1 100外径 0.15 610.5 螺钉孔 0.1 注：C-夹紧操作特性；L-定位操作特性；-加工操作，其导致或改变应符合过程流程图表的特性663.6 过程的潜在失效模式及后果分析(PFMEA)vPFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行；v它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析，是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题；vPFMEA动态文件，发现有新的失效模式时，需要对它评审和更新；v使用附录A7 检查清单协助评价工作。第第3章章.过程设计和开发过程设计和开发673.7 试生产控制计划v目的是为了遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合v试生产控制计划是对样件研制后、批量生产前进行的尺寸测量、材料和功能试验的描述；应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。增加检验次数；更多的过程检验和最终检验点；加强统计评价；增加审核；防错设施的识别等。第第3章章.过程设计和开发过程设计和开发683.8 过程指导书v小组确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供过程指导书：足够详细可理解发布易于得到(需要时在不中断操作状况下能得到)v过程指导书的形式可用：作业指导书、过程卡、操作规程、车间转序单、标准操作卡等v制定的依据是：FMEA控制计划工程图性能规范、材料规范、目视标准和工业标准过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准和规范过程参数组织对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者第第3章章.过程设计和开发过程设计和开发693.9 测量系统分析计划v产品质量策划小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划，包括检验辅具。v计划至少应包括适应实验室范围所要求的测量和实验、保证量具的线性、准确性、重复性、再现性和备用量具的相关性等职责。3.10 初始过程能力研究计划v产品质量策划小组应制定初始过程能力研究计划；v控制计划中标识的特性是初始过程能力研究计划的基础。第第3章章.过程设计和开发过程设计和开发703.11 管理者支持v该阶段结束时要安排正式的评审，促进管理者参与和支持。v评审的目的是通报情况，获得管理者的承诺，协助解决未决问题。v管理者的支持包括对资源 及支持产能的人员策划的 确认。第第3章章.过程设计和开发过程设计和开发71产品质量策划时间安排图产品质量策划时间安排图 计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样样 件件试生产试生产投投 产产过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发72第4章.产品和过程确认v输出：有效的生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持目的：本阶段通过有效生产评价来对制造过程进行确认的主要特点；小组应确认是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。734.1 有效生产v应采用正式的生产工装、设备、环境、人员、设施、量具和节拍来进行试生产，以确认制造过程的有效性；v试生产的最小产量通常由顾客确定；产品质量策划小组可超过这个数量。生产试运行的输出用来开展的活动：初始过程能力研究 测量系统评价 最终可行性 过程评审 生产确认试验 生产件批准包装评价首次能力评定质量策划认定生产件样品标准样品。第第4章章.产品和过程确认产品和过程确认744.2 测量系统评价v应使用规定的监视和测量装置和方法,按工程规范检查控制计划标识的特性；v在生产试运行中或之后进行测量系统评价(详见MSA)。4.3 初始过程能力研究v对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究，评价生产过程是否已准备就绪。4.4 生产件批准(PPAP)v目的：是组织对所有顾客工程设计记录和规范要求完全的理解和在实际生产中制造过程能够满足额定生产节拍的要求提供证据。(详见PPAP参考手册)。第第4章章.产品和过程确认产品和过程确认754.5 生产确认试验v生产确认试验是确认由生产正式工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验，包括外观要求。4.6 包装评价v通过试装运和试验评价产品在正常和不利环境运输条件下产品的包装保护；v顾客规定的包装也要评价。第第4章章.产品和过程确认产品和过程确认764.7 生产控制计划v生产控制计划是对控制零件和过程文件化的系统描述，是试生产控制计划的扩展；v与试生产控制计划相比，生产控制计划应设法使过程稳定，减少检验频次；v动态文件：根据生产经验来更新控制计划的增加/删减；有时需要顾客批准v在大量生产中得到信息反馈，评审和修订控制计划；v使用附录A8 控制计划检查清单对其进行评价。第第4章章.产品和过程确认产品和过程确认774.8 质量策划认定和管理者支持v产品质量策划小组在首次产品装运之前，进行以下的评审和做出正式的认定：过程流程图：验证已建立并按此执行；控制计划：所有受影响的操作都应具备可供使用控制计划；过程指导书：包含了控制计划中的所有特殊特性，PFMEA中建议已被采纳；量具和试验装备：控制计划中特殊的量具、检具、试验设备或装置测量系统分析或正确的使用方法已被验证；要求产能证明，采用生产过程、设备及人员。第第4章章.产品和过程确认产品和过程确认78v在质量策划认定之前，安排一次管理评审：小组表明策划的要求已文件化；取得最高管理层的承诺和得到未决问题的帮助。第第4章章.产品和过程确认产品和过程确认79产品质量策划时间安排图 计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发80第5章.反馈、评价和纠正措施目的：质量策划不因过程确认和就绪而停止；在正式制造阶段应对所有特殊和普通的变差原因进行研究，评价产品策划的有效性；生产控制计划是生产阶段评价产品和服务的基础，对计量和计数数据进行评价；满足顾客对所有特性的要求是组织的义务，特殊特性必须满足顾客规定的指标。输出：输出：减少变差减少变差顾客满意顾客满意交付和服务交付和服务有效应用经验总结有效应用经验总结/最佳实践最佳实践815.1 减少变差v应用控制图和其他统计技术识别变差的特殊原因和普通原因，并找出减少这些变差的来源。v持续改进：提出降低成本、减少变差和进度、预期改进的建 议，由顾客决定是否实施。第第5章章.反馈、评价和纠正措施反馈、评价和纠正措施825.2 改善顾客满意v产品和服务的详细策划活动和所显示的过程能力是顾客满意度的重要组成部分。v在产品使用阶段需要组织参与，以评价质量策划的有效性；v组织和顾客合作实施必要的纠正措施，进行不断的改进以改善顾客满意度。5.3 交付和服务v在交付和服务阶段，组织和顾客要继续参与解决问题以达到持续改进；v无论何时，当现场出现问题或偏差时，组织与顾客有必要进行有效合作纠正问题，使最终顾客满意。第第5章章.反馈、评价和纠正措施反馈、评价和纠正措施835.4 有效的经验总结及最佳实践v经验总结或最佳的文件整理、保持及应用知识。此过程输入方法包括：评审TGB/TGW（运行良好/运行不良）报告。保修及其他产品表现数据。纠正措施计划 类似产品及过程分析 DFMEA和PFMEA学习。第第5章章.反馈、评价和纠正措施反馈、评价和纠正措施84APQP APQP 流流 程程 开开始始顾客呼声顾客呼声初始特性初始特性清单清单初始材料初始材料清单清单可靠性可靠性/质量质量目标目标初始初始流程图流程图设计目标设计目标顾客输入顾客输入可靠性可靠性研究研究产品产品/过程过程设想设想基准确定基准确定业务计划业务计划营销策略营销策略产品保证产品保证计划计划管理者支持管理者支持阶段阶段1.0输出输出85阶段阶段2.0输出输出阶段阶段3.0输出输出过程流程图过程流程图场地平面布置图场地平面布置图过程过程FMEA产品产品/过程质量过程质量检查清单检查清单包装标准和规范包装标准和规范质量体系评审质量体系评审试生产控制计划试生产控制计划MSA计划计划初始能力计划初始能力计划特殊特性特殊特性符号符号过程指导书过程指导书管理者支持管理者支持工程图样工程图样工程规范工程规范特殊特性特殊特性可制造性可制造性/装配性装配性DFMEA设计验证设计验证样件控制计样件控制计划划设计评审设计评审新设备新设备/工装工装/设施要求设施要求量具量具/试验设备要求试验设备要求设计信息检查表设计信息检查表小组可行性承诺小组可行性承诺管理者支持管理者支持材料规范材料规范特性矩阵图特性矩阵图图样更改图样更改86 测量系统评价测量系统评价初始过程初始过程能力研究能力研究生产确认生产确认试验试验包装评价包装评价生产件批准生产件批准产品质量策划认定产品质量策划认定和管理者支持和管理者支持生产控制计划生产控制计划试生产试生产阶段阶段4.0输出输出87 减少变差减少变差服务和交付服务和交付顾客满意顾客满意开始下一阶段循环开始下一阶段循环阶段阶段5.0输出输出有效的经验总结有效的经验总结及最佳实践及最佳实践88第六章.控制计划方法论1.概述v什么是控制计划?控制计划是用来最大限度减少过程和产品变差的体系所做的书面描述；控制计划是动态文件；反映当前使用的控制方法和测量系统。v主要途径：通过总体系设计，选择和实施增值性控制方法，并提供结构性的文件方式。v每个零件应有一个控制计划，但是在很多情况下，系列控制计划可以覆盖采用通用过程生产的多个相似零件。89v制定控制计划的基础信息：建立多功能小组通过利用所有可用的信息来制定控制计划，这些信息包括：过程流程图系统/设计/过程的FMEA特殊特性相似零