高危药品的管理.pptx

高危药品的管理现在学习的是第1页，共48页2 一、一、高危药品的概念高危药品的概念 二、高危药品的范围二、高危药品的范围 三、高危药品的危害性三、高危药品的危害性 四、高危药品的管理四、高危药品的管理现在学习的是第2页，共48页31 1 高危药品概念的首次提出高危药品概念的首次提出 19951995-19961996：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（ISMPISMP）调研最可能给患者带来伤害的药物，）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。危药品，但当时未明确具体的药品目录。20012001年：美国医疗安全协会（年：美国医疗安全协会（ISMPISMP）明确高危药品的概念，最先确定的前）明确高危药品的概念，最先确定的前5 5位位高危药物分别是：高危药物分别是：胰岛素胰岛素安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药（肝素）静脉用抗凝药（肝素）高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（0.90.9）现在学习的是第3页，共48页42 2 我国高危药品概念的提出我国高危药品概念的提出 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高高危药品危药品”概念，但具体定义还不统一，主要有以下：概念，但具体定义还不统一，主要有以下：高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。极易发生严重后果甚至危及生命的药品。美国医疗安全协会美国医疗安全协会(ISMP)给出定义给出定义:高危药物高危药物（high-alert medication），亦称为高警讯药物，即指若亦称为高警讯药物，即指若使用不当使用不当会对患者会对患者造成造成严重伤害或死亡严重伤害或死亡的药物。的药物。现在学习的是第4页，共48页5 一、一、高危药品的概念高危药品的概念 二、高危药品的范围二、高危药品的范围 三、高危药品的危害性三、高危药品的危害性 四、高危药品的管理四、高危药品的管理现在学习的是第5页，共48页6 高危药品的目录不是一成不变的，根据高危药品的目录不是一成不变的，根据ADRADR情况做调整情况做调整 20012001年：年：美国医疗安全协会（美国医疗安全协会（ISMPISMP）最先确定的前）最先确定的前5 5位高危药物分别位高危药物分别是：是：胰岛素胰岛素 安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素）静脉用抗凝药（肝素）高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（0.90.9）20032003年年：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（ISMPISMP）公布了包含）公布了包含1919类及类及1414项特定项特定药物的高危药物目录，并逐年更新。药物的高危药物目录，并逐年更新。现在学习的是第6页，共48页720082008年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录1.1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）甲肾上腺素）2.2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）拉贝洛尔）3.3.麻醉剂麻醉剂 全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮4.4.静脉用抗心律失常药静脉用抗心律失常药5.5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIaIIb/IIIa抑制剂（如：依替巴肽）抑制剂（如：依替巴肽）6.6.心脏停跳液心脏停跳液7.7.化疗药物，注射剂或口服剂化疗药物，注射剂或口服剂现在学习的是第7页，共48页8 8.20%8.20%以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液 9.9.腹膜透析液或血透析液腹膜透析液或血透析液 10.10.硬膜外或鞘内给药剂硬膜外或鞘内给药剂 11.11.口服降糖药口服降糖药 12.12.影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）13.13.脂质体剂型（如两性霉素脂质体剂型（如两性霉素B B脂质体）脂质体）14.14.中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）15.15.中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）16.16.阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓控释剂型）缓控释剂型）17.17.骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）18.18.静脉放射性造影剂静脉放射性造影剂 19.19.全胃肠外营养全胃肠外营养现在学习的是第8页，共48页920082008年美国医疗安全协会公布的前年美国医疗安全协会公布的前1313位高危药物位高危药物1 1秋水仙碱注射剂：秋水仙碱注射剂：血象改变血象改变,甚至再障甚至再障,致命性危险致命性危险,现已少用现已少用2 2前列腺素前列腺素I2 IVI2 IV：头痛头痛,血压下降血压下降,心率减慢心率减慢,昏厥昏厥3 3胰岛素胰岛素,SC and IV,SC and IV：震颤：震颤,昏迷昏迷,惊厥惊厥,低血糖休克低血糖休克4 4硫酸镁注射液：呼吸机麻痹硫酸镁注射液：呼吸机麻痹,呼吸停止呼吸停止5 5甲氨蝶呤甲氨蝶呤 口服及非肿瘤用药：骨髓抑制口服及非肿瘤用药：骨髓抑制,肝肾功能损伤肝肾功能损伤6 6阿片酊：成瘾阿片酊：成瘾,急性中毒昏迷急性中毒昏迷7 7缩宫素：子宫强直收缩缩宫素：子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂胎儿窒息或子宫破裂8 8硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压低血压9 9浓氯化钾注射液：呼吸困难浓氯化钾注射液：呼吸困难,心率减慢心率减慢,心肌传导阻滞心肌传导阻滞,心跳停止心跳停止1010磷酸钾注射液磷酸钾注射液:高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛 1111异丙嗪异丙嗪 IV:IV:中枢抑制中枢抑制1212氯化钠注射液氯化钠注射液 (浓度大于浓度大于 0.9%)0.9%)：水钠潴留：水钠潴留,血压升高血压升高,心率加快心率加快,胸闷、胸闷、呼吸困难呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭甚至出现急性左心衰竭 1313灭菌注射用水灭菌注射用水,吸入剂吸入剂,冲洗剂（冲洗剂（100ml100ml以上）以上）现在学习的是第9页，共48页10皮肤科高危药品目录（待修改）皮肤科高危药品目录（待修改）一一 1919种高危药品目录种高危药品目录 1.1.肾上腺素受体激动剂，肾上腺素受体激动剂，IV IV 肾上腺素肾上腺素 注射液注射液 1mg/1ml 1mg/1ml 去甲肾上腺素去甲肾上腺素 注射液注射液 2mg/1ml 2mg/1ml 异丙肾上腺素异丙肾上腺素 注射液注射液 1mg/2ml 1mg/2ml 间羟胺间羟胺 注射液注射液 10mg/1ml 10mg/1ml 盐酸甲氧明盐酸甲氧明 注射液注射液 10mg/1ml 10mg/1ml 多巴胺多巴胺 注射液注射液 20mg/2ml 20mg/2ml 多巴酸丁胺多巴酸丁胺 注射液注射液 20mg/2ml 20mg/2ml 酚妥拉明酚妥拉明 注射液注射液 20mg/1ml 20mg/1ml 东莨菪碱东莨菪碱 注射液注射液 0.3mg/1ml 0.3mg/1ml 现在学习的是第10页，共48页11 2.2.麻醉剂，全身用药、吸入、麻醉剂，全身用药、吸入、IV IV 丙泊酚丙泊酚 注射液注射液 200mg/20ml 200mg/20ml 丙泊酚丙泊酚 注射液注射液 500mg/50ml 500mg/50ml 氯胺酮氯胺酮 注射液注射液 100mg/2ml 100mg/2ml 异氟烷异氟烷 吸入剂吸入剂 100ml 100ml 七氟烷七氟烷 吸入剂吸入剂 120ml 120ml 3.3.抗心律不剂药，抗心律不剂药，IVIV 利多卡因利多卡因 注射液注射液 2%20ml 2%20ml 胺碘酮胺碘酮 注射液注射液 150mg/3ml 150mg/3ml 4.4.抗血栓药抗血栓药(抗凝剂抗凝剂)，华法林华法林 片剂片剂 2.5mg 2.5mg 肝素钠肝素钠 注射液注射液 1.251.25万万u u 低分子量肝素低分子量肝素 注射液注射液 0.4ml 0.4ml 低分子量肝素低分子量肝素 注射液注射液 0.6ml 0.6ml 替罗非班替罗非班 注射液注射液 5mg/100ml5mg/100ml 5.5.心脏停博液心脏停博液 注射液注射液 500ml500ml、1000ml1000ml 现在学习的是第11页，共48页12 6.6.化疗药物，注射，口服化疗药物，注射，口服 多柔比星多柔比星 注射剂注射剂 10mg 10mg 表柔比星表柔比星 注射剂注射剂 10mg 10mg 吡柔比星吡柔比星 注射剂注射剂 10mg 10mg 柔红霉素柔红霉素 注射剂注射剂 20mg 20mg 丝裂霉素丝裂霉素 注射剂注射剂 2mg 2mg 博来霉素博来霉素 注射剂注射剂 8mg 8mg 环磷酰胺环磷酰胺 注射剂注射剂 200mg 200mg 异环磷酰胺异环磷酰胺 注射剂注射剂 500mg 500mg 卡莫司汀卡莫司汀 注射剂注射剂 125mg 125mg 顺铂顺铂 注射液注射液 10mg/2ml 10mg/2ml 卡铂卡铂 伯尔定伯尔定 注射液注射液 150mg/15ml 150mg/15ml 卡铂卡铂 注射剂注射剂 100mg 100mg 奥沙利铂奥沙利铂 注射剂注射剂 50mg 50mg 阿糖胞苷阿糖胞苷 注射剂注射剂 0.1g0.1g、0.5g 0.5g 吉西他滨吉西他滨 注射剂注射剂 1g1g、0.2g 0.2g 卡培他滨卡培他滨 片剂片剂 0.5g 0.5g 氟尿嘧啶氟尿嘧啶 注射液注射液 250mg/10ml 250mg/10ml 去氧氟尿苷去氧氟尿苷 注射剂注射剂 250mg 250mg 替加氟替加氟 注射液注射液 200mg/5ml 200mg/5ml 甲氨蝶呤甲氨蝶呤 片剂片剂 2.5mg 2.5mg 羟基脲羟基脲 片剂片剂 0.5g 0.5g 伊立替康伊立替康 注射剂注射剂 40mg40mg、0.1g 0.1g 现在学习的是第12页，共48页13 羟喜树碱羟喜树碱 注射液注射液 5mg/5ml 5mg/5ml 长春新碱长春新碱 注射剂注射剂 1mg 1mg 长春地辛长春地辛 注射剂注射剂 1mg 1mg 长春瑞滨长春瑞滨 注射剂注射剂 10mg 10mg 依托泊苷依托泊苷 注射剂注射剂 100mg 100mg 紫杉醇紫杉醇 注射剂注射剂 30mg 30mg 多西他赛多西他赛 注射剂注射剂 20mg20mg、80mg 80mg 高三尖杉酯高三尖杉酯 注射液注射液 1mg/1ml 1mg/1ml 戈舍瑞林戈舍瑞林 注射剂注射剂 3.6mg 3.6mg 氟他胺氟他胺 片剂片剂 250mg 250mg 他莫昔芬他莫昔芬 片剂片剂 10mg 10mg 来曲唑来曲唑 片剂片剂 2.5mg 2.5mg 阿那曲唑阿那曲唑 片剂片剂 1mg 1mg 利妥昔单抗利妥昔单抗 注射剂注射剂 0.1g0.1g、0.5g 0.5g 吉非替尼吉非替尼 片剂片剂 250mg 250mg 达卡巴嗪达卡巴嗪 注射剂注射剂 100mg 100mg 美司钠美司钠 注射剂注射剂 400mg 400mg 硫唑嘌呤硫唑嘌呤 片剂片剂 50mg 50mg 现在学习的是第13页，共48页14 7.7.高渗糖，高渗糖，2020或以上或以上 右旋糖酐右旋糖酐-40 -40 注射液注射液 500ml 500ml 葡萄糖葡萄糖 注射液注射液 50%20ml 50%20ml 8.8.透析液，腹透与血透透析液，腹透与血透 腹膜透析液腹膜透析液 注射液注射液 1.5%2000ml 1.5%2000ml 腹膜透析液腹膜透析液 注射液注射液 2.5%2000ml 2.5%2000ml 腹膜透析液腹膜透析液 注射液注射液 4.25%2000ml 4.25%2000ml 9.9.口服降糖药口服降糖药 格列齐特格列齐特 片剂片剂 80mg 80mg 格列吡嗪格列吡嗪 控释片控释片 5mg 5mg 格列喹酮格列喹酮 片剂片剂 30mg 30mg 二甲双胍二甲双胍 缓释片缓释片 500mg 500mg 阿卡波糖阿卡波糖 片剂片剂 50mg 50mg 罗格列酮罗格列酮 片剂片剂 4mg 4mg 吡格列酮吡格列酮 片剂片剂 15mg 15mg 10.10.抗心衰药，抗心衰药，IV IV 去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷 注射液注射液 0.4mg/2ml 0.4mg/2ml 毒毛花苷毒毛花苷K K 注射液注射液 0.25mg/1ml 0.25mg/1ml 氨力农氨力农 注射剂注射剂 50mg 50mg 米力农米力农 注射液注射液 5mg/5ml 5mg/5ml 11.11.药物脂质体制剂药物脂质体制剂 两性霉素两性霉素B B脂质体脂质体 注射剂注射剂 50mg 50mg 紫杉醇脂质体紫杉醇脂质体 注射剂注射剂 30mg 30mg 现在学习的是第14页，共48页15 12.12.中效镇静剂，中效镇静剂，IV IV 咪达唑仑咪达唑仑 注射液注射液 10mg/2ml 10mg/2ml 13.13.中效镇静剂，小儿口服中效镇静剂，小儿口服 不定不定 14.14.麻醉品麻醉品/阿片类，阿片类，IVIV，经皮给药，口服，经皮给药，口服(包括液体制剂包括液体制剂*、常释及缓控释制剂、常释及缓控释制剂)吗啡吗啡 控释控释片片 30mg 30mg 可待因可待因 片剂片剂 30mg 30mg 布桂嗪布桂嗪 片剂片剂 30mg 30mg 布桂嗪布桂嗪 注射液注射液 100mg/2ml 100mg/2ml 芬太尼芬太尼 注射液注射液 0.1mg0.1mg、0.5mg 0.5mg 瑞芬太尼瑞芬太尼 注射剂注射剂 2mg 2mg 舒芬太尼舒芬太尼 注射剂注射剂 50ug 50ug 芬太尼芬太尼 贴剂贴剂 4.2mg 4.2mg 哌替啶哌替啶 注射液注射液 50mg/1ml 50mg/1ml 15.15.神经肌接头阻滞剂神经肌接头阻滞剂 氯化琥珀胆碱氯化琥珀胆碱 注射液注射液 100mg/2ml 100mg/2ml 泮库溴铵泮库溴铵 注射液注射液 4mg/1ml 4mg/1ml 阿曲库铵阿曲库铵 注射剂注射剂 25mg 25mg 罗库溴铵罗库溴铵 注射液注射液 50mg/5ml 50mg/5ml 维库溴铵维库溴铵 注射液注射液 4mg/1ml 4mg/1ml 现在学习的是第15页，共48页16 16.16.放射造影剂，放射造影剂，IVIV 泛影葡胺泛影葡胺 注射液注射液 65%100ml 65%100ml 钆喷酸葡胺钆喷酸葡胺 注射液注射液 7.04g/15ml 7.04g/15ml 碘海醇碘海醇 注射液注射液 100ml100ml、50ml50ml、20ml 20ml 碘普罗胺碘普罗胺 注射液注射液 15g/50ml 15g/50ml 碘帕醇碘帕醇 注射液注射液 0.37g/100ml 0.37g/100ml 碘比醇碘比醇 注射液注射液 30g/100ml 30g/100ml 17.17.全静脉营养液全静脉营养液 脂肪乳脂肪乳 注射液注射液 20%250ml 20%250ml 脂肪乳脂肪乳 注射液注射液 30%250ml 30%250ml 脂肪乳氨基酸葡萄糖脂肪乳氨基酸葡萄糖 注射液注射液 1440ml1440ml、1920ml 1920ml TPNTPN配置液配置液 注射液注射液 本院配置本院配置 备注：硬膜外或鞘内用药目录争议大备注：硬膜外或鞘内用药目录争议大现在学习的是第16页，共48页17二单列的前二单列的前1 13 3种高危药品种高危药品1.1.秋水仙碱注射剂秋水仙碱注射剂 我院无我院无 2.2.佛罗兰，佛罗兰，IV IV 我院无我院无 3.3.胰岛素，皮下注射或胰岛素，皮下注射或IV IV 普通胰岛素普通胰岛素 注射液注射液 400U/10m 400U/10m 中效胰岛素中效胰岛素 注射液注射液 400U/10ml400U/10ml、300U/3ml 300U/3ml 混合胰岛素混合胰岛素 注射液注射液 400U/10ml400U/10ml、300U/3ml 300U/3ml 赖脯胰岛素赖脯胰岛素 注射液注射液 300U/3ml 300U/3ml 甘精胰岛素甘精胰岛素 注射液注射液 300U/3ml 300U/3ml 4.4.硫酸镁注射剂硫酸镁注射剂 注射液注射液 25%10ml 25%10ml 5.5.甲氨蝶呤，口服，非肿瘤治疗用甲氨蝶呤，口服，非肿瘤治疗用 片剂片剂 2.5mg 2.5mg 6.6.阿片酊阿片酊 我院无我院无 7.7.缩宫素缩宫素(催产素催产素)，IV IV 我院无我院无 8.8.注射用硝普钠注射用硝普钠 硝普钠硝普钠 注射剂注射剂 50mg 50mg 9.9.氯化钾注射剂氯化钾注射剂 氯化钾氯化钾 注射液注射液 10%10ml 10%10ml 10.10.磷酸钠注射剂磷酸钠注射剂 我院无我院无 11.11.异丙嗪，异丙嗪，IV IV 异丙嗪异丙嗪 注射液注射液 50mg/2ml 50mg/2ml 12.12.高渗氯化钠注射剂高渗氯化钠注射剂(浓度高于浓度高于0.9%)0.9%)氯化钠氯化钠 注射液注射液 10%10ml 10%10ml 13.13.灭菌用水，注射、雾化吸入、冲洗灭菌用水，注射、雾化吸入、冲洗(不包括灌注瓶不包括灌注瓶)，溶量在，溶量在100ml100ml以上以上 灭菌注灭菌注射用水射用水 注射液注射液 500ml 500ml 现在学习的是第17页，共48页18 一、一、高危药品的概念高危药品的概念 二、高危药品的范围二、高危药品的范围 三、高危药品的危害性三、高危药品的危害性 四、高危药品的管理四、高危药品的管理现在学习的是第18页，共48页19 Case 1 Case 1 硫唑嘌呤事件硫唑嘌呤事件 2003 2003年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片（依年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片（依木兰）时，处方是硫唑嘌呤木兰）时，处方是硫唑嘌呤100mg qd,100mg qd,因依木兰剂量由因依木兰剂量由50mg50mg增加为增加为100mg,100mg,药房发药人员未留意，仍瞩其每天服用药房发药人员未留意，仍瞩其每天服用1 1次，每次次，每次2 2片，患者实际服用为片，患者实际服用为200mg,200mg,1 1月后患者出现再生月后患者出现再生障碍性贫血，住院，患者大闹医院，要求赔偿。障碍性贫血，住院，患者大闹医院，要求赔偿。最终，当事药师被迫辞职，医院赔偿最终，当事药师被迫辞职，医院赔偿4 4万。万。一一 药害事故的几个典型案例药害事故的几个典型案例现在学习的是第19页，共48页20回顾分析回顾分析1 1 药品规格变动时，库房未及时通知药房，或只是口头通知，药品规格变动时，库房未及时通知药房，或只是口头通知，无书面材料及组织新药学习。无书面材料及组织新药学习。2 2 对这种高危药品的危害性药师认识不深刻，缺乏职业敏对这种高危药品的危害性药师认识不深刻，缺乏职业敏感性。感性。3 3 当时药房普遍未实行前后台发药制，未开展双人复核当时药房普遍未实行前后台发药制，未开展双人复核现在学习的是第20页，共48页21Case2Case2:普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死1 1例例 8080年代某三甲医院药剂科制剂室在配置年代某三甲医院药剂科制剂室在配置2%2%普鲁卡普鲁卡因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着色不够，因时，普鲁卡因要制成蓝色，但该批次制剂着色不够，蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接着配蓝色不明显，普鲁卡因制剂制完冲管后接着配50%50%葡萄糖，葡萄糖，因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人员也未仔细分辨，将因普鲁卡因蓝色不够，贴标签的人员也未仔细分辨，将2%2%普鲁卡因标签贴成普鲁卡因标签贴成50%50%葡糖糖标签，使用后致葡糖糖标签，使用后致1 1名患者当名患者当场死亡。场死亡。现在学习的是第21页，共48页22回顾分析回顾分析1 1 未严格按照制剂规范进行操作，体现在着色试剂加入量未严格按照制剂规范进行操作，体现在着色试剂加入量不够；不够；2 2 在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台；在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台；3 3 复核制度的不完善。复核制度的不完善。现在学习的是第22页，共48页23Case3 Case3:10%KCL10%KCL误为误为50%50%葡萄糖致人死亡葡萄糖致人死亡 某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将将10%KCL10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。现在学习的是第23页，共48页24回顾分析回顾分析1 1 两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。2 2 急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。现在学习的是第24页，共48页25Case4Case4:大剂量环磷酰胺致死事件大剂量环磷酰胺致死事件 乳腺癌患者，是一个乳腺癌患者，是一个I I期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂量期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂量是是1.0g/m21.0g/m2，每天一次，连续，每天一次，连续4 4天，总剂量天，总剂量4g/m24g/m2，治疗，治疗1919天后，患者天后，患者死亡。死亡。几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为“4g/m244g/m24天天”。该药常规剂量是成人单药该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,iv,qw,0.5-1.0g/m2,iv,qw,连用连用2 2次，休次，休1-1-2w2w重复。重复。事后不久，该院又发一起事后不久，该院又发一起CTXCTX过量事件，患者发生严重的心脏损害，过量事件，患者发生严重的心脏损害，美媒体持续报道两起事件，随后的三年中美媒体持续报道两起事件，随后的三年中2828次出现在头版，社会影响次出现在头版，社会影响巨大。巨大。现在学习的是第25页，共48页26回顾分析回顾分析 医嘱错误和未实行双人核对医嘱错误和未实行双人核对治疗方案表述混乱治疗方案表述混乱医嘱系统没有最大剂量核查功能医嘱系统没有最大剂量核查功能事故原因事故原因现在学习的是第26页，共48页27Case5 Case5 灭菌注射用水灭菌注射用水 500mL500mL的灭菌注射用水误当作的灭菌注射用水误当作500mL500mL的生理盐水静脉输的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约400ml400ml已已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90 90 mol/L mol/L 上升到上升到 400 mol/L400 mol/L，送入，送入ICUICU抢救。抢救。现在学习的是第27页，共48页28回顾分析回顾分析1 1 病房药品的摆放混乱无序病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。在紧急情况或繁忙情况下易抓错。2 2 护士在执行医嘱时未严格双人核对护士在执行医嘱时未严格双人核对3 3 建议：建议：灭菌注射用水标签上做灭菌注射用水标签上做“警告警告”：灭菌注射用水，灭菌注射用水，仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水现在学习的是第28页，共48页29Case6 Case6 异丙嗪注射液静脉注射异丙嗪注射液静脉注射某大学生流感样症状，某大学生流感样症状，急诊时给与异丙嗪注射液急诊时给与异丙嗪注射液 患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士“可可能出错了能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳，护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫膊和手指变紫 、起泡。住院、起泡。住院3030天，患指逐渐变黑，萎缩，天，患指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢。最终，拇指和食指被截肢。现在学习的是第29页，共48页30回顾分析回顾分析 H1H1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等，该药含有苯酚，心、呕吐等，该药含有苯酚，pH4-5.5pH4-5.5。说明书推荐给药途径是肌内注射，在特殊紧急情况下也说明书推荐给药途径是肌内注射，在特殊紧急情况下也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）并建议：可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）并建议：浓度不要超过浓度不要超过25mg/ml25mg/ml 给药速度不要超过给药速度不要超过25mg/min 25mg/min 确保静脉管路通畅确保静脉管路通畅 如患者报告有烧伤感，立即停止注射。如患者报告有烧伤感，立即停止注射。现在学习的是第30页，共48页31二二 关于医疗风险与药品风险关于医疗风险与药品风险 医医疗疗服服务务行行业业是是一一种种高高技技术术、高高风风险险行行业业,如如何何及及时时发发现现和和有有效效处处理理医医疗疗服服务务过过程程中中的的各各类类风风险险,不不断断提提高高医医疗疗服服务务质质量量,已已成成为为当当前前医医院院所所面面临临的的重重要要而而迫迫切切的的课课题题，特特别别是是目目前前侵侵权权责责任任法法的的正正式式颁颁布布实实施施，医医疗疗赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。药品风险是医疗风险最常见风险之一。药品风险是医疗风险最常见风险之一。现在学习的是第31页，共48页32上海市上海市0808年调查数据：年调查数据：现在学习的是第32页，共48页33药品风险带来医疗和经济双重后果药品风险带来医疗和经济双重后果 我国每年因药物不良反应住院的病人达我国每年因药物不良反应住院的病人达250250万万，在住，在住院病人中，每年约有院病人中，每年约有19.219.2万人死于药物不良反应。药万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的1010 倍，倍，且有逐年增长的趋势。且有逐年增长的趋势。美国每年约有美国每年约有7070多万人因药物不良反应就医。多万人因药物不良反应就医。事实上：药物所致的不良反应事实上：药物所致的不良反应(ADR)(ADR)约约50%50%是可以预是可以预防的。防的。现在学习的是第33页，共48页34高危药品常见风险因素高危药品常见风险因素 医院用药管理系统不完善医院用药管理系统不完善n缺乏完善的双检查制度缺乏完善的双检查制度n药品存放不合理药品存放不合理n缺乏醒目的警示标记缺乏醒目的警示标记n识别病人方法不健全识别病人方法不健全n缺乏标准操作流程缺乏标准操作流程 医护人员本身导致的风险医护人员本身导致的风险n医护人员过于疲劳：医护人员过于疲劳：剂量换算错误剂量换算错误n医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清n工作环境不佳：光线不足导致剂量单位工作环境不佳：光线不足导致剂量单位n缺乏相关要学知识导致的用药混淆缺乏相关要学知识导致的用药混淆“相似性相似性”和和“相邻性相邻性”两个干扰因素两个干扰因素n“相似性相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等n“相邻性相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等 病人的依从性和药品本身具有的风险病人的依从性和药品本身具有的风险n依从性可以决定给药所取得的效果依从性可以决定给药所取得的效果n药品本身可能具有高度风险药品本身可能具有高度风险n治疗窗窄治疗窗窄n过敏反应过敏反应n非线性动力学非线性动力学现在学习的是第34页，共48页35 一、一、高危药品的概念高危药品的概念 二、高危药品的范围二、高危药品的范围 三、高危药品的危害性三、高危药品的危害性 四、高危药品的管理四、高危药品的管理现在学习的是第35页，共48页36 一一 国家有关政策国家有关政策 20082008年，国家药品不良反应监测中心发出了年，国家药品不良反应监测中心发出了高高风险品种风险品种“风险管理计划风险管理计划”推进行动推进行动。这些高风险品。这些高风险品种分别被列入种分别被列入“化学药品注射剂高风险品种化学药品注射剂高风险品种”、“中药中药注射剂高风险品种注射剂高风险品种”、“有严重不良反应报告的注射剂有严重不良反应报告的注射剂品种品种”目录。目录。现在学习的是第36页，共48页37现在学习的是第37页，共48页38现在学习的是第38页，共48页3920092009年卫生部发布的医院药事管理检查标准年卫生部发布的医院药事管理检查标准 药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。高危药品效期管理坚持先进先出原则。有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。标识，设置警示性提示牌。检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。临床使用是否实行双人复核制。现在学习的是第39页，共48页4020092009年卫生部质量万里性活动涉及高危药品检查部年卫生部质量万里性活动涉及高危药品检查部分分现在学习的是第40页，共48页u高危药品设置专门的存放药柜药架，不得与其他药品混合存放。u高危药品存放药柜药架应标识醒目，设置黑色警示牌、提示牌提醒药学人员注意。u高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。u加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。u对特殊高危药品（如：胰岛素、10%氯化钾注射液、长春碱制剂、麻醉药品、第一类精神药品等）实行严格的数量管理，做到每日帐物相符。u高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症才能使用。u加强高危药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。u新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理安全使用。高危药品管理高危药品管理现在学习的是第41页，共48页42二二 高危药物品的安全管理思路高危药物品的安全管理思路 1 1 建立完善相关制度建立完善相关制度 2 2 加强高危药品危害性宣传加强高危药品危害性宣传 3 3 跟踪检查跟踪检查 现在学习的是第42页，共48页43三三 华西医院高危药品管理（待修改）华西医院高危药品管理（待修改）（一）建立完善高危药品相关制度一）建立完善高危药品相关制度四川大学华西医院高危药品的管理制度四川大学华西医院高危药品的管理制度第一条：高危险药品（以下简称“高危药品”）是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，根据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事暂行管理规定等法律法规，特制订如下管理制度。现在学习的是第43页，共48页44 第二条 高危药品包括细胞毒性化疗药品、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等，具体品种见附录。医院高危药品目录应与国家相关规定更新同步。第三条 高危药品应设置专门的存放药架高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。第四条 高危药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌设置黑色警示牌提醒药学专业技人员注意。第五条 高危药品在处方使用前要有安全性论证的证据，有确切适应症时才能开具处方使用。现在学习的是第44页，共48页45第六条第六条 药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对不符合药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对不符合规定的高危药品处方，拒绝调配。规定的高危药品处方，拒绝调配。高危药品的处方调配发放要实行高危药品的处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。双人复核，确保发放准确无误。第七条第七条 药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况，发现问药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。题及时解决处理。第八条第八条 加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药品使用安全加强高危药品的效期管理，保证先进先出，保证药品使用安全有效。有效。第九条第九条 加强高危药品的不良事件监测，定期和临床医护人员沟通，并加强高危药品的不良事件监测，定期和临床医护人员沟通，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。第十条第十条 医院新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时医院新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用将药品信息告知临床，促进临床合理应用现在学习的是第45页，共48页46 专柜摆放专柜摆放 专门警示专门警示 双人复核双人复核 现在学习的是第46页，共48页47（二）加强宣传 对护士的宣传对护士的宣传 对药师的宣传对药师的宣传 对医生的宣传对医生的宣传现在学习的是第47页，共48页48（三）追踪检查三）追踪检查 全院所有科室的全院所有科室的 病房小药柜，高病房小药柜，高 危药品，麻醉药危药品，麻醉药 品，抢救车药品品，抢救车药品 每周每周1 1次。次。现在学习的是第48页，共48页