处方点评分析及XX在其中位置.pptx

1处方点评背景2处方点评流程及内容3XX在处方点评位置4总结第1页/共29页1处方点评背景2处方点评流程及内容3XX在处方点评位置4总结过渡页第2页/共29页l药典、说明书lWHO、中华医学会等各专业委员会制定的用药指南和诊治标准l循证医学依据l达成专家共识的各项合理用药评价指标l国家制定的各种药物使用规范l高等医药院校教科书以及药动学、药理学、药物治疗学、药物经济学等的理论依据处方点评的依据第3页/共29页200220072010201120062008医疗机构药事管理暂行规定-2002.1药品不良反应报告和监测管理办法（7号）-2004.3添加说明文本处方管理办法（53号）-2007.5进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（48号）-2008医院处方点评管理规范（28号）-20102004抗菌药物临床应用指导原则-2004.4北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）-2011医疗机构药事管理规定（11号）-2011.11第4页/共29页第六章监督管理第四十三条医疗机构应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。第四十四条医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表（附件2），对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。第四十五条医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。第四十六条医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：处方点评管理办法处方管理办法（节选）第5页/共29页l门急诊处方抽样量：不少于总处方量的1，且点评总处方数不少于100张/月l病区抽样量：按出院病例数抽医嘱单1%，且每月点评病历数不少于30份l按某类或某一药物、或某一疾病的用药为中心，实行专项点评处方点评的实施办法处方点评管理规范第三章第九条第十一条规定第6页/共29页处方点评的工作流程不合理处方及用药分析不合理处方及用药分析合理处方及用药建议合理处方及用药建议向临床医师反馈向临床医师反馈向医院质控办反馈向医院质控办反馈提出下一阶段工作计划提出下一阶段工作计划整整 改改第7页/共29页处方点评的实施机构依据医院处方点评管理规范第二章第五-第八条由医院药物与治疗委员会负责实施，其日常工作由药学部负责药物与治疗委员会药物与治疗委员会药学部药学部医务部医务部临床各科临床各科主要相关部门实施部门第8页/共29页1处方点评背景2处方点评目的及内容3XX在处方点评位置4总结过渡页第9页/共29页 123123提高处方质量促进合理用药保障医疗安全处方点评的目的第10页/共29页不规范处方l处方的前记，正文，后记内容缺项，书写不规范或字迹难以辨认l处方药品服用时间超过处方管理办法规定的时间l医师，药师未对处方进行适宜性审核的用药不适宜处方l适应症，遴选药品，剂型给药途径，用法用量，联用药不适宜的l无正当理由不首选国家基本药物的l有配伍禁忌和不良反应相互作用的处方点评的质量超常处方l无适应症用药l无正当理由开具高价药的，包括辅助用药l无正当理由对同一患者同时开具两种或者两种以上药理作用重复的药物第11页/共29页 1.是否有用药指征2.选用药品是否适宜3.剂型或给药途径是否正确4.用法、用量是否正确5.联合用药是否适宜6.有无重复给药7.有无配伍禁忌或不良的相互作用8.药物使用是否经济处方点评的内容有效性适宜性规范性经济性安全性第12页/共29页处方点评的范围l门诊处方点评l出院病历专科用药点评l在院病历专科用药点评l围手术期抗菌药物使用点评l每百例次就诊使用针剂(不含预防注射/计划免疫)比例l针剂占全部药费的百分率第13页/共29页 0102030412超常预警主要是指不合理过度用药的超常规处方，特别是造成恶劣影响的超常预警行政干预，是通报警告，必须改进，各医疗机构应制定超常预警范围与内容以及干预及限制处方权办法无正当理由的大处方；药品品种多，随意放大剂量不遵循“临床应用指导原则”及“疾病诊疗指南”没有正当理由反复应用高价药无适应症用药，或者超适应症用药05与经济利益有关的处方超常预警与干预第14页/共29页超常预警监测项目l抗菌药物，特别是围手术期用药l辅助治疗用药l超说明书用药l中药注射剂l激素，血液制品l单独使用的静脉营养制剂l畅销药品动态第15页/共29页如何确定合理的处方抽样量（举例）平均日处方量（张）100030005000平均月处方量（张）2500075000125000最小抽样量（张）5708201070经验抽样量1万10万，抽取比例为5%1%，得到线性回归方程y=0.005x+444.4 第16页/共29页l每月抽中、西药处方各不低于100张l各临床科室轮流抽查填写处方点评工作表门诊处方点评有效性适宜性规范性经济性安全性门诊处方点评（例）第17页/共29页l每月抽查专科出院病历30-40份l每日类切口手术出院病历l结合药物用量动态监测结果，随机点评专科在院病历l药师查房、审方住院病历（医嘱）专科点评有效性适宜性规范性经济性安全性出院病历专科用药分析（例）第18页/共29页1处方点评背景2处方点评目的及内容3XX在处方点评位置4总结过渡页第19页/共29页l-用药：符合说明书用药范围，没有风险l-用药：在用法用量中没有提及到，有被临床点评质疑风险l-用药：在用法用量中未提及到，有被临床点评质疑的风险l-局部用药：在用法用量中未提及到，有被临床点评质疑的风险l-内科用药：说明书中试验和适应症都未提及到内科用药，被临床点评质疑风险大XX在临床的应用现状XX现阶段在临床应用面临的风险第20页/共29页XX现阶段在临床的应用存在的机会风险超说明书用药机会1第21页/共29页200920142015.42015.10XX上市2013第22页/共29页l适应症清晰明确l重复用药、连续用药安全、有效XX说明书修订XX新版说明书修订提要第23页/共29页XX说明书修订的意义作为-第24页/共29页如何解决XX存在超适应症用药现状会议推动1.学术会议推动-利用好试验证据支持推荐1.试验及专家共识，指南支持-说明书内容解读1.说明书有利部分的重新解读-第25页/共29页1处方点评背景2处方点评目的及内容3XX在处方点评位置4总结过渡页第26页/共29页总结l处方点评对未来临床用药指导作用会越来越重要lXX超说明书用药的现状需要我们重视l处方点评会依据新药在试验，共识，指南等证据来适当放宽适应症监控范围l未来XX可以一方面加快说明书修订速度，一方面利用-优势，将处方点评风险降低第27页/共29页THANKS!xxx北京!第28页/共29页