药品包装试题.docx

班组：制剂车间包装试题姓名：10一、单项选择题：50 分，只能选一个，将字母填在括号内1、药品包装的主要目的是： A 保护药品从生产领域经流通领域到消费领域在有限期内质量完好和数量准确。B 促使消费者赏心悦目，心情开心，乐意购置药品。C 保证经销商分销便利。D 保证制药企业猎取更大的利润。2、金××糖胶囊10 粒/板从里至外分为铝箔板、防潮袋、小盒、收缩膜、外箱。不属于标签的是： A 铝箔板B 防潮袋C 收缩膜D 外箱3、海×××丸20 粒/板由以下包装物构成：PVC、PTP、防潮袋、枯燥剂、说明书、小盒、中盒、外箱。属于内标签的是： A、PVCB、PTPC 小盒D 中盒4、瓶签属于： A、内标签 B、外标签 C 内包装D 外包装5、本公司产品中因面积局限，未按规定贴有或印有标签的产品是： A、海×××丸 B、抗×××片 C 盐×××丸D ×××粒6、金××糖胶囊生产中严格把握水分的含量，并且包装以防潮为主。主要缘由是 A 绿原酸可以降解。导致产品失效。B 小檗碱不稳定，遇水降解。C 黄芪甲苷不稳定，遇水降解。D 为了增加有效期，适应销售需要，以备再注册。7、PVC 适用于： A、5 年有效期以下的固体制剂。B、3 年有效期以下的固体制剂。C、2 年有效期以下的固体制剂。D、10 年有效期以下的固体制剂。8、PVC 与 PVDC 相比，阻隔水分和氧气的力量。 A、相当 B、相等 C、PVDCPVCD、PVDCPVC 9、PTP 最根本的构造，由外向里分为： A、保护层-Al-粘合层。B、保护层- 粘合层AlC、A l-保护层-粘合层。D、Al-粘合层保护层10、24 号令执行日期为： A、2023-5-1。B、2023-6-1C、2023-5-1。D、2023-6-111、药品的特别性表现在： A。特别的用途、质量的极度严格性、效用的多重性、时效的敏感性、使用的专属性、消费的主动性、经营的特别性B。特别的用途、质量的极度严格性、效用的两重性、时效的敏感性、使用的普遍性、消费的被动性、经营的特别性C。特别的用途、质量的极度严格性、效用的两重性、时效的敏感性、使用的专属性、消费的被动性、经营的特别性D。特别的用途、质量的极度严格性、效用的多重性、时效的敏感性、使用的普遍性、消费的被动性、经营的特别性12、直接接触药品的包装材料的选择直接影响到药品的安全性，是： A、首先要考虑有效性和稳定性物理方面、化学方面、微生物方面，密闭性，以及无污染。此外，要有肯定的强度、耐热、耐寒、避光、便于消毒处理等功能 。B、首先要考虑密闭性和无污染，耐热、耐寒。此外，要有有效性和稳定性物理方面、化学方面、微生物方面肯定的强度、避光、便于消毒处理等功能 。C首先要考虑便于灭菌消毒处理，避光，耐热、耐寒。此外，要有有效性和稳定性物理方面、化学方面、微生物方面肯定的强度、密闭性和无污染等功能 。D首先要考虑避光和耐热，密闭性，以及无污染。此外，要有肯定的强度、稳定性物理方面、化学方面、微生物方面、耐寒、有效性、便于消毒处理等功能 。13、药品的包装同样具备包装的三大功能： A、保护功能、便利功能和销售功能B、销售功能、经济功能和结实功能C、安全功能，有效功能和便利功能D、保护功能，安全功能和销售功能14、药品的铝箔包装消灭以下问题，哪一个问题可能导致药品的担忧全： A、个别批号浅或距离下边缘过近C、网纹过浅。B、金黄色保护层有磨痕D、金黄色铝箔直接接触硬片部位泛白或有花纹。15、以下哪个说法正确： A、固体药品微生物污染了，可以一照了之。B、固体药品微生物污染了，实行适宜的灭菌方法，都可以再利用，不会给企业带来损失。C、固体药品微生物污染了，不行以一照了之，应进展验证其是否可行。D、固体药品微生物污染了，一条道报废。16、药品的生产包装应当： A、把有效性、商品性、专属性和严密性放在首位，而不是其赢利性和安全性B、把有效性、赢利性、严密性和安全性放在首位，而不是其专属性和商品性C 把安全性、有效性、赢利性和商品性放在首位，而不是其专属性和严密性D 把安全性、有效性、专属性和严密性放在首位，而不是其赢利性和商品性17、我公司平×片瓶签在印码与贴标过程中，觉察有如下几种现象，问那种触犯了我国的法 规 23 号令或者 24 号令： A、批号、有效期、生产日期与底边不平行或距离边缘过近B、印刷时套色不均匀。标签存在个体差异。C、瓶签与瓶底不平行。D、瓶签粘贴不牢。18、××粒消灭小袋包装夹药现象重点应从以下哪方面着手解决，而不应当实行人工拣选 的方法。 A、复合膜B、工艺C 设备D 人员19、尽管我公司已经得到 GMP 认证，但是在质量上，生产与质量，生产与供给及上下岗位工序之间，经常意见纷争，无法达成共识。关键是还应加强半成品、包装材料质量把握或质量标准建立和完善，你认为哪种已经根本完善或争议较少。A、铝箔板 B、复合膜袋 C 空心胶囊 D 打包带20、特别药品必需在包装上印有规定的标志，哪些是特别药品？ A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、妇儿药品和非处方药B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和处方药C、麻醉药品、精神病人药品、医疗用毒性药品、放射性药品、口服药品和非处方药D、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药21、平×片的防盗瓶盖在进展铝箔封口的今日，你认为其作用是： A、防盗B、美化C 无用D 不知道22、本节讲座的主要缺点是： A、空洞缺少实例B、与本职工作无关 C、缺少条理 D、缺少板书或幻灯，印象不深。23、药品的软包装按材质分与我们公司关系亲热的有： A 药品包装用复合膜、袋；药品包装用铝箔PTP 铝箔；聚氯乙烯PVC或非PVC 多层共挤输液膜、袋，B 药品包装用复合膜、袋；铝塑封口垫片；纸及复合纸袋；。C 药品包装用复合膜、袋；药品包装用铝箔PTP 铝箔；铝塑封口垫片D 药品包装用复合膜、袋；聚氯乙烯PVC或非 PVC 多层共挤输液膜、袋，铝塑封口垫片；24、药用软包装材料使用时重点应留意的问题：()A 节能与防止臭味产生B 节约材料与防止杂质混入C 防止杂质混入和防止臭味D 节约能源和材料25、公司对进厂的 PTP 检查哪个已经开展。 A 水蒸气透过量 B 粘合层热合强度 C 保护层粘合性 D 微生物限度26、铝箔PTP上粘合剂的颜色通常不包括哪一种： A、无色B、金色C 彩色D 银色27、药品的包装按性质分为 A、销售包装与储运包装B、内包装与外包装C、大包装与小包装D、通用包装与专用包装28、药品的包装质量监控的重中之重是： A、安全性B、美观性C、有用性D、准确性29、药包材是用于包装特别商品药品的包装材料，不仅具有包装的全部属性，还有特别性。因此按用途分，它属于： A、通用包装B、专用包装C、内包装D、储运包装30、直接接触药品的包装材料即为药包材，按材料分为金属、塑料、橡胶、玻璃、或则上述物质的组合，我公司仅仅用到一种金属，它是： A、FeB、ZnC、SnD、Al31、泡罩软包装目前我公司用的是铝箔 PTP聚氯乙烯 PVC硬片。对吸湿性极强的中药制剂并不是优良的包装，问题在于： A、PTP 的铝箔层厚度不够B、PTP 的粘合层粘和强度不够C、PTP 的保护层涂布不均匀D、PVC 的阻隔水蒸气的性能不抱负。32、西适宁、丽珠星、华神HOIST、严迪、倍沙、罗迈迪、芙欣等都是同以一种抗生素类药， 其化学成分都是 9-0-(2-甲氧基乙氧基)-甲基肟基红霉素，且都是分散片。不同的他们是不同的厂家生产的。他们是： A、化学名B、曾用名C、商品名D、通用名33、药品法特地有一章表达药品的包装治理共有几条： A、2 条 B、3 条 C、4 条D、5 条34、药用软包装材料的根本要求有：1、保护性1机械强度：抗冲击强度、抗拉强度、裂开强度；2阻隔性：防潮性、气体阻隔性、保香性；3稳定性：耐高温性、避光性、抗寒性、抗化学腐蚀性、耐老化性。 2、安全性不含有害物质及毒性添加剂，不产生杂质。3、非反响性不与内装药物制剂发生反响或吸附。4、作业性适合包装设备加工。5、简便性易开封。6、商品性透亮、光泽度。7、易废弃性体积削减，环保性好。8、经济性生产效率性、包装基材本钱低等。复合硬片具有优良的保护性能，国家也有相应的质量标准，但是公司尚未使用，主要缘由是： A、安全性差 B、商品性差 C、作业性差D、经济性差35、消××颗粒的复合膜包装袋防潮性能已经大幅度提升，其主要缘由是承受了： A、镀铝CPP ，B、镀铝BOPET， C、铝箔，D、PE36、固体和液体药品常用的包装形式之一是塑料瓶包装，但由于该包装形式的密封性能、阻隔性，在很大程度上取决于瓶口与瓶盖的协作处，包括瓶口闭合处的平坦度、瓶盖内层弹性 以及瓶盖锁紧或开启的松紧度。因此，塑料盖常预先组装铝塑复合膜、纸板组成的封口垫片。一般用于 PE 瓶的封口垫片中的铝塑复合膜材质为 PET/Al/PE；用于 PP 瓶的铝塑复合膜材质为 PET/Al/PP；用于PET 瓶的铝塑复合膜材质为 PET/Al/PET 等等。在药品灌装后拧盖，通过电磁感应局部加热，使铝塑封口垫片封于瓶口，到达保护药品的目的。我们公司的平消片是聚乙烯瓶，它的封口垫片应当是哪一种最好： A、PET/Al/PE，B、PET/Al/PP， C、PET/Al/PET，D、PE/Al/PE37、我们公司对聚乙烯瓶已经进展外观、尺寸和微生物的检查，某一次在使用平××片的塑 料瓶与封口垫片进展热封时，觉察热封不良，车间能够进展的现场试验，均以失败告终。其主要缘由可能是： A、电磁感应加热时间过短； B、瓶口闭合处的平坦度不够； C、垫片与瓶的材质不匹配； D、瓶盖锁紧未到位；38、在包装金××胶囊时，觉察金××胶囊铝箔板有以下几种现象，那种是由辐射引起的。 A、铝箔板颜色发暗；B、铝箔板有挤压痕； C、铝箔与 pvc 之间有药粉；D、胶囊水分提高；39、妇×××片的小盒在使用中觉察，个别字迹印刷模糊，但是其它方面没有缺陷。你认为这是： A、关键缺陷；B、严峻缺陷；C、一般缺陷；D、稍微缺陷； 40、排××××颗粒经复合膜包装后，检验结果为：水分2.0%，-0.08mpa 真空 60 秒无泄漏， 其他各项指标合格后出厂，常温储存，但是有效期内水分含量超标，主要缘由是： A、复合膜隔绝外界水蒸气力量差；B、内控水分指标过低； C、外界湿度过大；D、复合膜密封性不佳；41、在使用快速 130 铝箔包装机进展金色铝箔包装时，速度稍快时，消灭铝箔退色问题，你认为以下哪个可能正确： A、热封时间过短；B、热封压力过大；C、热压辊网纹太密；D、铝箔粘合层或印刷层不适合；42、现代化高速包装机的工艺条件不行能供给很长的时间，进展热封，假设热封时间太短， 则粘合层与 PVC 胶片之间就会热封不充分。为此，国家标准规定了科学的热封时间为： A、0.5 秒B、0.8 秒 C、1 秒D、1.5 秒43、要到达抱负的热封强度，就要设置肯定的热封压力。假设压力缺乏，不但不能使产品的粘合层与 PVC 胶片充分贴合热封，甚至会使气泡留在两者之间，达不到良好的热封效果。所以国家标准规定了热封的压力为 0.2×10Pa 本公司的所用铝塑包装机，热封压力来源： A、弹簧 B、压缩空气 C、真空泵 D、电44、氨××××胶囊对水分没有太大限制，防潮袋的目的： A、美观 B、防潮 C、避光 D、高档45、××去××医院后，医生依据病情开用××公司的××药品，××服用后，发生不良反响，而该企业并未在说明书上标注有此不良反响，该责任依据 24 号令，应有以下哪个负责： A、医院 B、药厂 C、经销商D、医生46、24 号令，其次十七条 有四个含义：1、药品说明书和标签中制止使用未经注册的商标2、药品说明书和标签中制止未经国家食品药品监视治理局批准的药品名称。3、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角。4、含文字的商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 请认真观看海××××丸20 粒/板的标签，仅以商标为例有几项违反该条款。 A、0 项B、1 项C、2 项D、3 项47、 ×××县药品监管局在日常监视检查中，觉察该县××医药公司经营标示××药厂生产的“消×××丹”药品，其外包装商品名旁的醒目位置印有“益气活血，祛瘀通络。”字样，外包装标签的文字表达与该药品说明书内容不全都。经调查， “消×××络丹”药品外包装印刷的“益气活血，祛瘀通络。”字样是××药厂未经批准擅自添加的内容。××药厂对“消×××丹”药品外包装擅自添加未经批准内容的行为，违反了：1） 、23 号令其次条“药品包装、标签和说明书必需依据国家药品监视治理局的规定要求印制，其文字及图案不得参加任何未经审批同意的内容”、2） 、第九条第一项“内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监视治理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达与说明书保持全都”3） 、药品治理法第五十四条第一款“药品包装必需依据规定印有或者贴有标签并附有说明书”的规定，请依此为比照核查如下品种，你认为我公司哪一个品种的标签有类似行为： A、海×××丸20 粒/板；B、海×××丸30 粒/板；C、×××粒6 袋/盒；D、×××粒12 袋/盒；48、 药品包装是隶属于包装领域内的一种格外特别的商品包装。首先，它要具有包装的各种优良性能；其次，还必需具备保持药品疗效的功能。用铝箔作为药品的包装，它不具备的特点是： A、质重；B、美观；C、阻气；D、阻光；49、公司铝箔板包装的产品质量埋怨和投诉从来没有的是： A、铝箔板上有星状斑点或条状痕B、铝箔板漏气导致药品发霉C、铝箔板打错批号D、铝箔板漏气导致药品变色50、打码质量会导致触犯国家法律法规的是： A、无批号或排列错误。B、排列不齐或间隔太远 C、与标签不平行或距上下边缘过近。 D、0 消灭模糊，仍可识别二、多项选择题30 分，可选多个，将字母填在括号内1、影响瓶装平×××片垫片与瓶热封性能的主要因素是：()A、电磁感应加热时间；B、瓶口闭合处的平坦度；C、垫片与瓶的材质不匹配； D、瓶盖锁紧未到位；E、瓶盖内层弹性；2、QA 检查时觉察平×××片100 片/瓶包装有以下哪些问题，哪些将会影响药品的安全性和有效性。A、瓶签粘贴不牢；B、瓶盖锁紧未到位；C、打码的位置偏移，但是字迹清楚可辨； D、瓶签粘贴位置不正；E、未放说明书； 3、在做抗×××片铝箔板检查时，有以下现象存在，那些属于关键缺陷：A、铝箔与硬片粘合处有头发；B、金黄色铝箔板有白色花斑和点状星痕； C、批号排列参差不齐； D、铝箔板无批号；E、铝箔板薄；4、 影响铝箔热封的主要因素有：A、铝箔；B、热封压力；C、热封时间； D、热风温度；E、硬片5、在公司经销消×××颗粒的历史上，曾经发生以下几种现象，那些现象直接影响药品的安全性和有效性。A、案例 1：××地区××患者购置药品后，用天平称量，左边放一袋，右边放一袋； 觉察天平摇摆。B、案例 2：××地区××患者购置药品后，觉察里面有金属针状物。C、案例 3：××地区××患者购置药品后，觉察有蟑螂。D、案例4：××地区××患者购置药品后，觉察这次颗粒比上回购置的颜色深不同批号。E、案例 5：××地区××患者购置药品后，觉察储存时间长了，颗粒结块。6、密封性能，是指软包装件防止其他物质进入或内装物逸出的特性。在复合包装袋的生产过程中，由于生产环节比较多，可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔，而形成内外连通的小孔或强度薄弱点。这些都会对包装内装物产生很不利的影响，直接影响产品的质量。尤其是小孔，造成内装物局部直接暴露在空气中，失去了包装袋的意义。请推断下面哪些因素可能影响密封性：A、薄膜本身有漏点；B、模具不平行；C、热封压力太大； D、内容物污染封口部位；E、热封时间太长7、以下哪些方法用来检查复合膜袋的密闭性：A、无水浸透法；B、真空观看法；C、水中检查法真空法；D、挤压法；E、称重法；8、“买椟还珠”讲的是：有个楚国商人用贵重的木材做了一个精巧的盒子，把大珍宝放在盒子里，拿到郑国去卖。一个郑国人被金碧辉煌、浓香扑鼻的盒子吸引，出高价买下，却把珍宝还给了商人。这个故事含义是哪些 A、挖苦郑国人不识珠珍贵重。B、说明产品包装的重要性。C、赞扬楚国商人哗众取宠。D、没什么含义，只是一个笑话。9、PVDC聚偏二氯乙烯的特性是：高分子量，密度大，构造规整，优异的阻湿力量，良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能，尤其是对空气中的氧气、水蒸汽、二氧化碳气体具有优异的阻隔性能。在厚度一样的状况下，PVDC 对氧气的阻隔性能是 PE(聚乙烯)的 1500 倍，是PP(聚丙烯)的 100 倍，是 PET(聚酯)的 100 倍，阻水蒸气及氧气均优于 PVC聚氯乙烯。此外，PVDC 材料的封口性能，抗冲击强度、抗拉强度等各项指标均能满足药品包装的特别要求，是今后药品包装材料的进展重点。此外，其他复合材料，如 PVC/PVDC/PE 、PVDC/OPP/PE、PVC/PE 等避光茶色的复合塑料硬片也将广泛地应用于药品的泡罩包装。由此看来，他特别适合公司的哪些品种的铝箔包装。 A、舒××片水提醇沉全浸膏糖衣片B、红××片全粉末薄膜衣片C、妇×××片半浸膏薄膜衣片D、氯×××片西药素片E、葡×××片西药片10、影响药品固体制剂稳定性的主要因素有A、温度B、水分C、光D、酸碱的催化E、空气中的氧三、写出 20 种不良铝箔板：10 分，已经举例的不得再写，写出扣分，两人雷同的扣分， 写出相像的也不得分例如：铝箔板内有头发，泡眼中有虫白蜡， 铝箔板反面开裂、 泡眼中多粒、泡眼中有碎片或丸、铝箔板内有昆虫、 缺粒、铝箔板无批号、铝箔板批号残缺不全、铝箔板版面变色、 铝箔板有折痕、铝箔板有点状痕或条痕铝箔板内有黑点或色点、 泡眼吸漏、瘪泡、铝箔板批号错误、铝箔板反面印刷错误、铝箔板批号模糊、 铝箔板有接头、铝箔板两边不对称。四、写出 20 种不良复合袋10 分，已经举例的不得再写，写出扣分，两人完全一样的扣分，写出相像的也不得分例如：袋表复合层有头发，有白边，有皱褶、复合层有昆虫、复合层印刷错误、夹药、空袋、无批号、批号残缺不全、版面变色、有折痕、有点状痕或条痕有黑点或色点、漏气、压穿、批号错误、无切口、批号模糊、两边不对称、大小袋