ISO9001质量管理体系审核培训教材8432.pptx

国家注册审核员培训教材质量管理体系质量管理体系培培训训目目的的一次培训最终要达到的结果。一次培训最终要达到的结果。按按CNAT/IATCA课课程程批批准准要要求求，培培训训合合格格的的国国家家注注册册审核员。审核员。培培训训目目标标为达到培训目的分阶段要达到的要求。为达到培训目的分阶段要达到的要求。理解理解ISO9000族标准的关键内容；族标准的关键内容；能做好审核策划和准备，掌握审核技巧，实施现场审核；能做好审核策划和准备，掌握审核技巧，实施现场审核；能能编编写写审审核核过过程程中中的的各各种种文文件件，并并对对不不合合格格项项进进行行跟跟踪踪和和对纠正措施进行验证；对纠正措施进行验证；了解审核员的注册要求；了解审核员的注册要求；掌握合格评定和质量认证的主要概念。掌握合格评定和质量认证的主要概念。JWFZ03培训目的及培训目标的关系培训目的及培训目标的关系培训目的培训目的培训目标培训目标JWFZ04培训考核（一）培训考核（一）（连续评价）（连续评价）审核员素质：是知识、经验、技能和态度的综合反映；审核员素质：是知识、经验、技能和态度的综合反映；考核具体内容：考核具体内容：学习态度；学习态度；表达能力（口头的和文字的）；表达能力（口头的和文字的）；控制和分析问题能力；控制和分析问题能力；课堂纪律；课堂纪律；书面作业。书面作业。等级分等级分A、B、C三级，三级，C级为不合格；级为不合格；由非授课老师和班主任每天进行。由非授课老师和班主任每天进行。JWFZ05课程考核（二）课程考核（二）（笔试）（笔试）时间：时间：2小时；小时；题型和分数：题型和分数：a）选择题选择题101分共分共10分；分；b）判断题判断题101分（前分（前5题为标准）共题为标准）共10分；分；c）填空题填空题51分共分共5分；分；d）问答题问答题13每题每题5分，分，45每题每题15分，共分，共45分；分；e）案例分析题案例分析题56分共分共30分；分；合格分：合格分：70分。分。JWFZ06课程考核（三）课程考核（三）（综合判定）（综合判定）培训通过培训通过连续评价是连续评价是A/B级，最终考试级，最终考试70分以上；分以上；补考补考连续评价连续评价A/B级，最终考试不及格，允许补考一次；级，最终考试不及格，允许补考一次；不通过不通过连续评价连续评价C级，或补考仍不及格。级，或补考仍不及格。JWFZ07学学习习要要求求积极参与培训全过程；积极参与培训全过程；不迟到，不早退，不缺勤，上课时间应关闭手机、不迟到，不早退，不缺勤，上课时间应关闭手机、BP机；机；不从事与培训无关的活动；不从事与培训无关的活动；不得录音或录像；不得录音或录像；遵守培训和考试纪律；遵守培训和考试纪律；课堂内禁止吸烟。课堂内禁止吸烟。JWFZ08培训中应注意的问题培训中应注意的问题重在理解，突出重点，适当记录；重在理解，突出重点，适当记录；尽可能课堂消化；尽可能课堂消化；标准、特别是标准、特别是ISO9001标准的学习不能放松；标准的学习不能放松；重视角色扮演，但又要适可而止；重视角色扮演，但又要适可而止；注意课程前后的关联性。注意课程前后的关联性。JWFZ091审核概论审核概论本本章章目目标标通过本章培训应掌握：通过本章培训应掌握：审核和审核和QMS审核审核QMS审核的类型审核的类型QMS审核的目的和过程审核的目的和过程JWFZ111.1审核和质量管理体系（审核和质量管理体系（QMS）审核）审核审审核核定定义义审核（审核（3.9.1）：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以）：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。的过程。典型的审核包括产品审核和典型的审核包括产品审核和QMS审核审核描描述述QMS（或或产产品品）审审核核时时，只只需需将将审审核核（3.9.1）定定义义中中“审核证据审核证据”和和“审核准则审核准则”两个术语前加两个术语前加QMS或产品即可。或产品即可。QMS审核：为获得审核：为获得QMS的审核证据并对其进行客观评价，的审核证据并对其进行客观评价，以确定满足以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的、独立的审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。并形成文件的过程。JWFZ12定义中涉及的两个术语定义中涉及的两个术语审审核核证证据据（3.9.4）：与与审审核核准准则则有有关关的的并并且且能能够够证证实实的的记记录、事实陈述或其他信息。录、事实陈述或其他信息。QMS的的审审核核证证据据来来源源于于质质量量记记录录、文文件件、现现场场观观察察以以及及询问等多种信息源。询问等多种信息源。审核准则（审核准则（3.9.3）：用作依据的一组方针、程序或要求。）：用作依据的一组方针、程序或要求。QMS审核准则包括：审核准则包括：ISO9001和和ISO19011标准；标准；有关的法律法规；有关的法律法规；组组织织的的形形成成文文件件的的质质量量方方针针和和质质量量目目标标，以以及及质质量量手册等其它手册等其它QMS文件的现行有效版本。文件的现行有效版本。JWFZ13审审核核的的特特点点系统性系统性被审核的被审核的QMS必须是正在有效运行的体系；必须是正在有效运行的体系；形成文件的形成文件的QMS；以过程方法为基础的以过程方法为基础的QMS；就就认认证证审审核核而而言言，认认证证中中各各不不同同阶阶段段的的审审核核是是相相互关联的。互关联的。独立性独立性审核人员与受审核方没有任何利益关系；审核人员与受审核方没有任何利益关系；没有参与咨询，不提咨询性意见；没有参与咨询，不提咨询性意见；不受行政等外来压力影响。不受行政等外来压力影响。审核全过程应形成文件。审核全过程应形成文件。JWFZ14与审核有关的其它术语与审核有关的其它术语审审核核方方案案（3.9.2）：针针对对特特定定时时间间段段所所策策划划，并并具具有有特特定定目目的的的的一一组组（一一次或多次）审核。次或多次）审核。审核发现（审核发现（3.9.5）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论（审核结论（3.9.6）：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最）：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。终审核结果。受审核方（受审核方（3.9.8）：被审核的组织。）：被审核的组织。审核委托方（审核委托方（3.9.7）：要求审核的组织或人员。）：要求审核的组织或人员。委托方可以是：委托方可以是：希望他人按照希望他人按照QMS标准对自己的标准对自己的QMS进行审核的受审核方；进行审核的受审核方；由自己的审核员或第三方对供方的由自己的审核员或第三方对供方的QMS进行审核的顾客；进行审核的顾客；被授权的独立机构。被授权的独立机构。审核员（审核员（3.9.9）：有能力实施审核的人员。）：有能力实施审核的人员。审核组（审核组（3.9.10）：实施审核的一名或多名审核员。）：实施审核的一名或多名审核员。技术专家（技术专家（3.9.11）：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。）：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。JWFZ151.2审核的类型与目的审核的类型与目的审核的类型（一）审核的类型（一）按对象分：按对象分：产品审核；产品审核；QMS审核；审核；有时还包括过程审核；有时还包括过程审核；对体系而言，可进一步分为对体系而言，可进一步分为QMS审核、审核、EMS审核和职业安全等审核。审核和职业安全等审核。按委托方分：按委托方分：第一方审核，即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核；第一方审核，即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核；第二方审核，由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核；第二方审核，由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核；第三方审核，由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组第三方审核，由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组织通常是经过权威机构认可的；织通常是经过权威机构认可的；第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属外部审核。第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属外部审核。JWFZ16审核的类型（二）审核的类型（二）按审核先后时间顺序分（序列审核）：按审核先后时间顺序分（序列审核）：初次审核；初次审核；监督审核；监督审核；复评。复评。序列审核不适应于内审。序列审核不适应于内审。按审核性质分：按审核性质分：QMS认证中的认证中的QMS审核；审核；产品认证中的产品认证中的QMS审核。审核。JWFZ17QMS审核中涉及到的几种特殊情况：审核中涉及到的几种特殊情况：联合审核；联合审核；一体化审核；一体化审核；预审核；预审核；初初访；访；复复审。审。JWFZ18第一方审核第一方审核目的：目的：确保确保QMS持续有效和持续改进的需要；持续有效和持续改进的需要；为第二方、第三方审核做准备，以减少外部审核的风险。为第二方、第三方审核做准备，以减少外部审核的风险。审核准则（依据）：审核准则（依据）：QMS文件；文件；必要时包括第二方必要时包括第二方/第三方要求。第三方要求。JWFZ19第二方审核第二方审核目的：目的：合同前的评定；合同前的评定；合同签订后的检查；合同签订后的检查；促进组织或供方改进促进组织或供方改进QMS。审核准则（依据）：审核准则（依据）：合同；合同；顾客要求。顾客要求。JWFZ110第三方审核第三方审核目的：目的：获得质量管理体系认证证书，为潜在的顾客提供信任；获得质量管理体系认证证书，为潜在的顾客提供信任；减少第二方审核，节省费用；减少第二方审核，节省费用；建全和完善建全和完善QMS；查证是否满足法规或其他规定的要求。查证是否满足法规或其他规定的要求。审核准则（依据）：审核准则（依据）：质量管理体系质量管理体系要求要求标准；标准；质量管理体系文件；质量管理体系文件；适用的法律、法规。适用的法律、法规。JWFZ1111.3QMS认证过程和审核过程认证过程和审核过程JWFZ112受理申请（签订合同）受理申请（签订合同）现场审核前的策划和准备现场审核前的策划和准备提出申请提出申请现场审核（初次审核）现场审核（初次审核）跟踪验证跟踪验证批准并颁发证书批准并颁发证书监督审核监督审核复评复评编制、提交审核报告编制、提交审核报告审核策划与准备阶段流程图审核策划与准备阶段流程图确定审核范围（受理申请时）确定审核范围（受理申请时）组成审核组组成审核组文件评审文件评审初初访访（必要时）（必要时）编制审核计划编制审核计划准备审核工作文件（编写检查表）准备审核工作文件（编写检查表）JWFZ113首次会议首次会议现场检查（收集和验证信息）现场检查（收集和验证信息）审核组内部交流与汇总审核组内部交流与汇总形成审核发现形成审核发现准备审核结论准备审核结论与受审核方沟通与受审核方沟通末次会议末次会议JWFZ114现场审核阶段流程图现场审核阶段流程图1.4委托方和受审核方的职责委托方和受审核方的职责委委托托方方的的职职责责确定审核目的；确定审核目的；确定审核的准则和审核范围；确定审核的准则和审核范围；确定审核机构确定审核机构/审核组；审核组；接受审核报告；接受审核报告；确定验证要求（必要时）。确定验证要求（必要时）。JWFZ115受审核方的职责（接受审核阶段）受审核方的职责（接受审核阶段）使有关人员了解审核的目的和范围；使有关人员了解审核的目的和范围；指定陪同审核的人员；指定陪同审核的人员；向审核组提供工作所需要的资源；向审核组提供工作所需要的资源；根据审核组的要求提供证明材料（客观证据）；根据审核组的要求提供证明材料（客观证据）；配合审核组工作；配合审核组工作；根据不合格报告制定并实施纠正措施。根据不合格报告制定并实施纠正措施。JWFZ1162现场审核前的策划和准备现场审核前的策划和准备本本章章目目标标通过培训掌握：通过培训掌握：确定审核范围；确定审核范围；组成审核组；组成审核组；文件评审的目的和方法；文件评审的目的和方法；初访和预审核的区别；初访和预审核的区别；编制审核计划；编制审核计划；编制检查表。编制检查表。JWFZ212.1确定审核范围确定审核范围审审核核范范围围什么是审核范围什么是审核范围定义：一项审核的广度和界限。定义：一项审核的广度和界限。一一般般包包括括受受审审核核方方的的地地理理位位置置、组组织织中中的的部部门门、活活动动及及过过程程以以及及所所覆覆盖的产品和时间段的说明；盖的产品和时间段的说明；受审核方质量管理体系承诺并实施的责任范围；受审核方质量管理体系承诺并实施的责任范围；审审核核组组对对受受审审核核方方拟拟审审核核的的质质量量管管理理体体系系过过程程、产产品品、活活动动、场场所所和和部门的界定范围；部门的界定范围；由委托方决定，审核组长协助，现场审核加以界定。由委托方决定，审核组长协助，现场审核加以界定。确定审核范围的重要性确定审核范围的重要性审核准备和实施审核的依据之一；审核准备和实施审核的依据之一；认证证书和宣传材料中的重要内容；认证证书和宣传材料中的重要内容；评价和选择分承包方。评价和选择分承包方。JWFZ22确定审核范围的考虑因素确定审核范围的考虑因素体系要求的删减情况；体系要求的删减情况；涉及的产品和过程的复杂程度；涉及的产品和过程的复杂程度；受审核方规模和组织机构的设置；受审核方规模和组织机构的设置；适适当当时时，有有关关产产品品所所必必需需的的法法规规要要求求、产产品品标标准准或或其其它它引引用文件；用文件；受审核方的特定要求；受审核方的特定要求；风险评估。风险评估。JWFZ23在什么场合下需要书面的审核范围？在什么场合下需要书面的审核范围？审核审核/认证合同；认证合同；审核计划；审核计划；审核报告；审核报告；认证证书；认证证书；注册名录。注册名录。JWFZ24不符合要求的审核范围实例不符合要求的审核范围实例培训；培训；服装的设计服装的设计/开发与制造；开发与制造；饮料的生产；饮料的生产；家用电器的制造。家用电器的制造。JWFZ25符合要求的审核范围实例符合要求的审核范围实例美容师培训的设计美容师培训的设计/开发和运作的全过程；开发和运作的全过程；皮皮鞋鞋、皮皮靴靴（不不包包括括军军品品）的的设设计计/开开发发、生生产产和和服服务务全全过过程；程；瓶装矿泉水的生产过程；瓶装矿泉水的生产过程；水电工程的设计和咨询服务；水电工程的设计和咨询服务；电电风风扇扇、电电冰冰箱箱和和分分体体式式空空调调器器的的设设计计/开开发发、生生产产、安安装装和服务全过程。和服务全过程。（本处只列产品、活动，暂略部门、场所）（本处只列产品、活动，暂略部门、场所）JWFZ26案例一、确定审核范围。案例一、确定审核范围。要要求求：参参看看“案案例例研研究究”“先先进进机机械械制制造造公公司司”质质量量手手册册中中的的简简介介和和“前前言言”两两部部分分内内容容，请请思思考考委委托托方方会会提提出出什什么么“审审核核范范围围”？然然后后，你你作作为为审审核核组组长长界界定定并并写写出出审审核核范围（暂略部门、场所）。范围（暂略部门、场所）。方方法法：每每人人看看资资料料后后，按按分分组组进进行行讨讨论论，最最后后写写出出书书面面的的范围。范围。时间：时间：15分钟。分钟。2.2组成审核组组成审核组审核组的特征审核组的特征是一个存在时间很短的临时性组织；是一个存在时间很短的临时性组织；成员不是由组长选定，一般由认证机构指派；成员不是由组长选定，一般由认证机构指派；彼此不一定熟悉，可能还是第一次见面；彼此不一定熟悉，可能还是第一次见面；分散在不同部门或场所审核。分散在不同部门或场所审核。JWFZ27对审核组的要求对审核组的要求审核组内至少有一名高级审核员。（可以是组长或组员）；审核组内至少有一名高级审核员。（可以是组长或组员）；审审核核组组内内至至少少有有一一名名经经认认可可具具有有相相关关专专业业能能力力的的审审核核员员（或或技术专家）；技术专家）；审审核核组组成成员员不不得得向向受受审审核核方方提提供供咨咨询询服服务务，并并应应将将本本人人或或其其组织与受审方现在、过去或将来有可能发生的联系告知认证组织与受审方现在、过去或将来有可能发生的联系告知认证机构；机构；审核组成员名单需经受审核方认可。审核组成员名单需经受审核方认可。JWFZ28审核组成员的作用审核组成员的作用审审核核组组长长：除除承承担担审审核核外外还还需需管管理理审审核核工工作作，是是一一次次现现场审核的领导者和责任者；场审核的领导者和责任者；审审核核员：员：在审核组长指导下进行审核；在审核组长指导下进行审核；专专家：家：在专业知识方面向审核组提供咨询；在专业知识方面向审核组提供咨询；实习审核员：在审核员的指导下进行审核实习。实习审核员：在审核员的指导下进行审核实习。JWFZ29审核员的职责审核员的职责按分工范围编制审核检查表；按分工范围编制审核检查表；独独立立完完成成分分工工范范围围内内的的现现场场审审核核任任务务：收收集集审审核核证证据据、开开列不合格报告、进行审核组内部交流、报告审核结果；列不合格报告、进行审核组内部交流、报告审核结果；配合并支持审核组长的工作；配合并支持审核组长的工作；向其他成员学习，提高审核水平；向其他成员学习，提高审核水平；（需要时）受组长委派，验证纠正措施的有效性。（需要时）受组长委派，验证纠正措施的有效性。JWFZ210审核组长的职责审核组长的职责进行文件评审；进行文件评审；编制审核计划；编制审核计划；内部合理分工；内部合理分工；负责沟通协调；负责沟通协调；审核过程控制；审核过程控制；形成审核结论；形成审核结论；组织跟踪验证。组织跟踪验证。审核组长同样要完成审核员的任务和职责。审核组长同样要完成审核员的任务和职责。JWFZ2112.3文件评审文件评审文文件件评评审审含义和目的含义和目的：这里主要指对受审核方质量管理体系文件的：这里主要指对受审核方质量管理体系文件的初步审查，其目的是确定已经形成的文件体系与审核准则初步审查，其目的是确定已经形成的文件体系与审核准则的符合性，并为现场审核做准备；的符合性，并为现场审核做准备；执行者和对象执行者和对象：一般由审核组长对形成文件的质量方针和：一般由审核组长对形成文件的质量方针和质量目标，以及质量手册进行审查，必要时也可查阅有关质量目标，以及质量手册进行审查，必要时也可查阅有关程序文件和记录；程序文件和记录；性质：性质：主要是针对标准的符合性审查，文件的审查应贯穿主要是针对标准的符合性审查，文件的审查应贯穿于现场审核的全过程。于现场审核的全过程。JWFZ212文件评审总要求文件评审总要求质量手册的内容应含盖质量手册的内容应含盖ISO9001（4.2.2）三条要求；）三条要求；送送审审的的体体系系文文件件(形形成成文文件件的的质质量量方方针针、质质量量目目标标、质质量量手册以及所需的程序文件等手册以及所需的程序文件等)应具协调性；应具协调性；质量手册等体系文件的控制，符合质量手册等体系文件的控制，符合ISO9001(4.2.3)要求。要求。JWFZ213文件评审的内容文件评审的内容质量方针和质量目标是否符合标准要求？质量方针和质量目标是否符合标准要求？质量管理体系过程的描述，是否结合本组织的特点？质量管理体系过程的描述，是否结合本组织的特点？有无外包过程？如有，是否对外包过程进行了识别和控制？有无外包过程？如有，是否对外包过程进行了识别和控制？过程与过程之间的关联和相互作用是否作了描述？过程与过程之间的关联和相互作用是否作了描述？质量管理体系的范围是否明确？质量管理体系的范围是否明确？如有删减，则对删减的合理性和细节是否作了说明？如有删减，则对删减的合理性和细节是否作了说明？质量手册的管理；质量手册的管理；名词术语应符合名词术语应符合ISO9000标准要求；标准要求；文文件件可可包包括括相相关关的的体体系系文文件件和和记记录录，以以及及受受审审核核方方的的基基本本信信息。息。文文件件评评审审时时，通通常常也也要要求求受受审审核核方方提提供供适适用用于于该该行行业业的的法法律、法规文件的最新有效版本。律、法规文件的最新有效版本。JWFZ214文件评审的方式文件评审的方式在办公室审查（亦称桌面审查）；在办公室审查（亦称桌面审查）；去受审核方审查（亦称现场审查）；去受审核方审查（亦称现场审查）；质量手册在办公室审查，程序文件和记录在现场审核。质量手册在办公室审查，程序文件和记录在现场审核。JWFZ215文件评审的意见和结论文件评审的意见和结论评定意见评定意见提出不符合提出不符合/不满足规定要求的体系文件名称、条款、内容不满足规定要求的体系文件名称、条款、内容以及相对应的标准的条款；以及相对应的标准的条款；指出希望进一步澄清的问题和要求。指出希望进一步澄清的问题和要求。注意事项注意事项禁止使用咨询语气提出文审意见；禁止使用咨询语气提出文审意见；抓大放小；抓大放小；留有余地；留有余地；提出书面意见。提出书面意见。结论结论基本通过，不合格项纠正后在现场验证；基本通过，不合格项纠正后在现场验证；改正后重新审查。改正后重新审查。JWFZ216案例二案例二进行文件评审进行文件评审要要求求：根根据据案案例例提提供供的的质质量量手手册册，按按规规定定的的要要求求作作文文件审查，并把审查结果写成书面的报告。件审查，并把审查结果写成书面的报告。方方法法：分分成成4组组，先先进进行行文文件件审审阅阅，讨讨论论后后每每组组各各选选派派一名学员作为一名学员作为“审核组长审核组长”发表，由教师作讲评。发表，由教师作讲评。时间：审阅文件和写胶片时间：审阅文件和写胶片45分钟，发表分钟，发表30分钟，讲评分钟，讲评30分钟。分钟。2.4预审核和初访预审核和初访预预审审核核目的：目的：为受审核方进行审核示范；为受审核方进行审核示范；提前发现问题，减少审核风险。提前发现问题，减少审核风险。要求：要求：由受审核方提出，认证机构不得强求；由受审核方提出，认证机构不得强求；突出重点，不一定对突出重点，不一定对QMS全过程进行审核；全过程进行审核；只进行一次，人日数，应少于正式审核人日数的只进行一次，人日数，应少于正式审核人日数的50%；参加预审组人员，最多只能有参加预审组人员，最多只能有50%人员可参加正式审核组；人员可参加正式审核组；预审结果对正式审核无任何制约作用。预审结果对正式审核无任何制约作用。JWFZ217初初访访 目的：目的：为审核的可行性收集必要的信息；为审核的可行性收集必要的信息；为制订审核计划收集资料。为制订审核计划收集资料。要求：要求：由审核方提出，但需经受审核方同意；由审核方提出，但需经受审核方同意；通常由审核组长进行；通常由审核组长进行；通常在受审核方认为准备就绪后进行；通常在受审核方认为准备就绪后进行；通常需要通常需要1-2人人日；日；初访是一次工作访问，不是体系审核，更不能导致咨询。初访是一次工作访问，不是体系审核，更不能导致咨询。初访根据实际需要，必要时才进行。初访根据实际需要，必要时才进行。JWFZ218初访和预审核的比较初访和预审核的比较初初访访预预审审核核性性质质一次正式的工作访问一次正式的工作访问一次非正式的体系审核一次非正式的体系审核提出者提出者审核方审核方受审核方受审核方目目的的收收集集必必要要信信息息，对对审审核核可行性作判断可行性作判断向向受受审审方方作作审审核核活活动动的的示示范范，提提前前发发现现问问题题，减减少少审审核核风风险险执行者执行者审核组长审核组长预审组预审组人人数数一般一般1人人与与正正式式审审核核员员重重迭迭数数不不能能大大于于50%共同点共同点1都不是对体系作正式评价都不是对体系作正式评价2都不能提咨询意见都不能提咨询意见3都不是正式审核的必备程序都不是正式审核的必备程序4人日数不宜太大，人日数不宜太大，2较适宜较适宜JWFZ2192.5审核计划审核计划审核计划，是指审核计划，是指“一项审核的活动及安排的描述一项审核的活动及安排的描述”。审审核核计计划划内内容容审核目的；审核目的；审核准则（依据）及引用文件；审核准则（依据）及引用文件；审核范围；审核范围；审核组成员及其资格与分工；审核组成员及其资格与分工；现现场场审审核核活活动动的的日日程程安安排排，包包括括与与受受审审方方领领导导层层的的沟沟通通及及审核组内部会议的安排；审核组内部会议的安排；必要的审核资源的配备，包括陪同人员的确定；必要的审核资源的配备，包括陪同人员的确定；其它，如使用语言、公正性和保密性承诺等。其它，如使用语言、公正性和保密性承诺等。JWFZ220审核计划编制时应注意的问题审核计划编制时应注意的问题审核计划由审核组长编制并提前经受审方认可；审核计划由审核组长编制并提前经受审方认可；在具体安排上应有适当灵活性，以便现场审核时作必要调整；在具体安排上应有适当灵活性，以便现场审核时作必要调整；可可按按部部门门也也可可按按过过程程审审核核。按按部部门门审审核核时时，负负责责过过程程必必查查，配配合合部部门选查；按过程审核时，负责该过程的部门必查，配合部门选查；门选查；按过程审核时，负责该过程的部门必查，配合部门选查；不不论论采采用用部部门门审审核核还还是是过过程程审审核核，都都应应体体现现过过程程方方法法和和PDCA循循环环思想；思想；加大管理层的审核力度；加大管理层的审核力度；专业审核员、技术专家应安排在专业性较强的过程中；专业审核员、技术专家应安排在专业性较强的过程中；审核路线的安排应有利于审核证据的收集；审核路线的安排应有利于审核证据的收集；按按部部门门审审核核时时，一一些些共共性性或或必必查查条条款款可可在在审审核核计计划划中中作作总总体体说说明明，以突出每个部门的审核重点。以突出每个部门的审核重点。JWFZ221影响审核人影响审核人日的因素日的因素受审核方规模；受审核方规模；过程要求及删减情况；过程要求及删减情况；场所和地点的分散程度；场所和地点的分散程度；产品和过程的复杂程度；产品和过程的复杂程度；生产方式；生产方式；法律法规要求。法律法规要求。JWFZ222初次审核的人日确定初次审核的人日确定组织员工数组织员工数（注（注1）初次审核的时间初次审核的时间（人日）注（人日）注（2、3）增减因素增减因素总的审核时间总的审核时间（人日人日）1-1011-2526-4546-6566-8586-125126-175176-275276-425426-625626-875876-11751176-15501151-20252026-26752676-34503451-43504351-54505451-68006801-85008501-10700107002345678910111213141516171819202122延用以上规律延用以上规律注注:1表表中中的的员员工工是是指指组组织织质质量量管管理理体体系系认认证证范范围围内内从从事事有有关活动的所有人员。关活动的所有人员。2审审核核时时间间以以人人日日计计算算，包包括括审审核核策策划划的的时时间间、现现场场审审核核时时间间、以以及及编编写写报报告告所所使使用用的的时时间间。其其中中现现场场审审核核时时间间不不应应低低于于表表中中所所列列时时间间的的90%。审审核核员员在在旅旅途途所所用时间不包括在审核时间之内。用时间不包括在审核时间之内。3一一个个典典型型的的“审审核核人人日日”是是指指一一个个正正常常完完整整的的8小小时时工工作作日日，在在策策划划时时不不能能通通过过增增加加每每天天的的工工作作小小时时数数来来减减少少审核人日数。审核人日数。4监监督督审审核核的的时时间间总总数数约约为为初初次次审审核核的的1/3；复复评评时时间间约约为初次审核的为初次审核的2/3，但应视具体情况再定。，但应视具体情况再定。5可可根根据据受受审审方方的的特特点点适适当当增增加加或或减减少少审审核核时时间间，但但减减少审核时间的总调整量，不应大于规定时间的少审核时间的总调整量，不应大于规定时间的30%。JWFZ223质量管理体系认证审核计划（示例）质量管理体系认证审核计划（示例）JWFZ224受审核方名称：神州科技发展有限公司受审核方名称：神州科技发展有限公司审核目的：认证注册审核目的：认证注册审核范围：记算机板卡的设计审核范围：记算机板卡的设计/开发、生产和服务全过程开发、生产和服务全过程不包括公司派驻在各地的办事处不包括公司派驻在各地的办事处审核时间：审核时间：2001年年10月月8日至日至10日共日共2.5天天10月月7日进驻现场进行审核前准备。日进驻现场进行审核前准备。审核组成员：审核组成员：组长：赵勇（组长：赵勇（A）审核员；）审核员；组员：钱于（组员：钱于（B）高级审核员；）高级审核员；孙攀孙攀（C）专业审核员；）专业审核员；李登（李登（D）实习审核员。）实习审核员。时时间间受审核部门受审核部门涉及过程涉及过程审核员审核员陪同陪同人员人员10.88:00-8:30首次会议首次会议全体全体9:00-11:45领导层领导层4.1,5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.66.2,8.5.1A、D张张庆庆设计开发部设计开发部主要过程主要过程7.3相关过程相关过程4.2.3,5.5,7.2,8.4B、C周周亿亿13:30-17:00采购部采购部（含材料库）（含材料库）主要过程主要过程7.4,7.5.5相关过程相关过程7.5.1（A）,7.5.3A、D张张庆庆设备设备/计量部计量部主要过程主要过程6.3,7.5.1,7.6相关过程相关过程6.2,7.5.3,7.5.2B、C周周亿亿17：00-17：30沟通或机动沟通或机动全体全体10.98：00-11：45生产部生产部（管理）（管理）主要过程主要过程7.1,7.5相关过程相关过程5.4.1,5.5.1,6.1,6.3,8.2.38.3B、C周周亿亿生产部生产部（周转库）（周转库）主要过程主要过程6.4,7.5.5相关过程相关过程7.5.3B、C周周亿亿贸易部贸易部（管理）（管理）主要过程主要过程5.2,7.2相关过程相关过程5.4.1,5.5.3A、D张张庆庆贸易部贸易部（成品库）（成品库）主要过程主要过程6.4,7.5.5,8.2.1相关过程相关过程7.5.3A、D张张庆庆审核路线和日程安排审核路线和日程安排10.913:30-17:00生产部生产部（车间）（车间）主要过程主要过程6.4,7.5,8.2.3相关过程相关过程6.2,6.3,7.5.5,7.6,8.3,8.4B、C周亿周亿质保部质保部主主要要过过程程8.2.2,8.2.4,8.3,8.4,8.5.2,8.5.3相相关关过过程程2.3,4.2.4,5.4.1,5.6,7.2.3,8.2.4,8.5.1A、D张张庆庆17：00-17：30沟通或机动沟通或机动全体全体10.108:00-9:30人事部人事部主要过程主要过程6.1,6.2相关过程相关过程5.4.1,5.5.3A、D张庆张庆门市部门市部主要过程主要过程7.2,8.2.1相关过程相关过程7.5.5B、C周亿周亿9:30-10:45审核组内部会议审核组内部会议（汇总分析汇总分析）全体全体10:45-11:15与受审核方沟通与受审核方沟通全体全体11:15-12:00末次会议末次会议全体全体审核路线和日程安排审核路线和日程安排(续续)JWFZ225案例练习三案例练习三编制审核计划编制审核计划要要求求：根根据据案案例例中中质质量量手手册册和和简简要要情情况况介介绍绍，编编制制审审核核计划。计划。方方法法：以以小小组组为为单单位位讨讨论论，并并写写成成胶胶片片，选选定定一一人人作作为为“审核组长审核组长”发表，由教师讲评。发表，由教师讲评。时间：讨论、编写胶片时间：讨论、编写胶片45分钟，发表并讲评分钟，发表并讲评45分钟。分钟。2.6审核工作文件审核工作文件审核工作文件审核工作文件用来评价质量管理体系的检查表；用来评价质量管理体系的检查表；报告审核观察结果的表格（审核记录表）；报告审核观察结果的表格（审核记录表）；记记录录审审核核员员所所得得结结论论的的证证明明依依据据的的表表格格(报报告告审审核核结结果果的的表表格格)。JWFZ226检检查查表表是是审审核核员员自自用用的的一一种种提提示示性性和和备备忘忘性性质质的的工工作作文文件件，不不需受审核方确认，不能提前展示；需受审核方确认，不能提前展示；体现审核思路，即应明确查什么，怎么查？体现审核思路，即应明确查什么，怎么查？JWFZ227编制检查表中应明确的问题编制检查表中应明确的问题本过程的输入、输出和活动是什么？本过程的输入、输出和活动是什么？对本过程有什么要求？对本过程有什么要求？是按部门审核还是按过程审核？是按部门审核还是按过程审核？选择自上而下还是自下而上的检查方式？选择自上而下还是自下而上的检查方式？明确总体，合理抽样；明确总体，合理抽样；既按标准查，又按手册、程序查；既按标准查，又按手册、程序查；按过程方法和按过程方法和PDCA思想审核每个过程或部门。思想审核每个过程或部门。JWFZ228检查表的作用检查表的作用使审核过程不偏离审核目标；使审核过程不偏离审核目标；使各审核小组的活动协调一致；使各审核小组的活动协调一致；有利于收集和验证审核证据；有利于收集和验证审核证据；减少审核员的偏见和随意性。减少审核员的偏见和随意性。JWFZ229记记录录记记录录：现现场场审审核核记记录录可可以以和和检检查查表表结结合合在在一一起起（检检查查表表表格延长一半，用作现场记录）；表格延长一半，用作现场记录）；灵灵活活性性：如如现现场场审审核核中中发发现现有有可可能能导导致致不不合合格格的的线线索索，即使检查表没有此内容，也应记录、调查。即使检查表没有此内容，也应记录、调查。JWFZ230编制检查表的依据编制检查表的依据ISO9001：2000标准；标准；质量手册；质量手册；程序文件；程序文件；适用的法律法规；适用的法律法规；审核计划。审核计划。JWFZ231编制检查表应避免的常见问题编制检查表应避免的常见问题将将质质量量管管理理体体系系要要求求标标准准中中的的肯肯定定句句原原封封不不动动变变为为疑疑问问句；句；只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的设计；只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的设计；仅仅按按照照质质量量管管理理体体系系要要求求标标准准来来编编制制检检查查表表，没没有有结结合合受审核方的实际。受审核方的实际。JWFZ232销售部门检查表编制思路示例序序审核内容审核内容涉及条款涉及条款审核方法审核方法一一职责职责1部门的职责和权限与质量手册规定的一致性部门的职责和权限与质量手册规定的一致性2下属机构的职责接口的一致性下属机构的职责接口的一致性5.5.1询问和查看有关文件询问和查看有关文件抽查抽查12个业务组个业务组二二目标（部门目标或部门的实现组织目标的举措目标（部门目标或部门的实现组织目标的举措1针对性针对性2可观性可观性3可达到可达到5.4.15.4.2与组织目标对比分析问询或查阅文件与组织目标对比分析问询或查阅文件查执行情况的客观证据查执行情况的客观证据三三产品要求与合同规定要求的一致性产品要求与合同规定要求的一致性7.2.1抽查近期抽查近期3份合同与相关文件对比检查份合同与相关文件对比检查四四产品要求评审产品要求评审1合同规定要求合同规定要求2合同评审方式合同评审方式3合同执行能力合同执行能力4合同修改合同修改5评审记录和评审中问题所采取措施记录评审记录和评审中问题所采取措施记录7.2.2抽抽查查近近期期的的3份份合合同同检检查查其其产产品品要要求求是是否否明明确确查查程程序序文文件件及及其其执执行行情情况况查查已已抽抽查查的的3份份合同检查合同的完成情况合同检查合同的完成情况如如有有修修改改查查修修改改文文件件和和通通知知情情况况查查相相关关资资料料五五顾客满意程度的测评顾客满意程度的测评1收集顾客满意程度的信息渠道和方法收集顾客满意程度的信息渠道和方法2顾客投诉和抱怨情况顾