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    ISO案例9376.pptx

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    ISO案例9376.pptx

    ISO案案例例 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余倍。倍。倍。倍。该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格合格合格合格”,但没有提供高于国家标准要求的试,但没有提供高于国家标准要求的试,但没有提供高于国家标准要求的试,但没有提供高于国家标准要求的试验证据。验证据。验证据。验证据。质检科长说:质检科长说:质检科长说:质检科长说:“涂料检测站都是只按上述两份涂料检测站都是只按上述两份涂料检测站都是只按上述两份涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。国家标准检测的。国家标准检测的。国家标准检测的。”审核员问:审核员问:审核员问:审核员问:“你们没有针对不同的涂料制定企你们没有针对不同的涂料制定企你们没有针对不同的涂料制定企你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗?业标准吗?业标准吗?业标准吗?”质检科长:质检科长:质检科长:质检科长:“没有。没有。没有。没有。”0”0案例案例案例案例1 1 由于该厂涂料品种有十余种,价格也相差十余由于该厂涂料品种有十余种,价格也相差十余由于该厂涂料品种有十余种,价格也相差十余由于该厂涂料品种有十余种,价格也相差十余倍,可见产品的性能肯定也有很大差别,而且倍,可见产品的性能肯定也有很大差别,而且倍,可见产品的性能肯定也有很大差别,而且倍,可见产品的性能肯定也有很大差别,而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准,就应该厂对外声称其产品性能高于国家标准,就应该厂对外声称其产品性能高于国家标准,就应该厂对外声称其产品性能高于国家标准,就应拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式拿出高于国家标准的证据。对这些产品的型式试验就应该按高于国家标准的要求来做,因为试验就应该按高于国家标准的要求来做,因为试验就应该按高于国家标准的要求来做,因为试验就应该按高于国家标准的要求来做,因为国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该国家标准不能覆盖这些产品的要求。企业应该制定高于国家标准的企业标准,并按企业标准制定高于国家标准的企业标准,并按企业标准制定高于国家标准的企业标准,并按企业标准制定高于国家标准的企业标准,并按企业标准要求进行型式试验。要求进行型式试验。要求进行型式试验。要求进行型式试验。本案违反了标准本案违反了标准本案违反了标准本案违反了标准“8.2.48.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量产品的监视和测量产品的监视和测量”规定的规定的规定的规定的“组织应对产品的特性进行监视和测量,组织应对产品的特性进行监视和测量,组织应对产品的特性进行监视和测量,组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应以验证产品要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。进行。进行。进行。”0”0案例案例案例案例1 1分析:分析:分析:分析:某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。问题均由他一个人负责。问题均由他一个人负责。问题均由他一个人负责。审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:“这些东西都在产这些东西都在产这些东西都在产这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在各人的笔记本里有记录,没有品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在各人的笔记本里有记录,没有品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在各人的笔记本里有记录,没有品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在各人的笔记本里有记录,没有整理成文件。整理成文件。整理成文件。整理成文件。”审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。审核员问开发部经理:审核员问开发部经理:审核员问开发部经理:审核员问开发部经理:“你看得明白吗?你看得明白吗?你看得明白吗?你看得明白吗?”经理说:经理说:经理说:经理说:“都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负责。计工艺负责人自己负责。计工艺负责人自己负责。计工艺负责人自己负责。”审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概概概概5050岁以上。岁以上。岁以上。岁以上。审核员问:审核员问:审核员问:审核员问:“这些笔记本以后上交吗?这些笔记本以后上交吗?这些笔记本以后上交吗?这些笔记本以后上交吗?”经理:经理:经理:经理:“没有明确的规定。没有明确的规定。没有明确的规定。没有明确的规定。”审核员:审核员:审核员:审核员:“如果设计人员不在了怎么办?如果设计人员不在了怎么办?如果设计人员不在了怎么办?如果设计人员不在了怎么办?”经理:经理:经理:经理:“不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事。不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事。不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事。不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事。”0 0案例案例案例案例2 2 公司这样的做法显然是不对的,为了保公司这样的做法显然是不对的,为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。保管在个人手里,实际上很难确保管。保管在个人手里,实际上很难确保对这些资料进行控制。保对这些资料进行控制。本案违反了标准本案违反了标准“4.2.3文件控制文件控制”的的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量管理体系所要求的文件应予以控制。”和和“7.3设计和开发设计和开发”的有关规定的有关规定。0案例案例案例案例2 2分析分析分析分析 某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准家标准家标准家标准逐批检查计数抽样程序及抽样表(适逐批检查计数抽样程序及抽样表(适逐批检查计数抽样程序及抽样表(适逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)用于连续批的检查)用于连续批的检查)用于连续批的检查)(2828-1987GB/T2828-1987GB/T)进)进)进)进行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈,于是就在标准中规不给标准备案。该厂无奈,于是就在标准中规不给标准备案。该厂无奈,于是就在标准中规不给标准备案。该厂无奈,于是就在标准中规定成品检验按定成品检验按定成品检验按定成品检验按GB/T 2828GB/T 2828执行,但在实际中又执行,但在实际中又执行,但在实际中又执行,但在实际中又不照办。不照办。不照办。不照办。实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶三个样品送质控室检验,中不同位置用吸液瓶三个样品送质控室检验,中不同位置用吸液瓶三个样品送质控室检验,中不同位置用吸液瓶三个样品送质控室检验,根本无法按照根本无法按照根本无法按照根本无法按照GB/T 2828GB/T 2828抽样。抽样。抽样。抽样。0 0案例案例案例案例3 3 对于流程性产品不适于按对于流程性产品不适于按GB/T 2828进进行抽样,这里违反了标准行抽样,这里违反了标准“8.1总则总则”的的“这应包括对统计技术在内的适用方法这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。及其应用程度的确定。”这里按不同位这里按不同位置取样送检的方法是正确的,关键在于置取样送检的方法是正确的,关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。检测前对于液体应充分搅拌均匀。自己制定了标准,又不照办,自己制定了标准,又不照办,违反了标违反了标准准“8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量”的的“这种这种监视和测量应依据所策划的安排,监视和测量应依据所策划的安排,”的规定。的规定。0 案例案例案例案例3 3分析:分析:分析:分析:某厂质量目标规定:成品合格率为某厂质量目标规定:成品合格率为某厂质量目标规定:成品合格率为某厂质量目标规定:成品合格率为98%98%以上。以上。以上。以上。审核员问张技术员:审核员问张技术员:审核员问张技术员:审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?成品合格率指的是什么含义?成品合格率指的是什么含义?成品合格率指的是什么含义?”他回答:他回答:他回答:他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,因为我这是指的成品出库以后的合格率,因为我这是指的成品出库以后的合格率,因为我这是指的成品出库以后的合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规程进行抽样检验,因此存在不合格的风险。程进行抽样检验,因此存在不合格的风险。程进行抽样检验,因此存在不合格的风险。程进行抽样检验,因此存在不合格的风险。”李技术员回答:李技术员回答:李技术员回答:李技术员回答:“这是指的成品入库前的合格率。这是指的成品入库前的合格率。这是指的成品入库前的合格率。这是指的成品入库前的合格率。”检验员小王却说:检验员小王却说:检验员小王却说:检验员小王却说:“这是指的成品一次交验合格率。这是指的成品一次交验合格率。这是指的成品一次交验合格率。这是指的成品一次交验合格率。”0”0案例案例案例案例4 4 本本案案说说明明在在企企业业内内对对于于质质量量目目标标的的定定义义没没有有得得到到员员工工的的理理解解和和沟沟通通,这这势势必必影影响对实现质量目标的考核与控制。响对实现质量目标的考核与控制。违违反反了了标标准准“5.4.1质质量量目目标标”的的“质质量量目目标标应应是是可可测测量量的的,并并与与质质量量方方针针保保持持一致。一致。”及及“5.3质质量量方方针针”的的“d)在在组组织织内内得得到沟通和理解到沟通和理解”的规定的规定。0案例案例案例案例4 4分析分析分析分析 某线路板焊接加工企业,客户都是带料某线路板焊接加工企业,客户都是带料加工。加工。审核员问检验员:审核员问检验员:“是否对客户送来的是否对客户送来的物料进行检验?物料进行检验?”检验员说:检验员说:“我们没有检验手段,客户我们没有检验手段,客户送来什么料,我们就用什么料,反正是送来什么料,我们就用什么料,反正是他们提供的,我们只负加工的质量责任,他们提供的,我们只负加工的质量责任,物料质量我们没法负责,这是客户自己物料质量我们没法负责,这是客户自己的责任。的责任。”0案例案例案例案例5 5 即使企业没有检验手段,也应按规定进即使企业没有检验手段,也应按规定进行外观验证,并保留验证记录。对于顾行外观验证,并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品,也应在与顾客送来的质量可疑的产品,也应在与顾客签定的合同上予以注明,分清责任。客签定的合同上予以注明,分清责任。本案违反了标准本案违反了标准“7.5.4顾客财产顾客财产”的的“组织应识别、验证、保护和维护供其使组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。用或构成产品一部分的顾客财产。”的的规定。规定。0 案例案例案例案例5 5分析:分析:分析:分析:审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时,看到技审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时,看到技审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时,看到技审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时,看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似,于是询问项术交底和检验记录填写的笔体非常相似,于是询问项术交底和检验记录填写的笔体非常相似,于是询问项术交底和检验记录填写的笔体非常相似,于是询问项目经理:目经理:目经理:目经理:“技术交底和检验记录是由谁填写的?技术交底和检验记录是由谁填写的?技术交底和检验记录是由谁填写的?技术交底和检验记录是由谁填写的?”项项项项目经理说:目经理说:目经理说:目经理说:“是资料员填写的。是资料员填写的。是资料员填写的。是资料员填写的。”审核员问:审核员问:审核员问:审核员问:“资料员有技术员和检验员的上岗证吗?资料员有技术员和检验员的上岗证吗?资料员有技术员和检验员的上岗证吗?资料员有技术员和检验员的上岗证吗?”项目经理说:项目经理说:项目经理说:项目经理说:“由于工地人手少,只好由资料员代劳由于工地人手少,只好由资料员代劳由于工地人手少,只好由资料员代劳由于工地人手少,只好由资料员代劳了,好在质检站对此也没有提出异议。了,好在质检站对此也没有提出异议。了,好在质检站对此也没有提出异议。了,好在质检站对此也没有提出异议。”当地政府主管部门规定:当地政府主管部门规定:当地政府主管部门规定:当地政府主管部门规定:“技术交底应由具有资质的技术交底应由具有资质的技术交底应由具有资质的技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责,检验工作应由具有资质的检技术员或技术队长负责,检验工作应由具有资质的检技术员或技术队长负责,检验工作应由具有资质的检技术员或技术队长负责,检验工作应由具有资质的检验员负责。验员负责。验员负责。验员负责。”0”0案例案例案例案例6 6这种事情在建筑施工企业中常有发生。这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长,检验记录应该是检验员在工的班组长,检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果,而不是事后施工现场实际检测的结果,而不是事后由别人在屋子里补填记录。由别人在屋子里补填记录。填写记录的人员没有相应的资质,违反填写记录的人员没有相应的资质,违反了标准了标准“5.1管理承诺管理承诺”的的“a)向组织)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”及及“4.2.4记录控制记录控制”的的“应建立并保持应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。有效运行的证据。”0案例案例案例案例6 6分析分析分析分析 红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料员工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料员工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料员工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。审核员在查阅供销科提供的合格供方的供方。审核员在查阅供销科提供的合格供方的供方。审核员在查阅供销科提供的合格供方的供方。审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现,苯丙乳液供方的名称是名录时发现,苯丙乳液供方的名称是名录时发现,苯丙乳液供方的名称是名录时发现,苯丙乳液供方的名称是“红星涂红星涂红星涂红星涂料厂料厂料厂料厂”。审核员问:审核员问:审核员问:审核员问:“你们怎样控制该车间的质量?你们怎样控制该车间的质量?你们怎样控制该车间的质量?你们怎样控制该车间的质量?”供销科长说:供销科长说:供销科长说:供销科长说:“我们只要对其进货检验合格就我们只要对其进货检验合格就我们只要对其进货检验合格就我们只要对其进货检验合格就行了,别的方面我们管不了,他们与厂里有承行了,别的方面我们管不了,他们与厂里有承行了,别的方面我们管不了,他们与厂里有承行了,别的方面我们管不了,他们与厂里有承包合同,你得问厂长去。包合同,你得问厂长去。包合同,你得问厂长去。包合同,你得问厂长去。”审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同,审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同,审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同,审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同,看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。0 0案例案例案例案例7 7 虽然该车间承包给了一个员工负责,但虽然该车间承包给了一个员工负责,但是它仍然是工厂的一部分,不应把他仅是它仍然是工厂的一部分,不应把他仅仅当做一个供方来管理,而应纳入工厂仅当做一个供方来管理,而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。仅仅对统一的质量管理体系中来管理。仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。其产品进行进货检验是远远不够的。本案违反了标准本案违反了标准“5.4.2质量管理体系的质量管理体系的策划策划”中中“b)在对质量管理体系的变更)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。的完整性。”的规定。的规定。0案例案例案例案例7 7分析:分析:分析:分析:某厂进货检验抽样规定:某厂进货检验抽样规定:“进货物资进货物资10个单位个单位一下进行一下进行100%检验,检验,10个单位以上抽检个单位以上抽检10%,但最少检验数量不得少于,但最少检验数量不得少于10个。个。”审核员问:审核员问:“在抽检的数量中,最多允许有几在抽检的数量中,最多允许有几个不合格,可以判断该批物资为合格批?个不合格,可以判断该批物资为合格批?”检检验员回答:验员回答:“没有规定。没有规定。”审核员又问:审核员又问:“这样如何判断进货的批量物资这样如何判断进货的批量物资是否合格呢?是否合格呢?“检验员说:检验员说:”不知道。不过我不知道。不过我们进货一般都是合格的,没出现过您说的情况。们进货一般都是合格的,没出现过您说的情况。“0案例案例案例案例8 8按百分比抽样检验的方法在许多企业中仍然存在,按百分比抽样检验的方法在许多企业中仍然存在,按百分比抽样检验的方法在许多企业中仍然存在,按百分比抽样检验的方法在许多企业中仍然存在,这样做不太科学。而且往往规定了抽样的百分比,这样做不太科学。而且往往规定了抽样的百分比,这样做不太科学。而且往往规定了抽样的百分比,这样做不太科学。而且往往规定了抽样的百分比,而没规定出现不合格怎么办的处理规定。一般来讲而没规定出现不合格怎么办的处理规定。一般来讲而没规定出现不合格怎么办的处理规定。一般来讲而没规定出现不合格怎么办的处理规定。一般来讲应该优先采用国家对于抽样检验的有关标准(例如,应该优先采用国家对于抽样检验的有关标准(例如,应该优先采用国家对于抽样检验的有关标准(例如,应该优先采用国家对于抽样检验的有关标准(例如,逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)的检查)的检查)的检查)(GB/T 2828-1987GB/T 2828-1987),如果自己制定),如果自己制定),如果自己制定),如果自己制定方法,应该等效或严于国家标准。方法,应该等效或严于国家标准。方法,应该等效或严于国家标准。方法,应该等效或严于国家标准。在上面的例子中,例如可以规定:在上面的例子中,例如可以规定:在上面的例子中,例如可以规定:在上面的例子中,例如可以规定:“进货物资进货物资进货物资进货物资1010个个个个单位以下进行单位以下进行单位以下进行单位以下进行100100检验,不允许出现不合格,否则检验,不允许出现不合格,否则检验,不允许出现不合格,否则检验,不允许出现不合格,否则判定该批物资为不合格,可拣用或全部退、换货;判定该批物资为不合格,可拣用或全部退、换货;判定该批物资为不合格,可拣用或全部退、换货;判定该批物资为不合格,可拣用或全部退、换货;”本案违反了标准本案违反了标准本案违反了标准本案违反了标准“8.18.1总则总则总则总则”的的的的“这应包括对统计技这应包括对统计技这应包括对统计技这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。术在内的适用方法及其应用程度的确定。术在内的适用方法及其应用程度的确定。术在内的适用方法及其应用程度的确定。”的规定。的规定。的规定。的规定。0 0案例案例案例案例8 8分析分析分析分析 在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落,设在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落,设在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落,设在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落,设备上落满尘土,旁边堆放着许多杂物。备上落满尘土,旁边堆放着许多杂物。备上落满尘土,旁边堆放着许多杂物。备上落满尘土,旁边堆放着许多杂物。审核员问:审核员问:审核员问:审核员问:“这是做什么用的?这是做什么用的?这是做什么用的?这是做什么用的?”车间主任说:车间主任说:车间主任说:车间主任说:“这这这这设备是我们过去的试验产品,放在这里快两年了。具设备是我们过去的试验产品,放在这里快两年了。具设备是我们过去的试验产品,放在这里快两年了。具设备是我们过去的试验产品,放在这里快两年了。具体什么原因,我也不太清楚。你们可以去问技术科。体什么原因,我也不太清楚。你们可以去问技术科。体什么原因,我也不太清楚。你们可以去问技术科。体什么原因,我也不太清楚。你们可以去问技术科。”在技术科,审核员继续查问关于三车间那两台设备的在技术科,审核员继续查问关于三车间那两台设备的在技术科,审核员继续查问关于三车间那两台设备的在技术科,审核员继续查问关于三车间那两台设备的事情。技术科长说:事情。技术科长说:事情。技术科长说:事情。技术科长说:“去年上级下达任务让我们试制去年上级下达任务让我们试制去年上级下达任务让我们试制去年上级下达任务让我们试制Q3Q3型设备。当时由于时间较紧张,设备试制出来后一型设备。当时由于时间较紧张,设备试制出来后一型设备。当时由于时间较紧张,设备试制出来后一型设备。当时由于时间较紧张,设备试制出来后一直工作不正常。我们开了好几次分析会,会议一直没直工作不正常。我们开了好几次分析会,会议一直没直工作不正常。我们开了好几次分析会,会议一直没直工作不正常。我们开了好几次分析会,会议一直没取得一致意见,有人认为可能是设计问题,也有人认取得一致意见,有人认为可能是设计问题,也有人认取得一致意见,有人认为可能是设计问题,也有人认取得一致意见,有人认为可能是设计问题,也有人认为可能是所用的原材料不合适。后来由于我出国考察为可能是所用的原材料不合适。后来由于我出国考察为可能是所用的原材料不合适。后来由于我出国考察为可能是所用的原材料不合适。后来由于我出国考察去了,上面没有催,我们一忙这事儿就拖了下来。我去了,上面没有催,我们一忙这事儿就拖了下来。我去了,上面没有催,我们一忙这事儿就拖了下来。我去了,上面没有催,我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算最近再次讨论这个问题。们打算最近再次讨论这个问题。们打算最近再次讨论这个问题。们打算最近再次讨论这个问题。”0”0案例案例案例案例9 9这两台试制出来的样机,半途而废,这这两台试制出来的样机,半途而废,这种处理态度已超出了对种处理态度已超出了对“设计和开发设计和开发”控制的范围,属于对发生的不合格如何控制的范围,属于对发生的不合格如何处理的问题。处理的问题。本案违反了标准本案违反了标准“8.5.2纠正措施纠正措施”的全的全部要求。部要求。0案例案例案例案例9 9分析:分析:分析:分析:某厂程序文件规定:某厂程序文件规定:某厂程序文件规定:某厂程序文件规定:“工厂在一年的时间间隔内最少工厂在一年的时间间隔内最少工厂在一年的时间间隔内最少工厂在一年的时间间隔内最少应组织一次管理评审。应组织一次管理评审。应组织一次管理评审。应组织一次管理评审。”审核员在质量管理部审核管审核员在质量管理部审核管审核员在质量管理部审核管审核员在质量管理部审核管理评审实施情况时,管理部经理说在最近的一年内组理评审实施情况时,管理部经理说在最近的一年内组理评审实施情况时,管理部经理说在最近的一年内组理评审实施情况时,管理部经理说在最近的一年内组织了一次管理评审,是在织了一次管理评审,是在织了一次管理评审,是在织了一次管理评审,是在6 6月月月月1515日召开的,并出示了日召开的,并出示了日召开的,并出示了日召开的,并出示了一份一份一份一份管理评审报告管理评审报告管理评审报告管理评审报告,报告内容仅涉及了该厂近期,报告内容仅涉及了该厂近期,报告内容仅涉及了该厂近期,报告内容仅涉及了该厂近期要上一条新的生产线的讨论情况。要上一条新的生产线的讨论情况。要上一条新的生产线的讨论情况。要上一条新的生产线的讨论情况。管理部经理说:管理部经理说:管理部经理说:管理部经理说:“由于最近要上一条新的生产线,因由于最近要上一条新的生产线,因由于最近要上一条新的生产线,因由于最近要上一条新的生产线,因此这次评审主要讨论了新生产线的有关情况。此这次评审主要讨论了新生产线的有关情况。此这次评审主要讨论了新生产线的有关情况。此这次评审主要讨论了新生产线的有关情况。”审核员要求查看管理评审会议的讨论审核员要求查看管理评审会议的讨论审核员要求查看管理评审会议的讨论审核员要求查看管理评审会议的讨论記記記記录,经理说:录,经理说:录,经理说:录,经理说:“记在笔记本上。记在笔记本上。记在笔记本上。记在笔记本上。”审核员查看笔记本,看到在审核员查看笔记本,看到在审核员查看笔记本,看到在审核员查看笔记本,看到在6 6月月月月1515日召开的是总经理日召开的是总经理日召开的是总经理日召开的是总经理办公办公办公办公室室室室。管理部经理说:。管理部经理说:。管理部经理说:。管理部经理说:“我们就把这次办公会当作我们就把这次办公会当作我们就把这次办公会当作我们就把这次办公会当作了管理评审。了管理评审。了管理评审。了管理评审。”0 0案例案例案例案例1010按照标准的要求按照标准的要求按照标准的要求按照标准的要求“最高管理者应按策划的时间最高管理者应按策划的时间最高管理者应按策划的时间最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系间隔评审质量管理体系间隔评审质量管理体系间隔评审质量管理体系,”,”但是一些组织还但是一些组织还但是一些组织还但是一些组织还停留在应付认证机构的检查上面,走走过场、停留在应付认证机构的检查上面,走走过场、停留在应付认证机构的检查上面,走走过场、停留在应付认证机构的检查上面,走走过场、形式。这里说明了对于标准形式。这里说明了对于标准形式。这里说明了对于标准形式。这里说明了对于标准“5.6.15.6.1管理评审管理评审管理评审管理评审”的要求理解远远不够。的要求理解远远不够。的要求理解远远不够。的要求理解远远不够。管理评审并不是经常举行的,因此应该在最高管理评审并不是经常举行的,因此应该在最高管理评审并不是经常举行的,因此应该在最高管理评审并不是经常举行的,因此应该在最高管理者的主持下,对组织的工作进行全面的总管理者的主持下,对组织的工作进行全面的总管理者的主持下,对组织的工作进行全面的总管理者的主持下,对组织的工作进行全面的总结、分析,这就是标准结、分析,这就是标准结、分析,这就是标准结、分析,这就是标准“5.6.25.6.2评审输入评审输入评审输入评审输入”规规规规定的七个方面,都应该讨论到。而评审的结果定的七个方面,都应该讨论到。而评审的结果定的七个方面,都应该讨论到。而评审的结果定的七个方面,都应该讨论到。而评审的结果则应该满足标准则应该满足标准则应该满足标准则应该满足标准“5.6.35.6.3评审输出评审输出评审输出评审输出”的规定。的规定。的规定。的规定。本案违反了本案违反了本案违反了本案违反了标准标准标准标准“5.65.6管理评审管理评审管理评审管理评审”的规定。的规定。的规定。的规定。0 0案例案例案例案例1010分析分析分析分析 某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货依据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员在车间看到放在桌子上的色卡,便问车间主任:在车间看到放在桌子上的色卡,便问车间主任:在车间看到放在桌子上的色卡,便问车间主任:在车间看到放在桌子上的色卡,便问车间主任:“对于色卡的使用有什么管理规定对于色卡的使用有什么管理规定对于色卡的使用有什么管理规定对于色卡的使用有什么管理规定?”?”主任回答:主任回答:主任回答:主任回答:“用脏了到销售科领新的。用脏了到销售科领新的。用脏了到销售科领新的。用脏了到销售科领新的。”审核员再问:审核员再问:审核员再问:审核员再问:“对于色卡的照明观察条件及对对于色卡的照明观察条件及对对于色卡的照明观察条件及对对于色卡的照明观察条件及对检验员视力有无要求检验员视力有无要求检验员视力有无要求检验员视力有无要求?”?”车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问对于车间使用的色卡有何管理规定,销售科长对于车间使用的色卡有何管理规定,销售科长对于车间使用的色卡有何管理规定,销售科长对于车间使用的色卡有何管理规定,销售科长说这不属于自己管,应该问技术科。技术科说说这不属于自己管,应该问技术科。技术科说说这不属于自己管,应该问技术科。技术科说说这不属于自己管,应该问技术科。技术科说他们对于色卡也没有管理。他们对于色卡也没有管理。他们对于色卡也没有管理。他们对于色卡也没有管理。0 0案例案例案例案例1111 色卡虽然只是一些颜色纸片的集合,但作为颜色卡虽然只是一些颜色纸片的集合,但作为颜色卡虽然只是一些颜色纸片的集合,但作为颜色卡虽然只是一些颜色纸片的集合,但作为颜色的标准样品,它是客户定货和验收产品的重色的标准样品,它是客户定货和验收产品的重色的标准样品,它是客户定货和验收产品的重色的标准样品,它是客户定货和验收产品的重要依据,对于印刷厂控制质量是非常重要的。要依据,对于印刷厂控制质量是非常重要的。要依据,对于印刷厂控制质量是非常重要的。要依据,对于印刷厂控制质量是非常重要的。但是很多印刷厂对于色卡并没有进行严格的管但是很多印刷厂对于色卡并没有进行严格的管但是很多印刷厂对于色卡并没有进行严格的管但是很多印刷厂对于色卡并没有进行严格的管理,从车间到有关科室都随便放着许多色卡。理,从车间到有关科室都随便放着许多色卡。理,从车间到有关科室都随便放着许多色卡。理,从车间到有关科室都随便放着许多色卡。因此作为一种产品的验收标准,应该对色卡的因此作为一种产品的验收标准,应该对色卡的因此作为一种产品的验收标准,应该对色卡的因此作为一种产品的验收标准,应该对色卡的保存、使用、发放和回收等各方面作出规定。保存、使用、发放和回收等各方面作出规定。保存、使用、发放和回收等各方面作出规定。保存、使用、发放和回收等各方面作出规定。本案违反了本案违反了本案违反了本案违反了标准标准标准标准“7 76 6监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制”的的的的“组织应建立过程,以确保监视和测量活组织应建立过程,以确保监视和测量活组织应建立过程,以确保监视和测量活组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求想一致的方式动可行并以与监视和测量的要求想一致的方式动可行并以与监视和测量的要求想一致的方式动可行并以与监视和测量的要求想一致的方式实施。实施。实施。实施。”的规定。的规定。的规定。的规定。0 0 案例案例案例案例1111分析:分析:分析:分析:工工厂厂产产品品企企业业标标准准规规定定,每每批批产产品品出出厂厂检检测测项项目为十项,目为十项,但但是是有有两两项项参参数数工工厂厂没没有有检检测测条条件件,因因此此隔隔一一段时间就送到另一个大厂的检测站检测。段时间就送到另一个大厂的检测站检测。检检验验科科长长说说那那个个工工厂厂是是通通过过了了计计量量认认证证的的单单位位,出具的数据很可靠。出具的数据很可靠。审审核核员员查查看看了了八八月月份份的的出出厂厂检检测测记记录录,发发现现该该月月共共生生产产了了三三十十批批产产品品,但但只只有有三三次次提提供供了了全全部检测项目的报告。部检测项目的报告。0案例案例案例案例1 12 2 因为企业标准规定了出厂产品应该检验因为企业标准规定了出厂产品应该检验因为企业标准规定了出厂产品应该检验因为企业标准规定了出厂产品应该检验1010项内项内项内项内容,但企业只检验了容,但企业只检验了容,但企业只检验了容,但企业只检验了8 8项,明显在检验方面有项,明显在检验方面有项,明显在检验方面有项,明显在检验方面有章不循。章不循。章不循。章不循。自己没有检验条件,说明资源配置自己没有检验条件,说明资源配置自己没有检验条件,说

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