药学概论各章习题.docx

第一章 绪论一、单项选择题1. 与药物的作用机制及剂量和毒性相关的主要专业课程是 D A.药物化学 B.药物分析 C.药剂学 D.药理学 E.生药学2. 与药物的质量把握相关的主要专业课程是 C A.药物化学 B.药物分析 C.药剂学 D.药理学 E.生药学二、多项选择题1. 以下哪些属于药学活动的根本环节ABCDEA.药学根底争辩工作 B.药品的争辩开发 C.药品生产 D.药品流通 E.药品使用2.依据药品注册的治理将药品分 ABC类A.中药与自然药物 B.化学药物 C.生物药物 D. 药 E.仿制药3.以下哪些课程在药物的觉察和制造中起了主导性作用 ABCA.药物化学 B.生药学 C.微生物和生化制药学 D.药事治理学 E.药剂学4.药学学科的特点包括 CDEA.专属性 B 两重性 C.综合性 D.前沿性 E.实践性三、填空题1. 依据临床用药将药品分为处方药 药和 非处方药药。2. 特别治理的药品包括 精神 药品、麻醉药品、 毒性 药品和 放射药品。四、推断题1. 药学专业的学位可以是医学也可以是理学学位T2. 处方药可以开架自选F 3. 依据药品监视治理需要分类可将药品分为特别治理药品和国家根本药物 T 五、简答题简述药品争辩开发的根本过程？P15其次章 药事活动的治理一、单项选择题1. 负责制定食品德政许可的实施方法并监视实施的是以下哪个部门？(A)A 国家食品药品监视治理总局B省级以下药品监视治理机构C省级食品药品检验机构D 国家进展和改革委员会E 工商行政治理部门2. 为确定和到达药品质量要求所必需的全部职能和活动作为对象而进展的治理是 A A. GMP B.GSP C. GAP D. GLP E. GDP3. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药称为A A.假药B. 劣药 C.差药 D. 合格药 E. 未审批药二、多项选择题1. 药品的特别性在于 A.专属性强B.时效性强C.选择代理性强D.作用两重性E.法制性强2. 以下属于药学教育或药学社会团体的组织有ABCE A. 医药高等院校 B. 中国医药企业治理协会 C.中国执业药师协会D医疗机构药事组织E. 中国药学会4. 特别治理的药品包括ABCD A. 麻醉药品 B.精神药品C.毒性药品D.放射性药品E.未上市药品三、填空题1. 药事治理是指对药事活动的 宏观 药品治理和 微观 药品治理。医疗机构2. 制剂，是指医疗机构依据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。不得将其在市场上销售，未经允许不得在医疗机构之间调剂使用，不允许做相应的广告。3. 从国家对药品质量进展监视治理的角度分类，分为合格药品、(假药 )和劣药。四、推断1. 药事治理常用争辩工具和争辩方法有统计调查争辩、试验争辩、实地争辩和文献争辩等。T2. 药物临床试验治理不属于药事治理的争辩内容。F3. 公安部门不属于我国现行药品监视治理组织。F 五、简答1.简述药事治理学科的争辩对象。P35第三章药物觉察一、单项选择题1. 药物的觉察一共分为C个阶段。A.2B.3C.4D.5E.62. 从自然产物中提取了大量有效成分，主要为 D A. 糖类B.醌类C.黄酮类D.生物碱类E.苯丙素类3. 合成药物的应用是随着 A 工业的进展而进展的。A. 有机化学B.无机化学C.分子生物学 D.毒理学E.基因组学4.脂水安排系数一般用字母 C 表示。A. RB.OC.PD.WE.S5. 非水相目前广泛承受溶剂是E。A. 丙醇B.正丁醇C.水D.乙醇E.正辛醇6. 药物与受体结合的化学键中 D 化学键是不行逆结合。A.氢键B.离子键C.范德华力 D.共价键E.疏水键 7.以下C基团的复原产物为氨基。A.醛基 B.亚砜C.硝基D.砜E.羧基8.结合反响中水解的基团一般是( E )。A.醛基 B.亚砜C.酯D.砜E.羧基9.挛药是先导化合物优化的 B方法。A.剖裂 B.拼合C.软药D.硬药E.前药二、多项选择题1.机体对药物的作用或处置，包括以下ABCD方面。A. 吸取B.排泄C.分布D.代谢E.毒性2.以下哪些基团属于亲水性基团 ABCDA. -OHB.-COOHC.NH2D.-SHE.烷基3. 以下哪些基团属于亲脂性基团 ABE A. 卤素B.芳环C.NH2D.-SHE.烷基4. 第相结合反响与内源性小分子成分，如 ABCD 经共价键结合。A. 葡萄糖醛酸 B.谷胱甘肽C.硫酸 D.甘氨酸E.氧化酶5.先导化合物的觉察途径有 ABCDE。A.自然产物中觉察 B.临床的副作用C.随机筛选 D.分子生物学途径E.代谢产物三、填空题1. 药物争辩的过程按挨次分为 3 个主要阶段： 药物觉察、药物的临床前争辩、药物的临床争辩。2. 非特异性构造药物的药效主要受理化性质的影响。3. 通常药物以分子型通过生物膜，进入细胞后，在膜内的水介质中解离成离子型， 以 离子型起作用。4. 识别构建药物分子的化学构造是药开发的第一步。四、推断题1. 古代药物觉察的特点有着猛烈的继承性与自身的规律性。F 2.近代药物的觉察一般都是不行预见的和盲目的。F3. 药物对机体的作用我们称之为药动学。F4. 机体对药物的处置过程我们称之为药效学。F5. 药物争辩与开发的历史，是个由粗到精，由盲目到自觉，由阅历性的试验到科学的合理设计的过程。F6. 理化性质影响特异性构造药物的活性起主导作用。F7.P 值越大表示脂溶性越小。F8. 作用于中枢神经系统的药物需要更大的脂水安排系数。T9. 软药的概念和前药的概念是相反的两个概念。F10. 羰基的复原生成一个手性羟基，主要是S-构型。T 五、简答题1. 有机化合物构造修饰的目的是？P78一是生命科学前沿领域如基因组、蛋白质组、生物芯片、转基因动物、生物信息学等等，与药物争辩严密结合，以觉察和确证药物作用靶点作用重要目标，取得了蓬勃的进展。二是 一些兴学科越来越多地渗入到药的觉察和前期争辩中。化学、物理学、理论和构造生物 学、计算机和信息科学等学科与药物争辩的穿插、渗透与结合日益加强，使得药争辩的面貌发生了重大变化，包括消灭了一些的争辩领域和具有重大潜力的技术。2. 近年国际上创药物的觉察争辩的进展状况和趋势渐渐呈现出两个显著的特点分别是?P64第五章药物争辩与开发-临床前的药学争辩一、单项选择题1. 药可以分为B类。百度出来是E 课本是B A. 2B.3C.4D.5E.62. 从患者的安全性考虑，通过毒性评价对溶剂进展C个分类。A. 2B.3C.4D.5E.63. 化学药品一般最低限度为 D %。A. 95.0B.96.0C.97.0D.98.0E.99.04. 生产药品所需的辅料必需符合D要求。A. 分析B.色谱C.工业D.药用E.生产二、多项选择题1. 原料药的临床前药学争辩包括 ABCDE A.合成精制工艺考察B.构造确证C.杂质检查及限定 D.含量测定 E.稳定性考察2.测定化学构造一般承受的方法有 ABCD A.紫外光谱B.红外光谱C.核磁共振 D.质谱E.高校液相色谱3. 影响因素试验一般包括 ABD 试验。A.高温B.光照C.pHD.高湿E.溶剂三、填空题1. 药物争辩与开发目的是在对 药物的根本性质、 疗效、安全性进展全面生疏和评价的根底上，将候选化合物或自然物质应用于疾病的预防或治疗。2. 制备原料药是药物临床前争辩的第一步3. 长期试验为确定有效期和贮存条件的最终依据。四、推断题1. 原料药可以直接供临床使用。F2. 合成原料药的过程中只要产率高，其他方面不用考虑。F3. 一般杂质在自然界分布较广泛，在一般生产贮存中简洁引入的，如水份、氯化物、硫酸盐、重金属及砷盐等。T五、简答题1. 化学合成药物中杂质的来源有哪些？P137第六章 药物争辩与开发临床前的药理、毒理争辩一单项选择题：1、药物治疗效果不包括：CA.消退致病因子B.改善疾病病症C.促使机体产生的功能D.改善患者心理状态2、以下哪项不是药效学评价方法：AA、测定药物分布范围B、观看药物对动物行为力量影响C、承受离体标本直接观看药物作用D、进展细胞培育3、安全范围指：BA、ED95/LD5B、ED95TD5C、ED50TD50D、LD50/ED50二、多项选择题：1、药物不良反响包括：ABCDEA、副作用B、毒性反响C、停药反响D、变态反响E、特异质反响2、药效学争辩试验设计，要遵守的原则是：ABDA、随机B、比照C、选择D、重复E、推断三、填空题：1、特别毒性争辩的主要内容包括： 致癌 、致畸和 致突变试验，简称“三致” 试验。2、血药浓度时间曲线，是以时间为横坐标，以药物浓度为纵坐标所获得的曲线图。3、给药方案设制，通常包括：给药剂量、给药时间、 给药途径和给药方式等，是药效学争辩中格外重要的环节。四、推断题：1、对于药争辩，只要有定性资料就能得出准确的试验结果。F2、药争辩临床前安全性评价应包括药理学和毒理学两个方面。F五、简答题：1、作为临床监察员应具有哪些方面学问？其主要职责是什么？P180第七章药品的质量争辩与把握一、单项选择题1.以下缩写与高效液相色谱对应的是 B .UVB.HPLCC.NMRD.MSE. IR2 以下缩写哪个不属于物理常数1cmA.mpB.bpC.E1%Dt E. TD3. 以下不属于药物质量把握中检查项的为 CA.有效性 B.均一性 C.稳定性 D.安全性 E.纯度要求4.中国药典主要内容分为 EA正文、含量测定、索引D前言、正文、附录B凡例、制剂、原料E凡例、正文、附录C鉴别、检查、含量测定5.药品质量标准的根本内容包括 E A凡例、注释、附录、用法与用途 C取样、鉴别、检查、含量测定 E性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏6周密度是指B A测得的测量值与真值接近的程度 B测得的一组测量值彼此符合的程度 C表示该法测量的正确性B正文、索引、附录D凡例、正文、附录D在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度 E对供试物准确而专属的测定力量 7对药典中所用名词例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等作出解释的属药典哪一局部内容B A 附录B凡例C制剂通则D正文E一般试验8.分析方法的验证说法错误的选项是A.分析方法的验证包括试验室、仪器等内容有所要求B.试验室要求符合GCP 要求C.对于药，含量测定法需要自行争辩、建立并赐予评价。 D.所用仪器均应按法定标准校对，所用试剂应符合有关规定。E.要对分析方法进展方法学验证。二、多项选择题1. 药品质量标准的制订要充分表达以下方针 ACDEA. 不断完善B. 便于实施C. 安全有效D. 技术先进E. 经济合理2. 评价一个药物的质量的主要方面有 ABDA. 鉴别B. 含量测定C. 外观D. 检查E. 稳定性3. 药品检验原始记录要求 ABCA. 完整B真实C不得涂改D检验人签名E送检人签名4. 药物分析的根本任务BCD A药研制过程中的质量争辩 C贮藏过程中的质量考察 E临床治疗药浓检测B. 生产过程中的质量把握D成品的化学检验三、推断题含量测定所承受的方法应依据测定对象的组成、含量等特点加以选择。 F 化学合成药的含量测定应首选色谱分析法。T药物分析常用的分析方法主要分为 3 大类：化学分析法、仪器分析法和生物检定法。 T 四、填空题1. 药品稳定性试验的方法包括 影响因素试验 、 加速试验 、长期试验。2. 暂行药品标准执行 两 年后，假设药品质量稳定，该药转为正式生产，此时的药品标准交“试行药品标准”。该标准执行 两 年后，假设药品质量仍旧稳定，经国家食品药品监视治理局批准转为局颁标准。3. 药物分析常用的分析方法主要分为3 大类： 化学分析 法、 仪器分析 法和 生物鉴定 法。4. 药品检验的一般工作程序包括 取样 、鉴别、检查、含量测定 、检验报告的书写。五、简答题简述影响药品含量限度确定的因素？P187第八章 药物的临床争辩一、单项选择题：1. 药临床争辩中以安康正常成年自愿者为对象进展的临床争辩为 A A.期临床争辩B.期临床争辩C. 期临床争辩D.临床前争辩E.期临床争辩2. 药争辩中临床争辩应遵照BA. GLPB.GCPC. GSPD. GMPE. GAP3. 我国的药临床争辩一般在 C 临床试验后，可以申请试生产上市。A.期 B.期 C. 期 D.期 E.期4. 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织是 C ，其职责为核查临床试验方案及附件是否符合道德并为之供给公众保证，确保受试者的安全、安康和权益受到保 护。A. 临床试验 B. 知情同意 C. 伦理委员会 D. 不良大事 E. 申办者5 下面哪一个不是药品临床试验治理标准适用的范畴 D ？A.药 II 期临床试验 B.药临床试验前争辩C 人体生物等效性争辩D.人体生物利用度争辩E.药I 期临床试验二、多项选择题：1. I 期临床药物动力学试验时，以下正确的选项是BCE A. 目的是探讨药物在人体内的吸取、分布、消退的动态变化过程B. 受试者原则上应男性和女性兼有C. 年龄以 1845 岁为宜D. 一般应选择目标适应证患者进展E. 分为耐受性试验和人体药动学争辩两个阶段三、填空题：1. II 期临床试验方案设计应遵循的原则：(随机)、(盲法)、(比照争辩)、( 多中心试验 )。2. 药临床争辩包括：(临床试验)、( 生物等效性试验 )。四、推断题：1. 临床试验中的任何观看、检查结果均应及明、准确、完整、标准、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得任凭更改。 T 2. 为避开受试者不断转变意见，所以应在知情同意过程执行后，马上签署知情同意书，并开头试验。 F 3. 在双盲临床试验中，争辩中的药品与比照药品或劝慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应全都。 T 五、简答题：1药临床试验分为几期？各期的受试者例数最低要求及争辩内容是什么？P218P220第九章药品的生产一、单项选择题1. 药品生产企业要生产某一药品不需要取得以下哪一证件？ C A.药品生产许可证B. 药品GMP 证书C.药品经营许可证D. 药品生产批准文号2. 干净区与非干净区之间、不同级别干净区之间的压差应当不低于 C。必要时，一样干净度级别的不同功能区域操作间之间也应当保持适当的压差梯度。A. 3 PaB. 5 PaC. 10 PaD. 15 Pa3. 物料应按 B 取样检验。A. 吨B. 批C. 件数D. 上级要求4. 干净室区的温度和相对湿度，一般应把握在 D A.温度 1824，相对湿度 55%75%B. 温度 1824，相对湿度 45%65% C.温度 1826，相对湿度 35%55%D. 温度 1826，相对湿度 45%65%5. 药品生产质量治理标准依据 A的规定制定。A. 中华人民共和国药品治理法B. 中华人民共和国安全生产法C.中华人民共和国质量法D. 中华人民共和国药典6. 具有消毒作用的乙醇浓度为 ( A)A. 75%B. 60%C. 70%D. 80%二、多项选择题1. 药品生产治理类文件主要有 ABCD A. 生产工艺规程B. 岗位操作法或标准操作规程C. 批生产记录D. 质量标准及其检验操作规程2. 为防止药品被污染和混淆，生产操作应实行以下措施 ABCD A. 应防止尘埃的产生和集中B. 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进展C. 企生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的穿插污染D. 生产前应确认无上次生产遗留物三、填空题1. 使用后的工具用纯化水冲洗干净后，置 洁具间 备用。2. 直接接触药品包装材料和容器，必需符合 药用 要求。四、推断题1. 药品生产质量治理标准是药品生产和质量治理的根本准则。是世界药品市场的“准入证”。 F 2. 药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定治理制度。 T 3. 对干净区进展清洁和消毒，所承受消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒替代化学消毒。 T五、简答题1. 干净区的定义是什么？第十章药品的流通一、单项选择题1. 药品经营许可证的有效期为 D 。A.1 年 B3 年 C2 年 D 5 年 E6 年2. 药品经营质量治理标准认证证书的有效期为DA.1 年 B3 年 C2 年 D 5 年 E6 年二、多项选择题1. 零售连锁药店的构成为 ABCDA. 总部 B.配送中心 C.直营店D.加盟店 E.其他三、填空题1. 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和 按批号 发货的原则四、推断题1. 间接渠道是药品流通普遍承受的途径。 T2. 药品批发企业可以零售药品。 F3. 药品批发企业的质量治理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不得少于企业总职工数的 4%最低不应少于 3 人。T4. 药品批发企业各库房的相对湿度均应保持在35%-75%之间。 T 五、简答题1.简述药品经营企业的开办的条件？P270第十一章 药品的临床应用一、单项选择题 1依据医院分级治理标准，医院共分C。A三级八等B. 三级九等C三级十等D三级七等二、推断题1. 药物治疗学pharmacotherapeutics主要是争辩药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门科学。 T2. 麻醉药品处方是是淡黄色。F3. 急诊处方是淡绿色F4. 儿科处方是淡绿色。T52023 年医疗机构药事治理规定：3 级医院临床药师不少于 5 名，2 级不少于 3 名。T 三、填空题 1药物治疗学的任务是针对疾病的病因和临床进展过程，依据患者的病理、生理、心理和遗传特征，制定和实施合理的个体化药物治疗方案，答案：个体化2. 应依据病情和药物的性质，开写给药总量。一般药物以3日量为宜、 7日量为限。3. 药学部门主要负责药品选购、保管、分发、调剂、制剂、质量监控、 临床用药治理和药学效劳等有关药事治理工作。四、多项选择题1. 合理用药根本要素ABCDA安全 B有效C经济 D适当E不良反响少2影响合理用药的主要因素 ABCDEA患者因素 B医生因素 C医疗机构因素D药物供给系统因素E社会资源安排因素32023 年 1 月医疗机构药事治理规定：ABC A二级以上医院应当设立药事治理与药物治疗学委员会； B二级以下设立其药事治理与药物治疗学组。 C三级医院药事治理与药物治疗学委员会成员由高级职称担当 D二级医院药事治理与药物治疗学委员会成员由中级以上职称担当五简答题1.简述医院药学的进展？P293第十二章 生命科学与药学一、单项选择题1. 以下不属于生物药物的药理学特性的是EA. 治疗针对性强，牢靠性高B. 药理活性高C. 毒副作用小D. 生理副作用常有发生免疫反响或过敏反响E. 以上都不是2. 以下不属于生物药物的制备和使用要求的是BA. 提取工艺简单B. 本钱投入不高C. 纯化难度较大D. 稳定性差、易变质E. 一般承受注射，避开口服3. 以下哪种不属于生物药物的分类：DA. 氨基酸及其衍生物类药物B. 酶和辅酶类药物自然矿物类药物C. 核酸及其衍生物D.E. 脂类药物4. 乙肝疫苗的主要功能是CA. 抗病毒感染及某些肿瘤B. 治疗糖尿病C. 预防乙肝D. 促进凝血E. 抗组织损伤二、多项选择题1.生物工程分为ABCDEA. 基因工程B. 蛋白质工程C. 细胞工程D. 酶工程E. 微生物工程三、填空题1. 载体按功能分为(克隆载体 )和 表达载体 2. 激素类药物 胰岛素 能起到显著降低血糖的作用四、推断题1. 克隆(clone)是指来自不同始祖的一样副本或拷贝的集合。F2. 生命科学是争辩生命现象及其内在规律的科学，其争辩对象既包括生物与生物之间也包括生物与环境之间的相互作用关系。F五、简答题1. 重组DNA 技术根本原理和操作步骤P315