质量管理体系ISO9000族标准概述(ppt 24页)45008.pptx

本资料来源岑詠霆岑詠霆 主编主编 盛宝忠盛宝忠 主审主审质量管理教程质量管理教程主主主主 编编编编 岑詠霆岑詠霆岑詠霆岑詠霆 主主主主 审审审审 盛宝忠盛宝忠盛宝忠盛宝忠副副副副 主主主主 编编编编 汤国生汤国生汤国生汤国生 夏圣亭夏圣亭夏圣亭夏圣亭编写人员编写人员编写人员编写人员 岑詠霆岑詠霆岑詠霆岑詠霆 夏圣亭夏圣亭夏圣亭夏圣亭 汤国生汤国生汤国生汤国生 梅宇飞梅宇飞梅宇飞梅宇飞 王世明王世明王世明王世明 汤剑青汤剑青汤剑青汤剑青 徐勇雁徐勇雁徐勇雁徐勇雁第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 l学习目标学习目标l（1）阐述ISO9000族标准的主要特点和适用范围l（2）了解ISO9000族标准的结构l（3）能够正确运用质量管理八项原则指导质量管理实践l（4）会运用管理的系统方法和过程方法，策划、建立质量管理体系。l（5）掌握ISO9001：2000标准的实施要点，能在标准的运用中给予注意。l（6）明确质量管理体第文件编制的依据、要求与方法，能够根据组织的实际情况，组织编写质量管理体系文件。第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 l基本概念基本概念 ISO9000族标准 核心标准 质量管理原则 质量管理体系 顾客 顾客满意策划 质量方针 质量目标 过程方法 系统方法 管理评审 内部审核 持续改进 质量手册 程序文件第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第一节第一节 ISO9000ISO9000族标准的产生与发展族标准的产生与发展 l一、一、ISO9000族标准的发展史族标准的发展史l（1）ISO9000族标准是国际标准化组织（International Organization for Standardization）颁布的关于质量管理方面的世界性标准，ISO是国际标准化组织的英文简称。l（2）ISO成立于1946年，总部设在瑞士的日内瓦，是由140多个国家标准化团体联合组成的国际组织。l（3）ISO下设186个技术委员会（简称TC），专门从事国际标准的制定和推广工作。其中，专业从事质量管理和质量保证的技术委员会（ISO/TC 176）于1979年开始着手制定ISO9000系列标准，1987年完成并正式分布。第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第一节第一节 ISO9000ISO9000族标准的产生与发展族标准的产生与发展 l（4）1990年，ISO/TC 176决定对1987版ISO9000系列标准进行有限的技术性修订，1994年完成并正式发布，通称1994版ISO9000族标准。l（5）ISO/TC 176于2000年12月15日正式发布了2000版的ISO9000族标准中的三个核心标准：ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语、ISO9001：2000质量管理体系要求、ISO9009：2000质量管理体系 业绩改进指南。2002年，ISO/TC 176和ISO/TC 207正式发布了ISO9000族标准中的另一个核心标准：ISO19011：2000质量和（或）环境管理体系审核指南。第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第一节第一节 ISO9000ISO9000族标准的产生与发展族标准的产生与发展 l二、二、ISO9000族标准的主要特点族标准的主要特点l1、系统完善性l2、广泛通用性l3、实用高效性l4、灵活适用性l5、科学先进性l6、积极主动性l7、客观可信性l8、持续发展性l9、相容性l10、国际互认性第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第一节第一节 ISO9000ISO9000族标准的产生与发展族标准的产生与发展 l三、适用范围三、适用范围l1、需要通过实施质量管理体系寻求优势。l2、需要证实其有能力稳定地提供能满足顾客要求（包括适用的法律、法规要求）的产品。l3、需要通过体系的有效应用、持续改进过程，保证符合顾客要求（包括适用的法律、法规要求），来增加顾客满意度。l4、需要提高质量管理体系的有效性和效率性，进而考虑开发改进组织业绩的潜能，以使顾客和其他相关方满意。第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l一、一、2000版版ISO9000族标准的结构族标准的结构l1、核心标准（核心标准（4个）个）（1）ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语（2）ISO9001：2000质量管理体系 要求（3）ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南（4）ISO19011：2000质量和（或）环境管理体系审核指南第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l2、其他标准、其他标准 ISO10012测量管理体系 测量过程和测量设备要求第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l3、技术报告、技术报告 ISO/TR 10005 质量管理 质量计划指南 ISO/TR 10006 质量管理 项目管理质量指南 ISO/TR 10007 质量管理 技术状态管理指南 ISO/TR 100013质量手册编制指南 ISO/TR 100014质量经济性管理指南 ISO/TR 100015质量管理 培训指南 ISO/TR 100017统计技术指南第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l4、小册子、小册子 质量管理原理 选择和使用指南 小型组织实施指南第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l二、质量管理八项原则二、质量管理八项原则l1、以顾客为关注的焦点l2、领导作用l3、全员参与l4、过程方法l5、管理的系统方法l6、持续改进l7、基于事实的决策方法l8、与供方互利的关系第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l三、三、ISO9001：2000标准的实施要点标准的实施要点l1、标准实施中的删减l2、关于标准4.1质量管理体系总要求的实施要点l3、关于标准4.2.1文件要求总则的实施要点l4、关于标准4.2.2质量手册的实施要点l5、关于标准4.2.3文件控制的实施要点l6、关于标准4.2.4记录控制的实施要点l7、关于标准5.1管理承诺的实施要点l8、关于标准5.2以顾客为关注焦点的实施要点l9、关于标准5.3质量方针的实施要点l10、关于标准5.4.1质量目标的实施要点第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l11、关于标准5.4.2质量管理体系策划的实施要点l12、关于标准5.5.1职责和权限的实施要点l13、关于标准5.5.2管理者代表的实施要点l14、关于标准5.5.3内部沟通的实施要点l15、关于标准5.6管理评审的实施要点l16、关于标准6.1资源提供的实施要点l17、关于标准6.2人力资源的实施要点l18、关于标准6.3基础设施和6.4工作环境的实施要点l19、关于标准7.1产品实现的策划的实施要点l20、关于标准7.2.1产品有关要求的确定的实施要点第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l21、关于标准7.2.2产品有关要求的评审的实施要点l22、关于标准7.2.3顾客沟通的实施要点l23、关于标准7.3.1设计和开发策划的实施要点l24、关于标准7.3.2设计和开发输入的实施要点l25、关于标准7.3.3设计和开发输出的实施要点l26、关于标准7.3.4设计和开发评审的实施要点l27、关于标准7.3.5设计和开展验证的实施要点l28、关于标准7.3.6设计和开发确认的实施要点l29、关于标准7.3.7设计和开发更改的控制的实施要点l30、关于标准7.4采购的实施要点第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l31、关于标准7.5.1生产和服务提供的控制的实施要点l32、关于标准7.5.2生产和服务提供过程的确认的实施要点l33、关于标准7.5.3标识和可追溯性的实施要点l34、关于标准7.5.4顾客财产的实施要点l35、关于标准7.5.5产品防护的实施要点l36、关于标准7.6监视和测量装置的控制的实施要点l37、关于标准8.1测量、分析和改进的总则的实施要点l38、关于标准8.2.1顾客满意的实施要点l39、关于标准8.2.2内部审核的实施要点l40、关于标准8.2.3过程的监视和测量的实施要点第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l41、关于标准8.2.4产品的监视和测量的实施要点l42、关于标准8.3不合格品控制的实施要点l43、关于标准8.4数据分析的实施要点l44、关于标准8.5.1持续改进的实施要点l45、关于标准8.5.2纠正措施的实施要点l46、关于标准8.5.3预防措施的实施要点第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l四、质量管理体系文件编制四、质量管理体系文件编制l1、质量管理体系文件编写的依据、要求与方法、质量管理体系文件编写的依据、要求与方法l（1）质量管理体系文件的结构 A层次，质量方针、质量目标和质量手册；B层次，程序文件；C层次，作业文件；D层次，作业文件。图图2-2 质量管理体系文件结构图质量管理体系文件结构图 A AB BC CDD第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l（2）质量管理体系文件编写的依据与要求）质量管理体系文件编写的依据与要求lISO9001：2000标准和法律、法规要求；l对产品/服务质量的影响；l是否会导致顾客不满意的风险；l缺失或降低有效性和效率；l经济上的风险。第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l（3）质量管理体系文件编写的方法）质量管理体系文件编写的方法l制定质量方针和质量目标；l识别、确定质量管理体系的过程、活动程序和相互关系，包括删减和外包过程的识别确认；l规定各个活动或过程的网位职责、组织各部门职责；l规定质量管理体系文件内容要点及格式要求，制定文件编写计划并明确分工；l按分工编写程序文件和作业文件，同时设计、确定相应的记录样式；l在程序文件和作业文件的基础上，按标准要求编写质量手册；l征求部门有关人员意见，编写组反复讨论、修改，处理好文件接口，使文件系统化；l请咨询专家审阅、指导，提出修改意见，反复修改直至定稿；l文件审核、批准；l正式发布、发放、实施。第二章第二章 质量管理体系质量管理体系ISO9000族标准族标准 第二节第二节 ISO9000ISO9000族标准的构成与使用族标准的构成与使用 l2、质量手册的编写、质量手册的编写 封面0.1 质量手册发布令0.2 质量方针与质量目标0.3 管理者代表授权书0.4 目录0.5 组织概况0.6 质量手册管理1 范围2 引用文件3 术语4 质量管理体系5 管理职责6 资源管理7 产品实现8 测量、分析和改进9.1 手册修订记录9.2 程序文件目录谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH