药事管理学试题库_练习题.docx

药事治理学一、名词解释1. 药事治理：2. 药品：3. 处方药：4. 根本药物政策：5. 药品标准：6. 药品注册标准：7. 国家根本药物：8. 药学职业道德：9. 中药：10. 麻醉药品：11. 精神药品：12. 医疗用毒性药品：13. 放射性药品：14. 药品广告：15. 药品不良反响：16. 专利：17. 药品注册：18. 处方：19. 药品召回：二、填空1. CFDA 的英文全称是，中文全称是。2. 药事治理的核心内容是。3. 我国执业药师考试由和统一组织。4. 全国药品检验的最高技术仲裁机构是。5. 负责组织编纂中国药典及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业治理机构是。6. 药品治理法规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。7. 非处方药必需在具有药品经营许可证的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。8. 只准在专业性医药报刊进展广告宣传。9. 药物非临床争辩质量治理标准英文简称是，药品生产质量治理英文简称是。10. 中药品种保护条例规定受保护的中药品种分为和。11. 中药主要以三种形态消灭，即、。.12. 申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照中药品种保护条例规定的程序申报。13. 在托付生产治理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在托付方与受托方之间，是由负责。14. 药品治理法规定 的特别治理的药品包括、和 。15. 中药材 GAP 证书有效期一般为年。生产企业应在中药材 GAP 证书有限期满前个月，应重申请中药材 GAP 认证。16. 2023 年，我国政府将麻醉药品治理方法和精神药品治理方法做了合并、调整和补充，公布了。17. 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期年。精神药品处方至少保存年。18. 麻醉药品处方至少要保存年。19. 精神药品处方至少保存年。20. 药品包装、药用包装材料、容器必需符合。21. 药品标识物包括药品的、。22. 承办全国药品不良反响监测技术工作。23. 申请进口药品分包装，应当在该药品进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期届满前年提出。24. 药证书号的格式为：国药证字位年号位挨次号，其中代表化学药品，代表中药， 代表生物制品。25. 药品经营企业必需依法取得和，并依据批准的经营方式和经营范围进展活动。三、单项选择题1. 国家食品药品监视治理总局的主管部门是A. 国务院B. 国家进展和改革委员会C. 国家卫生和打算生育委员会D. 科技部2. 负责国家根本药物制度建设的部门是A. 国家进展和改革委员会B. 国家食品药品监视治理总局C. 科技部D. 国家卫生和打算生育委员会3. 以下不属于药品的是A. 中药材B保健食品C血清疫苗D血液制品4. 国务院药品监视治理部门依据保护公众安康的要求，可以对药品生产企业生产的药品种设立不超过的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。A. 1 年B. 2 年C. 3 年D. 5 年5以下哪一项不是药品按来源的分类A化学合成药B植物药C生物制品D药6. 我国药品不良反响报告制度的法定报告主体不包括A. 药品检验机构B. 药品生产企业C. 进口药品的境外制药厂商D. 药品经营企业7. 依据药品治理法实施方法的规定,药品生产许可证有效期为A.3 年B.4 年C.5 年D.6 年8负责国家药品标准的制定和修订的是A药品认证中心B药品评价中心C药典委员会D药品检验所9.以下不属于一般行政惩罚的为A.撤消许可证B.警告C.责令改正D.没收10. 违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责任人员在肯定年限内不得从事药品生产 ，经营活动，依据中华人民共和国药品治理法的相关规定，这个年限是A. 5 年B. 8 年C. 10 年D. 15 年11. 以下不属于药品的是A.中药材B.血清疫苗C.保健食品D.血液制品12以下关于药品标准的说法，错误的选项是A. 中国药典为法定药品标准B. 生产企业执行的药品注册标准一般不高于中国药典规定C. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保存,属于有法律效率的药品标准D. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种13. 以下哪一项不是药品按使用目的的分类A.治疗用药B.药C.预防药品D.诊断药品14. 是治疗作用初步评价阶段A. I 期临床试验B. II 期临床试验C. III 期临床试验D. IV 期临床试验15. 列入国家药品标准的药品名称为A. 药品的化学名B. 药品的商品名C. 药品的通用名D. 药品的专利名16. 依据药品治理法，开办药品经营企业的必备条件不包括A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 具有能对所经营药品进展质量检验的机构D. 具有与所经营药品相适应的质量治理机构或人员17. 依据我国药品治理法实施条例的规定，“药”是指A.药典未收载过的药品B.未争辩过的药品C.未曾在我国上市销售的药品D.未使用过的药品18我国目前主管全国药品监视治理工作的部门是A国家食品药品监视治理局B中国药品生物制品检定所C国家药品治理局19. 以下哪种检验为对已上市销售的药品的检验A. 抽查性检验B. 托付检验C. 注册检验D. 指定检验20. 药品经营质量治理标准的具体实施方法、实施步骤由何部门规定A国务院药品监视治理部门B国务院卫生行政部门C国务院劳动和社会保障部门D省级人民政府药品监视治理部门21.国家以法律形式确立我国药品监视治理体制的重要文件是A.中华人民共和国药品治理法B.中华人民共和国药品治理法实施方法C.药品注册治理方法D.中华人民共和国质量法22.第一类药的保护期为A.12 年B.8 年C.6 年D.5 年23开办零售企业的审查批准部门A国家药品监视治理部门B省级药品监视治理部门C县以上药品监视治理部门24. 以下表达中不符合我国中药治理规定的是A. 觉察的药材，必需经国务院药品监视治理部门审核批准方可销售B. 实施批准文号治理的中药材，必需从具有药品生产、经营资格的企业购进C. 城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D. 药品经营企业购进中药材应标明产地25. 纳入国家根本医疗保险药品名目的药品，应符合的原则。A临床必需、安全有效、价格合理、使用便利、市场能保证供给。B. 临床必需、安全有效、价格合理、保障供给、中西药并重。C. 临床必需、安全有效、价格合理、保障供给、使用便利。D. 临床必需、安全有效、质量稳定、保证供给、中西药并重。26我国现行药品治理法规定可以无批准文号的药品是A.中成药B.血液制品C.生化药品D.中药材、中药饮片D工商行政治理局D卫生行政治理部门27. 药品广告审查公布标准规定，药品广告中必需标明A. 药品商品名称B. 询问热线C. 药品广告批准文号D. 询问 28. 实施药品分类治理制度对处方药的调配购置和使用A.必需凭执业药师处方B.必需凭执业医师或执业助理医师处方C.不需要医生处方自行推断即可D.按药品说明书进展自我治疗29. 药品经营企业必需A取得药品经营许可证B取得药品经营合格证C取得制剂许可证D取得营业执照30. 可以申请专利的是A. 化合物B. 药物制备方法C. 药品外观设计D. 科学觉察31. 开办药品生产企业必需首先取得A药品生产许可证B药品生产合格证C营业执照D药品生产批准文号32.以下属于精神药品的治理不正确的选项是A.精神药品原料和制剂的生产单位，必需建立严格的治理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人治理 B.医疗单位购置的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生依据医疗需要合理使用,严禁滥用C.医疗单位购置精神药品必需持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购置D.第一类精神药品仅限供给县以上主管部门指定的医疗单位使用33. 药品治理法规定，对疗效不确、不良反响大或者其他缘由危害人体安康的药品，应当A进展再评价B马上停顿生产、销售和使用C撤销其批准文号或者进口药品注册证书D按假药处理34. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必需每进展安康检查。A. 月B. 半年C. 年D. 两年35. 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的A药品的通用名称B生产企业C生产批准文号D广告批准文号36.化学药品说明书格式的内容不含A.药物相互作用B.功能主治C.有效期D.用法用量37药是指A. 未曾在中国境内上市销售的药品B. 未曾在中国境内生产的药品C. 未曾在中国境内临床试验的药品D. 国内生产企业第一次在中国销售的药品38.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是A.药品内在质量的物理检验B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C.药品外观的性状检查D.药品内在质量的化学检验39甲类非处方药规定必需印制的特别标识是A. 绿底白字B. 红底白字C. 黑底白字D. 蓝底白字40.上市 5 年以内的药品不良反响报告范围是A.疗效和不良反响B.的不良反响C.严峻不良反响D.报告该药品引起的全部可疑不良反响41中华人民共和国药品治理法规定，销售中药材，必需标明的是A该品种药理活性B该品种指标成分C该品种产地D该品种含水量42.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A. GSP 认证现场检查由三名 GSP 检查员组成B. “GSP 认证证书”期满前三个月内企业必需提出重认证申请C. 现场检查完毕后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达 成共识，以检查组的报告为准D“GSP 认证证书”有效期 5 年43. 中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效，以下关于中药材种植和产地初加工治理的说法，错误的选项是A. 制止在非适宜区种养殖中药材B. 中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸C. 对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D. 对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则44. 药品零售连锁企业经批准可以销售A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 疫苗D. 其次类精神药品45. 国家对药品实行分类治理制度，将药品分为A. 特别药品和一般药品B. 中药和化学药品C. 处方药和非处方药D. 内服药和外用药46. 医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括A.药品剂型的特点B.原料药稳定性试验结果C.制剂稳定性试验结果D.外包装材料的稳定性试验结果47中华人民共和国刑法规定，生产销售劣药,对人体安康造成严峻危害的应A赐予警告B判刑并惩罚金C处以罚款D赐予行政处48.“药品流通监视治理方法”规定，药品经营企业可以A.超范围经营处方药B.从事异地经营C.伪造药品购销或购进记录D.凭医生处方向患者出售处方药49. 依据我国药品治理法规定，我国对药品生产经营企业和医院配制制剂实行A许可证制度B合格证制度CGMP 认证制度D营业执照制度50. 关于药品标签和包装的说法，不正确的选项是A. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围B. 药品标签上不得印有示意疗效、误导使用的文字和标识C. 药品包装上印有宣传产品的文字和标识D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料51. 直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器为包材A1 类B 2 类C 3 类D4 类52. 用作药品关心的化合物可以申请A. 产品制造专利B. 方法制造专利C. 有用型专利D. 外观设计专利53. 的中药复方制剂属于第几类药A1 类B2 类C 3 类D4 类54. 我国制定药品检验方法的原则A准确、灵敏、简便、技术先进B准确、灵敏、简便、快速C准确、灵敏、技术先进、实际D准确、灵敏、技术先进、经济合理55. 知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其供给便利条件或者假生产技术的以A.生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处B.生产伪劣商品犯罪论处C.销售伪劣商品犯罪论处D.行政惩罚论处56药品质量特征不包括A质量标准严格B与生命安康相关C经济性D专业技术性强57. 我国现行药品有效期的表示方法为A. 有效期为 2 年B. 有效期至 2023 年 9 月C. 有效期至 2023 年 09 月D. 失效期至 2023 年 09 月58配制大容量注射剂灌封岗位的干净级别应为A10 万级B1 万级C100 万级D100 级59药品广告批准文号有效期为A.1 年B2 年C3 年D4 年60.“互联网药品信息效劳治理暂行规定”适用于A.中国境内从事互联网药品效劳的活动B.中国境内从事互联网信息效劳的活动C.中国境内从事互联网信息效劳的单位D.中国境内从事互联网药品信息效劳的活动61制止公布广告的药品是A中成药B生化药品C医疗机构配制的制剂D抗生素62国家药品监视治理局的职责之一是A负责药品的储藏治理B制订医药行业的进展规划C拟定、修订和公布药品法定标准D负责医药行业各专业统计工作63.医疗器械使用的目的不含以下的A.妊娠把握B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解C.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿D.是通过药理学、免疫学等手段到达预期目的64国家药品监视治理局简称AFIPBAFMCCCPADSDA65.药学职业道德根本原则的内容不含A.全心全意为人民效劳B.遵纪守法，遵守社会公德C.以病人为中心D.实行人道主义，表达了继承性和时代性的统一66药生产批准文号的审批部门是A国务院药品监视治理部门B省级药品监视治理部门C县以上药品监视治理部门D国家药典委员会67. 对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法错误的选项是A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监视治理部门责令停顿使用B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C. 因实行了产品注册制度，药品监视治理部门在审批药品时不需再审批D. 由药品监视治理部门在审批药品时一并审批68. 药品监视治理对药品各环节的监管是指A药品生产、经营、使用、价格的环节B药品研制、生产、经营、使用的环节C药品研制、生产、经营、价格的环节D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节69. 执业药师注册有效期为A.2 年B.3 年C.5 年D.10 年70. 药品生产许可证是由批准、核发的A. SFDAB 省级药品监视治理部门C 市级药品监视治理部门D 县级药品监视治理部门71. 药品生产企业在取得后，方可生产该药品。A药品生产许可证B. 药品经营许可证C药品批准文号D. 药证书72. 由国家食品药品监视治理局负责 GMP 认证的药品有A.注射剂、放射性药品、生物制品B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂D.首次在中国销售的药品73. 由九届人大常委会第十七次会议通过并公布的药品治理法是自开头实施的A.2023 年 2 月 28 日B.2023 年 12 月 1 日C.2023 年 1 月 1 日D.2023 年 7 月 1 日74. 进口药品包装材料注册证书的有效期为 A. 2 年B. 3 年C. 5 年D.10 年75.医疗机构行政治理的主管部门是 A. 卫生行政治理部门B. 医药行业主管部门C. 药品监视治理部门D. 工商行政治理部门76. 国家不良反响监测中心设在 A.国家食品药品监视治理局药品审评中心B.国家食品药品监视治理局药品评价中心C.家食品药品监视治理局认证治理中心D.国家药典委员会77. 麻醉药品治理方法属于A. 法律B. 行政法规C. 部门规章D. 地方性法规78. 医疗机构配制制剂必需具有能保证制剂质量的硬件条件是 A. 设施、设备、检验仪器B. 设施、设备、卫生条件、治理条件C. 设施、检验仪器、卫生条件D. 干净室、库房、治理条件、设备79. 以下有关执业药师注册制度的表述，其中正确的选项是A. 执业药师按学历、执业范围注册B. 执业药师再注册必需提交执业药师连续教育成绩单C. 执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册D. 执业药师执业范围为药品研制、生产、经营80. 负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA 内设机构中的A. 药品注册司B. 药品安全监视司C.药品市场监视司D. 政策法规司81 .在我国，药师最多的药事组织是A. 药品经营组织B. 医疗机构药房组织C. 药学教育组织D. 药品治理行政组织82. 利用工作便利，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，年不具有开具处方权。A.3 年B.5 年C.10 年D.无此项规定83. 用于鉴定工艺的是A. 抽查性检验B.评价性检验C.仲裁性检验D. 国家鉴定84. 麻醉药品每张处方注射剂不得超过日常用量A.1 日B.2 日C.3 日D.4 日85. 县级药品监视治理机构为上一级药品监视治理机构的 A. 派出机构B. 直属机构C. 分支机构D. 垂直机构86. 生产药品所需的原料、辅料，必需符合要求。A. 卫生B. 医用C. 药用D. 生产87. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必需每进展安康检查。A. 月B. 半年C. 年D. 两年88. 我国对上市五年以内的药品，药品不良反响的报告范围是不良反响A. 严峻B. 的C. 可疑的D. 全部可疑90. 二十世纪最大的药害大事是A. 磺胺肔剂大事B. 斯蒙大事C. 反响停大事D.PPA大事91.我国现行药品有效期的表示方法为A. 有效期为 2 年B. 有效期至 2023 年 9 月C. 有效期至 2023 年 09 月D. 失效期至 2023 年 09月92. 药是指A. 未曾在中国境内上市销售的药品B. 未曾在中国境内生产的药品C. 未曾在中国境内临床试验的药品D. 国内生产企业第一次在中国销售的药品93. 一般不需要临床争辩的是A. 申请化学药品药注册B. 申请已有国家标准的药品注册C.补充申请中，已上市药品增加适应症D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化94.开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地提出申请A.省级药品监视治理机构B.国务院药品监视治理部门C.设区的市级药品监视治理机构D.县级药品监视治理机构95.依据药品治理法及其实施条例的规定，不得收取费用的为A. 实施药品审批检验及其强制性检验B. 抽查检验C.进展药品注册D.核发证书96. 以下对于药监测期的表述不正确的选项是 A.在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B. 设立监测期的药从批准之日期 2 年内没有生产的，SFDA 可以批准其他药品生产企业生产该药的申请C.设立监测期，是处于保护公众安康的要求D.监测期分别为 12 年、8 年、6 年97. 不属于药品生产企业产品生产治理文件的有A. 生产工艺规程B.岗位操作法C. 标准操作规程D. 批检验记录98. 以下试产期化学药品批准文号的是A.国药准字H20230236B.国药试字H20230236C.国药准字X20230236D.国药试字X2023023699. 制止公布广告的药品是A. 中成药B生化药品C医疗机构配制的制剂100.以下不属于药品批准证明文件的是D抗生素A.批准文号B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.药品生产许可证101.进口药品注册审批与药注册审批程序的一样点是A.初步受理主体一样，都是国家食品药品监视治理局B 样品检验和标准复核的机构一样，都是中国药品生物制品检定所C.都要经过临床争辩和生产两次审批D.批准后所发证明文件一样102.对国内供给缺乏的药品，有权限制或制止出口的机关是A.国家食品药品监视治理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院103.不属于国家一级保护的野生药材物种是A. 豹骨B. 麝香C.羚羊角D. 鹿茸(梅花鹿) 105.不属于药品生产企业产品质量治理文件的有A.批生产记录B.批检验记录C.产品质量稳定性考察D.药品的申请和审批文件106.进口药品包装材料注册证书的有效期为 A. 2 年B.3 年C.5 年D.10 年108. 县级药品监视治理机构为上一级药品监视治理机构的()A. 派出机构B. 直属机构C. 分支机构D. 垂直机构109. 我国对上市五年以上的药品，药品不良反响的报告范围是不良反响A. 严峻、罕见和的B. 全部可疑的C. 可疑的D. 超剂量服用药品产生的不良反响110. 药品的制造专利有效期自起计算A. 申请日B. 公告日C.批准日D. 完成日111. 以下属于进口分包装药品批准文号的是A.国药准字 X20230236B.国药准字 H20230236C.国药准字 J20230236D.国药试字 J20230236112. 对国内供给缺乏的药品，有权限制或制止出口的机关是A.国家食品药品监视治理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院113.由国家食品药品监视治理局负责 GMP 认证的药品有A.注射剂、放射性药品、生物制品B.中药饮片、中药材C.片剂、颗粒剂D.首次在中国销售的药品114.药品治理法规定开办药品经营企业，必需具有的条件之一是A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的主任药师C.依法经过资格认定的药师和中药师D.依法经过资格认定的主管药师115.药品生产许可证是由 批准、核发的A. CFDAB. 省级药品监视治理部门C. 市级药品监视治理部门D.县级药品监视治理部门116.关于处方药的广告规定，那一项表述是正确的 A. 可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍B. 可以在国务院药品监视治理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍C. 以在卫生部和国家食品药品监视治理局共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D.不得在各类传播媒介公布广告117.药品的内包装标签必需注明 ()A.药名、规格、生产批号B.适应症、用法用量C.用法用量、适应证、药品名称D.生产批号、不良反响、禁忌症多项选择题1. 符合以下条件之一的中药品种，可以申请一级保护。A 对特定疾病有特别疗效的；B 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品； C 用于预防和治疗特别疾病的。D 对特定疾病有显著疗效的；2、依据药品治理法，以下按假药论处的情形是 A 超过有效期的B 变质的C 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D 不注明或者更改生产批号的E 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的3.中药品种保护条例适用于A. 中国境内生产制造的中成药B. 中国境内加工的中药饮片C. 中国境外生产制造的中药品种D. 中国境内生产制造的中药人工制成品E. 中国境内生产制造的自然药物的提取物及其制剂4、依据药品治理法，应按劣药论处的药品包括 A 擅自添加防腐剂的药品B 擅自添加了辅料的药品C 未标明有效期或者更改有效期的药品D 不注明或者更改生产批号的药品E 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品5. 药事组织的根本类型有 A医疗机构药房组织B 药品生产、经营组织C 药品治理行政组织D 药学教育、科研组织6. 国家药典委员会的主要职责有 A编制中国药典及其增补本B 组织制定和修订国家药品标准C 负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术询问D 负责标定国家药品标准品和比照品7. 国家根本药物的来源：A 化学药品 B 生物制品 C 中成药 D 中药饮片。8. 中药品种保护条例规定受保护的中药品种分为一级和二级。中药一级保护品种的保护期限分别为 A 30 年 B 20 年 C 10 年 D 7 年。9、符合以下条件之一的中药品种，可以申请一级保护。对特定疾病有特别疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特别疾病的。10. 国家调整根本药物名目品种和数量的依据有A. 已上市药品循证医学、药物经济学评价B. 国家根本药物的应用状况监测和评估C. 我国根本医疗卫生需求和根本医疗保障水平变化D. 我国疾病谱的变化四、简答题1. 简述药品治理法中劣药的定义及按劣药论处的情形？2. 国家药物政策最根本的目标是什么？3. 简述符合哪些条件可申请中药品种一级保护？4. 简述开展麻醉药品和精神药品试验争辩应当具备的条件？5. 简述药品广告的作用？6. 简述国家药品不良反响监测中心的主要职责是什么？7. 简述药品上市后再评价的意义？8. 简述在药品流通监视治理过程中，对从事药品经营的销售人员有哪些规定？9. 简述中药一级保护品种的保护期为多久？申请一级保护的中药品种应具备什么条件？10. 简述药品是特别商品，它的特别性表达在？11. 简述药品治理法第四十八条规定“制止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？12. 简述药品监视治理的作用是什么?13. 简述药申请时，实行快速审批的药品有哪些？14. 简述申请中药二级保护品种的条件是什么？保护期为多久？15. 简述非处方药的定义和特点16. 特别治理药品的特别之处