药品零售自查报告模板5篇.docx

药品零售自查报告模板5篇 药品零售自查报告模板 我们眼下的社会，报告非常的重要，我们在写报告的时候要留意规律的合理性。信任很多人会觉得报告很难写吧，下面是小编整理的药品零售自查报告模板，欢送阅读与保藏。 药品零售自查报告模板1 一、企业概况 本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量治理体系。 目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量治理的要求。 二、GSP组织人员机构 企业设置企业负责人、选购、养护员、仓管员为；质量负责人为；质理治理员、验收员为；审方员为、；营业员为、明确专职质量人员的质量责任。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训规划，定期的组织全体员工学习药品治理法律法规和专业技术学问，每六个月进展一次考核，并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关治理要求的药品进销存治理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收治理 依据药品治理法和药品经营质量治理标准等有关法律法规要求，对购进药品进展质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量治理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项根底工作。 验收治理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否坚固、枯燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴坚固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反响、留意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量治理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反响状况，消失不良反响立刻上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设（零售）治理 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽阔光明。购物便利，标志醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进展了分类。并依据药品性能和性质进展了分区，分类、实行了色标治理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止过失、污染大事发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设治理制度”进展治理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，消失不符合要求时准时实行措施进展调控；每月定时对库存及陈设药品进展养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后效劳 为了给消费者供应放心的药品与优质的效劳，企业对从事药品零售工作的营业员，进展业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示效劳公约、公布监视电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉准时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，仔细对待，具体记录，准时处理。 八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进展限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查状况 我药房成立自查组，由带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP治理状况进展自查和整改： 一是对有关档案、记录进展科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签标准填写；三是对店面卫生重新清扫；四是对分类治理的状况进展进一步检查并标准。通过自查自纠活动GSP治理水平得到进一步提高。 通过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢送各位领导前来检查指导。 药品零售自查报告模板2 我店药房xx县连锁店，收到x食药监20xx号文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监视治理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知，我店依据x县食品药品监视治理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神，我药店结合通知，对比本药店的实际状况，进展了仔细对比检查。本店遵照药品经营质量治理标准的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下： 一、人员资质条件方面： 因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监视局颁发的职业资格证书，取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面： 没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令制止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类治理方面： 严格遵照国家处方药和非处方药分类治理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。 四、药品广告及询问效劳方面： 首先遵照执行药品广告安全审查方法等规定，不公布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣传被食品药品监视部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸张药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推举。 五、药品购进渠道方面： 原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中，本药店肯定将更加严格要求，做好各项工作。 其次篇：药品零售企业GSP认证自查报告样本 XXX大药房 GSP实施状况自查报告 (请结合本店实际，对局部内容进展修改） xx食品药品监视治理局： 依据药品治理法及其实施条例和药品经营质量治理标准的要求，为使XXX大药房尽早通过GSP认证，在xx食药监部门的指导下，我药房严格根据药品零售企业GSP现场检查指导原则进展了自查，现将有关状况报告如下： 一、根本状况 XXX大药房属于单体药房，经营地址四周无污染源，无高危设施，经营场所宽阔光明，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进展GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚恳守信，在GSP认证及日常经营中无任何哄骗行为。 二、企业实施GSP自查状况 （一）质量治理与职责 我药房根据有关法律法规及药品经营质量治理标准的要求制定了质量治理文件，开展质量治理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量治理文件，并根据规定设置计算机系统（无此系统的删除这句）。 企业负责人XXX是药品质量的主要责任人，负责药店的日常治理，保证质量治理人员有效履行职责，催促岗位人员执行药品治理的法律法规及标准要求。配备了质量治理员XXX特地负责药品的质量工作，制订了质量治理文件。质量治理员仔细对供货单位及其销售人员资格进展审核，负责选购药品合法性的审核，1 指导并监视药品选购、储存、陈设、销售等环节的质量治理工作，仔细做好药品质量查询及质量信息治理工作，对不合格药品进展确认和处理，负责假劣药品不良反响的报告，仔细做好药品质量治理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、掌握及质量治理根底数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并催促药学效劳。负责其他应当由质量治理员履行的职责。 （二）人员治理 我药房从事药品经营和质量治理工作的人员，符合有关法律法规及标准要求，无行业禁入状况。企业负责人XXX具有XXX药师资格，指导合理用药。质量治理员为XXX，具有XXX药师技术职称。营业员XXX具有XX学历，中药饮片调剂人员XXX具有XXX学历(无中药饮片的删除这句）。 XXX、XXX均承受了相关法律法规及药品专业学问与技能的岗前培训和连续教育培训。企业制定了培训规划并开展培训。每年进展安康检查，均取得安康证，并建立了安康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。 （三）文件 本药房根据有关法律法规制定了符合实际的质量治理文件，包括质量治理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，准时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量治理文件的内容，保证质量治理文件有效执行。并制定了药品质量治理制度：药品选购、验收、陈设、销售、储存、养护等环节的治理制度，供货单位和选购品种审核制度，处方药销售治理制度，.药品拆零治理制度，特别治理的药品和国家有特地治理要求的药品治理制度，记录和凭证治理制度，收集和查询质量信息治理，质量事故、质量投诉治理制度，中药饮片处方审核、调配、核对治理制度，药品有效期治理制度，不合格药品、药品销毁管 2 理；环境卫生、人员安康制度，用药询问、指导合理用药等药学效劳治理制度，人员培训及考核制度，药品不良反响报告制度，计算机系统治理制度，执行药品电子监管制度（无此内容的删除这句），制定企业负责人、质量治理、选购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品选购、验收、销售，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。 建立了药品选购、验收、销售、陈设检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、精确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。 通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当根据操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进展数据的录入，保证数据原始、真实、精确、安全和可追溯。(无计算机系统的删除这一段）。 （四）设施与设备 本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米，环境干净，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架XX组，柜台XX组，销售柜组标志醒目。由于具有合法、牢靠的药品供给渠道，售出药品能够准时补充，且验收合格后准时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，(你店里有什么设施就写什么）配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有特地的含麻黄碱专柜。 （五）药品的选购与验收 1、药品选购 药品选购治理是保证药品经营质量的关键环节。对药品选购过程实施有效的监视掌握，为加强对药品选购的治理，我们在采 3 购过程中首先制定了严格的选购治理制度，对选购过程中的详细事项，首营企业和购销合同进展了有效的掌握和规定。 （1）选购企业合法性 对合格供货方、首营企业进展合法性评估，由选购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，药品生产质量治理标准认证证书或者药品经营质量治理标准认证证书复印件,相关印章、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，税务登记证和组织机构代码证复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量治理员审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。 （2）选购药品合法性 选购员选购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等； 选购药品应当建立选购记录。选购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。 （3）供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。 检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。 质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当供应符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当根据国家规定开具发票；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。 质量治理员负责对以上工作进展验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。 2、药品的验收 为了确保选购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们制定了药品验收的治理规定。 药品到货时，验收人员应当按选购记录，对比供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。 企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进展验收，验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进展检查、核对。 验收员依据质量验收实际状况，将验收药品的质量状况记录下来同时做出验收结论，并保存验收记录。对不合格药品进展拒收，并报质量治理员。 （六）、陈设与储存 本店对所经营的药品严格根据药品经营质量治理标准的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并依据药品的特性进展存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保存原包装标签和说明书。 陈设的药品质量和包装都符合规定，对陈设的药品每月进展质量检查并做好记录，发觉有问题的药品马上撤离货架柜台，并填写相关记录。陈设药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。 为保证药品储存质量，药品养护员对陈设的药品每月进展定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进展了质量检查，发觉的问题准时实行有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发觉近期药品准时填写商品催销记录表并做出标记告知全体员工，对不合格药品 5 准时下架，并通知质量治理员。 （七）、销售治理与售后治理 企业在营业场所的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、职业药师注册证等。在药品销售治理中，我们制定了药品销售治理规定，药品处方调配的治理规定，拆零药品的治理规定，药品不良反响报告的规定。严格遵守国家法律法规，依法销售药品、确保药品经营行为合法，经营药品质量合格。营业员销售药品能正确介绍药品的性能用途，禁忌及留意事项，对非处方药的购置和使用能进展准时正确的指导。效劳热忱。站立效劳，处方经处方审核人员签字前方可调配和销售。对处方所列的药品不得擅自更改或代用，对有超剂量的处方拒绝销售，必要时，须经原处方医生更正或重新签字方可销售。 销售药品没有采纳有奖销售、附赠药品或礼品销售。 拆零药品销售使用的工具、包装清洁卫生。出售时在药袋上写明白药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。拆零销售期间，保存原包装和说明书。营业时间内，处方审核员在岗负责处方审核及顾客用药的指导工作。处方审核员佩戴标明姓名、技术职称、学历等内容的胸卡，以便利顾客用药询问。 除药品质量缘由外，药品一经售出，不得退换。营业场所内，明示了效劳公约，公布了监视电话，设置了顾客意见薄，以利于顾客对我店的药品质量和效劳质量进展监视和询问。对顾客的质量查询、质量投诉和销售过程中发觉的质量问题，我店都要热忱接待，具体记录，明查缘由，分清责任准时订正。通过顾客对药品质量、效劳质量意见和建议的分析总结。不断改良和提高了我们的工作和效劳质量。 （八）、企业计算机系统（没有的药店删除此项） 我药房按要求配备了计算机系统，保证按流程和要求操作系统，使数据原始、真实、精确、安全和可追溯且准时备份。我药 6 房硬件、软件、网络环境及治理人员的配备，能满意质量治理的实际需要。配备了药品电子监管码扫码与数据上传设备，保证数据准时上传。 三、自查结果 我店成立了以企业负责人XXX为组长，质量负责人XXX，处方审核员XXXXXX为成员的自查小组，对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格，各种记录等进展自查，检查完毕后经过综合分析，对存在的问题和缺乏提出整改方案准时改正。我店经过仔细自查，认为本店根本到达了GSP认证要求，特申请GSP认证。 XXX药店 年 月 日 第三篇：药品零售企业 药品零售企业药品经营质量治理标准认证申请指南 一、申请人向市局窗口提出认证申请，应根据以下规定提交申请材料： 1、药品经营质量治理标准认证申请表点击下载,GSP认证申报资料初审表点击下载； 2、药品经营许可证、营业执照复印件； 3、企业实施GSP状况的自查报告； 4、企业在认证前1年内未经销假劣药品的声明或非违法违规经销假劣药品问题的说明； 5、企业负责人员和质量治理人员状况表点击下载； 6、企业药品验收、养护人员状况表点击下载； 7、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备状况表点击下载； 8、企业所属药品经营单位状况表点击下载； 9、企业药品经营质量治理制度名目； 10、企业治理组织、机构的设置与职能框图； 11、企业经营场所和仓库的平面布局图。 以上材料用A4纸打印或复印装订成册，报市行政效劳中心药监局窗口。 二、市局窗口对申办人提出的变更申请，依据以下状况分别作出处理： 1、申请事项不属于本部门职权范围的，当即作出不予受理的打算，并告知申办人向有关部门申请。 2、申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申办人当场更正。 3、申请材料不齐或者不符合法定形式的，当场发给申办人补正材料通知书并加盖“行政许可专用章”，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 4、申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人申请受理通知书，受理通知书中注明的日期为受理日期。 三、自受理申请之日起5个工作日内，对申报材料进展审查，作出是否同意认证的打算。不同意受理认证的，应当说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。材料退回。 第四篇：药品零售实习报告 公司概况： 云南英茂药业有限公司是云南英茂集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年10月,当时注册资金300万元,成立之初主要从事药品的批发,零售和选购供给.但由于缺乏企业的战略规划,治理水平不高和分销通路工作存在失误,英茂药业公司错过了98年,99年介入制药领域的关键时期,没有进展壮大,反而亏损连连,经受了很多曲折和坎坷.2023年7月英茂药业公司重新进展战略调整以后,6000万元增资扩股到6预备立足于自产OTC药品市场,规划用三至五年时间,建成符合国家标准的生物产业链体系,构建集科科工贸三位一体的战略进展格局.实习内容： 本人以2023年5月至8月期间,进入英茂药业公司实习,对该公司的OTC分销通路治理的现状产生深厚兴趣,进展了较广泛深入的调研,通过与企业有关领导,销售部门,企业部门和财务部门的沟通,了解了整个分销通路建立过程中的通路进展规划,经营现状,业务流程,通路成员和销售人员的根本状况,并深入到云南,湖南,湖北,广西,广东等地,与企业销售第一线的销售人员和经销商进展接触,在调研过程中发觉企业的分销通路建立过程中的成绩是突出的: 1,分销通路的长度和宽度在大局部区域较为合理.英茂药业公司依据企业现阶段生产的药品为一般品种,价值低,中间环节不能过多,分销通路费用不能太高,同时企业销售人员短缺的实际状况,结合各区域市场经销商分销通路特点,初步三级分销通路模式,较好地解决了产品快速流向市场,广泛掩盖市场的问题;并通过查找不超过三家的省级经销商,弥补了分销通路之间的盲区,保持分销通路的稳定,削减冲突,最大限度地在稳定分销通路的同时完成较广泛的市场掩盖.2,分销通路网流走势较为合理.英茂药业公司在分销通路建立的过程中,没有松懈对治理的要求,制定了一系列相应的合同审核,经销商信用额度评估,发货审批,货款风险掌握,退换货等制度和流程标准,为分销通路的正常治理奠定了较好的根底.3,分销通路的市场掩盖面得到较大提高.英茂药业公司通过对省级区域经销商的选择,较为合理地建立分销通路的长度和宽度,使英茂药业的产品分销通路从原先仅局限于云南省到达了西南,华南的十几个省份,并且市场掩盖面在各个省级区域都有很大程度的提高,产品知名度和忠诚度在逐步提高当中.4,分销通路布局较为合理.英茂药业公司依据产品特点,将省级分销通路建立进展规划临时限定在长江以南区域,集中精力做好这些省级市场,以到达熬炼销售队伍,积存阅历和对现有市场深耕细作的目的.5,建立了“双赢”分销通路关系的雏形.英茂药业公司在分销通路建立中采纳了由经销商负责送货,回款和客户访问;企业销售人员负责分销通路终端工作和市场生动化的工作,与经销商的合作关系良好.虽然英茂药业公司取得的成绩是突出的,但同时存在的问题也影响到分销通路的安全,并有可能对企业的正常经营造成危害,详细存在问题有: 1,分销通路构造混乱.在个别地区,总经销,特约经销和直销同时存在,并有向多个销售区域扩散的趋势.多种分销通路模式同时存在的状况使分销通路网络状态多样,简单,混乱,造成企业在市场规划,执行,推广,监查,信息反应等方面的混乱和盲目,无形当中降低了经销商的利润空间,挫伤了经销商的积极性,使经销商经销企业产品的意愿和兴趣降低.2,分销通路掌握消失担心全因素.英茂药业公司分销通路建立的过程中, 由于英茂药业公司与经销商的分销通路关系是松散协作的关系,对各经销商只要求货物安全,货款准时回笼,当英茂药业公司盼望分销通路成员帮忙调整产品构造,加大力度销售利润高的新产品时,总会遇到或多或少的抵触.3,销售人员治理面临失控.销售信息反应不准时,政令下达不畅,销售费用急剧上升,对经销商的客户档案收集消失问题,使企业对人员的治理面临失控.4,终端工作不细致.英茂药业公司终端工作开展过程中,消失了人员懈怠,敷衍了事的现象,售点宣传物陈设不到位,维护工作不仔细,不按规定进展修补,消费者询问时不具体急躁地解答,效劳态度恶劣等现象.英茂药业公司分销通路存在的问题已经对企业的生存和进展造成威逼,因此有必要对企业的分销通路重新设计应遵循的原则,确定分销通路调整的对策,使企业的分销通路高效畅通,为企业的经营制造效益,为企业的进展奠定良好的根底.5,经销商信用恶化,忠诚度降低.随着工作的开展,经销商的结算周期变长,回款率下降,使英茂药业公司在外应收货款过多,给企业的正常生产和销售工作带来极大的压力,同时也增加了资金的在途风险;并且经销商在产品销量一下滑的时候就埋怨企业或干脆退出分销通路.6,经销商选择标准不科学.英茂药业公司选择经销商的过程中一味求大求全,唯“大”是从,只是以经销商整体的销售额和规模大小为衡量标准,而不是以其与企业发生的业务占其整体业务量的比例大小,以及由这笔业务所带来的利润大小为衡量标准.只要经销商情愿经销企业的产品就进展成为分销通路成员,缺乏相应明确和系统化的标准,在经销商的选取和划分上呈现肯定程度的混乱. 第五篇：药品零售企业GSP 药品零售企业GSP 认 证 申 报 资 料 隆尧县柴荣大街平安大药房 2023年四月三日 隆尧县柴荣大街平安大药房文件 2023 1号 关于药品经营治理标准认证的申请 邢台市药品食品监视治理局： 依据中华人民共和国药品治理法、药品经营质量治理标准认证治理方法和药品零售企业GSP认证检查评定标准及国家、省、市局对GSP认证工作的部署，我药房于2023年3月起，就讲GSP认证工作列入议事日程。药房经理亲自负责，药房员工共同努力，根据GSP要求的各项标准，对比新版GSP认证标准逐条落实，高标准严要求，投资3万余元改造营业场所，购置了电脑、阴凉柜、冷藏柜扫码枪等设施设备，完善了质量治理体系，标准了药房的经营行为。 经自查以照标准，认为复合GSP认证条件，恳切盼望市局经予安排验收，批准核发药品经营治理标准认证证书。特此申请 隆尧县柴荣大街平安大药房 2023年4月3日 关于非违规经营假劣药品状况的说明 邢台市食品药品监视治理局： 一年来，我药房始终严格遵守国家药品监管法律、法规，在隆尧县食品药品监视治理局日常监视检查中无违法经营假劣药品状况。 特此说明 隆尧县柴荣大街平安大药房 2023年5月3日 第一局部 药品经营许可证、营业执照正、副本复印件，药品经营质量治理标准认证证书复印件及相关证明性文件 其次局部 企业实施GSP状况自查报告 GSP认证自查报告 一、企业概况 我药房是经邢台药品监视治理局批准于2023年8月成立的药品零售企业。法定代表人：郝宪忠，企业性质：个体；注册地址：隆尧县柴荣大街78号，营业面积60平方米，经营范围：化学药制剂、抗生素制剂，生化药品、中成药、生物制品。自开业以来，我药房始终以GSP为准则，遵循“治理标准、品质保证、效劳周到、信誉优良“的质量方针，建立了包括组织机构、职责制度、过程治理和设施设备等方面的质量治理体系，目前经营约1000个品种、现有员工4人，其中执业药师1名、从业药师2名、全部人员均具有中专以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我药房设置了质量治理员，特地负责药房的质量治理工作，同时还设置了质量验收员、选购员、计算机治理员。从事质量治理的人员2人，占总员工人数的50以上。药学技术人员配置完全符合药品经营质量治理标准的要求。 二、治理职责 我药房依据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量治理员、验收员、选购员、计算机治理员、售货员、审方药师等。同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进治理规定、首营企业和首营品种审核治理对顶、药品验收治理规定、药品储存治理规定、药品陈设治理规定、药品养护治理规定、药品销售治理规定、药品拆零销售治理规定、退换货治理规定、药品不良反响报告治理规定、不合格药品治理规定、处方药与非处方药分类治理规定、质量事故治理规定、质量信息治理规定、卫生和安康治理规定效劳质量治理规定、设施设备治理规定等项质量治理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程治理、设施设备等方面的完整的质量治理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量治理。并规划每半年对各项质量体系的执行状况都有检查和记录。 三、人员与培训 本药房始终注意员工的连续教育，从事药品质量治理工作的郝建强同志具有执业药师资格，熟识我国药品治理相关的法律法规，熟识门药房治理，具有丰富的经营质量治理阅历，具备全面组织协议各项工作开展的力量。为了提高员工的综合素养以及员工的质量意识，确保GSP的顺当实施，本药房还组织验收员，选购员、营业员、计算机治理员参与省市有关部门的培训，并取得上岗证。同时，制定了具体的全年培训规划，定期对员工进展了培训，培训内容涉及药品治理法、药品治理法实施条例和新版药品经营质量治理标准等法律、法规和专业学问等内容，实行相应的方式进展考核，并建立了培训档案。为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，依据GSP要求，笨药房全部员工都要求进展体检，没有发觉身体不合格人员，并为全部员工建立了档案。 四、设施和设备 本药房营业面积60平方米，与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标志醒目、干净，生活区与生活办公都做到了有效隔离，避开了对药品质量产生的不良影响，符合GSP规定。 五、计算机系统概况 为实现药品质量及流通数据的可追溯性，依据：中华人民共和国药品治理法和药品经营质量治理标准、互联网治理条例等有关法律、法规。本药房制定了适用于本药房计算机系统操作过程的掌握治理。计算机系统制定专人治理，不得进展与工作无关的操作。被指定的系统治理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。系统治理员有权依据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 六、进货与验收 本药房购进药品把质量放在首位，制定了药品购进治理程序并能严格根据药品的购进治理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关。对首营企业进展了核发资格和质量保证力量的审核，仔细填写了“首营企业审批表”，并建立了购进记录，做到票、帐、货相符，各原始资料工程齐全、内容正确、真实有效。 验收员严格根据规定验收药品，依据药品治理法等法定标准和合同要求的质量条款对购进，销后退回药品进展了逐批号验收，同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进展了逐一检查。验收员依据质量验收实际状况，将验收药品的质量状况记录下来同时做出验收结论，并保存验收记录。对不合格药品进展拒收，并报质量治理员。 七、陈设于储存 本药房对所经营的药品严格根据药品经营质量治理标准的要求，做到三分开的原则，及药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，并依据药品的特性进展存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保存原包装标签和说明书。 为保证药品储存质量，对陈设的药品每月进展定期检查，对易变质、近效期、易潮解得药品每周进展了质量检查，发觉的问题准时实行有效的处理措施。同时做好检查记录，定期汇总、分析和上报药品质量信息。发觉近期药品准时填写商品催销记录表并做出标记告知全体员工，对不合格药品准时下架，并通知质量治理员。 八、销售与效劳 本药房为了保证顾客的用药安全与核发权益，制定了药品销售治理制度，标准本药房员工的药品销售行为，销售药品时，以药品说明书内容为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反响、禁忌及留意事项，不夸张药品疗效。销售处方药时，处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字，保存两年备查。本药房营业时间内都有药师在岗，并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡，为顾客供应用药指导，同时公布了本药房的询问电话和当地药监部门的监视电话，对顾客的批判和投诉准时处理解决。 九、存在问题及改良措施 我药房依据药品经营质量治理标准及其实施细则进展严格自查，发觉也存在一些缺乏，如：员工专业学问、治理水平、操作技能有待提高。药品质量档案建立不齐；药品质量信息手机不够；存在药品与非药品混放现象。针对以上问题，本药房打算加强员工培训；重新对陈设的药品进展了检查，做到了药品与非药品完全分开陈设；同时要求质量治理员在以后的工作中仔细收集药品质量档案与药品质量信息。 经过对存在问题的准时整改，我们认为本药房根本上符合GSP认证标准，特向邢台市食品药品监视治理局申请认证。 隆尧县柴荣大街平安大药房 2023年4月3日 第三局部 企业法定代表人、负责人员、审方药师和质量治理人员状况表 第四局部 企业法定代表人、负责人员、审方药师和质量治理人员专业技师职称证书和毕业证书复印件 第五局部 企业选购、验收、养护人员状况表 第七局部 企业经营场所、仓储验收养护等设施、设备状况表 第八局部 企业计算机系统功能模块状况 第九局部 企业药品经营质量治理文件系统名目 第十局部 企业质量治理组织机构的设置与智能框图 第十二局部 企业非违法经营假劣药品晴空的说明、计算机系统、药品实时监控系统安装的说明、申报材料真实性的自我保证声明 计算机系统、药品实时监控系统安装的说明 配置了计算机系统治理软件，该系统由一诺软件治理系统，对经营药品进展治理和实时监控。公司配置了有支持系统正常运营的效劳器、药品选购、验收、储存、养护、销售及质量治理岗位，配备了专用的终端设备，开通了稳定、安全的网络、有固定接入互联网的方式和牢靠的信息安全平台，有符合企业治理实际需要的应用软件和相关数据库，系统对各岗位操作人员进展授权，不允许采纳手工编辑或菜单项选择择方式录入，能够满意经营各环节的质量掌握，能够满意新版GSP的要求。 隆尧县柴荣大街平安大药房 2023年4月3日