药品监督管理局关于开展化妆品专项整治工作实施方案.docx

药品监督管理局关于开展化妆品专项整治工作实施方案 药品监视治理局关于开展化装品专项整治工作实施方案 为加强对化装品监视治理工作，贯彻落实好化装品卫生标准、化装品卫生监视条例、化装品卫生监视条例实施细则结合北京市药品监视治理局关于2023年开展化装品专项整治工作的通知要求，结合密云辖区的实际状况，制定化装品专项整治工作的实施方案。 一、专项整治工作总体目标 进一步提高对化装品监视治理工作重要性的熟悉，初步摸清辖区内化装品生产、经营企业以及产品的根本状况，为更好的实施监管打下根底。借鉴药品监管的理念、阅历，把握化装品生产企业卫生许可状况和化装品品种概况以及化装品标签、标识、说明书等的监视治理工作。 二、专项整治工作重点 在初步摸清辖区内化装品生产、经营企业以及产品的根本状况的根底上，结合日常监视检查，根据化装品生产企业卫生标准，重点清理辖区内无证生产化装品的生产企业，重点检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际状况。对美容美发店、药店、化装品批发市场的化装品质量、标签、标识、说明书等内容进展重点整治。 三、实施步骤准时间安排 从5月30日起至11月20日，用半年左右的时间，分四个阶段完成此次专项整治工作。 （一）组织预备阶段（5月30日6月30日） 加强组织领导，统一思想，提高熟悉，细心组织和落实，责任到人，求真务实稳步推动这次化装品专项整治工作。在化装品监视治理科人员到位前以稽查科人员为主，相关科室积极协作抓好此项工作。 组织执法人员仔细学习好化装品卫生标准、化装品卫生监视条例、化装品卫生监视条例实施细则和北京市药品监视治理局关于2023年开展化装品专项整治工作的通知要求等相关法律、法规，在理解、把握的根底上依法行政，严格执法，对检查阶段发觉的违法违规行为要依法进展处理。 主动宣传。通过多种宣传方式，让社会各界了解化装品监管职能划转的重要意义，树立药监部门依法监管的良好社会形象。建立健全便捷、畅通的投诉举报系统，仔细处理、解决群众反映的问题。充分发挥舆论宣传机构的作用，普及化装品监管法律法规学问，提高消费者的自我爱护意识和力量。 争取多方的支持与协作。准时与县委、县政府主管领导汇报、沟通状况，建立与卫生、工商、技术监视等相关部门的沟通协作机制，多渠道了解化装品市场的根本状况，尽可能多的搜集信息，为下一步工作打下根底。 （二）企业自查整改阶段（7月1日8月10日） 辖区内全部化装品生产、经营企业要依据药监密云分局制定的化装品专项整治实施方案进展自查。自查的重点内容为是否根据卫生许可工程依法进展生产经营活动，是否到达化装品良好卫生标准的要求，是否严格执行各项生产操作规程。对自查中发觉的问题进展仔细整改，并将自查整改状况以书面形式于2023年8月10日前报送到北京市药品监视治理局密云分局。 （三）监视检查阶段（8月10日11月10日） 对密云县行政区域内，根据化装品生产企业卫生标准、化装品卫生标准、化装品卫生监视条例、化装品卫生监视条例实施细则，重点清理辖区内无证生产化装品的生产企业，检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际状况。对美容美发店、药店、化装品批发市场的化装品质量、标签、标识、说明书等内容进展重点整治。 调查密云县行政区域内化装品生产、经营企业的实际总量、实际状态，在监视检查中留意仔细填写监视检查状况记录，对企业根本状况具体登记，把握化装品市场的具体状况，收集、整理化装品品种的相关信息。为以后监管打下良好根底。 （四）分析总结阶段（11月11日至11月20日） 以自查整改阶段为界，凡属自查出的问题，仔细制定整改措施准时订正的，减轻或免于惩罚；凡属在监视检查中被发觉或被举报查实的未根据卫生许可生产、经营化装品，不符合化装品卫生标准，在标签、说明书中宣传疗效，标签、说明书内容不符合要求，依据化装品生产企业卫生标准、化装品卫生标准、化装品卫生监视条例、化装品卫生监视条例实施细则等有关法律、法规，根据“五不放过”的原则予以严厉查处。 准时汇总有关状况，总结阅历。在调查、检查的根底上，尽快建立、形成化装品生产、经营企业状况数据库，建立健全监视检查档案。并分别于9月1日、11月20日前将专项整治进展状况向北京市药品监视治理局保健品化装品监视治理处汇报。 以此次专项整治为契机，切实加强对化装品的治理，明确监管责任，切实履行监管职能，初步把握辖区内化装品生产、经营企业的分布、规模、性质和品种数量，为作好长期有效监管打好根底。 二五年五月三十日