药店各类药品管理规章制度.docx

药店各类药品管理规章制度 药品购进治理制度 (一)药品进货必需严格执行药品治理法、产品质量法、合同法及药品经营质量治理标准等有关法律法规，依法购进。 (二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。 (三)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。 (四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。 (五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附进口药品通关单。 (六)首营企业与首营品种的审核必需根据“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进展相应的质量审查，经审批合格前方可经营。 (七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。 (八)定期对时货状况进展质量评审，一年至少1-2次。仔细总结进货过程中消失的质量问题，加以分析改良。 药品验收治理制度 (一)质量治理部门必需依据药品治理法及药品经营质量治理标准等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量精确。 (二)企业必需设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级(含)以上药品监视治理部门考试合格，获得合格证书前方可上岗，且不得在其他企业兼职。 (三)入库药品必需依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进展验收，并对其外观质量、包装进展感观检查。发觉质量不合格或可疑，应快速查询拒收，单独存放，作好标记，并马上上报药店负责人处理。 (四)验收特别治理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特别治理药品必需双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类治理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告;非处方药的包装有国家规定的专有标识。 (五)验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号治理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 (六)验收首营品咱，应有该批号药品的质量检验报告书。 (七)进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收，进口预防性生物制品，血液制品应有加盖供货单位质量治理机构原印章的生物制品进口批件复印件;进口药材应有加盖供货单位质量治理机构原印章的进口药材批件复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附进口药品通关单。 (八)凡验收合格入库的的药品，必需具体填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必需完整、精确。检查，验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。 (九)进货验收以“质量第一”为根底，因验收员工作失误，使不合格药品入的库的，将在季度质量考核中惩罚。 药品销售治理制度 (一)药品质量的好坏，药品零售效劳工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体安康息息相关。为给消费者供应放心的药品、优质的效劳，依据药品治理法及药品经营质量治理标准等法律法规，制定本制度。 (二)凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必需经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进展安康检查，取得安康证前方可上岗工作。 (三)仔细执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写精确、标准。 (四)药品陈设应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈设。 (五)营业员要正确介绍药品，不得虚假夸张和误导消费者。 (六)营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。 (七)销售药品时，处方必需经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。 (八)对缺货药品要仔细登记，准时向业务部传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购置。 (九)做好各项台帐记录，字迹端正、精确、记录准时。 (十)做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发觉问题准时报告药店负责人。 (十一)药品销售不得采纳有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。 (十二)如违反上述规定，将不合格药品销出，消失一次，在季度考核中惩罚。 药品储存治理制度 (一)仓库要根据安全、便利、节省的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”(即地、墙距、垛距、顶距、灯距)适当，堆码合理、整齐、坚固、无倒置现象。 (二)依据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。 (三)依据季节、气候变化，做好温湿度治理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并依据详细状况和药品的性质准时调整温湿度，确保药品储存安全。 (四)药品存放实行色标治理。待验品、退货药品区黄色;合格品区、零售货称取区、待发药品区绿色;不合格品区红色。 (五)库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放。 1、药品与非药品分开; 2、处方药与非处方药分开; 3、内服药与外用药分开; 4、性质相互影响、简单串味的”药品分开存放; 5、品名和外包装简单混淆的品种分开存放; 6、特别治理药品要双人、专柜、专帐治理。 (六)库放药品要按批号挨次存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。 (七)保持库房、货架的清洁卫生，定期进展扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 (八)仓库必需建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中惩罚。 品药养护的治理制度 (一)坚持“ 预防为主”的原则，根据“药品养护操作方法”定期对在库药品依据流转状况进展养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。 (二)配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟识药品保管和养护要求。 (三)对3个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。 (四)每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。 (五)发觉药品质量问题，准时与质量治理部联系，悬挂明显标志，停顿上柜销售。 (六)养护人员应协作仓管人员对库存药品存放实行色标治理。待验品、退货药品区黄色;合格品、零售货称取区、待发药品区绿色;不合格品区红色。 (七)养护人员协作仓管人员做好温湿度治理工作，每日上午10时、下午3时各记录一次库内温湿度。依据温湿度的状况，实行相应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。 (八)报废、待处理及有问题的药品，必需与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严峻后果。 (九)建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结阅历，为药品储存养护供应科学依据。 (十)如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中惩罚。